“威今”貼片型心率變異分析儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“威今”貼片型心率變異分析儀的英文品名是“Wegene” Heart Rate Variability Patch, 許可證字號是衛部醫器製字第005532號, 有效日期是20261026, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是WG-103A以下空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是威今基因科技股份有限公司.

#“威今”貼片型心率變異分析儀的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005532號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261026
發證日期20161026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威今”貼片型心率變異分析儀
英文品名“Wegene” Heart Rate Variability Patch
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WG-103A以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211129
製造許可登錄編號GMP0578

許可證字號

衛部醫器製字第005532號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261026

發證日期

20161026

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“威今”貼片型心率變異分析儀

英文品名

“Wegene” Heart Rate Variability Patch

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2340 心電圖描記器

醫器主類別二

E 心臟血管用裝置

醫器次類別二

E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

WG-103A以下空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

威今基因科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路166號18樓

申請商統一編號

12645131

製造商名稱

麗臺科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20211129

製造許可登錄編號

GMP0578

“威今”貼片型心率變異分析儀地圖 [ 導航 ]

“威今”貼片型心率變異分析儀的地址位於

新北市中和區建一路166號18樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “威今”貼片型心率變異分析儀 相關資料

@ “威今”貼片型心率變異分析儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號12645131
原始登記日期20011129
核發日期20230617
廠商中文名稱威今基因科技股份有限公司
廠商英文名稱WE GENE TECHNOLOGIES, INC.
中文營業地址新北市中和區建一路166號18樓
英文營業地址18 F., No. 166, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人盧O山
電話號碼02-82268115
傳真號碼02-82265801
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12645131
原始登記日期: 20011129
核發日期: 20230617
廠商中文名稱: 威今基因科技股份有限公司
廠商英文名稱: WE GENE TECHNOLOGIES, INC.
中文營業地址: 新北市中和區建一路166號18樓
英文營業地址: 18 F., No. 166, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 盧O山
電話號碼: 02-82268115
傳真號碼: 02-82265801
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “威今”貼片型心率變異分析儀 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ “威今”貼片型心率變異分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第000543號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/09/04
發證日期2013/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200054308
中文品名“馬德保康”電子血壓計
英文品名“Medisana” Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BP3MF1-1以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD0993
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000543號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/09/04
發證日期: 2013/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200054308
中文品名: “馬德保康”電子血壓計
英文品名: “Medisana” Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BP3MF1-1以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD0993

@ “威今”貼片型心率變異分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第000543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180904
發證日期20130904
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200054308
中文品名“馬德保康”電子血壓計
英文品名“Medisana” Digital Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BP3MF1-1以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130925
製造許可登錄編號QSD0993
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180904
發證日期: 20130904
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200054308
中文品名: “馬德保康”電子血壓計
英文品名: “Medisana” Digital Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BP3MF1-1以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130925
製造許可登錄編號: QSD0993

@ “威今”貼片型心率變異分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500201505
中文品名"威今基因科技"心律變異分析儀
英文品名"WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱威今基因科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建一路166號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/01/21
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛署醫器製字第002015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500201505
中文品名: "威今基因科技"心律變異分析儀
英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: 威今基因科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建一路166號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/01/21
製造許可登錄編號: GMP0578

@ “威今”貼片型心率變異分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260411
發證日期20060411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500201505
中文品名"威今基因科技"心律變異分析儀
英文品名"WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱威今基因科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建一路166號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20210121
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛署醫器製字第002015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500201505
中文品名: "威今基因科技"心律變異分析儀
英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: 威今基因科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建一路166號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20210121
製造許可登錄編號: GMP0578

@ “威今”貼片型心率變異分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005532號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/26
發證日期2016/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威今”貼片型心率變異分析儀
英文品名“Wegene” Heart Rate Variability Patch
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WG-103A以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/29
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第005532號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/26
發證日期: 2016/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威今”貼片型心率變異分析儀
英文品名: “Wegene” Heart Rate Variability Patch
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WG-103A以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/29
製造許可登錄編號: GMP0578

@ “威今”貼片型心率變異分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/11
發證日期2015/02/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威今”簡易型心電圖記錄器
英文品名“Wegene” Handheld ECG Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/29
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第004896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/11
發證日期: 2015/02/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威今”簡易型心電圖記錄器
英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/29
製造許可登錄編號: GMP0578

@ “威今”貼片型心率變異分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250211
發證日期20150211
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威今”簡易型心電圖記錄器
英文品名“Wegene” Handheld ECG Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191029
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第004896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250211
發證日期: 20150211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威今”簡易型心電圖記錄器
英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191029
製造許可登錄編號: GMP0578

食品業者登錄資料集 資料集的 “威今”貼片型心率變異分析儀 相關資料

@ “威今”貼片型心率變異分析儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱威今基因科技股份有限公司
公司統一編號12645131
業者地址新北市中和區建一路166號18樓
食品業者登錄字號F-112645131-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 威今基因科技股份有限公司
公司統一編號: 12645131
業者地址: 新北市中和區建一路166號18樓
食品業者登錄字號: F-112645131-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12645131 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12645131 ...)

# 12645131 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12645131
原始登記日期20011129
核發日期20230617
廠商中文名稱威今基因科技股份有限公司
廠商英文名稱WE GENE TECHNOLOGIES, INC.
中文營業地址新北市中和區建一路166號18樓
英文營業地址18 F., No. 166, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人盧O山
電話號碼02-82268115
傳真號碼02-82265801
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12645131
原始登記日期: 20011129
核發日期: 20230617
廠商中文名稱: 威今基因科技股份有限公司
廠商英文名稱: WE GENE TECHNOLOGIES, INC.
中文營業地址: 新北市中和區建一路166號18樓
英文營業地址: 18 F., No. 166, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 盧O山
電話號碼: 02-82268115
傳真號碼: 02-82265801
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12645131 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱威今基因科技股份有限公司
公司統一編號12645131
業者地址新北市中和區建一路166號18樓
食品業者登錄字號F-112645131-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 威今基因科技股份有限公司
公司統一編號: 12645131
業者地址: 新北市中和區建一路166號18樓
食品業者登錄字號: F-112645131-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 12645131 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500201505
中文品名"威今基因科技"心律變異分析儀
英文品名"WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱威今基因科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建一路166號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/01/21
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛署醫器製字第002015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500201505
中文品名: "威今基因科技"心律變異分析儀
英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: 威今基因科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建一路166號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/01/21
製造許可登錄編號: GMP0578

# 12645131 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第000543號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/09/04
發證日期2013/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200054308
中文品名“馬德保康”電子血壓計
英文品名“Medisana” Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BP3MF1-1以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD0993
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000543號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/09/04
發證日期: 2013/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200054308
中文品名: “馬德保康”電子血壓計
英文品名: “Medisana” Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BP3MF1-1以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD0993

# 12645131 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/11
發證日期2015/02/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威今”簡易型心電圖記錄器
英文品名“Wegene” Handheld ECG Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/29
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第004896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/11
發證日期: 2015/02/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威今”簡易型心電圖記錄器
英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/29
製造許可登錄編號: GMP0578

# 12645131 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005532號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/26
發證日期2016/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威今”貼片型心率變異分析儀
英文品名“Wegene” Heart Rate Variability Patch
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WG-103A以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/29
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第005532號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/26
發證日期: 2016/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威今”貼片型心率變異分析儀
英文品名: “Wegene” Heart Rate Variability Patch
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WG-103A以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/29
製造許可登錄編號: GMP0578

# 12645131 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260411
發證日期20060411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500201505
中文品名"威今基因科技"心律變異分析儀
英文品名"WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱威今基因科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建一路166號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20210121
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛署醫器製字第002015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500201505
中文品名: "威今基因科技"心律變異分析儀
英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: 威今基因科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建一路166號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20210121
製造許可登錄編號: GMP0578

# 12645131 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250211
發證日期20150211
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威今”簡易型心電圖記錄器
英文品名“Wegene” Handheld ECG Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威今基因科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191029
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第004896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250211
發證日期: 20150211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威今”簡易型心電圖記錄器
英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 12645131
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191029
製造許可登錄編號: GMP0578
[ 搜尋所有 12645131 ... ]

根據名稱 威今基因科技 找到的相關資料

# 威今基因科技 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

國內投資人麗臺科技股份有限公司
統一編號22325002
核准日期20150106
大陸投資事業瀋陽威今基因科技有限公司
大陸事業地址瀋陽市文化路三九號南湖科技大廈七樓七一三號
大陸業別家用攝影器材及光學產品批發業
國內投資人: 麗臺科技股份有限公司
統一編號: 22325002
核准日期: 20150106
大陸投資事業: 瀋陽威今基因科技有限公司
大陸事業地址: 瀋陽市文化路三九號南湖科技大廈七樓七一三號
大陸業別: 家用攝影器材及光學產品批發業
[ 搜尋所有 威今基因科技 ... ]

根據地址 新北市中和區建一路166號18樓 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區建一路166號18樓 ...)

麗臺科技股份有限公司

總機電話: 02-82265800 | 公司代號: 2465 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 22325002 | 住址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 董事長: 盧崑山 | 成立日期: 19861024 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

麗臺迷你型心電圖紀錄器

英文品名: Leadtek Mini-ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005302號 | 有效日期: 2026/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8Z31以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麗臺” 指尖式脈搏血氧儀

英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005876號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-101A, AT-101B, AT-101C以下空白。增加規格：AT-101H、AT-101I。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麗臺” 指尖式脈搏血氧儀

英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005876號 | 有效日期: 20220926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-101A, AT-101B, AT-101C以下空白。增加規格：AT-101H、AT-101I。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麗臺” 手指型脈搏血氧濃度計

英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007837號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT101A, AT101B, AT101C, AT101H, AT101I, 8D01A, 8D01B, 8D01C, 8D01H, 8D01I, 8D02B, 8D02C以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

麗臺科技股份有限公司

總機電話: 02-82265800 | 公司代號: 2465 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 22325002 | 住址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 董事長: 盧崑山 | 成立日期: 19861024 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

麗臺迷你型心電圖紀錄器

英文品名: Leadtek Mini-ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005302號 | 有效日期: 2026/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8Z31以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麗臺” 指尖式脈搏血氧儀

英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005876號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-101A, AT-101B, AT-101C以下空白。增加規格：AT-101H、AT-101I。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麗臺” 指尖式脈搏血氧儀

英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005876號 | 有效日期: 20220926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-101A, AT-101B, AT-101C以下空白。增加規格：AT-101H、AT-101I。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麗臺” 手指型脈搏血氧濃度計

英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007837號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT101A, AT101B, AT101C, AT101H, AT101I, 8D01A, 8D01B, 8D01C, 8D01H, 8D01I, 8D02B, 8D02C以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市中和區建一路166號18樓 ... ]

威今基因科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

威今基因科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 電話: 02-8226-8115

名稱 威今基因科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 威今基因科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建一路166號18樓		盧崑山12645131核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 12645131 | 核准設立

地址 新北市中和區建一路166號18樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區建一路166號18樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建一路166號18樓		盧崑山22325002核准設立

新北市中和區建一路166號18樓		盧崑山13093207核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 22325002 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 13093207 | 核准設立

與“威今”貼片型心率變異分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

　|