泓傑棉球(滅菌/未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名泓傑棉球(滅菌/未滅菌)的英文品名是HONG JIER COTTON BALLS(Sterile/Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000769號, 有效日期是20251130, 許可證種類是醫　器, 效能是醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。, 醫器規格是HB-101、HB-201、HB-301、HB-304以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是泓傑企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000769號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251130
發證日期	20051130
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300076901
中文品名	泓傑棉球(滅菌/未滅菌)
英文品名	HONG JIER COTTON BALLS(Sterile/Non-sterile)
效能	醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HB-101、HB-201、HB-301、HB-304以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	泓傑企業股份有限公司
申請商地址	南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號	22240790
製造商名稱	泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址	南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200710
製造許可登錄編號	GMP0069

許可證字號

衛署醫器製壹字第000769號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251130

發證日期

20051130

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300076901

中文品名

泓傑棉球(滅菌/未滅菌)

英文品名

HONG JIER COTTON BALLS(Sterile/Non-sterile)

效能

醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HB-101、HB-201、HB-301、HB-304以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

泓傑企業股份有限公司

申請商地址

南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號

申請商統一編號

22240790

製造商名稱

泓傑企業股份有限公司

製造廠廠址

南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200710

製造許可登錄編號

GMP0069

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南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號

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曾品叡	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 泓傑企業股份有限公司 \| 統一編號: 22240790
陳竹如	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 泓傑企業股份有限公司 \| 統一編號: 22240790

曾品叡

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 泓傑企業股份有限公司 | 統一編號: 22240790

陳竹如

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 泓傑企業股份有限公司 | 統一編號: 22240790

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泓傑企業股份有限公司

統一編號: 22240790 | 電話號碼: 049-2651131 | 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號

泓傑企業股份有限公司

統一編號: 22240790 | 電話號碼: 049-2651131 | 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號

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泓傑企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22240790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99652067 | 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號

泓傑企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22240790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99652067 | 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號

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"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"泓傑" 棉棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" COTTON BUDS (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001038號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HE-101 棉棒 (沖洗)、HE-201 棉棒 (口腔)、HE-301 棉棒 (普通) HE-401 棉棒 (ENT)、HE-501 棉棒 (三吋眼科) HE-114 棉棒 (骨科刷洗) \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
泓傑棉球(滅菌/未滅菌)	英文品名: HONG JIER COTTON BALLS(Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000769號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HB-101、HB-201、HB-301、HB-304以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"泓傑"外科手術用衣帽口罩包	英文品名: "HONG JIER" SURGICAL GOWNS SURGICAL MASKS PACKS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001727號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K-201,K-202,K-96,K-301,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
泓傑紗布	英文品名: HONG JIER ADSORBENT GAUZES \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000705號 \| 有效日期: 2010/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體內用的不會被吸收的紗布是由網狀纖維製成，用于體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收體液或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-909、HS-913、HS-915、HS-921、HS-930、H-922、HS-808、HS-814、HS-816、HS-818、HS-826、HS-819、HS-707、HS-713、HS-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"泓傑"外科手術用衣帽口罩包	英文品名: "HONG JIER" SURGICAL GOWNS SURGICAL MASKS PACKS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001727號 \| 有效日期: 20260323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K-201,K-202,K-96,K-301,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 20261017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 20230110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
泓傑紗布	英文品名: HONG JIER ADSORBENT GAUZES \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000705號 \| 有效日期: 20101115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110210 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-909、HS-913、HS-915、HS-921、HS-930、H-922、HS-808、HS-814、HS-816、HS-818、HS-826、HS-819、HS-707、HS-713、HS-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"泓傑" 棉棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" COTTON BUDS (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001038號 \| 有效日期: 20260314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HE-101 棉棒 (沖洗)、HE-201 棉棒 (口腔)、HE-301 棉棒 (普通) HE-401 棉棒 (ENT)、HE-501 棉棒 (三吋眼科) HE-114 棉棒 (骨科刷洗) \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

"泓傑" 棉棒 (滅菌/未滅菌)

泓傑棉球(滅菌/未滅菌)

"泓傑"外科手術用衣帽口罩包

泓傑紗布

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

"泓傑"外科手術用衣帽口罩包

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

泓傑紗布

"泓傑" 棉棒 (滅菌/未滅菌)

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泓傑企業股份有限公司

食品業者登錄字號: M-122240790-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22240790 | 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號

泓傑企業股份有限公司

食品業者登錄字號: M-122240790-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22240790 | 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號

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泓傑企業的黃頁資料

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泓傑企業股份有限公司 | 地址: 南投縣竹山鎮前山路二段47號之11 | 電話: 049-265-3858

名稱泓傑企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有泓傑企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
泓傑企業股份有限公司南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號	曾品叡	22240790	核准設立
泓傑企業社新北市樹林區俊英街１５５巷９弄７號１樓	曾俊凌	67795936	核准設立 - 獨資

泓傑企業股份有限公司

登記地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號 | 負責人: 曾品叡 | 統編: 22240790 | 核准設立

泓傑企業社

登記地址: 新北市樹林區俊英街１５５巷９弄７號１樓 | 負責人: 曾俊凌 | 統編: 67795936 | 核准設立 - 獨資

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與泓傑棉球(滅菌/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司