“馬德保康”電子血壓計
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中文品名“馬德保康”電子血壓計的英文品名是“Medisana” Digital Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000543號, 有效日期是20180904, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BP3MF1-1以下空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是威今基因科技股份有限公司.

#“馬德保康”電子血壓計的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000543號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180904
發證日期	20130904
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200054308
中文品名	“馬德保康”電子血壓計
英文品名	“Medisana” Digital Blood Pressure Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BP3MF1-1以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	威今基因科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號	12645131
製造商名稱	ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址	NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20130925
製造許可登錄編號	QSD0993

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000543號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180904

發證日期

20130904

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200054308

中文品名

“馬德保康”電子血壓計

英文品名

“Medisana” Digital Blood Pressure Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BP3MF1-1以下空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

威今基因科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路166號18樓

申請商統一編號

12645131

製造商名稱

ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD

製造廠廠址

NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20130925

製造許可登錄編號

QSD0993

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“馬德保康”電子血壓計的地址位於

新北市中和區建一路166號18樓

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盧崑山	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
余晋昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
楊錦鈿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
李文德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
余昭蓉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
李煒煜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
盧崑山	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
余晋昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
楊錦鈿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
李文德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
余昭蓉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
李煒煜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
關國宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
張慎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131

盧崑山

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余晋昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

楊錦鈿

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李文德

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余昭蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李煒煜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

盧崑山

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余晋昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

楊錦鈿

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李文德

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余昭蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李煒煜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

關國宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

張慎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

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麗臺生醫股份有限公司

統一編號: 12645131 | 電話號碼: 02-82268115 | 新北市中和區建一路166號18樓

麗臺生醫股份有限公司

統一編號: 12645131 | 電話號碼: 02-82268115 | 新北市中和區建一路166號18樓

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"威今基因科技"心律變異分析儀	英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002015號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。註銷規格：W... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“馬德保康”電子血壓計	英文品名: “Medisana” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000543號 \| 有效日期: 2018/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP3MF1-1以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
“威今”簡易型心電圖記錄器	英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004896號 \| 有效日期: 2030/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原106年8月8日... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“威今”貼片型心率變異分析儀	英文品名: “Wegene” Heart Rate Variability Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005532號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WG-103A以下空白標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原105年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
"威今基因科技"心律變異分析儀	英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002015號 \| 有效日期: 20260411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
“威今”簡易型心電圖記錄器	英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004896號 \| 有效日期: 20250211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
“威今”貼片型心率變異分析儀	英文品名: “Wegene” Heart Rate Variability Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005532號 \| 有效日期: 20261026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WG-103A以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
麗臺穿戴心電圖記錄器	英文品名: H2 Plus Wearable ECG Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006790號 \| 有效日期: 2030/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8Z37以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“麗臺”可攜式心電圖記錄器	英文品名: amor HRV Guard Portable ECG Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006972號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8Z05以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
"麗臺"非接觸式紅外線體溫計	英文品名: "LEADTEK" TOUCH FREE Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007697號 \| 有效日期: 2027/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8D90以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“麗臺”心電心音記錄器	英文品名: “Leadtek”amor H3 Plus Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007760號 \| 有效日期: 2027/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8Z3C以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“麗臺” 手指型脈搏血氧濃度計	英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007837號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT101A, AT101B, AT101C, AT101H, AT101I, 8D01A, 8D01B, 8D01C, 8D01H, 8D01I, 8D02B, 8D02C以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“麗臺” 穿戴式血氧監測儀	英文品名: “Leadtek” Wearable Oximetry Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007964號 \| 有效日期: 2028/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8D52A, 8D52B以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“麗臺” 智能臂式血壓計	英文品名: “LEADTEK” Smart Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008243號 \| 有效日期: 2029/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8D92 A、8D92 B以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司

"威今基因科技"心律變異分析儀

“馬德保康”電子血壓計

“威今”簡易型心電圖記錄器

“威今”貼片型心率變異分析儀

"威今基因科技"心律變異分析儀

“威今”簡易型心電圖記錄器

“威今”貼片型心率變異分析儀

麗臺穿戴心電圖記錄器

“麗臺”可攜式心電圖記錄器

"麗臺"非接觸式紅外線體溫計

“麗臺”心電心音記錄器

“麗臺” 手指型脈搏血氧濃度計

“麗臺” 穿戴式血氧監測儀

“麗臺” 智能臂式血壓計

食品業者登錄資料集資料集的 “馬德保康”電子血壓計相關資料

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麗臺生醫股份有限公司	食品業者登錄字號: F-112645131-00000-6 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 12645131 \| 新北市中和區建一路166號18樓
麗臺生醫股份有限公司	食品業者登錄字號: F-112645131-00002-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 12645131 \| 新北市中和區建一路166號18樓

麗臺生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112645131-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12645131 | 新北市中和區建一路166號18樓

麗臺生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112645131-00002-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12645131 | 新北市中和區建一路166號18樓

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威今基因科技心律變異分析儀（衛署醫器製字第002015號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 09 16 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 威今基因科技股份有限公司/盧O山 \| 處分機關: 新北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 06 8 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 威今基因科技股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
瀋陽威今基因科技有限公司	大陸業別: 家用攝影器材及光學產品批發業 \| 大陸事業地址: 瀋陽市文化路三九號南湖科技大廈七樓七一三號 \| 國內投資人: 麗臺科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
維康靈PLUS+膠囊	英文品名: VAGALIN PLUS+ \| 有效日期: 1190218 \| 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司 \| 成分: 抗壞血酸(維生素C);;玉米來源可溶性纖維;;γ-穀維素;;硒酵母;;本多酸鈣;;核黃素(維生素B2);;維生素B12 0.1%;;麥芽糊精;;檸檬酸鈉;;檸檬酸;;維生素B12(氰鈷胺明);;鹽酸硫... @ 國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集

威今基因科技心律變異分析儀（衛署醫器製字第002015號）

@ 違規醫療器材廣告資料集

瀋陽威今基因科技有限公司

大陸業別: 家用攝影器材及光學產品批發業 | 大陸事業地址: 瀋陽市文化路三九號南湖科技大廈七樓七一三號 | 國內投資人: 麗臺科技股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

維康靈PLUS+膠囊

英文品名: VAGALIN PLUS+ | 有效日期: 1190218 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司 | 成分: 抗壞血酸(維生素C);;玉米來源可溶性纖維;;γ-穀維素;;硒酵母;;本多酸鈣;;核黃素(維生素B2);;維生素B12 0.1%;;麥芽糊精;;檸檬酸鈉;;檸檬酸;;維生素B12(氰鈷胺明);;鹽酸硫...

@ 國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集

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“麗臺” 智能臂式血壓計

@ 醫療器材許可證資料集

“麗臺” 智能臂式血壓計

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威今基因科技的黃頁資料

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威今基因科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 電話: 02-8226-8115

地址新北市中和區建一路166號18樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
麗臺科技股份有限公司新北市中和區建一路166號18樓	盧崑山	22325002	核准設立
麗臺生醫股份有限公司新北市中和區建一路166號18樓	盧崑山	12645131	核准設立
麗禾國際股份有限公司新北市中和區建一路166號18樓	盧崑山	13093207	解散 (核准解散日期: 2024-11-04)

麗臺科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 22325002 | 核准設立

麗臺生醫股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 12645131 | 核准設立

麗禾國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 13093207 | 解散 (核准解散日期: 2024-11-04)

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與“馬德保康”電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司