"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡
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中文品名"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡的英文品名是"Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Le, 許可證字號是衛署醫器輸字第017403號, 有效日期是20261103, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是顏色：Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鷗博科技有限公司.

#"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017403號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261103
發證日期	20061103
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601740300
中文品名	"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名	"Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	顏色：Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鷗博科技有限公司
申請商地址	臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號	89268281
製造商名稱	Metro Optics, Inc
製造廠廠址	12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20211101
製造許可登錄編號	QSD9898

許可證字號

衛署醫器輸字第017403號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261103

發證日期

20061103

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601740300

中文品名

"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名

"Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5916 硬式透氣隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

顏色：Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。

限制項目

輸　入

申請商名稱

鷗博科技有限公司

申請商地址

臺北市士林區基河路17號11樓

申請商統一編號

89268281

製造商名稱

Metro Optics, Inc

製造廠廠址

12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211101

製造許可登錄編號

QSD9898

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黃美麗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000000 \| 所代表法人: 英屬維京群島商Optact Eagle Limited \| 鷗博科技有限公司 \| 統一編號: 89268281

黃美麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000000 | 所代表法人: 英屬維京群島商Optact Eagle Limited | 鷗博科技有限公司 | 統一編號: 89268281

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鷗博科技有限公司

統一編號: 89268281 | 電話號碼: 02-28835317 | 臺北市士林區基河路17號11樓

鷗博科技有限公司

統一編號: 89268281 | 電話號碼: 02-28835317 | 臺北市士林區基河路17號11樓

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“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: “Eagle Vision”EO Rigid Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002549號 \| 有效日期: 2013/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
硬式透氣隱形眼鏡	英文品名: "POLYMER" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006951號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
氟樂６０硬式透氣隱形眼鏡　〝配樂岡〞	英文品名: FLUOROPERM 60 RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "PARAGON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008456號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
“奧蒂康”科瑞創角膜地圖儀（未滅菌）	英文品名: “OPTIKON”Keratron Corneal Topographer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010057號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: "Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017403號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
清和麗隱形眼鏡潤滑液	英文品名: Clear Lens Lubricating Drops \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000600號 \| 有效日期: 2028/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 隱形眼鏡之潤滑。 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 3.5000 MGBORIC ACID 9.5000 MGPOTASSIUM CHLORIDE 1.0... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ塑膠瓶裝詳如中文仿單核定本（原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
清和麗硬式透氧鏡片保養液	英文品名: Clear Lens Multi-Purpose Solution \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005675號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Benzyl Alcohol Triton X-100, Edetate Disodium Sodium Lauryl Ether Sulfate (28%) Water for Injection ... \| 醫器規格: 30mL、60mL、100mL、120mL、240mL、500mL以下塑膠瓶裝。以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
清和麗硬式透氧鏡片保養液	英文品名: Kery Multi-Purpose Solution \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005688號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: riton X-100,Sodium Lauryl Ether Sulfate(28%) Benzyl Alcohol Water for Injection to 100mL Edetate Dis... \| 醫器規格: 30mL、60 mL、100 mL、120 mL、240 mL、500 mL以下塑膠瓶裝以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: “Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004552號 \| 有效日期: 2027/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡	英文品名: Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023221號 \| 有效日期: 2026/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於12歲(含12歲)以上使用，適用於近視5.00D以下，散光-1.50D以下之眼睛，為暫時性的降低近視度數，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍、綠、黃、紅 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2022/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
自然鞏膜鏡	英文品名: Optact Naturalens Scleral \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006965號 \| 有效日期: 2025/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCL, 顏色：冰藍色、透明以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;安全監視 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
清和麗隱形眼鏡潤滑液	英文品名: Clear Lens Lubricating Dro \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000600號 \| 有效日期: 20230108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 隱形眼鏡之潤滑。 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ塑膠瓶裝詳如中文仿單核定本（原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
硬式透氣隱形眼鏡	英文品名: "POLYMER" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006951號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡	英文品名: Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023221號 \| 有效日期: 20261220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於12歲(含12歲)以上使用，適用於近視5.00D以下，散光-1.50D以下之眼睛，為暫時性的降低近視度數，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍、綠、黃、紅 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
“奧蒂康”科瑞創角膜地圖儀（未滅菌）	英文品名: “OPTIKON”Keratron Corneal Topographer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第010057號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: “Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004552號 \| 有效日期: 20220716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
清和麗硬式透氧鏡片保養液	英文品名: Clear Lens Multi-Purpose Solutio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005675號 \| 有效日期: 20221217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30mL、60mL、100mL、120mL、240mL、500mL以下塑膠瓶裝。以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

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清和麗硬式透氧鏡片保養液

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食品業者登錄字號: A-189268281-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89268281 | 台北市士林區基河路17號11樓

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鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 20221217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
清和麗硬式透氧鏡片保養液	英文品名: Kery Multi-Purpose Solutio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005688號 \| 有效日期: 20221217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30mL、60 mL、100 mL、120 mL、240 mL、500 mL以下塑膠瓶裝以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧蒂康”科瑞創角膜地圖儀（未滅菌）	英文品名: “OPTIKON”Keratron Corneal Topographer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010057號 \| 有效日期: 20260321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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鷗博科技有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路一段111巷27號之1，3樓 | 電話: 02-2623-4468

鷗博科技有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段150號7樓 | 電話: 02-2883-5355

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鷗博科技有限公司臺北市士林區基河路17號11樓	黃美麗	89268281	核准設立

鷗博科技有限公司

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“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司