麥迪生聽力檢查計
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中文品名麥迪生聽力檢查計的英文品名是Madsen Audiometer, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002954號, 有效日期是20110315, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20120104, 註銷理由是藥商歇業, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是1.Conera 2.Orbitor922 3.Itera II 4.Midimate622 5.MidiMate602 6.Voyager522 7.MicroMate304 8.PA210 9.Capella 10.AccuScreen(TE/OAE, DP/OAE)以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是安堤企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第002954號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20120104
註銷理由	藥商歇業
有效日期	20110315
發證日期	20060315
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400295400
中文品名	麥迪生聽力檢查計
英文品名	Madsen Audiometer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G1050 聽力檢查計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.Conera 2.Orbitor922 3.Itera II 4.Midimate622 5.MidiMate602 6.Voyager522 7.MicroMate304 8.PA210 9.Capella 10.AccuScreen(TE/OAE, DP/OAE)以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	安堤企業有限公司
申請商地址	台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號	05166140
製造商名稱	GN OTOMETRICS A/S
製造廠廠址	DYBENDALSVANGET 2 P.O. BOX 119 DK-2630 TAASTRUP DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20120131
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002954號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20120104

註銷理由

藥商歇業

有效日期

20110315

發證日期

20060315

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400295400

中文品名

麥迪生聽力檢查計

英文品名

Madsen Audiometer

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G1050 聽力檢查計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.Conera 2.Orbitor922 3.Itera II 4.Midimate622 5.MidiMate602 6.Voyager522 7.MicroMate304 8.PA210 9.Capella 10.AccuScreen(TE/OAE, DP/OAE)以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

安堤企業有限公司

申請商地址

台北市中正區師大路202號2樓

申請商統一編號

05166140

製造商名稱

GN OTOMETRICS A/S

製造廠廠址

DYBENDALSVANGET 2 P.O. BOX 119 DK-2630 TAASTRUP DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20120131

製造許可登錄編號

(空)

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麥迪生聽力檢查計的地址位於

台北市中正區師大路202號2樓

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誘發電位檢查儀	英文品名: "AMPLAID" EVOKED POTENTITAL SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004285號 \| 有效日期: 1991/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ１５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
誘發電位檢查儀	英文品名: "AMPLAID" EVOKED POTENTITAL SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004285號 \| 有效日期: 19910613 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19921207 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ１５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
蒙哥馬利聲帶填充物	英文品名: MONTGOMERY THYROPLASTY IMPLANT SYSTEM "BOSTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009330號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴＦ－０６，ＭＴＭ－０８，ＭＴＦ－０７，ＭＴＭ－０９，ＭＴＦ－０８，ＭＴＭ－１０，ＭＴＦ－０９，ＭＴＭ－１１，ＭＴＦ－１０，ＭＴＭ－１２。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
蒙哥馬利聲帶填充物	英文品名: MONTGOMERY THYROPLASTY IMPLANT SYSTEM "BOSTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009330號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴＦ－０６，ＭＴＭ－０８，ＭＴＦ－０７，ＭＴＭ－０９，ＭＴＦ－０８，ＭＴＭ－１０，ＭＴＦ－０９，ＭＴＭ－１１，ＭＴＦ－１０，ＭＴＭ－１２。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"麥迪生"聽阻檢查儀	英文品名: "MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014483號 \| 有效日期: 2011/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"麥迪生"聽阻檢查儀	英文品名: "MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014483號 \| 有效日期: 20110522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"波士頓"氣管內管	英文品名: "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016611號 \| 有效日期: 2011/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"波士頓"氣管內管	英文品名: "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016611號 \| 有效日期: 20110601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
聽診器	英文品名: "HAISS KOH" STETHOSCOP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003866號 \| 有效日期: 1990/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/07/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
聽診器	英文品名: "HAISS KOH" STETHOSCOP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003866號 \| 有效日期: 19901008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910716 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
麥迪生聽力檢查計	英文品名: Madsen Audiometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002954號 \| 有效日期: 2011/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病(Except for the otoacousti... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Conera 2.Orbitor922 3.Itera II 4.Midimate622 5.MidiMate602 6.Voyager522 7.MicroMate304 8.PA210 9.C... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器	英文品名: "Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017698號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Integrity V500,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器	英文品名: "Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017698號 \| 有效日期: 20120118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Integrity V500,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
氣管內管	英文品名: "BOSTON" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005728號 \| 有效日期: 1999/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/15 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＣＡＮＮＵＬＡ，　ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＳＡＦＥ－Ｔ－ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
氣管內管	英文品名: "BOSTON" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005728號 \| 有效日期: 19991109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950215 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＣＡＮＮＵＬＡ，　ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＳＡＦＥ－Ｔ－ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
水銀血壓計	英文品名: "HAISS KOM"BLOOD PRESSURE METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003938號 \| 有效日期: 1990/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/07/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－６００，Ｂ－６４０，Ｂ－６８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
水銀血壓計	英文品名: "HAISS KOM"BLOOD PRESSURE METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003938號 \| 有效日期: 19901120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910716 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－６００，Ｂ－６４０，Ｂ－６８０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
圓窗管導管	英文品名: ROUND WINDOW U CATH "INTRAEAR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008926號 \| 有效日期: 2003/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
圓窗管導管	英文品名: ROUND WINDOW U CATH "INTRAEAR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008926號 \| 有效日期: 20031113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司

誘發電位檢查儀

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蒙哥馬利聲帶填充物

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"麥迪生"聽阻檢查儀

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聽診器

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誘發電位檢查儀	英文品名: "AMPLAID" EVOKED POTENTITAL SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004285號 \| 有效日期: 1991/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ１５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
圓窗管導管	英文品名: ROUND WINDOW U CATH "INTRAEAR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008926號 \| 有效日期: 2003/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
聽診器	英文品名: "HAISS KOH" STETHOSCOP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003866號 \| 有效日期: 1990/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/07/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水銀血壓計	英文品名: "HAISS KOM"BLOOD PRESSURE METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003938號 \| 有效日期: 1990/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/07/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－６００，Ｂ－６４０，Ｂ－６８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
麥迪生聽力檢查計	英文品名: Madsen Audiometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002954號 \| 有效日期: 2011/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病(Except for the otoacousti... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Conera 2.Orbitor922 3.Itera II 4.Midimate622 5.MidiMate602 6.Voyager522 7.MicroMate304 8.PA210 9.C... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波士頓" 鼻用止血棉	英文品名: "Boston" RHINOCELL Nasal Packing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2011/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於減少出血及水腫，並預防鼻腔與中隔黏著的器材。此器材用於手術或創傷後置於鼻腔，其結構是由塑膠、矽膠或吸收係材料組成。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *NP-801520 8.01.52.0cm 10片/每盒NP-801530 8.01.53.0cm 10片/每盒* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪生"聽阻檢查儀	英文品名: "MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014483號 \| 有效日期: 2011/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器	英文品名: "Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017698號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Integrity V500,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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安堤企業有限公司	電話: 0227005530 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區復興南路二段三五號一一樓之二 @ 醫療器材商資料集
安堤企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中正區師大路202號2樓 @ 醫療器材商資料集
"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器	英文品名: "Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017698號 \| 有效日期: 20120118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Integrity V500,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波士頓" 鼻用止血棉	英文品名: "Boston" RHINOCELL Nasal Packing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002747號 \| 有效日期: 20110227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *NP-801520 8.01.52.0cm 10片/每盒NP-801530 8.01.53.0cm 10片/每盒* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波士頓"氣管內管	英文品名: "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016611號 \| 有效日期: 20110601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪生"聽阻檢查儀	英文品名: "MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014483號 \| 有效日期: 20110522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安堤企業有限公司

電話: 0227005530 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區復興南路二段三五號一一樓之二

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電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區師大路202號2樓

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"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器

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安堤企業有限公司 | 地址: 台北市中正區師大路202號2樓 | 電話: 02-2368-4376

安堤企業有限公司 | 地址: 台北市中正區羅斯福路二段132號7樓之2 | 電話: 02-2363-7122

名稱安堤企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安堤企業有限公司臺北市中正區師大路202號2樓		05166140	解散 (100年12月14日府產業商字第10090600600號)

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與麥迪生聽力檢查計同分類的醫療器材許可證資料集

"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司