“路聖登”成形印模牙托（未滅菌）
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中文品名“路聖登”成形印模牙托（未滅菌）的英文品名是“Lucedent”Preformed Impression Tray (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009623號, 有效日期是20151207, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20160105, 註銷理由是屆期未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是一家企業社.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第009623號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20160105
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	20151207
發證日期	20101207
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400962309
中文品名	“路聖登”成形印模牙托（未滅菌）
英文品名	“Lucedent”Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6880 成形印模牙托
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	一家企業社
申請商地址	台南市永康區埔園里聖龍街169號1樓
申請商統一編號	10177842
製造商名稱	LUCEDENT LAB SERVICE
製造廠廠址	9690 TELSTAR AVE., #204, EL MONTE, CA 91731, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20160107
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009623號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20160105

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

20151207

發證日期

20101207

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400962309

中文品名

“路聖登”成形印模牙托（未滅菌）

英文品名

“Lucedent”Preformed Impression Tray (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6880 成形印模牙托

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

一家企業社

申請商地址

台南市永康區埔園里聖龍街169號1樓

申請商統一編號

10177842

製造商名稱

LUCEDENT LAB SERVICE

製造廠廠址

9690 TELSTAR AVE., #204, EL MONTE, CA 91731, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160107

製造許可登錄編號

(空)

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台南市永康區埔園里聖龍街169號1樓

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一家企業社

統一編號: 10177842 | 電話號碼: 06-2025121 | 臺南市永康區埔園里聖龍街169號1樓

一家企業社

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“路聖登”成形印模牙托（未滅菌）	英文品名: “Lucedent”Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009623號 \| 有效日期: 2015/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/05 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一家企業社
"路聖登"成形印模牙托(未滅菌)	英文品名: "Lucedent" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015958號 \| 有效日期: 2020/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一家企業社
"路聖登"成形印模牙托(未滅菌)	英文品名: "Lucedent" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015958號 \| 有效日期: 20201211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一家企業社
“司麥爾”成形金屬假牙床（未滅菌）	英文品名: “Smile”Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001175號 \| 有效日期: 2015/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 一家企業社
“司麥爾”成形金屬假牙床（未滅菌）	英文品名: “Smile”Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001175號 \| 有效日期: 20151207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 一家企業社
“思麥爾”成形印模牙托（未滅菌）	英文品名: “Smile”Preformed impression tray(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009658號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一家企業社
“思麥爾”成形印模牙托（未滅菌）	英文品名: “Smile”Preformed impression tray(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009658號 \| 有效日期: 20151210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一家企業社
“春谷”成形印模牙托（未滅菌）	英文品名: “Spring Valley”Preformed impression tray(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009657號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/05 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一家企業社
“春谷”成形印模牙托（未滅菌）	英文品名: “Spring Valley”Preformed impression tray(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009657號 \| 有效日期: 20151210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160105 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一家企業社
"菲力登" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Verident" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021961號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一家企業社
"菲力登" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Verident" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021961號 \| 有效日期: 2025/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一家企業社
"菲力登" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Verident" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021961號 \| 有效日期: 20250911 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一家企業社
“柯樂”成形印模牙托（未滅菌）	英文品名: “Colab”Preformed impression tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009656號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/05 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一家企業社
“柯樂”成形印模牙托（未滅菌）	英文品名: “Colab”Preformed impression tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009656號 \| 有效日期: 20151210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160105 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一家企業社
"春谷"成形印模牙托(未滅菌)	英文品名: "Spring Valley" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015960號 \| 有效日期: 2020/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一家企業社
"春谷"成形印模牙托(未滅菌)	英文品名: "Spring Valley" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015960號 \| 有效日期: 20201211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一家企業社
"柯樂"成形印模牙托(未滅菌)	英文品名: "Colab" Preformed impression tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015959號 \| 有效日期: 2020/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一家企業社
"柯樂"成形印模牙托(未滅菌)	英文品名: "Colab" Preformed impression tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015959號 \| 有效日期: 20201211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一家企業社

“路聖登”成形印模牙托（未滅菌）

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“司麥爾”成形金屬假牙床（未滅菌）

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
唯一一家企業社新竹市北區康樂里東大路三段280號一樓	劉淑萍	34936675	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050001427)
那一家企業社嘉義市東區興村里過溪３２４號之３一樓	張家榕	81316633	歇業 - 獨資 (核准文號: 1100170610)
一家企業社臺南市永康區埔園里聖龍街169號1樓	林德志	10177842	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060025171)
海一家企業社宜蘭縣宜蘭市新生里大福路二段18之3號一樓	林欣姿	91137770	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110903760)
成一家企業社臺北市大安區忠孝東路4段270號17樓	廖家慧	79836356	歇業 - 合夥 (核准文號: 1124100911)
有一家企業社臺中市豐原區豐榮里三民路１０３號1樓	林家弘	80076245	核准設立 - 獨資
一家企業社花蓮縣玉里鎮中城里仁愛路1段169號	林勇政	50732938	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070139646)
煒霖一家企業社新北市三重區福德北路83號(1樓)	周泊霖	85329011	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098126660)

唯一一家企業社

登記地址: 新竹市北區康樂里東大路三段280號一樓 | 負責人: 劉淑萍 | 統編: 34936675 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050001427)

那一家企業社

登記地址: 嘉義市東區興村里過溪３２４號之３一樓 | 負責人: 張家榕 | 統編: 81316633 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100170610)

一家企業社

登記地址: 臺南市永康區埔園里聖龍街169號1樓 | 負責人: 林德志 | 統編: 10177842 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060025171)

海一家企業社

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市新生里大福路二段18之3號一樓 | 負責人: 林欣姿 | 統編: 91137770 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110903760)

成一家企業社

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段270號17樓 | 負責人: 廖家慧 | 統編: 79836356 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1124100911)

有一家企業社

登記地址: 臺中市豐原區豐榮里三民路１０３號1樓 | 負責人: 林家弘 | 統編: 80076245 | 核准設立 - 獨資

一家企業社

登記地址: 花蓮縣玉里鎮中城里仁愛路1段169號 | 負責人: 林勇政 | 統編: 50732938 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070139646)

煒霖一家企業社

登記地址: 新北市三重區福德北路83號(1樓) | 負責人: 周泊霖 | 統編: 85329011 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098126660)

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與“路聖登”成形印模牙托（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司