“華德”Venturi 面罩（未滅菌）
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中文品名“華德”Venturi 面罩（未滅菌）的英文品名是“Headstar”Venturi Mask（Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器製壹字第002917號, 有效日期是20200427, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20181018, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是華德國際股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002917號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20181018
註銷理由	自請註銷
有效日期	20200427
發證日期	20100427
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“華德”Venturi 面罩（未滅菌）
英文品名	“Headstar”Venturi Mask（Non-Sterile）
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5600 Venturi面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	華德國際股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工五路14號7樓
申請商統一編號	97198990
製造商名稱	華德國際股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工五路14號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181018
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002917號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20181018

註銷理由

自請註銷

有效日期

20200427

發證日期

20100427

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“華德”Venturi 面罩（未滅菌）

英文品名

“Headstar”Venturi Mask（Non-Sterile）

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5600 Venturi面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

華德國際股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工五路14號7樓

申請商統一編號

97198990

製造商名稱

華德國際股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工五路14號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181018

製造許可登錄編號

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華德國際股份有限公司

統一編號: 97198990 | 電話號碼: 02-85217623 | 新北市新莊區新北大道2段288號9樓

華德國際股份有限公司

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華德國際股份有限公司二廠	主要產品: 115紡織品 \| 統一編號: 97198990 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五工五路14號8樓
華德國際股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 \| 統一編號: 97198990 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五工五路14號7樓

華德國際股份有限公司二廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 97198990 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五工五路14號8樓

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“華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)	英文品名: “Headstar” Nonrebreathing Mask Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007505號 \| 有效日期: 2028/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)	英文品名: “Headstar” Nonrebreathing Mask Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007505號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“華德”氧氣面罩（未滅菌）	英文品名: “Headstar”Oxygen mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001176號 \| 有效日期: 2015/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“華德”氧氣面罩（未滅菌）	英文品名: “Headstar”Oxygen mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001176號 \| 有效日期: 20151207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“華德”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007600號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“華德”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007600號 \| 有效日期: 20240104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Headstar” Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007456號 \| 有效日期: 2028/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Headstar” Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007456號 \| 有效日期: 20231001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
華德呼吸導管 (未滅菌)	英文品名: "HEADSTAR" Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000633號 \| 有效日期: 2025/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由口置入患者咽部或由鼻子置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
華德呼吸導管 (未滅菌)	英文品名: "HEADSTAR" Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000633號 \| 有效日期: 20251107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由口置入患者咽部或由鼻子置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
"華德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006445號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
"華德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006445號 \| 有效日期: 20211028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“華德”麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: “Headstar” Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007633號 \| 有效日期: 2029/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“華德”麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: “Headstar” Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007633號 \| 有效日期: 20240124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
"華德" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006296號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
"華德" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006296號 \| 有效日期: 20260721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“華德”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “Headstar” Truncal orthosis（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003008號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
"華德" 喉頭鏡組 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" Laryngoscope kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005649號 \| 有效日期: 2025/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
"華德" 喉頭鏡組 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" Laryngoscope kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005649號 \| 有效日期: 20250423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

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“華德”氧氣面罩（未滅菌）

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“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

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華德呼吸導管 (未滅菌)

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"華德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

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“華德”麻醉呼吸管路(未滅菌)

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"華德" 喉頭鏡組 (未滅菌)

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華德國際股份有限公司

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華德國際股份有限公司	統一編號: 97198990 \| 電話號碼: 02-85217623 \| 新北市新莊區新北大道2段288號9樓 @ 出進口廠商登記資料
華德國際股份有限公司	公司統一編號: 97198990 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市新莊區新北大道2段288號9樓 \| 食品業者登錄字號: F-197198990-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
華德國際股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 \| 統一編號: 97198990 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五工五路14號7樓 @ 登記工廠名錄
“華德”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “Headstar” Truncal orthosis（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003008號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華德" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007257號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華德" 噴霧設備(未滅菌)	英文品名: "Headstar" NEBULIZER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000473號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體，使患者可吸入的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華德" 潮濕瓶 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" Humidifier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006295號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華德" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006296號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

華德國際股份有限公司

統一編號: 97198990 | 電話號碼: 02-85217623 | 新北市新莊區新北大道2段288號9樓

@ 出進口廠商登記資料

華德國際股份有限公司

公司統一編號: 97198990 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區新北大道2段288號9樓 | 食品業者登錄字號: F-197198990-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

華德國際股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 97198990 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五工五路14號7樓

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“華德”Venturi 面罩（未滅菌）	英文品名: “Headstar”Venturi Mask（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002917號 \| 有效日期: 2020/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華德" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" Airway connector (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007455號 \| 有效日期: 2028/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Headstar” Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007456號 \| 有效日期: 2028/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“華德”Venturi 面罩（未滅菌）

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"華德" 氣道連接器 (未滅菌)

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“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

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"華德" 氧氣連接管(未滅菌)	英文品名: "Headstar" TUBING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000634號 \| 有效日期: 2020/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 呼吸器管路是患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華德" 氧氣連接管(未滅菌)	英文品名: "Headstar" TUBING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000634號 \| 有效日期: 20201107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181018 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華德"急救呼吸用氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" OXygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000632號 \| 有效日期: 2015/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華德"固定裝具（未滅菌）	英文品名: "Headstar" Immobilization System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001194號 \| 有效日期: 2016/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華德"急救呼吸用氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Headstar" OXygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000632號 \| 有效日期: 20151107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華德"固定裝具（未滅菌）	英文品名: "Headstar" Immobilization System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001194號 \| 有效日期: 20160411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"華德" 氧氣連接管(未滅菌)

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"華德" 氧氣連接管(未滅菌)

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"華德"急救呼吸用氧氣面罩 (未滅菌)

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"華德"固定裝具（未滅菌）

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"華德"急救呼吸用氧氣面罩 (未滅菌)

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"華德"固定裝具（未滅菌）

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華德國際的黃頁資料

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華德國際實業有限公司 | 地址: 台中市大雅區中正路35號之11 | 電話: 04-2569-4262

華德國際實業有限公司 | 地址: 台中市南屯區文山八街8號1樓 | 電話: 04-2380-9962

華德國際股份有限公司(新莊廠) | 地址: 新北市新莊區化成路431巷23號 | 電話: 02-8521-7623

名稱華德國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華德國際工程有限公司臺北市中山區松江路328號11樓之5	高美英	12872727	核准設立
華德國際實業有限公司臺中市大雅區民生路四段286巷29之5號1樓	陳志民	16894573	核准設立
華德國際股份有限公司新北市新莊區新北大道2段288號9樓	鄭淑允	97198990	核准設立
歐華德國際電氣股份有限公司桃園市中壢區環北路400號20樓之3	沈綺玲	53513330	解散
華德國際企業股份有限公司臺北市萬華區環河南路2段330號1樓		27739207	解散 (文號: 2006-6-22 府建商字第09579946000號)
華德國際有限公司新北市中和區光華街三一巷一之二號		80236160	解散 (文號: 2005-12-12 經授中字第0943332591號)
艾華德國際有限公司臺北市內湖區成功路2段295號5樓		24478502	解散 (文號: 2013-1-4 府產業商字第10280113100號)

華德國際工程有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路328號11樓之5 | 負責人: 高美英 | 統編: 12872727 | 核准設立

華德國際實業有限公司

登記地址: 臺中市大雅區民生路四段286巷29之5號1樓 | 負責人: 陳志民 | 統編: 16894573 | 核准設立

華德國際股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道2段288號9樓 | 負責人: 鄭淑允 | 統編: 97198990 | 核准設立

歐華德國際電氣股份有限公司

登記地址: 桃園市中壢區環北路400號20樓之3 | 負責人: 沈綺玲 | 統編: 53513330 | 解散

華德國際企業股份有限公司

登記地址: 臺北市萬華區環河南路2段330號1樓 | 統編: 27739207 | 解散 (文號: 2006-6-22 府建商字第09579946000號)

華德國際有限公司

登記地址: 新北市中和區光華街三一巷一之二號 | 統編: 80236160 | 解散 (文號: 2005-12-12 經授中字第0943332591號)

艾華德國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區成功路2段295號5樓 | 統編: 24478502 | 解散 (文號: 2013-1-4 府產業商字第10280113100號)

地址新北市五股區五工五路14號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
常德國際股份有限公司新北市五股區五工五路14號3樓、4樓、5樓	王南屏	13121323	核准設立
漢洲投資有限公司新北市五股區五工五路14號3樓	黃飛雪	28793679	解散 (核准解散日期: 2020-02-13)
茂華材料科技股份有限公司新北市五股區五工五路14號8樓		25076934	解散 (文號: 2011-6-15 北府經登字第1005035604號)

常德國際股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工五路14號3樓、4樓、5樓 | 負責人: 王南屏 | 統編: 13121323 | 核准設立

漢洲投資有限公司

登記地址: 新北市五股區五工五路14號3樓 | 負責人: 黃飛雪 | 統編: 28793679 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-13)

茂華材料科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工五路14號8樓 | 統編: 25076934 | 解散 (文號: 2011-6-15 北府經登字第1005035604號)

與“華德”Venturi 面罩（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司