“邁瑞”生理監視器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“邁瑞”生理監視器的英文品名是“Mindray” Patient Monitor, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000548號, 有效日期是20231016, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是iMEC8, iMEC10, iMEC12以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是博宣寧股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第000548號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231016
發證日期	20131016
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200054805
中文品名	“邁瑞”生理監視器
英文品名	“Mindray” Patient Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	iMEC8, iMEC10, iMEC12以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址	Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180511
製造許可登錄編號	QSD8445

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000548號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231016

發證日期

20131016

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200054805

中文品名

“邁瑞”生理監視器

英文品名

“Mindray” Patient Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

iMEC8, iMEC10, iMEC12以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

博宣寧股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號

16622840

製造商名稱

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

製造廠廠址

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180511

製造許可登錄編號

QSD8445

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台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

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鄧林雪輝	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2046776 \| 所代表法人: \| 博宣寧股份有限公司 \| 統一編號: 16622840
李世仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 123604 \| 所代表法人: \| 博宣寧股份有限公司 \| 統一編號: 16622840
林燕姜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 博宣寧股份有限公司 \| 統一編號: 16622840

鄧林雪輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2046776 | 所代表法人: | 博宣寧股份有限公司 | 統一編號: 16622840

李世仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 123604 | 所代表法人: | 博宣寧股份有限公司 | 統一編號: 16622840

林燕姜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博宣寧股份有限公司 | 統一編號: 16622840

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博宣寧股份有限公司

統一編號: 16622840 | 電話號碼: 02-87977755 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

博宣寧股份有限公司

統一編號: 16622840 | 電話號碼: 02-87977755 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

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"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Mindray" Operating tables and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002542號 \| 有效日期: 2020/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Mindray" Operating tables and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002542號 \| 有效日期: 20201105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”血氧飽和度監護儀	英文品名: “Mindray”Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000492號 \| 有效日期: 2017/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM50、PM60,以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”血氧飽和度監護儀	英文品名: “Mindray”Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000492號 \| 有效日期: 20171227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM50、PM60,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統	英文品名: “Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000788號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DP-50以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統	英文品名: “Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000788號 \| 有效日期: 20211109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DP-50以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”中央監視系統軟體	英文品名: “Mindray” Hypervisor VI Central Monitoring System Software \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000640號 \| 有效日期: 2019/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hypervisor VI以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”中央監視系統軟體	英文品名: “Mindray” Hypervisor VI Central Monitoring System Software \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000640號 \| 有效日期: 20191211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hypervisor VI以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“維立”氣管內管	英文品名: “Well Lead” Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001088號 \| 有效日期: 2029/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“維立”氣管內管	英文品名: “Well Lead” Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001088號 \| 有效日期: 20241203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“洛德”動力式抽吸幫浦	英文品名: “Laerdal” Suction Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034811號 \| 有效日期: 2026/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“深科”輸液監護管理系統	英文品名: “Shenke” Infusion Supervision System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000813號 \| 有效日期: 2022/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneFusion CS5以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“深科”輸液監護管理系統	英文品名: “Shenke” Infusion Supervision System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000813號 \| 有效日期: 20220202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneFusion CS5以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”人體生命象徵監護儀	英文品名: “Mindray” Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000459號 \| 有效日期: 2017/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VS-800,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”人體生命象徵監護儀	英文品名: “Mindray” Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000459號 \| 有效日期: 20170927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VS-800,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“深科”輸液幫浦	英文品名: “Shenke” Infusion Pump \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000772號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“深科”輸液幫浦	英文品名: “Shenke” Infusion Pum \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000772號 \| 有效日期: 20210829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統	英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000736號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統	英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000736號 \| 有效日期: 20260107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

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“邁瑞”血氧飽和度監護儀

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“邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統

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“邁瑞”中央監視系統軟體

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“維立”氣管內管

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“洛德”動力式抽吸幫浦

“深科”輸液監護管理系統

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“邁瑞”人體生命象徵監護儀

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“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統

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博宣寧股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116622840-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16622840 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

博宣寧股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116622840-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16622840 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

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博宣寧股份有限公司	統編: 16622840 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000768號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneView T9以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁瑞”麻醉機	英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000781號 \| 有效日期: 2021/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WATO EX-35以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁瑞”麻醉機	英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000782號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WATO EX-30以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁瑞”麻醉機	英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000783號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WATO EX-20以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

博宣寧股份有限公司

統編: 16622840 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

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“邁瑞”麻醉機	英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000782號 \| 有效日期: 20210831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WATO EX-30以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 20230925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維立" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Well Lead" Tracheal Tube Stylet (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003701號 \| 有效日期: 20240227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維立”一次性無菌加強型氣管內管	英文品名: “Well Lead” Reinforced Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001086號 \| 有效日期: 20241121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：Standards(with cuff and without cuff)；size：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“邁瑞”麻醉機

@ 醫療器材許可證資料集

“邁瑞”生理監視器

@ 醫療器材許可證資料集

"維立" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“維立”一次性無菌加強型氣管內管

@ 醫療器材許可證資料集

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博宣寧股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 電話: 02-8797-7252

博宣寧股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民權東路一段67號9樓 | 電話: 0800-021-515

博宣寧股份有限公司 | 地址: 804 高雄市鼓山區明誠三路687號D棟4樓 | 電話: 07-555-9873

名稱博宣寧找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博宣寧股份有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1	鄧林雪輝	16622840	核准設立

博宣寧股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 負責人: 鄧林雪輝 | 統編: 16622840 | 核准設立

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與“邁瑞”生理監視器同分類的醫療器材許可證資料集

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司
娜歐蜜脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉淶有限公司
"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺將興業有限公司
"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
安必測總膽固醇試片 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司
"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
牙科用注射針	英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 \| 有效日期: 2010/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司