"帕永"組合式腹腔鏡用器械
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中文品名"帕永"組合式腹腔鏡用器械的英文品名是"PAJUNK"MODULAR HANDLE INSTRUMENTS, 許可證字號是衛署醫器輸字第017385號, 有效日期是20111026, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121108, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是強生醫療儀器有限公司.

#"帕永"組合式腹腔鏡用器械的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017385號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121108
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20111026
發證日期	20061026
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601738508
中文品名	"帕永"組合式腹腔鏡用器械
英文品名	"PAJUNK"MODULAR HANDLE INSTRUMENTS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	強生醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓
申請商統一編號	22880541
製造商名稱	PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE
製造廠廠址	KARL - HALL - STRABE 1, D-78187 GEISINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121113
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017385號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121108

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20111026

發證日期

20061026

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601738508

中文品名

"帕永"組合式腹腔鏡用器械

英文品名

"PAJUNK"MODULAR HANDLE INSTRUMENTS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

強生醫療儀器有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓

申請商統一編號

22880541

製造商名稱

PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE

製造廠廠址

KARL - HALL - STRABE 1, D-78187 GEISINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121113

製造許可登錄編號

(空)

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及時行樂投資有限公司	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1101000 \| 所代表法人: \| 強生醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22880541
許哲瑜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 強生醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22880541

及時行樂投資有限公司

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1101000 | 所代表法人: | 強生醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 22880541

許哲瑜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 強生醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 22880541

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強生醫療儀器股份有限公司

統一編號: 22880541 | 電話號碼: 02-87975990 | 新北市汐止區中興路43之2號

強生醫療儀器股份有限公司

統一編號: 22880541 | 電話號碼: 02-87975990 | 新北市汐止區中興路43之2號

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“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“布魯德”冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Bruder”Protocold Cold Pads(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005384號 \| 有效日期: 2011/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“布魯德”濕熱敷包(未滅菌)	英文品名: “Bruder”MediBeads Moist Heat Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005385號 \| 有效日期: 2011/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“奇永”一般手術用器械 (未滅菌)	英文品名: “Xion”Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004874號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械 (I.4800 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“凱斯”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “Case”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007783號 \| 有效日期: 2014/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“世界醫療” 腹腔鏡灌入器	英文品名: “W.O.M.” Insufflator for Laparoscopy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025426號 \| 有效日期: 2023/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F104以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“亞博”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Apple”Gynecological General Manual Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004344號 \| 有效日期: 2016/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“帕永”一般手術用器械(未滅菌)	英文品名: “PAJUNK”Surgical Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004345號 \| 有效日期: 2021/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“奇永”迪法司醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “Xion”DiVAS Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004962號 \| 有效日期: 2021/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“漢克沙斯沃”子宮鏡附件(未滅菌)	英文品名: “H.S.W.”Hysteroscope Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006690號 \| 有效日期: 2018/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“漢克沙斯沃”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “H.S.W.”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005209號 \| 有效日期: 2011/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“世界醫療”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “W.O.M”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005554號 \| 有效日期: 2027/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“卡爾卡帕斯”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Karl Kaps”Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005693號 \| 有效日期: 2017/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
"艾克森" 減壓墊	英文品名: "Action" Body Smart Positioning for Durable Medical Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001149號 \| 有效日期: 2010/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚繢瘍機率的浮動坐墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8500-2, 851618, 8505-2, 8508-2, 851820, 8520182, 852020, COV85, 5200-2,5206-2, 5205-2, 5208-2, 52182... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“新星”氣墊座 (未滅菌)	英文品名: “Star”Cushion (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012381號 \| 有效日期: 2017/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
"艾克森" 減壓床墊	英文品名: "Action" Mattress Overlays \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000171號 \| 有效日期: 2010/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 治療或避免臥床所致之褥瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6100,6300,6301,6301H,6302,6302H,6303,6303H,6304,6400,6400H,6405,6405H,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“艾克森”手術房減壓墊	英文品名: “Action”O.R Pads & Positioners \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000746號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 皮膚減壓用，可避免躺在手術檯過久而產生皮膚損害。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 9 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“強生”手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: “Strengthen”Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012202號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“強生”固定式護具（未滅菌）	英文品名: “Strengthen” Immobile Brace (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012203號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

“布魯德”冷敷包 (未滅菌)

“布魯德”濕熱敷包(未滅菌)

“奇永”一般手術用器械 (未滅菌)

“凱斯”一般手術用手動式器械（未滅菌）

“世界醫療” 腹腔鏡灌入器

“亞博”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

“帕永”一般手術用器械(未滅菌)

“奇永”迪法司醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

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“漢克沙斯沃”耳鏡 (未滅菌)

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"艾克森" 減壓墊

“新星”氣墊座 (未滅菌)

"艾克森" 減壓床墊

“艾克森”手術房減壓墊

“強生”手動病患輸送裝置 (未滅菌)

“強生”固定式護具（未滅菌）

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"強生" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Just 4U" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007536號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
1.“梅蘭史密斯趴趴走”機械式助行器 (未滅菌）2.“松永”機械式輪椅(未滅菌)3.“強生”移位滑板（未滅菌）4.“強生”移位滑板（未滅菌）5.“強生”手動病患運輸裝置（未滅菌）6.“強生”固定式護具...	申請廠商: 強生醫療儀器有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110426 \| 核准結束日期: 1140425 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111040222 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"漢克沙斯沃" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "HENKE-SASS WOLF" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014207號 \| 有效日期: 20190604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢克沙斯沃" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "HENKE-SASS WOLF" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014207號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世界醫療"子宮鏡附件(未滅菌)	英文品名: "W.O.M." HYSTEROSCOPE ACCESSORIES(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011004號 \| 有效日期: 20211102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷,套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)物件及剪刀. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"強生" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Crest Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021856號 \| 有效日期: 20250813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世界醫療"子宮鏡附件(未滅菌)	英文品名: "W.O.M." HYSTEROSCOPE ACCESSORIES(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011004號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷,套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)物件及剪刀. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"強生" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Crest Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021856號 \| 有效日期: 2025/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"強生" 移位滑板 (未滅菌)

“世界醫療”內視鏡用光源機	英文品名: “W.O.M” Endoscopic Light Source \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024947號 \| 有效日期: 20230506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇永”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: “Xion”Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007631號 \| 有效日期: 20240410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"里內特" 動力式病人翻身床 (未滅菌)	英文品名: "Linet" Powered patient rotation bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015619號 \| 有效日期: 2020/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"強生" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Just 4U" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007536號 \| 有效日期: 2023/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"強生" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Just 4U" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007536號 \| 有效日期: 20231123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世界醫療" 內視鏡用光源機	英文品名: "W.O.M" LIGHT SOURCES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013924號 \| 有效日期: 2011/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XL-202, XL300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世界醫療" 內視鏡用光源機	英文品名: "W.O.M" LIGHT SOURCES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013924號 \| 有效日期: 20110206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XL-202, XL300以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇永”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: “Xion”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007745號 \| 有效日期: 20240520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司

"帕永"組合式腹腔鏡用器械 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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