“貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。
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中文品名“貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。的英文品名是“BESMED”VENTILATOR TUBING AND ACCESSORIES (Non-Sterile)。, 許可證字號是衛署醫器製壹字第002648號, 有效日期是20241015, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是貝斯美德股份有限公司.

#“貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第002648號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241015
發證日期	20091015
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。
英文品名	“BESMED”VENTILATOR TUBING AND ACCESSORIES (Non-Sterile)。
效能	限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190618
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002648號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241015

發證日期

20091015

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。

英文品名

“BESMED”VENTILATOR TUBING AND ACCESSORIES (Non-Sterile)。

效能

限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5975 呼吸器管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

貝斯美德股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號

97340146

製造商名稱

貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工二路116巷5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190618

製造許可登錄編號

(空)

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新北市五股區五工二路116巷5號

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熊道存	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4304600 \| 所代表法人: \| 貝斯美德股份有限公司 \| 統一編號: 97340146
熊筠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1274933 \| 所代表法人: \| 貝斯美德股份有限公司 \| 統一編號: 97340146
熊緯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1202933 \| 所代表法人: \| 貝斯美德股份有限公司 \| 統一編號: 97340146
呂美滿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1704600 \| 所代表法人: \| 貝斯美德股份有限公司 \| 統一編號: 97340146

熊道存

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4304600 | 所代表法人: | 貝斯美德股份有限公司 | 統一編號: 97340146

熊筠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1274933 | 所代表法人: | 貝斯美德股份有限公司 | 統一編號: 97340146

熊緯

職稱: 董事 | 持有股份數: 1202933 | 所代表法人: | 貝斯美德股份有限公司 | 統一編號: 97340146

呂美滿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1704600 | 所代表法人: | 貝斯美德股份有限公司 | 統一編號: 97340146

出進口廠商登記資料資料集的 “貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。相關資料

貝斯美德股份有限公司

統一編號: 97340146 | 電話號碼: 02-22903959 | 新北市五股區五工二路116巷5號

貝斯美德股份有限公司

統一編號: 97340146 | 電話號碼: 02-22903959 | 新北市五股區五工二路116巷5號

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貝斯美德股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、210橡膠製品、220塑膠製品 \| 統一編號: 97340146 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99718903 \| 新北市五股區興珍里五工二路116巷5號
貝斯美德股份有限公司	主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 97340146 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 10000381 \| 嘉義縣大林鎮中坑里22鄰大埔美園區三路42號

貝斯美德股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、210橡膠製品、220塑膠製品 | 統一編號: 97340146 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99718903 | 新北市五股區興珍里五工二路116巷5號

貝斯美德股份有限公司

主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 97340146 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 10000381 | 嘉義縣大林鎮中坑里22鄰大埔美園區三路42號

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〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
“貝斯美德”誘發型肺量計	英文品名: “Besmed”Incentive Spirometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003427號 \| 有效日期: 2026/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TB-93100,以下空白。增加規格：TB-93250、TB-93500。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
貝斯美德喉頭鏡組 (未滅菌)	英文品名: BESMED LARYNGOSCOPE SET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001285號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
貝斯美德集水器 (未滅菌)	英文品名: BESMED WATER TRAP (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001332號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德" 氧氣延長管 (未滅菌)	英文品名: "BESMED" OXYGEN TUBING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000458號 \| 有效日期: 2010/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來傳遞加壓過的醫用氣體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PN-0200, PN-0400, PN-0200A, PN-0400A, PN-0200B, PN-0400B, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德" 電熱毯 (未滅菌)	英文品名: "BESMED" ELECTRONIC HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000491號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，它可在使用中維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德"氧氣延長管及其附件（未滅菌）	英文品名: " Besmed " oxygen tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002121號 \| 有效日期: 2028/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德" 洗鼻器(未滅菌)	英文品名: "Besmed" Nasal Washer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005466號 \| 有效日期: 2029/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
“貝斯美德”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Besmed”Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001819號 \| 有效日期: 2027/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德" 冷噴劑 (未滅菌)	英文品名: "BESMED" COLD SPRAY (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005933號 \| 有效日期: 2020/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
“亞適”攜帶型氧氣濃縮機	英文品名: “Airsep” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030406號 \| 有效日期: 2027/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FreeStyle, FreeStyle 5以下空白。增加規格：Freestyle Comfort。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月7日及106年11月15日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
貝斯美德人工鼻 (未滅菌)	英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
“貝斯美德”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “Besmed” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001766號 \| 有效日期: 2027/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
“貝斯美德”潮濕細菌過濾器	英文品名: “Besmed” HME Filter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003784號 \| 有效日期: 2027/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FL-70311, FL-70312, FL-70313, FL-70314, FL-70321, FL-70322,以下空白新增規格：FL-70301、FL-70302、FL-70303、FL-70... \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德"餵食引導器 (未滅菌)	英文品名: "Besmed" Feed tube guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007823號 \| 有效日期: 2029/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
“貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。	英文品名: “BESMED”VENTILATOR TUBING AND ACCESSORIES (Non-Sterile)。 \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002648號 \| 有效日期: 2029/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"亞適" 氧氣濃縮機	英文品名: "AIRSEP" Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011199號 \| 有效日期: 2030/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NEWLIFE elite,NEWLIFE intensity,QuietLIFE 5, LIFESTYLE。FREESTYLE。VisionAire。增加規格：Focus，以下空白。註銷規格：Qui... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
“查特”製氧機	英文品名: “Chart” eQuinox Oxygen system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027296號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eQuniox oxygen system以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德" 口咽氣道管(滅菌/未滅菌)	英文品名: "BESMED" OROPHARYNGEAL AIRWAY (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000926號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依 95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

“貝斯美德”誘發型肺量計

貝斯美德喉頭鏡組 (未滅菌)

貝斯美德集水器 (未滅菌)

"貝斯美德" 氧氣延長管 (未滅菌)

"貝斯美德" 電熱毯 (未滅菌)

"貝斯美德"氧氣延長管及其附件（未滅菌）

"貝斯美德" 洗鼻器(未滅菌)

“貝斯美德”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

"貝斯美德" 冷噴劑 (未滅菌)

“亞適”攜帶型氧氣濃縮機

貝斯美德人工鼻 (未滅菌)

“貝斯美德”麻醉氣體面罩(未滅菌)

“貝斯美德”潮濕細菌過濾器

"貝斯美德"餵食引導器 (未滅菌)

“貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。

"亞適" 氧氣濃縮機

“查特”製氧機

"貝斯美德" 口咽氣道管(滅菌/未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。相關資料

貝斯美德股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197340146-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97340146 | 新北市五股區五工二路116巷5號

貝斯美德股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197340146-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97340146 | 新北市五股區五工二路116巷5號

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新北招商一條龍再傳捷報！「貝斯美德」斥資20億打造全新企業總部大樓	訊息發送時間: 2023/12/18T14:02:35.0 \| 發布者單位: 經發局 \| 發布者姓名: 吳豐州 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】新莊北側知識產業園區又一案開工動土！呼吸治療儀器領導製造商─貝斯美德股份有限公司，投資20億元興建地上11層、地下4層的廠辦大樓，預計114年第一季完工，作為製造、組裝、行銷、研發等企業總... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
新北產業轉型關鍵引擎！新莊北側知識產業園區勢在必行	訊息發送時間: 2023/07/05T14:17:27.0 \| 發布者單位: 經發局 \| 發布者姓名: 吳豐州 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】新北市產業核心之新五泰地區約有3萬6千多家中小企業，擁有完整產業供應鏈和工業技術優勢，其中包含新北市產值最大、就業人口數最多的新北產業園區；而新莊北側知識產業園區鄰近新北產業園區，承接周邊... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
“貝斯美德” 病患用潤滑劑(滅菌/未滅菌)	英文品名: “BESMED” Patient Lubricant(Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009019號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”傳導膠	英文品名: “BESMED”TRANSMISSION GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002127號 \| 有效日期: 2027/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: BE-050,BE-051 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.3.5核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年7月3日核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝斯美德" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Besmed" Tracheal Tube Stylet (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005408號 \| 有效日期: 2029/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”呼吸管路細菌過濾器及其配件	英文品名: “Besmed” Breathing Circuit Bacterial Filter and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003237號 \| 有效日期: 2026/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-6410FT-6420以下空白。增加規格：FL-70400，以下空白。增加規格：FL-70421、FL-70422、FL-70431、FL-70432。增加規格：FL-70500（原103年8月... \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝斯美德"矽質胃管	英文品名: ‘‘Besmed’’ Silicone Stomach Tubing \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001717號 \| 有效日期: 2026/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格、規格、仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。詳如核定之中文說明書(原110... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新北招商一條龍再傳捷報！「貝斯美德」斥資20億打造全新企業總部大樓

訊息發送時間: 2023/12/18T14:02:35.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 吳豐州 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新莊北側知識產業園區又一案開工動土！呼吸治療儀器領導製造商─貝斯美德股份有限公司，投資20億元興建地上11層、地下4層的廠辦大樓，預計114年第一季完工，作為製造、組裝、行銷、研發等企業總...

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新北產業轉型關鍵引擎！新莊北側知識產業園區勢在必行

訊息發送時間: 2023/07/05T14:17:27.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 吳豐州 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市產業核心之新五泰地區約有3萬6千多家中小企業，擁有完整產業供應鏈和工業技術優勢，其中包含新北市產值最大、就業人口數最多的新北產業園區；而新莊北側知識產業園區鄰近新北產業園區，承接周邊...

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貝斯美德人工鼻 (未滅菌)	英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號 \| 有效日期: 20250923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”麻醉呼吸管路及其配件(未滅菌)	英文品名: “BESMED”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT AND ACCESSORIES(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000389號 \| 有效日期: 2025/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”麻醉呼吸管路及其配件(未滅菌)	英文品名: “BESMED”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT AND ACCESSORIES(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000389號 \| 有效日期: 20251017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”加溫加溼瓶	英文品名: “Besmed”Humidification Chamber \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002817號 \| 有效日期: 2029/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HC-1136, HC-1138, HC-2136, HC-2138, 以下空白.申請變更事項：(一)增加規格: HC-73142, HC-73132, HC-73143, HC-73137。(二)規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”吐氣訓練器及配件	英文品名: “Besmed” Expiratory Muscle Trainer and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004884號 \| 有效日期: 2030/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: □PE-34290 AIRTERA 吐氣正壓振盪器本產品旨在用作呼氣正壓（PEP）設備。本產品也可以搭配6cc和10cc噴霧藥杯(衛署醫器製字第001747號)使用。建議本產品提供給能保持每分鐘15升... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PE-34210, PE-34220, PE-34230, PE-34240, PE-34250, PE-34260以下空白新增規格及標籤、說明書或標籤變更:詳如核定之中文說明書(原104年2月5日核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

貝斯美德人工鼻 (未滅菌)

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“貝斯美德”麻醉呼吸管路及其配件(未滅菌)

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“貝斯美德”麻醉呼吸管路及其配件(未滅菌)

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“貝斯美德”加溫加溼瓶

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“貝斯美德”吐氣訓練器及配件

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貝斯美德股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五工二路116巷5號 | 電話: 02-8990-4669

名稱貝斯美德找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
貝斯美德股份有限公司新北市五股區五工二路116巷5號	熊道存	97340146	核准設立

貝斯美德股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷5號 | 負責人: 熊道存 | 統編: 97340146 | 核准設立

地址新北市五股區五工二路116巷5號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
珣洋鐵工廠股份有限公司新北市五股區五工二路116巷1號之2及1號之3	林初男	36192072	核准設立
佳榮工業股份有限公司新北市五股區五工二路116巷20號1樓	吳浩宇	22392803	核准設立
龍泉鋼業股份有限公司新北市五股區五工二路116巷11號	劉淑芳	36008821	核准設立
瑞昶貿易股份有限公司新北市五股區五工二路116巷9號	劉宏銘	04310533	核准設立
聞哲投資股份有限公司新北市五股區五工二路116巷22號	連素株	00145889	核准設立
麥焜股份有限公司新北市五股區五工二路116巷20號(4樓)	吳浩威	12429936	核准設立
多樂利有限公司新北市五股區五工二路116巷13號	施維哲	22924153	核准設立
勝耀實業有限公司新北市五股區五工二路116巷18號	林飴真	23018690	核准設立

珣洋鐵工廠股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷1號之2及1號之3 | 負責人: 林初男 | 統編: 36192072 | 核准設立

佳榮工業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷20號1樓 | 負責人: 吳浩宇 | 統編: 22392803 | 核准設立

龍泉鋼業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷11號 | 負責人: 劉淑芳 | 統編: 36008821 | 核准設立

瑞昶貿易股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷9號 | 負責人: 劉宏銘 | 統編: 04310533 | 核准設立

聞哲投資股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷22號 | 負責人: 連素株 | 統編: 00145889 | 核准設立

麥焜股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷20號(4樓) | 負責人: 吳浩威 | 統編: 12429936 | 核准設立

多樂利有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷13號 | 負責人: 施維哲 | 統編: 22924153 | 核准設立

勝耀實業有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷18號 | 負責人: 林飴真 | 統編: 23018690 | 核准設立

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與“貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。同分類的醫療器材許可證資料集

骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＡＧＭＥＮＴ：２４１．０，２４８，２４２．１，２４２．３，　　２４４，ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ：２４５．１，２４５．２，　　２４５．４，２４５．５，２４３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
無骨泥式人工髖關節	英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
內固定器	英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖臼凹	英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/05 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司