"樂派吉" 動力式治療檯 (未滅菌)
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中文品名"樂派吉" 動力式治療檯 (未滅菌)的英文品名是"LPG" Powered Table (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017894號, 有效日期是20220531, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是禮安國際生技有限公司.

#"樂派吉" 動力式治療檯 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017894號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220531
發證日期	20170531
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401789403
中文品名	"樂派吉" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名	"LPG" Powered Table (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3760 動力式治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禮安國際生技有限公司
申請商地址	高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1
申請商統一編號	29015951
製造商名稱	LPG SYSTEMS
製造廠廠址	30, RUE DU DOCTEUR ABEL CS 90035 26902 VALENCE CEDEX 9 FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20170603
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017894號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220531

發證日期

20170531

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401789403

中文品名

"樂派吉" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名

"LPG" Powered Table (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3760 動力式治療檯

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

禮安國際生技有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1

申請商統一編號

29015951

製造商名稱

LPG SYSTEMS

製造廠廠址

30, RUE DU DOCTEUR ABEL CS 90035 26902 VALENCE CEDEX 9 FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170603

製造許可登錄編號

(空)

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楊樹林	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 禮安國際生技有限公司 \| 統一編號: 29015951

楊樹林

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統一編號: 29015951 | 電話號碼: | 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1

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“優尼特”脊椎內視鏡工具(未滅菌)	英文品名: "Unintech" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021192號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
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"巴克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BARCO" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015114號 \| 有效日期: 2020/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"巴克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BARCO" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015114號 \| 有效日期: 20200415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"脊美適" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "JOIMAX" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014886號 \| 有效日期: 2020/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"脊美適" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "JOIMAX" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014886號 \| 有效日期: 20200129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191227 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013982號 \| 有效日期: 2024/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013982號 \| 有效日期: 20240325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"狄傑歐"愛梭安軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014123號 \| 有效日期: 2024/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"狄傑歐"愛梭安軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014123號 \| 有效日期: 20240512 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"迪捷歐"軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "DJO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021039號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
“卡塔努加”體外震波治療系統	英文品名: “Chattanooga” Intelect F-SW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033353號 \| 有效日期: 2025/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
“卡塔努加”體外震波治療系統	英文品名: “Chattanooga” Intelect F-SW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033353號 \| 有效日期: 20250223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

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"樂派吉" 動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "LPG" Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017894號 \| 有效日期: 2022/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊福比斯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "LIFE PEACE" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015115號 \| 有效日期: 2020/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宜適" 卡夫醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: "Elastic Therapy" ETI Coffre-Fort Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019276號 \| 有效日期: 2028/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪捷歐"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014403號 \| 有效日期: 2019/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪捷歐"醫用輔助襪(未滅菌)	英文品名: "DJO" Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014404號 \| 有效日期: 2019/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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高雄市私立頤欣居家長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 2019/05/14 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: (07)269-1251 \| 機構負責人姓名: 謝碧綾 \| 機構代碼: 1X1500020 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之 @ 長照C據點
高雄市私立頤欣居家長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 2019/05/14 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: (07)269-1251 \| 機構負責人姓名: 謝碧綾 \| 機構代碼: 1X1500020 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之 @ 長照B據點

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禮安國際生技有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1	楊樹林	29015951	核准設立

禮安國際生技有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1 | 負責人: 楊樹林 | 統編: 29015951 | 核准設立

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蒲公英企業社高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	何磊恩	92111355	歇業 - 獨資 (核准文號: 11262009000)
益櫃股份有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3	楊育勳	85006666	解散 (核准解散日期: 2023-12-14)
可以太陽能有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	王贊福	59225167	核准設立
維紳工程行高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	廖維紳	81050182	廢止 - 獨資
鋐維科技有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3	江柏葦	83219931	核准設立
星夜捲企業社高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	陳雅惠	82750016	廢止 - 獨資
沐川企業社高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3	張雅雯	85494200	歇業 - 獨資 (核准文號: 11062807400)
騰海國際留遊學企業社高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	高樺芮	82694248	歇業 - 獨資 (核准文號: 11162551000)

蒲公英企業社

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 | 負責人: 何磊恩 | 統編: 92111355 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11262009000)

益櫃股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3 | 負責人: 楊育勳 | 統編: 85006666 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-14)

可以太陽能有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 | 負責人: 王贊福 | 統編: 59225167 | 核准設立

維紳工程行

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 | 負責人: 廖維紳 | 統編: 81050182 | 廢止 - 獨資

鋐維科技有限公司

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星夜捲企業社

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 | 負責人: 陳雅惠 | 統編: 82750016 | 廢止 - 獨資

沐川企業社

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3 | 負責人: 張雅雯 | 統編: 85494200 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11062807400)

騰海國際留遊學企業社

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 | 負責人: 高樺芮 | 統編: 82694248 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11162551000)

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與"樂派吉" 動力式治療檯 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
亞培新世代3500及3700系統稀釋液	英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 稀釋血球供血球計數用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）	英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之ALT。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1)：TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... \| 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之γ -GT \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1)：GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2)：GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司