“潔和”亞理士胸骨固定系統
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中文品名“潔和”亞理士胸骨固定系統的英文品名是“Jeil” ARIX Sternal System, 許可證字號是衛部醫器輸字第033826號, 有效日期是20250808, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是橋河實業股份有限公司.

#“潔和”亞理士胸骨固定系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033826號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250808
發證日期	20200808
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603382600
中文品名	“潔和”亞理士胸骨固定系統
英文品名	“Jeil” ARIX Sternal System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	JEIL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	702, 703, 704, 705, 706, 805, 807, 812-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20201022
製造許可登錄編號	QSD11317

許可證字號

衛部醫器輸字第033826號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250808

發證日期

20200808

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603382600

中文品名

“潔和”亞理士胸骨固定系統

英文品名

“Jeil” ARIX Sternal System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

橋河實業股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號

53959156

製造商名稱

JEIL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

702, 703, 704, 705, 706, 805, 807, 812-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201022

製造許可登錄編號

QSD11317

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辜俊誠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 321600 \| 所代表法人: \| 橋河實業股份有限公司 \| 統一編號: 53959156
余宗翰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 321600 \| 所代表法人: \| 橋河實業股份有限公司 \| 統一編號: 53959156
呂一中	職稱: 董事 \| 持有股份數: 320800 \| 所代表法人: \| 橋河實業股份有限公司 \| 統一編號: 53959156
陳先智	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 38000 \| 所代表法人: \| 橋河實業股份有限公司 \| 統一編號: 53959156

辜俊誠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 321600 | 所代表法人: | 橋河實業股份有限公司 | 統一編號: 53959156

余宗翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 321600 | 所代表法人: | 橋河實業股份有限公司 | 統一編號: 53959156

呂一中

職稱: 董事 | 持有股份數: 320800 | 所代表法人: | 橋河實業股份有限公司 | 統一編號: 53959156

陳先智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 38000 | 所代表法人: | 橋河實業股份有限公司 | 統一編號: 53959156

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橋河實業股份有限公司

統一編號: 53959156 | 電話號碼: 02-23113978 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

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“百歐瑟”止血粉	英文品名: “HaemoCer” Haemostatic Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032360號 \| 有效日期: 2024/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
“郡是”奈維可吸收性組織修補片	英文品名: Neoveil Absorbable Polyglycolic Acid Felt \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027776號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於補強縫合位置，可用於以下情形：1.補強不需長時間癒合的部位2.補強脆弱器官的縫合處，如肺、支氣管、肝及消化道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"雲迪"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "YunDi" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003259號 \| 有效日期: 2027/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"喜渥" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HEIWA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017908號 \| 有效日期: 2027/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"銳雅"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)	英文品名: "RZ" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014489號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"喜萊特" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Hirata" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013871號 \| 有效日期: 2024/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"喜萊特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hirata" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013872號 \| 有效日期: 2024/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"喜萊特" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "Hirata" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013873號 \| 有效日期: 2024/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"銳雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014575號 \| 有效日期: 2029/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
“百歐瑟”二氧化鈦疝氣修補網	英文品名: TiO2Mesh Surgical mesh implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024080號 \| 有效日期: 2027/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MFP301、MFP331、MFP332及MFP341，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
“申達斯奧”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Shendasiao” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002292號 \| 有效日期: 2019/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"銳雅"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015779號 \| 有效日期: 2025/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"勵德" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LYD" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002241號 \| 有效日期: 2019/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"勵德" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "LYD" Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002242號 \| 有效日期: 2019/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
“勵德”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “LYD” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002246號 \| 有效日期: 2019/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌)	英文品名: OZAKI AVNeo Sizer System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021014號 \| 有效日期: 2024/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"普拉梅特" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)	英文品名: "Praemeta" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021307號 \| 有效日期: 2025/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"潔和" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021710號 \| 有效日期: 2025/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統	英文品名: “Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plate \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號 \| 有效日期: 2025/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

“郡是”奈維可吸收性組織修補片

"雲迪"一般手術用手動式器械(未滅菌)

"喜渥" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"銳雅"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)

"喜萊特" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

"喜萊特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"喜萊特" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

"銳雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

“百歐瑟”二氧化鈦疝氣修補網

“申達斯奧”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"銳雅"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"勵德" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

"勵德" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

“勵德”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌)

"普拉梅特" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

"潔和" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統

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食品業者登錄字號: A-153959156-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53959156 | 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

橋河實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153959156-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53959156 | 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

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統一編號: 53959156 | 核准日期: 20121119

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統一編號: 53959156 | 核准日期: 20121119

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電話: 23123360 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

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“百歐瑟”宜莫斯加強型止血粉	英文品名: “BioCer” HaemoCer PLUS haemostatic powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034408號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原110.4.26核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
運和生技有限公司	統一編號: 53325581 \| 電話號碼: 02-23123360 \| 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 @ 出進口廠商登記資料
田中管理顧問有限公司	統一編號: 53734137 \| 電話號碼: 0935315386 \| 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10 @ 出進口廠商登記資料
遠東創新事業股份有限公司	統一編號: 24498802 \| 電話號碼: 02-27563387 \| 臺北市中正區重慶南路1段57號5樓之10 @ 出進口廠商登記資料
“濾容”濁必隱穿刺套管	英文品名: “Zerone” Tropian Laparoscopic Trocar \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034959號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“百歐瑟”宜莫斯加強型止血粉

@ 醫療器材許可證資料集

運和生技有限公司

統一編號: 53325581 | 電話號碼: 02-23123360 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

@ 出進口廠商登記資料

田中管理顧問有限公司

統一編號: 53734137 | 電話號碼: 0935315386 | 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10

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遠東創新事業股份有限公司

統一編號: 24498802 | 電話號碼: 02-27563387 | 臺北市中正區重慶南路1段57號5樓之10

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“濾容”濁必隱穿刺套管

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橋河實業股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10	辜俊誠	53959156	核准設立

橋河實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 | 負責人: 辜俊誠 | 統編: 53959156 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
遠東創新事業股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號5樓之10	廖錦輝	24498802	核准設立
田中管理顧問有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10	田中享次	53734137	解散 (核准解散日期: 2025-03-31)
運和生技有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10	呂一中	53325581	核准設立
品德管理顧問有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10	羅芬臺	82877513	核准設立
想不到音樂工作室臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之10	劉思妤	76361073	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084114540)
福德行照相器材圖書儀器貿易股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號12樓之10	黃仁基	03545300	解散 (103年10月07日府產業商字第10388936200號)
澄沅企業有限公司臺北市中正區重慶南路１段５７號４樓之１０		80449564	解散 (文號: 2009-10-20 府產業商字第09889849400號)

遠東創新事業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號5樓之10 | 負責人: 廖錦輝 | 統編: 24498802 | 核准設立

田中管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10 | 負責人: 田中享次 | 統編: 53734137 | 解散 (核准解散日期: 2025-03-31)

運和生技有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 | 負責人: 呂一中 | 統編: 53325581 | 核准設立

品德管理顧問有限公司

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想不到音樂工作室

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福德行照相器材圖書儀器貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號12樓之10 | 負責人: 黃仁基 | 統編: 03545300 | 解散 (103年10月07日府產業商字第10388936200號)

澄沅企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路１段５７號４樓之１０ | 統編: 80449564 | 解散 (文號: 2009-10-20 府產業商字第09889849400號)

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與“潔和”亞理士胸骨固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社
“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司