“威今”貼片型心率變異分析儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“威今”貼片型心率變異分析儀的英文品名是“Wegene” Heart Rate Variability Patch, 許可證字號是衛部醫器製字第005532號, 有效日期是2026/10/26, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是WG-103A以下空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是威今基因科技股份有限公司.

#“威今”貼片型心率變異分析儀的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005532號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/26
發證日期2016/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威今”貼片型心率變異分析儀
英文品名“Wegene” Heart Rate Variability Patch
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WG-103A以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/29
製造許可登錄編號GMP0578

許可證字號

衛部醫器製字第005532號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/26

發證日期

2016/10/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“威今”貼片型心率變異分析儀

英文品名

“Wegene” Heart Rate Variability Patch

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2340 心電圖描記器

醫器主類別二

E 心臟血管用裝置

醫器次類別二

E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

WG-103A以下空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

威今基因科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路166號18樓

申請商統一編號

12645131

製造商名稱

麗臺科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/11/29

製造許可登錄編號

GMP0578

“威今”貼片型心率變異分析儀地圖 [ 導航 ]

“威今”貼片型心率變異分析儀的地址位於

新北市中和區建一路166號18樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “威今”貼片型心率變異分析儀 相關資料

@ “威今”貼片型心率變異分析儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號12645131
原始登記日期20011129
核發日期20230617
廠商中文名稱威今基因科技股份有限公司
廠商英文名稱WE GENE TECHNOLOGIES, INC.
中文營業地址新北市中和區建一路166號18樓
英文營業地址18 F., No. 166, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人盧O山
電話號碼02-82268115
傳真號碼02-82265801
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12645131
原始登記日期: 20011129
核發日期: 20230617
廠商中文名稱: 威今基因科技股份有限公司
廠商英文名稱: WE GENE TECHNOLOGIES, INC.
中文營業地址: 新北市中和區建一路166號18樓
英文營業地址: 18 F., No. 166, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 盧O山
電話號碼: 02-82268115
傳真號碼: 02-82265801
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “威今”貼片型心率變異分析儀 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ “威今”貼片型心率變異分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第000543號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/09/04
發證日期2013/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200054308
中文品名“馬德保康”電子血壓計
英文品名“Medisana” Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BP3MF1-1以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD0993
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000543號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/09/04
發證日期: 2013/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200054308
中文品名: “馬德保康”電子血壓計
英文品名: “Medisana” Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BP3MF1-1以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD0993

@ “威今”貼片型心率變異分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第000543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180904
發證日期20130904
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200054308
中文品名“馬德保康”電子血壓計
英文品名“Medisana” Digital Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BP3MF1-1以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130925
製造許可登錄編號QSD0993
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180904
發證日期: 20130904
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200054308
中文品名: “馬德保康”電子血壓計
英文品名: “Medisana” Digital Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BP3MF1-1以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130925
製造許可登錄編號: QSD0993

@ “威今”貼片型心率變異分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500201505
中文品名"威今基因科技"心律變異分析儀
英文品名"WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱威今基因科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建一路166號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/01/21
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛署醫器製字第002015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500201505
中文品名: "威今基因科技"心律變異分析儀
英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: 威今基因科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建一路166號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/01/21
製造許可登錄編號: GMP0578

@ “威今”貼片型心率變異分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260411
發證日期20060411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500201505
中文品名"威今基因科技"心律變異分析儀
英文品名"WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱威今基因科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建一路166號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20210121
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛署醫器製字第002015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500201505
中文品名: "威今基因科技"心律變異分析儀
英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: 威今基因科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建一路166號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20210121
製造許可登錄編號: GMP0578

@ “威今”貼片型心率變異分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005532號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261026
發證日期20161026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威今”貼片型心率變異分析儀
英文品名“Wegene” Heart Rate Variability Patch
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WG-103A以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211129
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第005532號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261026
發證日期: 20161026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威今”貼片型心率變異分析儀
英文品名: “Wegene” Heart Rate Variability Patch
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WG-103A以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211129
製造許可登錄編號: GMP0578

@ “威今”貼片型心率變異分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/11
發證日期2015/02/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威今”簡易型心電圖記錄器
英文品名“Wegene” Handheld ECG Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/29
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第004896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/11
發證日期: 2015/02/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威今”簡易型心電圖記錄器
英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/29
製造許可登錄編號: GMP0578

@ “威今”貼片型心率變異分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250211
發證日期20150211
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威今”簡易型心電圖記錄器
英文品名“Wegene” Handheld ECG Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191029
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第004896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250211
發證日期: 20150211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威今”簡易型心電圖記錄器
英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191029
製造許可登錄編號: GMP0578

食品業者登錄資料集 資料集的 “威今”貼片型心率變異分析儀 相關資料

@ “威今”貼片型心率變異分析儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱威今基因科技股份有限公司
公司統一編號12645131
業者地址新北市中和區建一路166號18樓
食品業者登錄字號F-112645131-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 威今基因科技股份有限公司
公司統一編號: 12645131
業者地址: 新北市中和區建一路166號18樓
食品業者登錄字號: F-112645131-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

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# 12645131 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12645131
原始登記日期20011129
核發日期20230617
廠商中文名稱威今基因科技股份有限公司
廠商英文名稱WE GENE TECHNOLOGIES, INC.
中文營業地址新北市中和區建一路166號18樓
英文營業地址18 F., No. 166, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人盧O山
電話號碼02-82268115
傳真號碼02-82265801
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12645131
原始登記日期: 20011129
核發日期: 20230617
廠商中文名稱: 威今基因科技股份有限公司
廠商英文名稱: WE GENE TECHNOLOGIES, INC.
中文營業地址: 新北市中和區建一路166號18樓
英文營業地址: 18 F., No. 166, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 盧O山
電話號碼: 02-82268115
傳真號碼: 02-82265801
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12645131 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱威今基因科技股份有限公司
公司統一編號12645131
業者地址新北市中和區建一路166號18樓
食品業者登錄字號F-112645131-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 威今基因科技股份有限公司
公司統一編號: 12645131
業者地址: 新北市中和區建一路166號18樓
食品業者登錄字號: F-112645131-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 12645131 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500201505
中文品名"威今基因科技"心律變異分析儀
英文品名"WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱威今基因科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建一路166號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/01/21
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛署醫器製字第002015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500201505
中文品名: "威今基因科技"心律變異分析儀
英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: 威今基因科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建一路166號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/01/21
製造許可登錄編號: GMP0578

# 12645131 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第000543號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/09/04
發證日期2013/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200054308
中文品名“馬德保康”電子血壓計
英文品名“Medisana” Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BP3MF1-1以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD0993
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000543號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/09/04
發證日期: 2013/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200054308
中文品名: “馬德保康”電子血壓計
英文品名: “Medisana” Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BP3MF1-1以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD0993

# 12645131 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/11
發證日期2015/02/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威今”簡易型心電圖記錄器
英文品名“Wegene” Handheld ECG Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/29
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第004896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/11
發證日期: 2015/02/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威今”簡易型心電圖記錄器
英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/29
製造許可登錄編號: GMP0578

# 12645131 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260411
發證日期20060411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500201505
中文品名"威今基因科技"心律變異分析儀
英文品名"WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱威今基因科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建一路166號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20210121
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛署醫器製字第002015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500201505
中文品名: "威今基因科技"心律變異分析儀
英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: 威今基因科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建一路166號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20210121
製造許可登錄編號: GMP0578

# 12645131 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250211
發證日期20150211
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威今”簡易型心電圖記錄器
英文品名“Wegene” Handheld ECG Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191029
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第004896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250211
發證日期: 20150211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威今”簡易型心電圖記錄器
英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191029
製造許可登錄編號: GMP0578

# 12645131 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第000543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180904
發證日期20130904
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200054308
中文品名“馬德保康”電子血壓計
英文品名“Medisana” Digital Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BP3MF1-1以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130925
製造許可登錄編號QSD0993
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180904
發證日期: 20130904
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200054308
中文品名: “馬德保康”電子血壓計
英文品名: “Medisana” Digital Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BP3MF1-1以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130925
製造許可登錄編號: QSD0993
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# 威今基因科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005532號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261026
發證日期20161026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威今”貼片型心率變異分析儀
英文品名“Wegene” Heart Rate Variability Patch
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WG-103A以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211129
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第005532號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261026
發證日期: 20161026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威今”貼片型心率變異分析儀
英文品名: “Wegene” Heart Rate Variability Patch
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WG-103A以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211129
製造許可登錄編號: GMP0578

# 威今基因科技 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人麗臺科技股份有限公司
統一編號22325002
核准日期20150106
大陸投資事業瀋陽威今基因科技有限公司
大陸事業地址瀋陽市文化路三九號南湖科技大廈七樓七一三號
大陸業別家用攝影器材及光學產品批發業
國內投資人: 麗臺科技股份有限公司
統一編號: 22325002
核准日期: 20150106
大陸投資事業: 瀋陽威今基因科技有限公司
大陸事業地址: 瀋陽市文化路三九號南湖科技大廈七樓七一三號
大陸業別: 家用攝影器材及光學產品批發業
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麗臺科技股份有限公司

總機電話: 02-82265800 | 公司代號: 2465 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 22325002 | 住址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 董事長: 盧崑山 | 成立日期: 19861024 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

麗臺迷你型心電圖紀錄器

英文品名: Leadtek Mini-ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005302號 | 有效日期: 2026/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8Z31以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麗臺” 指尖式脈搏血氧儀

英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005876號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-101A, AT-101B, AT-101C以下空白。增加規格：AT-101H、AT-101I。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麗臺” 指尖式脈搏血氧儀

英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005876號 | 有效日期: 20220926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-101A, AT-101B, AT-101C以下空白。增加規格：AT-101H、AT-101I。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麗臺” 手指型脈搏血氧濃度計

英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007837號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT101A, AT101B, AT101C, AT101H, AT101I, 8D01A, 8D01B, 8D01C, 8D01H, 8D01I, 8D02B, 8D02C以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

麗臺科技股份有限公司

總機電話: 02-82265800 | 公司代號: 2465 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 22325002 | 住址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 董事長: 盧崑山 | 成立日期: 19861024 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

麗臺迷你型心電圖紀錄器

英文品名: Leadtek Mini-ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005302號 | 有效日期: 2026/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8Z31以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麗臺” 指尖式脈搏血氧儀

英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005876號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-101A, AT-101B, AT-101C以下空白。增加規格：AT-101H、AT-101I。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麗臺” 指尖式脈搏血氧儀

英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005876號 | 有效日期: 20220926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-101A, AT-101B, AT-101C以下空白。增加規格：AT-101H、AT-101I。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麗臺” 手指型脈搏血氧濃度計

英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007837號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT101A, AT101B, AT101C, AT101H, AT101I, 8D01A, 8D01B, 8D01C, 8D01H, 8D01I, 8D02B, 8D02C以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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威今基因科技的黃頁資料

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威今基因科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 電話: 02-8226-8115

名稱 威今基因科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建一路166號18樓		盧崑山12645131核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 12645131 | 核准設立

地址 新北市中和區建一路166號18樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建一路166號18樓		盧崑山22325002核准設立

新北市中和區建一路166號18樓		盧崑山13093207核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 22325002 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 13093207 | 核准設立

與“威今”貼片型心率變異分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

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英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

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