"葛芮斯" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)
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中文品名"葛芮斯" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)的英文品名是"Coris" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011890號, 有效日期是20220628, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是毅欣達企業有限公司.

#"葛芮斯" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011890號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220628
發證日期	20120628
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401189001
中文品名	"葛芮斯" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名	"Coris" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	毅欣達企業有限公司
申請商地址	臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號	70572810
製造商名稱	CORIS BIOCONCEPT
製造廠廠址	SCIENCE PARK CREALYS RUE JEAN SONET 4A 5032 GEMBLOUX BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	20170428
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011890號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220628

發證日期

20120628

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401189001

中文品名

"葛芮斯" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名

"Coris" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3020 腺病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

毅欣達企業有限公司

申請商地址

臺北市文山區景興路97巷7號

申請商統一編號

70572810

製造商名稱

CORIS BIOCONCEPT

製造廠廠址

SCIENCE PARK CREALYS RUE JEAN SONET 4A 5032 GEMBLOUX BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170428

製造許可登錄編號

(空)

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毅欣達企業有限公司

統一編號: 70572810 | 電話號碼: 02-29355554 | 臺北市文山區景興路238巷7號

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"科瑞司" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Clostridium Difficile test kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015603號 \| 有效日期: 2020/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"科瑞司" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Clostridium Difficile test kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015603號 \| 有效日期: 20200826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
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毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)	英文品名: Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001194號 \| 有效日期: 20201214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"葛芮斯" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Legionella test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011892號 \| 有效日期: 2017/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"葛芮斯" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Legionella test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011892號 \| 有效日期: 20170628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號 \| 有效日期: 2014/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號 \| 有效日期: 20140618 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"科瑞司"腺病毒檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008493號 \| 有效日期: 2020/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"科瑞司"腺病毒檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008493號 \| 有效日期: 20200128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"愛可羅" 呼吸道融合病毒檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO BIOTECH" Respiratory Syncytial Virus Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023291號 \| 有效日期: 2028/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號 \| 有效日期: 2019/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號 \| 有效日期: 20190824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

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毅欣達企業有限公司	統一編號: 70572810 \| 電話號碼: 02-29355554 \| 臺北市文山區景興路238巷7號 @ 出進口廠商登記資料
"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號 \| 有效日期: 2014/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科瑞司"腺病毒檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008493號 \| 有效日期: 2020/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科瑞司"輪狀病毒檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Coris" Rotavirus test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008494號 \| 有效日期: 2020/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司爾特" 困難梭狀芽胞桿菌抗原檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "CerTest" Clostridium Difficile test kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017912號 \| 有效日期: 2027/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科瑞司”呼吸道融合病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Coris" RSV. Respiratory Syncytial Virus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010716號 \| 有效日期: 2026/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華宏" 採血針(未滅菌)	英文品名: "Huahong" Lancet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003236號 \| 有效日期: 2022/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號 \| 有效日期: 2019/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

毅欣達企業有限公司

統一編號: 70572810 | 電話號碼: 02-29355554 | 臺北市文山區景興路238巷7號

毅欣達肺炎鰴漿菌抗體試劑(未滅菌)	英文品名: Applied Biotech Mycoplasma pneumoniae Antibody test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001193號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)	英文品名: Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001194號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號 \| 有效日期: 20190824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
毅欣達肺炎鰴漿菌抗體試劑(未滅菌)	英文品名: Applied Biotech Mycoplasma pneumoniae Antibody test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001193號 \| 有效日期: 20201214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)	英文品名: Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001194號 \| 有效日期: 20201214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)	英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號 \| 有效日期: 20140618 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"葛芮斯" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Coris" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011890號 \| 有效日期: 2022/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"葛芮斯" A+B型流行性感冒病毒檢驗試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Influ- A&B test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011891號 \| 有效日期: 2017/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"利明" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "Liming" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002519號 \| 有效日期: 2020/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立寬" 退伍軍人症肺炎抗原尿液檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Likwang" Legionella-Ag Urinary Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002191號 \| 有效日期: 2019/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立寬"輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "Likwang" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002199號 \| 有效日期: 2019/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"利明" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "Liming" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002519號 \| 有效日期: 20201016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立寬" 退伍軍人症肺炎抗原尿液檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Likwang" Legionella-Ag Urinary Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002191號 \| 有效日期: 20190808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立寬"輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "Likwang" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002199號 \| 有效日期: 20190814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
容利企業有限公司臺北市文山區景興路97巷7號3樓	楊高瑪利	22468057	解散 (核准解散日期: 2022-07-26)
紅豆娛樂股份有限公司臺北市文山區景興路97巷13號4樓	王蓓芬	55728650	解散 (核准解散日期: 2024-01-03)
東昇整合行銷企業社臺北市文山區景興路97巷18號3樓	黃永勳	02394135	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064214464)
燊厤國際股份有限公司臺北市文山區景興路97巷2號4樓	林利燊	50797880	核准設立
冠軍整合行銷企業社臺北市文山區景興路97巷18號3樓	黃弘陵	72926521	歇業／撤銷 - 獨資
廣告王企業社臺北市文山區景興路97巷10號	廖于媜	98889579	核准設立 - 獨資
捷承實業有限公司臺北市文山區景興路９７巷３號１樓		84134881	解散 (088年11月04日建商二字第88345538號)
樺錡商行臺北市文山區景興路97巷10號2樓	賴素真	01687149	歇業 - 獨資

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"葛芮斯" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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與"葛芮斯" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"葛芮斯" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署