"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)
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中文品名"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Mindray" Operating tables and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002542號, 有效日期是2020/11/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是許可證已逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是博宣寧股份有限公司.

#"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002542號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/05
發證日期2015/11/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600254209
中文品名"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名"Mindray" Operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, P.R.CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002542號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

許可證已逾有效期未申請展延

有效日期

2020/11/05

發證日期

2015/11/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600254209

中文品名

"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Mindray" Operating tables and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

博宣寧股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號

16622840

製造商名稱

NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.

製造廠廠址

666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, P.R.CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

(空)

"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)的地址位於

台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16622840
原始登記日期19981009
核發日期20230208
廠商中文名稱博宣寧股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN MEDICAL SERVICES CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
英文營業地址3 F.-1, No. 8, Aly. 30, Ln. 358, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114751, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄧O雪輝
電話號碼02-87977755
傳真號碼02-87978009
進口資格
出口資格
統一編號: 16622840
原始登記日期: 19981009
核發日期: 20230208
廠商中文名稱: 博宣寧股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN MEDICAL SERVICES CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
英文營業地址: 3 F.-1, No. 8, Aly. 30, Ln. 358, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114751, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄧O雪輝
電話號碼: 02-87977755
傳真號碼: 02-87978009
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 相關資料

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@ "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002542號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201105
發證日期20151105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600254209
中文品名"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名"Mindray" Operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, P.R.CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20151118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002542號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201105
發證日期: 20151105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600254209
中文品名: "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Mindray" Operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址: 666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, P.R.CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20151118
製造許可登錄編號: (空)

@ "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000492號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/12/27
發證日期2012/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200049201
中文品名“邁瑞”血氧飽和度監護儀
英文品名“Mindray”Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PM50、PM60,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD6233
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/12/27
發證日期: 2012/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200049201
中文品名: “邁瑞”血氧飽和度監護儀
英文品名: “Mindray”Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PM50、PM60,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址: BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD6233

@ "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸字第000492號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171227
發證日期20121227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200049201
中文品名“邁瑞”血氧飽和度監護儀
英文品名“Mindray”Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PM50、PM60,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD6233
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20171227
發證日期: 20121227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200049201
中文品名: “邁瑞”血氧飽和度監護儀
英文品名: “Mindray”Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PM50、PM60,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址: BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: QSD6233

@ "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第000788號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/09
發證日期2016/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200078802
中文品名“邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統
英文品名“Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DP-50以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QSD8445
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000788號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/09
發證日期: 2016/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200078802
中文品名: “邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統
英文品名: “Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DP-50以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QSD8445

@ "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第000788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211109
發證日期20161109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200078802
中文品名“邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統
英文品名“Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DP-50以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170110
製造許可登錄編號QSD8445
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211109
發證日期: 20161109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200078802
中文品名: “邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統
英文品名: “Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DP-50以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170110
製造許可登錄編號: QSD8445

@ "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第000640號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/12/11
發證日期2014/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200064006
中文品名“邁瑞”中央監視系統軟體
英文品名“Mindray” Hypervisor VI Central Monitoring System Software
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Hypervisor VI以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD8445
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000640號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/12/11
發證日期: 2014/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200064006
中文品名: “邁瑞”中央監視系統軟體
英文品名: “Mindray” Hypervisor VI Central Monitoring System Software
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Hypervisor VI以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD8445

@ "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第000640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191211
發證日期20141211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200064006
中文品名“邁瑞”中央監視系統軟體
英文品名“Mindray” Hypervisor VI Central Monitoring System Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Hypervisor VI以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171101
製造許可登錄編號QSD8445
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191211
發證日期: 20141211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200064006
中文品名: “邁瑞”中央監視系統軟體
英文品名: “Mindray” Hypervisor VI Central Monitoring System Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Hypervisor VI以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171101
製造許可登錄編號: QSD8445

@ "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第001088號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/03
發證日期2019/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200108802
中文品名“維立”氣管內管
英文品名“Well Lead” Tracheal Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5730 氣管內管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG, PANYU, GUANGZHOU P. R.CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/24
製造許可登錄編號QSD11311
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001088號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/03
發證日期: 2019/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200108802
中文品名: “維立”氣管內管
英文品名: “Well Lead” Tracheal Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5730 氣管內管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG, PANYU, GUANGZHOU P. R.CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/24
製造許可登錄編號: QSD11311

@ "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸字第001088號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241203
發證日期20191203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200108802
中文品名“維立”氣管內管
英文品名“Well Lead” Tracheal Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5730 氣管內管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG, PANYU, GUANGZHOU P. R.CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191224
製造許可登錄編號QSD11311
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001088號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241203
發證日期: 20191203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200108802
中文品名: “維立”氣管內管
英文品名: “Well Lead” Tracheal Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5730 氣管內管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG, PANYU, GUANGZHOU P. R.CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191224
製造許可登錄編號: QSD11311

@ "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第034811號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/07
發證日期2021/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603481102
中文品名“洛德”動力式抽吸幫浦
英文品名“Laerdal” Suction Unit
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱LAERDAL MEDICAL AS
製造廠廠址TANKE SVILANDSGATE 30, P.O.BOX 377, 4002 STAVANGER NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2021/09/15
製造許可登錄編號QSD12532
許可證字號: 衛部醫器輸字第034811號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/07
發證日期: 2021/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603481102
中文品名: “洛德”動力式抽吸幫浦
英文品名: “Laerdal” Suction Unit
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: LAERDAL MEDICAL AS
製造廠廠址: TANKE SVILANDSGATE 30, P.O.BOX 377, 4002 STAVANGER NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2021/09/15
製造許可登錄編號: QSD12532

@ "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸字第000813號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/02
發證日期2017/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200081301
中文品名“深科”輸液監護管理系統
英文品名“Shenke” Infusion Supervision System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BeneFusion CS5以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
製造廠廠址Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/02/16
製造許可登錄編號QSD8713
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000813號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/02
發證日期: 2017/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200081301
中文品名: “深科”輸液監護管理系統
英文品名: “Shenke” Infusion Supervision System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BeneFusion CS5以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
製造廠廠址: Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/02/16
製造許可登錄編號: QSD8713

@ "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸字第000813號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220202
發證日期20170202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200081301
中文品名“深科”輸液監護管理系統
英文品名“Shenke” Infusion Supervision System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BeneFusion CS5以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
製造廠廠址Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170216
製造許可登錄編號QSD8713
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000813號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220202
發證日期: 20170202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200081301
中文品名: “深科”輸液監護管理系統
英文品名: “Shenke” Infusion Supervision System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BeneFusion CS5以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
製造廠廠址: Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170216
製造許可登錄編號: QSD8713

@ "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸字第000459號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/09/27
發證日期2012/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200045900
中文品名“邁瑞”人體生命象徵監護儀
英文品名“Mindray” Vital Signs Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VS-800,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD6233
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000459號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/09/27
發證日期: 2012/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200045900
中文品名: “邁瑞”人體生命象徵監護儀
英文品名: “Mindray” Vital Signs Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VS-800,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址: BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD6233

@ "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸字第000459號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170927
發證日期20120927
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200045900
中文品名“邁瑞”人體生命象徵監護儀
英文品名“Mindray” Vital Signs Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VS-800,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD6233
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000459號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170927
發證日期: 20120927
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200045900
中文品名: “邁瑞”人體生命象徵監護儀
英文品名: “Mindray” Vital Signs Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VS-800,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址: BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: QSD6233

@ "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸字第000772號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/29
發證日期2016/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200077200
中文品名“深科”輸液幫浦
英文品名“Shenke” Infusion Pum
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
製造廠廠址Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QSD8713
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/29
發證日期: 2016/08/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200077200
中文品名: “深科”輸液幫浦
英文品名: “Shenke” Infusion Pum
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
製造廠廠址: Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QSD8713

@ "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸字第000772號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210829
發證日期20160829
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200077200
中文品名“深科”輸液幫浦
英文品名“Shenke” Infusion Pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
製造廠廠址Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160909
製造許可登錄編號QSD8713
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000772號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210829
發證日期: 20160829
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200077200
中文品名: “深科”輸液幫浦
英文品名: “Shenke” Infusion Pum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
製造廠廠址: Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160909
製造許可登錄編號: QSD8713

@ "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸字第000736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/07
發證日期2016/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200073606
中文品名“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統
英文品名“Mindray” Diagnostic Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/04
製造許可登錄編號QSD8445
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/07
發證日期: 2016/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200073606
中文品名: “邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統
英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/04
製造許可登錄編號: QSD8445

@ "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸字第000736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260107
發證日期20160107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200073606
中文品名“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統
英文品名“Mindray” Diagnostic Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210304
製造許可登錄編號QSD8445
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260107
發證日期: 20160107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200073606
中文品名: “邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統
英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210304
製造許可登錄編號: QSD8445

@ "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸字第001099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/03
發證日期2020/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200109907
中文品名“維立”一次性使用單腔支氣管內管
英文品名“Well Lead” Single-lumen Endobronchial Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HALONG, PANYU, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/01/21
製造許可登錄編號QSD11311
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/03
發證日期: 2020/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200109907
中文品名: “維立”一次性使用單腔支氣管內管
英文品名: “Well Lead” Single-lumen Endobronchial Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HALONG, PANYU, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/01/21
製造許可登錄編號: QSD11311

食品業者登錄資料集 資料集的 "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱博宣寧股份有限公司
公司統一編號16622840
業者地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
食品業者登錄字號A-116622840-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 博宣寧股份有限公司
公司統一編號: 16622840
業者地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
食品業者登錄字號: A-116622840-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16622840 找到的相關資料

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# 16622840 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16622840
原始登記日期19981009
核發日期20230208
廠商中文名稱博宣寧股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN MEDICAL SERVICES CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
英文營業地址3 F.-1, No. 8, Aly. 30, Ln. 358, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114751, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄧O雪輝
電話號碼02-87977755
傳真號碼02-87978009
進口資格
出口資格
統一編號: 16622840
原始登記日期: 19981009
核發日期: 20230208
廠商中文名稱: 博宣寧股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN MEDICAL SERVICES CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
英文營業地址: 3 F.-1, No. 8, Aly. 30, Ln. 358, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114751, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄧O雪輝
電話號碼: 02-87977755
傳真號碼: 02-87978009
進口資格:
出口資格:

# 16622840 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱博宣寧股份有限公司
公司統一編號16622840
業者地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
食品業者登錄字號A-116622840-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 博宣寧股份有限公司
公司統一編號: 16622840
業者地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
食品業者登錄字號: A-116622840-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 16622840 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 3

統編16622840
公司名稱博宣寧股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
TWD97二度分帶經度座標307771
TWD97二度分帶緯度座標2774342
統編: 16622840
公司名稱: 博宣寧股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
TWD97二度分帶經度座標: 307771
TWD97二度分帶緯度座標: 2774342

# 16622840 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第000768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/07/12
發證日期2016/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200076806
中文品名“邁瑞”生理監視器
英文品名“Mindray” Patient Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BeneView T9以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QSD8445
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/07/12
發證日期: 2016/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200076806
中文品名: “邁瑞”生理監視器
英文品名: “Mindray” Patient Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BeneView T9以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QSD8445

# 16622840 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第000772號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/29
發證日期2016/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200077200
中文品名“深科”輸液幫浦
英文品名“Shenke” Infusion Pum
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
製造廠廠址Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QSD8713
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/29
發證日期: 2016/08/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200077200
中文品名: “深科”輸液幫浦
英文品名: “Shenke” Infusion Pum
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
製造廠廠址: Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QSD8713

# 16622840 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第000781號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/25
發證日期2016/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200078101
中文品名“邁瑞”麻醉機
英文品名“Mindray” Anesthesia Machine
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WATO EX-35以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QSD8445
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000781號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/25
發證日期: 2016/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200078101
中文品名: “邁瑞”麻醉機
英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WATO EX-35以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QSD8445

# 16622840 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第000782號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/31
發證日期2016/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200078200
中文品名“邁瑞”麻醉機
英文品名“Mindray” Anesthesia Machine
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WATO EX-30以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QSD8445
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000782號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/31
發證日期: 2016/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200078200
中文品名: “邁瑞”麻醉機
英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WATO EX-30以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QSD8445

# 16622840 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第000783號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/31
發證日期2016/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200078302
中文品名“邁瑞”麻醉機
英文品名“Mindray” Anesthesia Machine
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WATO EX-20以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱博宣寧股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號16622840
製造商名稱Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QSD8445
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000783號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/31
發證日期: 2016/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200078302
中文品名: “邁瑞”麻醉機
英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WATO EX-20以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號: 16622840
製造商名稱: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QSD8445
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“邁瑞”人體生命象徵監護儀

英文品名: “Mindray” Vital Signs Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000459號 | 有效日期: 2017/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VS-800,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁瑞”血氧飽和度監護儀

英文品名: “Mindray”Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000492號 | 有效日期: 2017/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM50、PM60,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000858號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N22,BeneVision N19以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁瑞”麻醉機

英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000782號 | 有效日期: 20210831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WATO EX-30以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“洛德”動力式抽吸幫浦

英文品名: “Laerdal” Suction Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034811號 | 有效日期: 2026/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統

英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000736號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁瑞”人體生命象徵監護儀

英文品名: “Mindray” Vital Signs Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000459號 | 有效日期: 2017/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VS-800,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁瑞”血氧飽和度監護儀

英文品名: “Mindray”Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000492號 | 有效日期: 2017/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM50、PM60,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000858號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N22,BeneVision N19以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁瑞”麻醉機

英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000782號 | 有效日期: 20210831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WATO EX-30以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“洛德”動力式抽吸幫浦

英文品名: “Laerdal” Suction Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034811號 | 有效日期: 2026/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統

英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000736號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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博宣寧的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

博宣寧股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 電話: 02-8797-7252

博宣寧股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民權東路一段67號9樓 | 電話: 0800-021-515

博宣寧股份有限公司 | 地址: 804 高雄市鼓山區明誠三路687號D棟4樓 | 電話: 07-555-9873

名稱 博宣寧 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 博宣寧)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
鄧林雪輝16622840核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 負責人: 鄧林雪輝 | 統編: 16622840 | 核准設立

與"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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