"阿爾法拜耳" 器械盒 (未滅菌)
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中文品名"阿爾法拜耳" 器械盒 (未滅菌)的英文品名是"Alpha-Bio" Surgical Instrument Box (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016223號, 有效日期是20210303, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是千華醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第016223號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210303
發證日期	20160303
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401622303
中文品名	"阿爾法拜耳" 器械盒 (未滅菌)
英文品名	"Alpha-Bio" Surgical Instrument Box (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	千華醫療器材有限公司
申請商地址	台北市大同區長安西路306號3樓
申請商統一編號	28194506
製造商名稱	EG MEDICAL S.R.L.
製造廠廠址	VIA A. VOLTA 56, 35010 VILLAFRANCA PADOVANA LOC. TAGGI DI SOPRA, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	Manufactured by
異動日期	20160318
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016223號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210303

發證日期

20160303

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401622303

中文品名

"阿爾法拜耳" 器械盒 (未滅菌)

英文品名

"Alpha-Bio" Surgical Instrument Box (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

千華醫療器材有限公司

申請商地址

台北市大同區長安西路306號3樓

申請商統一編號

28194506

製造商名稱

EG MEDICAL S.R.L.

製造廠廠址

VIA A. VOLTA 56, 35010 VILLAFRANCA PADOVANA LOC. TAGGI DI SOPRA, ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

Manufactured by

異動日期

20160318

製造許可登錄編號

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統一編號: 28194506 | 電話號碼: 02-25598098 | 臺北市大同區長安西路306號3樓

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“艾登”瑞格牙科植體	英文品名: ”Adin” Touareg CloseFit Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023408號 \| 有效日期: 2027/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
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"艾爾發拜爾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019176號 \| 有效日期: 20230613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“阿爾法拜耳”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Alpha Bio”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005648號 \| 有效日期: 2012/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“阿爾法拜耳”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Alpha Bio”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005648號 \| 有效日期: 20120307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“艾迪皮”凱頓樹脂印模牙托材（未滅菌）	英文品名: “ADP”Kemdent Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009507號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"阿爾發拜兒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016194號 \| 有效日期: 2021/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"阿爾發拜兒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016194號 \| 有效日期: 20210225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"艾登"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "Adin" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011785號 \| 有效日期: 2027/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“艾登” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “ADIN” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022627號 \| 有效日期: 2026/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“弗拉維歐”牙科用手動手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Flavio Medicos” Dental Hand Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008975號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“弗拉維歐”牙科用手動手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Flavio Medicos” Dental Hand Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008975號 \| 有效日期: 20200707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"山美得斯" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "3A MEDES" Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013143號 \| 有效日期: 2018/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"山美得斯" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "3A MEDES" Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013143號 \| 有效日期: 20180625 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"阿爾法拜耳" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011063號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"阿爾法拜耳" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011063號 \| 有效日期: 20211116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“艾迪皮”凱頓口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: “ADP”Kemdent Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008645號 \| 有效日期: 2025/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“艾迪皮”凱頓口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: “ADP”Kemdent Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008645號 \| 有效日期: 20250325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司

“艾登”瑞格牙科植體

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"阿爾發拜兒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016194號 \| 有效日期: 2021/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“米爾特”口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: “Miltex”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005489號 \| 有效日期: 2017/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“米爾特”研磨裝置與附件（未滅菌）	英文品名: “Miltex”Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005490號 \| 有效日期: 2017/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特可見”咬合紀錄分析器 (未滅菌)	英文品名: “Tekscan”T-Scan II, Occlusal analysis device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005548號 \| 有效日期: 2017/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿爾法拜耳”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Alpha Bio”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005648號 \| 有效日期: 2012/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿爾法拜耳”一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Alpha-Bio”Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005680號 \| 有效日期: 2022/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司統一編號: 28194506 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區長安西路306號3樓 | 食品業者登錄字號: A-128194506-00000-3

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“艾迪皮”凱頓樹脂印模牙托材（未滅菌）	英文品名: “ADP”Kemdent Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009507號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾迪皮”凱頓樹脂印模牙托材（未滅菌）	英文品名: “ADP”Kemdent Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009507號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“弗拉維歐”牙科用手動手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Flavio Medicos” Dental Hand Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008975號 \| 有效日期: 20200707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿爾法拜耳" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016302號 \| 有效日期: 20210323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿爾法拜耳”一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Alpha-Bio”Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005680號 \| 有效日期: 20220319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"艾登"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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“艾迪皮”凱頓樹脂印模牙托材（未滅菌）

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“艾迪皮”凱頓樹脂印模牙托材（未滅菌）

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“弗拉維歐”牙科用手動手術器械 (未滅菌)

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"阿爾法拜耳" 牙科手用器械 (未滅菌)

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“阿爾法拜耳”一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)

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“艾迪皮”凱頓口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: “ADP”Kemdent Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008645號 \| 有效日期: 2025/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾迪皮”凱頓口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: “ADP”Kemdent Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008645號 \| 有效日期: 20250325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾迪皮”凱頓樹脂印模牙托材（未滅菌）	英文品名: “ADP”Kemdent Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009507號 \| 有效日期: 20251116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“艾迪皮”凱頓口內牙科用蠟 (未滅菌)

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“艾迪皮”凱頓口內牙科用蠟 (未滅菌)

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千華醫療器材有限公司臺北市大同區長安西路306號3樓	蘇樑樺	28194506	核准設立
千華醫療器材行臺北市大同區長安西路306號3樓	蘇樑華	04494238	歇業 - 獨資

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頭皮針	英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 \| 有效日期: 1998/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小腸纖維窺鏡附吸引生檢器	英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
牛心縫補片	英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
麻醉通氣器	英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
心肺機用引流導管	英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＴＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
肺動脈血管組合瓣膜	英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工肺動脈瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管切開輸氧套管	英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
人工主動脈血管瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司