“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)
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中文品名“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)的英文品名是“Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003694號, 有效日期是20160830, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180814, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是三泰儀器工業股份有限公司.

#“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003694號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160830
發證日期	20110830
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)
英文品名	“Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	三泰儀器工業股份有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段63之2號
申請商統一編號	30939849
製造商名稱	三泰儀器工業股份有限公司
製造廠廠址	台北市南港區成功路一段63之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	GMP0759

許可證字號

衛署醫器製壹字第003694號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180814

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160830

發證日期

20110830

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)

英文品名

“Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

三泰儀器工業股份有限公司

申請商地址

台北市南港區成功路一段63之2號

申請商統一編號

30939849

製造商名稱

三泰儀器工業股份有限公司

製造廠廠址

台北市南港區成功路一段63之2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180920

製造許可登錄編號

GMP0759

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沈承德	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1400 \| 所代表法人: \| 三泰儀器工業股份有限公司 \| 統一編號: 30939849
孫玫兒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11450 \| 所代表法人: \| 三泰儀器工業股份有限公司 \| 統一編號: 30939849

沈承德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1400 | 所代表法人: | 三泰儀器工業股份有限公司 | 統一編號: 30939849

孫玫兒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11450 | 所代表法人: | 三泰儀器工業股份有限公司 | 統一編號: 30939849

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三泰儀器工業股份有限公司

統一編號: 30939849 | 電話號碼: 02-27832854 | 臺北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓

三泰儀器工業股份有限公司

統一編號: 30939849 | 電話號碼: 02-27832854 | 臺北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓

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三泰儀器工業股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 30939849 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63020761 | 臺北市南港區西新里成功路一段六十三之二號及二、三、四樓

三泰儀器工業股份有限公司

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可見光分光光度計 SP-870+	英文品名: SP-870 PLUS Visible Spectrophotometer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000303號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於特定波長範圍(330-1100 nm)內，測量樣品的吸收值(ABS)/穿透值(%T)，並可自動計算轉換成濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-870 PLUS, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
可見光分光光度計 SP-870+	英文品名: SP-870 PLUS Visible Spectrophotometer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000303號 \| 有效日期: 20101004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-870 PLUS, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
"三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Metertech" AccuReader Microplate Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001891號 \| 有效日期: 2022/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
"三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Metertech" AccuReader Microplate Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001891號 \| 有效日期: 20220522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
"三泰" 臨床使用的比濁計 (未滅菌)	英文品名: "Metertech" Nephelometer for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004720號 \| 有效日期: 2018/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
"三泰" 臨床使用的比濁計 (未滅菌)	英文品名: "Metertech" Nephelometer for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004720號 \| 有效日期: 20180716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160318 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰” 可見光分光光度計 (未滅菌)	英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006598號 \| 有效日期: 2022/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰” 可見光分光光度計 (未滅菌)	英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006598號 \| 有效日期: 20220217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
垂直水平兩用光度計 M6+	英文品名: Mini photometer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000427號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用波長範圍(400~700nm)的干涉濾光片，測量樣品的吸收值(ABS)/穿透值(%T)，並自動轉換成濃度(C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: MODEL 6+ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
垂直水平兩用光度計 M6+	英文品名: Mini photometer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000427號 \| 有效日期: 20101020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MODEL 6+ \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)	英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006597號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰”可見光分光光度計 (未滅菌)	英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003571號 \| 有效日期: 2016/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰”可見光分光光度計 (未滅菌)	英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003571號 \| 有效日期: 20160705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)	英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006597號 \| 有效日期: 2022/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)	英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006597號 \| 有效日期: 20220217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
"三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Metertech" AccuReader Microplate Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001891號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)	英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003694號 \| 有效日期: 2016/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
紫外線/可見光光譜儀 SP-8001	英文品名: SP-8001 UV-VIS SPECTROPHOTOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000195號 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 紫外線/可見光分光光度計。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-8001 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
紫外線/可見光光譜儀 SP-8001	英文品名: SP-8001 UV-VIS SPECTROPHOTOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000195號 \| 有效日期: 20100919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-8001 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

可見光分光光度計 SP-870+

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"三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)

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垂直水平兩用光度計 M6+

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紫外線/可見光光譜儀 SP-8001

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食品業者登錄資料集資料集的 “三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌) 相關資料

三泰儀器工業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130939849-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30939849 | 台北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓

三泰儀器工業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130939849-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30939849 | 台北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓

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三泰儀器工業股份有限公司	屆別: 第1屆 \| 公司名稱(英文): METERTECH INC. \| 得獎標的(中文): 雙軸向測試光度計 @ 創新研究獎
三泰儀器工業股份有限公司	屆別: 第2屆 \| 公司名稱(英文): METERTECH INC. \| 得獎標的(中文): 微量自動抽取式臨床生化分析儀 @ 創新研究獎
可見光分光光度計 SP-830+	英文品名: Visible Spectrophotometer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000426號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於特定波長範圍(330-1100 nm)內，測量樣品的吸收值(ABS)/穿透值(%T)，並且自動計算轉換成濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-830 PLUS \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

三泰儀器工業股份有限公司

屆別: 第1屆 | 公司名稱(英文): METERTECH INC. | 得獎標的(中文): 雙軸向測試光度計

@ 創新研究獎

三泰儀器工業股份有限公司

屆別: 第2屆 | 公司名稱(英文): METERTECH INC. | 得獎標的(中文): 微量自動抽取式臨床生化分析儀

@ 創新研究獎

可見光分光光度計 SP-830+

@ 醫療器材許可證資料集

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三泰儀器工業的黃頁資料

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三泰儀器工業股份有限公司 | 地址: 台北市南港區成功路一段63號之2、3樓 | 電話: 02-2783-2854

三泰儀器工業股份有限公司 | 地址: 台北市南港區成功路一段65號5樓 | 電話: 02-2786-1145

名稱三泰儀器工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三泰儀器工業股份有限公司臺北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓	孫玫兒	30939849	核准設立

三泰儀器工業股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓 | 負責人: 孫玫兒 | 統編: 30939849 | 核准設立

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與“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）	英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之ALT。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1)：TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... \| 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之γ -GT \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1)：GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2)：GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司
"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司