“福斯騰”交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)
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中文品名“福斯騰”交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)的英文品名是“Fustenber” Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007566號, 有效日期是20231212, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是貴族實業股份有限公司.

#“福斯騰”交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007566號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231212
發證日期	20181212
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“福斯騰”交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)
英文品名	“Fustenber” Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	貴族實業股份有限公司
申請商地址	嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號
申請商統一編號	22655544
製造商名稱	貴族實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址	嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181228
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007566號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231212

發證日期

20181212

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“福斯騰”交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)

英文品名

“Fustenber” Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

貴族實業股份有限公司

申請商地址

嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

申請商統一編號

22655544

製造商名稱

貴族實業股份有限公司嘉義廠

製造廠廠址

嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181228

製造許可登錄編號

(空)

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嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

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陳鼎然	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 163900 \| 所代表法人: \| 貴族實業股份有限公司 \| 統一編號: 22655544
陳世榮	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 25250 \| 所代表法人: \| 貴族實業股份有限公司 \| 統一編號: 22655544

蔡怡靚

職稱: 董事 | 持有股份數: 5050 | 所代表法人: | 貴族實業股份有限公司 | 統一編號: 22655544

劉翠芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 6800 | 所代表法人: | 貴族實業股份有限公司 | 統一編號: 22655544

陳鼎然

職稱: 董事長 | 持有股份數: 163900 | 所代表法人: | 貴族實業股份有限公司 | 統一編號: 22655544

陳世榮

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貴族實業股份有限公司

統一編號: 22655544 | 電話號碼: 05-2653661 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

貴族實業股份有限公司

統一編號: 22655544 | 電話號碼: 05-2653661 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

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貴族實業股份有限公司一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22655544 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 10000452 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林79號

貴族實業股份有限公司嘉義廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22655544 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99675502 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

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“愛恩特”翻身式氣墊床組（未滅菌）	英文品名: “INT”Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003233號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」及「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 交替式壓力氣墊床及動力式病人翻身床之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
"愛恩特"三管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: "INT" TRI CELL Alternating Pressure Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003297號 \| 有效日期: 2026/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠
"愛恩特"三管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: "INT" TRI CELL Alternating Pressure Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003297號 \| 有效日期: 20260111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
“福斯騰”交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: “Fustenber” Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007566號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠
“貴族”交替壓力氣墊座 (未滅菌)	英文品名: “INT”Alternating Pressure Cushion (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002228號 \| 有效日期: 2018/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
“貴族”交替壓力氣墊座 (未滅菌)	英文品名: “INT”Alternating Pressure Cushion (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002228號 \| 有效日期: 20180818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
“愛恩特”動力膨脹式管狀按摩器	英文品名: “INT” LYMPHA TRON COMPRESSIBLE LIMB THERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005940號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MASA-880以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
“愛恩特”動力膨脹式管狀按摩器	英文品名: “INT” LYMPHA TRON COMPRESSIBLE LIMB THERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005940號 \| 有效日期: 20221031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MASA-880以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
"建鵬" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "JP" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006585號 \| 有效日期: 2027/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠
"建鵬" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "JP" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006585號 \| 有效日期: 20270203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
“福斯騰”浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: “Fustenber” Flotation Cushion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009489號 \| 有效日期: 2027/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠
"愛恩特" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: "INT" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000956號 \| 有效日期: 2026/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身体壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N-170, N-210, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠
"愛恩特" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: "INT" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000956號 \| 有效日期: 20260206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身体壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N-170, N-210, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
美康翻身氣墊床組 (未滅菌)	英文品名: MICOM Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003707號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」及「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 交替式壓力氣墊床及動力式病人翻身床之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
美康翻身氣墊床組 (未滅菌)	英文品名: MICOM Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003707號 \| 有效日期: 20210906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」及「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 交替式壓力氣墊床及動力式病人翻身床之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
“愛恩特”交替壓力氣墊座 (未滅菌)	英文品名: “INT” Alternation Pressure Cushion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007585號 \| 有效日期: 2023/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司
“愛恩特”交替壓力氣墊座 (未滅菌)	英文品名: “INT” Alternation Pressure Cushion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007585號 \| 有效日期: 20231221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司
“福斯騰”四管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: “Fustenber” Four ways Alternating Pressure-Relif System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009146號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠

“愛恩特”翻身式氣墊床組（未滅菌）

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獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-2351-8320

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獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-8502-2230

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浪漫貴族實業有限公司

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與“福斯騰”交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司