鷗沛得硬式透氧鏡片保養液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名鷗沛得硬式透氧鏡片保養液的英文品名是OPTACT TOTAL CARE SOLUTION, 許可證字號是衛署醫器製字第000599號, 有效日期是2022/12/17, 許可證種類是醫 器, 效能是硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。, 主成分略述是EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAU..., 醫器規格是100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(原105年11月11日仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是鷗博科技有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製字第000599號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/12/17 |
發證日期 | 2012/10/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 05000529 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500059908 |
中文品名 | 鷗沛得硬式透氧鏡片保養液 |
英文品名 | OPTACT TOTAL CARE SOLUTION |
效能 | 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1799 其他隱形眼鏡 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) |
醫器規格 | 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(原105年11月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 鷗博科技有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生西路16號8樓 |
申請商統一編號 | 89268281 |
製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TAIWAN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/07 |
製造許可登錄編號 | GMP1073 |
許可證字號衛署醫器製字第000599號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/12/17 |
發證日期2012/10/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號05000529 |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500059908 |
中文品名鷗沛得硬式透氧鏡片保養液 |
英文品名OPTACT TOTAL CARE SOLUTION |
效能硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1799 其他隱形眼鏡 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) |
醫器規格100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(原105年11月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱鷗博科技有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生西路16號8樓 |
申請商統一編號89268281 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TAIWAN |
製程(空) |
異動日期2020/04/07 |
製造許可登錄編號GMP1073 |
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鷗沛得硬式透氧鏡片保養液的地址位於
台北市中山區民生西路16號8樓