@ “邁瑞”中央監視系統軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000492號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/12/27 |
| 發證日期 | 2012/12/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200049201 |
| 中文品名 | “邁瑞”血氧飽和度監護儀 |
| 英文品名 | “Mindray”Oximeter |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PM50、PM60,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6233 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000492號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/20 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2017/12/27 |
| 發證日期: 2012/12/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200049201 |
| 中文品名: “邁瑞”血氧飽和度監護儀 |
| 英文品名: “Mindray”Oximeter |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PM50、PM60,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 16622840 |
| 製造商名稱: SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD6233 |
@ “邁瑞”中央監視系統軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000492號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20171227 |
| 發證日期 | 20121227 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200049201 |
| 中文品名 | “邁瑞”血氧飽和度監護儀 |
| 英文品名 | “Mindray”Oximeter |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PM50、PM60,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6233 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000492號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191220 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20171227 |
| 發證日期: 20121227 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200049201 |
| 中文品名: “邁瑞”血氧飽和度監護儀 |
| 英文品名: “Mindray”Oximeter |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PM50、PM60,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 16622840 |
| 製造商名稱: SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200130 |
| 製造許可登錄編號: QSD6233 |
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| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001088號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/03 |
| 發證日期: 2019/12/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200108802 |
| 中文品名: “維立”氣管內管 |
| 英文品名: “Well Lead” Tracheal Tube |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5730 氣管內管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 16622840 |
| 製造商名稱: WELL LEAD MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG, PANYU, GUANGZHOU P. R.CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD11311 |
@ “邁瑞”中央監視系統軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001088號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241203 |
| 發證日期: 20191203 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200108802 |
| 中文品名: “維立”氣管內管 |
| 英文品名: “Well Lead” Tracheal Tube |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5730 氣管內管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 16622840 |
| 製造商名稱: WELL LEAD MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG, PANYU, GUANGZHOU P. R.CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191224 |
| 製造許可登錄編號: QSD11311 |
@ “邁瑞”中央監視系統軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 10
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| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000813號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/02/02 |
| 發證日期 | 2017/02/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200081301 |
| 中文品名 | “深科”輸液監護管理系統 |
| 英文品名 | “Shenke” Infusion Supervision System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BeneFusion CS5以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/02/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8713 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000813號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/02/02 |
| 發證日期: 2017/02/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200081301 |
| 中文品名: “深科”輸液監護管理系統 |
| 英文品名: “Shenke” Infusion Supervision System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BeneFusion CS5以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 16622840 |
| 製造商名稱: Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd |
| 製造廠廠址: Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/02/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD8713 |
@ “邁瑞”中央監視系統軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000813號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220202 |
| 發證日期 | 20170202 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200081301 |
| 中文品名 | “深科”輸液監護管理系統 |
| 英文品名 | “Shenke” Infusion Supervision System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BeneFusion CS5以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170216 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8713 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000813號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220202 |
| 發證日期: 20170202 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200081301 |
| 中文品名: “深科”輸液監護管理系統 |
| 英文品名: “Shenke” Infusion Supervision System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BeneFusion CS5以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 16622840 |
| 製造商名稱: Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd |
| 製造廠廠址: Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170216 |
| 製造許可登錄編號: QSD8713 |
@ “邁瑞”中央監視系統軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000459號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/20 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2017/09/27 |
| 發證日期: 2012/09/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200045900 |
| 中文品名: “邁瑞”人體生命象徵監護儀 |
| 英文品名: “Mindray” Vital Signs Monitor |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: VS-800,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 16622840 |
| 製造商名稱: SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD6233 |
@ “邁瑞”中央監視系統軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000459號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191220 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20170927 |
| 發證日期: 20120927 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200045900 |
| 中文品名: “邁瑞”人體生命象徵監護儀 |
| 英文品名: “Mindray” Vital Signs Monitor |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: VS-800,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 16622840 |
| 製造商名稱: SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200130 |
| 製造許可登錄編號: QSD6233 |
@ “邁瑞”中央監視系統軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000772號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/08/29 |
| 發證日期 | 2016/08/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200077200 |
| 中文品名 | “深科”輸液幫浦 |
| 英文品名 | “Shenke” Infusion Pum |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8713 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000772號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/08/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/08/29 |
| 發證日期: 2016/08/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200077200 |
| 中文品名: “深科”輸液幫浦 |
| 英文品名: “Shenke” Infusion Pum |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 16622840 |
| 製造商名稱: Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd |
| 製造廠廠址: Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD8713 |
@ “邁瑞”中央監視系統軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000772號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210829 |
| 發證日期 | 20160829 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200077200 |
| 中文品名 | “深科”輸液幫浦 |
| 英文品名 | “Shenke” Infusion Pum |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16622840 |
| 製造商名稱 | Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160909 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8713 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000772號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210829 |
| 發證日期: 20160829 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200077200 |
| 中文品名: “深科”輸液幫浦 |
| 英文品名: “Shenke” Infusion Pum |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 16622840 |
| 製造商名稱: Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd |
| 製造廠廠址: Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160909 |
| 製造許可登錄編號: QSD8713 |
@ “邁瑞”中央監視系統軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000736號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/07 |
| 發證日期: 2016/01/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200073606 |
| 中文品名: “邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統 |
| 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 16622840 |
| 製造商名稱: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD8445 |
@ “邁瑞”中央監視系統軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000736號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260107 |
| 發證日期: 20160107 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200073606 |
| 中文品名: “邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統 |
| 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 16622840 |
| 製造商名稱: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210304 |
| 製造許可登錄編號: QSD8445 |
@ “邁瑞”中央監視系統軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 19