“貝格”莎曼杜平台移轉植體系統
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中文品名“貝格”莎曼杜平台移轉植體系統的英文品名是“BEGO” Semados RI Implants with PS Design System, 許可證字號是衛部醫器輸字第031905號, 有效日期是20231208, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是新丞貿易有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第031905號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231208
發證日期	20181208
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603190509
中文品名	“貝格”莎曼杜平台移轉植體系統
英文品名	“BEGO” Semados RI Implants with PS Design System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	F 牙科裝置
醫器次類別二	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	新丞貿易有限公司
申請商地址	台北市中正區南昌路1段157號3樓
申請商統一編號	27752046
製造商名稱	BEGO IMPLANT SYSTEMS GMBH & CO. KG
製造廠廠址	WILHELM-HERBST-STR. 1, 28359 BREMEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20181228
製造許可登錄編號	QSD6050

許可證字號

衛部醫器輸字第031905號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231208

發證日期

20181208

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603190509

中文品名

“貝格”莎曼杜平台移轉植體系統

英文品名

“BEGO” Semados RI Implants with PS Design System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

F 牙科裝置

醫器次類別二

F3630 骨內植體用牙橋

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

新丞貿易有限公司

申請商地址

台北市中正區南昌路1段157號3樓

申請商統一編號

27752046

製造商名稱

BEGO IMPLANT SYSTEMS GMBH & CO. KG

製造廠廠址

WILHELM-HERBST-STR. 1, 28359 BREMEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181228

製造許可登錄編號

QSD6050

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統一編號: 27752046 | 電話號碼: 02-23918482 | 臺北市中正區南昌路1段157號3樓

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“貝格”莎曼杜牙科植體	英文品名: “BEGO”Semados Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019149號 \| 有效日期: 2013/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: S-Line & RI-Line 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”莎曼杜牙科植體	英文品名: “BEGO”Semados Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019149號 \| 有效日期: 20130804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-Line & RI-Line 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
"貝格"威洛尼恩活動假牙用鈷鉻合金	英文品名: "BEGO"Wironium Colbat-chrome Partial Denture Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017663號 \| 有效日期: 2027/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wironium Plus,Wironium,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
"貝格"威洛尼恩活動假牙用鈷鉻合金	英文品名: "BEGO"Wironium Colbat-chrome Partial Denture Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017663號 \| 有效日期: 20270108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wironium Plus,Wironium,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
貝格口內牙科用蠟(未滅菌)	英文品名: "BEGO"Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003472號 \| 有效日期: 2011/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口內牙科用臘-是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可紀錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
貝格口內牙科用蠟(未滅菌)	英文品名: "BEGO"Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003472號 \| 有效日期: 20110407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
"貝格"威洛邦燒瓷用鈷鉻合金	英文品名: "BEGO"Wirobond Cobalt-Chrome Metal-to Ceramic Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017664號 \| 有效日期: 2027/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wirobond 280, Wirobond C,Wirobond SG。註銷規格：61079。變更規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
"貝格"威洛邦燒瓷用鈷鉻合金	英文品名: "BEGO"Wirobond Cobalt-Chrome Metal-to Ceramic Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017664號 \| 有效日期: 20270108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wirobond 280, Wirobond C,Wirobond SG。註銷規格：61079。變更規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
"貝格"燒瓷用合金	英文品名: "BEGO"Nickel-chrome Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017661號 \| 有效日期: 2027/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wiron 99,wirocer plus,以下空白。註銷規格: 61079,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：52625，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
"貝格"燒瓷用合金	英文品名: "BEGO"Nickel-chrome Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017661號 \| 有效日期: 20270108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wiron 99,wirocer plus,以下空白。註銷規格: 61079,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：52625，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”莎曼杜植體基台	英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024775號 \| 有效日期: 2028/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”莎曼杜植體基台	英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024775號 \| 有效日期: 20230311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”莎曼杜平台移轉植體系統	英文品名: “BEGO” Semados RI Implants with PS Design System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031905號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.12.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”口內牙科用蠟（未滅菌）	英文品名: “BEGO”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009809號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”口內牙科用蠟（未滅菌）	英文品名: “BEGO”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009809號 \| 有效日期: 20260117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”莎曼杜牙科植體	英文品名: “BEGO” Semados Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023579號 \| 有效日期: 2027/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”莎曼杜牙科植體	英文品名: “BEGO” Semados Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023579號 \| 有效日期: 20270518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”口內牙科用蠟（未滅菌）	英文品名: “BEGO”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009809號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
"貝格"威龍尼活動假牙用合金	英文品名: "BEGO"Wironit Partial Denture Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017662號 \| 有效日期: 2027/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wironit,Wironit,Extrahard,以下空白。註銷規格：52520，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

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“貝格”莎曼杜平台移轉植體系統	英文品名: “BEGO” Semados RI Implants with PS Design System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031905號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.12.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝格口內牙科用蠟(未滅菌)	英文品名: "BEGO"Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003472號 \| 有效日期: 2011/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口內牙科用臘-是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可紀錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝格" 法西歐手術導板 (未滅菌)	英文品名: "Bego" VarseoWax Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016710號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝格”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “BEGO”Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007051號 \| 有效日期: 2028/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝格”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “BEGO”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007052號 \| 有效日期: 2028/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝格”莎曼杜牙科植體	英文品名: “BEGO”Semados Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019149號 \| 有效日期: 2013/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: S-Line & RI-Line 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝格”莎曼杜牙科植體	英文品名: “BEGO” Semados Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023579號 \| 有效日期: 2027/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新丞貿易有限公司

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南昌春天藥局	公司統一編號: 88241546 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市中正區南昌路１段１５７號１樓 \| 食品業者登錄字號: A-278958289-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
南昌春天藥局	公司統一編號: 88241546 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市中正區南昌路1段157號1樓 \| 食品業者登錄字號: A-278958289-00001-6 @ 食品業者登錄資料集
“貝格”莎曼杜植體基台	英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024775號 \| 有效日期: 20230311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝格”莎曼杜牙科植體	英文品名: “BEGO” Semados Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023579號 \| 有效日期: 20270518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
社團法人台灣福爾摩沙植牙學會	OID: 2.16.886.103.101292 \| 電話: 02-23918481#29 \| 地址: 台北市中正區南昌路一段157號3樓 \| DN: o=社團法人台灣福爾摩沙植牙學會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"貝格"燒瓷用合金	英文品名: "BEGO"Nickel-chrome Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017661號 \| 有效日期: 20270108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wiron 99,wirocer plus,以下空白。註銷規格: 61079,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：52625，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝格"威洛邦燒瓷用鈷鉻合金	英文品名: "BEGO"Wirobond Cobalt-Chrome Metal-to Ceramic Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017664號 \| 有效日期: 20270108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wirobond 280, Wirobond C,Wirobond SG。註銷規格：61079。變更規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司統一編號: 88241546 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市中正區南昌路1段157號1樓 | 食品業者登錄字號: A-278958289-00001-6

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“貝格”莎曼杜植體基台

@ 醫療器材許可證資料集

“貝格”莎曼杜牙科植體

@ 醫療器材許可證資料集

社團法人台灣福爾摩沙植牙學會

OID: 2.16.886.103.101292 | 電話: 02-23918481#29 | 地址: 台北市中正區南昌路一段157號3樓 | DN: o=社團法人台灣福爾摩沙植牙學會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"貝格"燒瓷用合金

@ 醫療器材許可證資料集

"貝格"威洛邦燒瓷用鈷鉻合金

@ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新丞貿易有限公司臺北市中正區南昌路1段157號3樓	葉可蔭	27752046	核准設立

新丞貿易有限公司

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段157號3樓 | 負責人: 葉可蔭 | 統編: 27752046 | 核准設立

與“貝格”莎曼杜平台移轉植體系統同分類的醫療器材許可證資料集

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司