英文品名: “Intuitive Surgical” Microscope Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014038號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Intuitive Surgical” Microscope Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014038號 | 有效日期: 20240410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034574號 | 有效日期: 2026/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書效能、用途或適應症變更、標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027815號 | 有效日期: 2025/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:410370、48645W、48645B、48445G,以下空白。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027815號 | 有效日期: 20251008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Intuitive” EndoWrist Endoscopic instruments (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014244號 | 有效日期: 2024/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Intuitive” EndoWrist Endoscopic instruments (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014244號 | 有效日期: 20240613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028041號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/12/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 470026, 470027 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028041號 | 有效日期: 20260111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 470026, 470027 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027652號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Da Vinci Xi (IS 4000)增加規格:Da Vinci X (IS 4200)。新增規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。新增規格,詳如核定之中文說明書,以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027652號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Da Vinci Xi (IS 4000)增加規格:Da Vinci X (IS 4200)。新增規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034583號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2022/12/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscope and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034263號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原110年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscope and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034710號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2022/12/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instruments and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026172號 | 有效日期: 2029/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原103年6月4... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026172號 | 有效日期: 20240516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Intuitive Surgical”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021846號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/08/15 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Intuitive Surgical”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021846號 | 有效日期: 20250812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instrument Control System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035493號 | 有效日期: 2027/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本系統預期用於在泌尿手術、一般腹腔鏡手術、婦科腹腔鏡手術、一般胸腔鏡手術、乳頭保留乳房切除重建手術、心臟外科手術、經口耳鼻喉手術(僅限於良性腫瘤和 T1 及 T2 類惡性腫瘤)以及阻塞型睡眠呼吸中止症... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS4000, IS4200效能、用途或適應症變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.20。增加規格:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |