"白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌)的英文品名是"White dental" Manual Stethoscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018641號, 有效日期是20221222, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是白色牙材股份有限公司.

#"白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第018641號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221222
發證日期20171222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401864105
中文品名"白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌)
英文品名"White dental" Manual Stethoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱THINKLABS MEDICAL LLC
製造廠廠址6500 S. QUEBEC, SUITE 210, CENTENNIAL, CO 80111 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171227
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018641號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221222

發證日期

20171222

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401864105

中文品名

"白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌)

英文品名

"White dental" Manual Stethoscope (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1875 聽診器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

白色牙材股份有限公司

申請商地址

臺中市西區忠明南路7號

申請商統一編號

60422519

製造商名稱

THINKLABS MEDICAL LLC

製造廠廠址

6500 S. QUEBEC, SUITE 210, CENTENNIAL, CO 80111 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20171227

製造許可登錄編號

(空)

"白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌)的地址位於

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出進口廠商登記資料 資料集的 "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 相關資料

@ "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號60422519
原始登記日期20170405
核發日期20221130
廠商中文名稱白色牙材股份有限公司
廠商英文名稱WHITE DENTAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市西區忠誠里忠明南路7號
英文營業地址No. 7, Zhongming S. Rd., Zhongcheng Vil., West Dist., Taichung City 403013, Taiwan (R.O.C.)
代表人盧O成
電話號碼04-23205806
傳真號碼04-23212995
進口資格
出口資格
統一編號: 60422519
原始登記日期: 20170405
核發日期: 20221130
廠商中文名稱: 白色牙材股份有限公司
廠商英文名稱: WHITE DENTAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西區忠誠里忠明南路7號
英文營業地址: No. 7, Zhongming S. Rd., Zhongcheng Vil., West Dist., Taichung City 403013, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 盧O成
電話號碼: 04-23205806
傳真號碼: 04-23212995
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019796號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/07
發證日期2018/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401979600
中文品名"白色牙材" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"White dental" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱INTER-MED/VISTA DENTAL PRODUCTS
製造廠廠址2200 SOUTH STREET RACINE, WI 53404, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019796號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/07
發證日期: 2018/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401979600
中文品名: "白色牙材" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: INTER-MED/VISTA DENTAL PRODUCTS
製造廠廠址: 2200 SOUTH STREET RACINE, WI 53404, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/11/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019796號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231107
發證日期20181107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401979600
中文品名"白色牙材" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"White dental" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱INTER-MED/VISTA DENTAL PRODUCTS
製造廠廠址2200 SOUTH STREET RACINE, WI 53404, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181112
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019796號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231107
發證日期: 20181107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401979600
中文品名: "白色牙材" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: INTER-MED/VISTA DENTAL PRODUCTS
製造廠廠址: 2200 SOUTH STREET RACINE, WI 53404, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181112
製造許可登錄編號: (空)

@ "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021286號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/19
發證日期2020/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402128608
中文品名"白色牙材" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"White Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱Bernhard Förster GmbH
製造廠廠址WESTLICHE KARL-FRIEDRICH-STR. 151, 75172 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021286號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/19
發證日期: 2020/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402128608
中文品名: "白色牙材" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "White Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: Bernhard Förster GmbH
製造廠廠址: WESTLICHE KARL-FRIEDRICH-STR. 151, 75172 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021286號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250219
發證日期20200219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402128608
中文品名"白色牙材" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"White Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱Bernhard Förster GmbH
製造廠廠址WESTLICHE KARL-FRIEDRICH-STR. 151, 75172 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021286號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250219
發證日期: 20200219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402128608
中文品名: "白色牙材" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "White Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: Bernhard Förster GmbH
製造廠廠址: WESTLICHE KARL-FRIEDRICH-STR. 151, 75172 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200303
製造許可登錄編號: (空)

@ "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017835號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/05/16
發證日期2017/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401783500
中文品名"白色牙材" 樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名"White dental" Resin applicator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱DENBUR, INC
製造廠廠址650 BLACKHAWK DRIVE, WESTMONT, IL 60559 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017835號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/05/16
發證日期: 2017/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401783500
中文品名: "白色牙材" 樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Resin applicator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: DENBUR, INC
製造廠廠址: 650 BLACKHAWK DRIVE, WESTMONT, IL 60559 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017835號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220516
發證日期20170516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401783500
中文品名"白色牙材" 樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名"White dental" Resin applicator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱DENBUR, INC
製造廠廠址650 BLACKHAWK DRIVE, WESTMONT, IL 60559 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017835號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220516
發證日期: 20170516
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401783500
中文品名: "白色牙材" 樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Resin applicator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: DENBUR, INC
製造廠廠址: 650 BLACKHAWK DRIVE, WESTMONT, IL 60559 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170518
製造許可登錄編號: (空)

@ "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029058號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/11/17
發證日期2016/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602905802
中文品名“思康”卡匣式滅菌鍋
英文品名“SCICAN” Cassette Autoclave
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格STATIM 2000 G4, STATIM 5000 G4
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱SCICAN, LTD.
製造廠廠址1440 DON MILLS ROAD. TORONTO ONTARIO, M3B 3P9, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CANADA
製程(空)
異動日期2018/07/24
製造許可登錄編號QSD11124
許可證字號: 衛部醫器輸字第029058號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/11/17
發證日期: 2016/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602905802
中文品名: “思康”卡匣式滅菌鍋
英文品名: “SCICAN” Cassette Autoclave
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: STATIM 2000 G4, STATIM 5000 G4
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: SCICAN, LTD.
製造廠廠址: 1440 DON MILLS ROAD. TORONTO ONTARIO, M3B 3P9, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CANADA
製程: (空)
異動日期: 2018/07/24
製造許可登錄編號: QSD11124

@ "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/16
發證日期2017/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401783704
中文品名"白色牙材" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"White dental " Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱LABOTECH MICROSCOPES INDIA PVT.LTD.
製造廠廠址19 HSIIDC INDUSTRIAL ESTATE, AMBALA CANTT-133001,HARYANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2017/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/16
發證日期: 2017/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401783704
中文品名: "白色牙材" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "White dental " Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: LABOTECH MICROSCOPES INDIA PVT.LTD.
製造廠廠址: 19 HSIIDC INDUSTRIAL ESTATE, AMBALA CANTT-133001,HARYANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2017/05/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第017837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220516
發證日期20170516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401783704
中文品名"白色牙材" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"White dental " Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱LABOTECH MICROSCOPES INDIA PVT.LTD.
製造廠廠址19 HSIIDC INDUSTRIAL ESTATE, AMBALA CANTT-133001,HARYANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20170519
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220516
發證日期: 20170516
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401783704
中文品名: "白色牙材" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "White dental " Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: LABOTECH MICROSCOPES INDIA PVT.LTD.
製造廠廠址: 19 HSIIDC INDUSTRIAL ESTATE, AMBALA CANTT-133001,HARYANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20170519
製造許可登錄編號: (空)

@ "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第023289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/26
發證日期2023/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402328901
中文品名"白色牙材" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"White Dental" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱MICRO-NX Co., Ltd.
製造廠廠址22, Maeyeo-ro 1-gil, Dong-gu, Daegu, 41059, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/10
製造許可登錄編號QSD50503
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/26
發證日期: 2023/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402328901
中文品名: "白色牙材" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "White Dental" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: MICRO-NX Co., Ltd.
製造廠廠址: 22, Maeyeo-ro 1-gil, Dong-gu, Daegu, 41059, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/10
製造許可登錄編號: QSD50503

@ "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第020586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/25
發證日期2019/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402058602
中文品名"白色牙材" 牙科手術導引板 (未滅菌)
英文品名"White dental" Dental surgical guide (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱VP INNOVATO HOLDINGS LTD
製造廠廠址ANDREA SOUROUKLI 40, BUILDING NO. 3 OROKLINI, CYPRUS, 7040
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2019/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/25
發證日期: 2019/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402058602
中文品名: "白色牙材" 牙科手術導引板 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Dental surgical guide (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: VP INNOVATO HOLDINGS LTD
製造廠廠址: ANDREA SOUROUKLI 40, BUILDING NO. 3 OROKLINI, CYPRUS, 7040
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2019/06/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第020586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240625
發證日期20190625
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402058602
中文品名"白色牙材" 牙科手術導引板 (未滅菌)
英文品名"White dental" Dental surgical guide (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱VP INNOVATO HOLDINGS LTD
製造廠廠址ANDREA SOUROUKLI 40, BUILDING NO. 3 OROKLINI, CYPRUS, 7040
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期20190627
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240625
發證日期: 20190625
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402058602
中文品名: "白色牙材" 牙科手術導引板 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Dental surgical guide (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: VP INNOVATO HOLDINGS LTD
製造廠廠址: ANDREA SOUROUKLI 40, BUILDING NO. 3 OROKLINI, CYPRUS, 7040
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 20190627
製造許可登錄編號: (空)

@ "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹登字第017835號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401783504
中文品名"白色牙材" 樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名"White dental" Resin applicator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱DENBUR, INC
製造廠廠址650 BLACKHAWK DRIVE, WESTMONT, IL 60559 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017835號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401783504
中文品名: "白色牙材" 樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Resin applicator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: DENBUR, INC
製造廠廠址: 650 BLACKHAWK DRIVE, WESTMONT, IL 60559 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第017841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/16
發證日期2017/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401784108
中文品名"白色牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"White dental" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/16
發證日期: 2017/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401784108
中文品名: "白色牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/05/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第017841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220516
發證日期20170516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401784108
中文品名"白色牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"White dental" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170519
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220516
發證日期: 20170516
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401784108
中文品名: "白色牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170519
製造許可登錄編號: (空)

@ "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第018641號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/22
發證日期2017/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401864105
中文品名"白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌)
英文品名"White dental" Manual Stethoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱THINKLABS MEDICAL LLC
製造廠廠址6500 S. QUEBEC, SUITE 210, CENTENNIAL, CO 80111 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/12/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018641號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/22
發證日期: 2017/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401864105
中文品名: "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Manual Stethoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: THINKLABS MEDICAL LLC
製造廠廠址: 6500 S. QUEBEC, SUITE 210, CENTENNIAL, CO 80111 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/12/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第019326號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/18
發證日期2018/07/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401932602
中文品名"白色牙材" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"White dental" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱ADENSYS AG ZWEIGNIEDERLASSUNG DEUTSCHLAND
製造廠廠址MITTERESCHWEG 1 D-87700 MEMMINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019326號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/18
發證日期: 2018/07/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401932602
中文品名: "白色牙材" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: ADENSYS AG ZWEIGNIEDERLASSUNG DEUTSCHLAND
製造廠廠址: MITTERESCHWEG 1 D-87700 MEMMINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第019326號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230718
發證日期20180718
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401932602
中文品名"白色牙材" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"White dental" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱ADENSYS AG ZWEIGNIEDERLASSUNG DEUTSCHLAND
製造廠廠址MITTERESCHWEG 1 D-87700 MEMMINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180720
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019326號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230718
發證日期: 20180718
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401932602
中文品名: "白色牙材" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: ADENSYS AG ZWEIGNIEDERLASSUNG DEUTSCHLAND
製造廠廠址: MITTERESCHWEG 1 D-87700 MEMMINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180720
製造許可登錄編號: (空)

@ "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第019763號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/11/01
發證日期2018/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401976301
中文品名"白色牙材"橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名"White dental" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱INTER-MED/VISTA DENTAL PRODUCTS
製造廠廠址2200 SOUTH STREET RACINE, WI 53404, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/11/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/11/01
發證日期: 2018/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401976301
中文品名: "白色牙材"橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名: "White dental" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: INTER-MED/VISTA DENTAL PRODUCTS
製造廠廠址: 2200 SOUTH STREET RACINE, WI 53404, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/11/02
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 相關資料

@ "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱白色牙材股份有限公司
公司統一編號60422519
業者地址台中市西區忠誠里忠明南路7號
食品業者登錄字號B-160422519-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 白色牙材股份有限公司
公司統一編號: 60422519
業者地址: 台中市西區忠誠里忠明南路7號
食品業者登錄字號: B-160422519-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 相關資料

@ "白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛部粧輸字第028319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2021/12/03
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802831902
中文品名"白牙"芙瑞森牙齒美白凝膠-居家套組、補充套組
英文品名Fluorescent Take home whitening kit, Fluorescent Refill whitening kit
用途居家美白牙齒
劑型凝膠劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱INTER-MED, INC.
製造廠廠址2200 South Street., Suite A, Racine, WI 53404, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/12/23
許可證字號: 衛部粧輸字第028319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2021/12/03
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802831902
中文品名: "白牙"芙瑞森牙齒美白凝膠-居家套組、補充套組
英文品名: Fluorescent Take home whitening kit, Fluorescent Refill whitening kit
用途: 居家美白牙齒
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: INTER-MED, INC.
製造廠廠址: 2200 South Street., Suite A, Racine, WI 53404, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/12/23

根據識別碼 60422519 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 60422519 ...)

# 60422519 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號60422519
原始登記日期20170405
核發日期20221130
廠商中文名稱白色牙材股份有限公司
廠商英文名稱WHITE DENTAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市西區忠誠里忠明南路7號
英文營業地址No. 7, Zhongming S. Rd., Zhongcheng Vil., West Dist., Taichung City 403013, Taiwan (R.O.C.)
代表人盧O成
電話號碼04-23205806
傳真號碼04-23212995
進口資格
出口資格
統一編號: 60422519
原始登記日期: 20170405
核發日期: 20221130
廠商中文名稱: 白色牙材股份有限公司
廠商英文名稱: WHITE DENTAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西區忠誠里忠明南路7號
英文營業地址: No. 7, Zhongming S. Rd., Zhongcheng Vil., West Dist., Taichung City 403013, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 盧O成
電話號碼: 04-23205806
傳真號碼: 04-23212995
進口資格:
出口資格:

# 60422519 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029058號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/11/17
發證日期2016/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602905802
中文品名“思康”卡匣式滅菌鍋
英文品名“SCICAN” Cassette Autoclave
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格STATIM 2000 G4, STATIM 5000 G4
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱SCICAN, LTD.
製造廠廠址1440 DON MILLS ROAD. TORONTO ONTARIO, M3B 3P9, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CANADA
製程(空)
異動日期2018/07/24
製造許可登錄編號QSD11124
許可證字號: 衛部醫器輸字第029058號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/11/17
發證日期: 2016/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602905802
中文品名: “思康”卡匣式滅菌鍋
英文品名: “SCICAN” Cassette Autoclave
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: STATIM 2000 G4, STATIM 5000 G4
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: SCICAN, LTD.
製造廠廠址: 1440 DON MILLS ROAD. TORONTO ONTARIO, M3B 3P9, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CANADA
製程: (空)
異動日期: 2018/07/24
製造許可登錄編號: QSD11124

# 60422519 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017809號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/10
發證日期2017/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401780902
中文品名"白色牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"White dental" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱DEPPELER SA
製造廠廠址A-ONE BUSINESS CENTER, LA PIECE 6, CH-1180 ROLLE, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017809號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/10
發證日期: 2017/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401780902
中文品名: "白色牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: DEPPELER SA
製造廠廠址: A-ONE BUSINESS CENTER, LA PIECE 6, CH-1180 ROLLE, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 60422519 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017830號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/16
發證日期2017/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401783003
中文品名"白色牙材" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"White dental" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱C. G. M. S.P.A. DIVISIONE MEDICALE META
製造廠廠址VIA E. VILLA N 7 42100 REGGIO EMILIA ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017830號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/16
發證日期: 2017/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401783003
中文品名: "白色牙材" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: C. G. M. S.P.A. DIVISIONE MEDICALE META
製造廠廠址: VIA E. VILLA N 7 42100 REGGIO EMILIA ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/05/18
製造許可登錄編號: (空)

# 60422519 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/16
發證日期2017/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401783105
中文品名"白色牙材" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"White dental" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱C. G. M. S.P.A. DIVISIONE MEDICALE META
製造廠廠址VIA E. VILLA N 7 42100 REGGIO EMILIA ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/16
發證日期: 2017/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401783105
中文品名: "白色牙材" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: C. G. M. S.P.A. DIVISIONE MEDICALE META
製造廠廠址: VIA E. VILLA N 7 42100 REGGIO EMILIA ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/05/18
製造許可登錄編號: (空)

# 60422519 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/16
發證日期2017/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401783207
中文品名"白色牙材" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名"White dental" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱STRAUSS DIAMOND INSTRUMENTS INC.
製造廠廠址14 OFFICE PARK DRIVE SUITE 8 PALM COAST, FL 32137 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/16
發證日期: 2017/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401783207
中文品名: "白色牙材" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: STRAUSS DIAMOND INSTRUMENTS INC.
製造廠廠址: 14 OFFICE PARK DRIVE SUITE 8 PALM COAST, FL 32137 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/05/18
製造許可登錄編號: (空)

# 60422519 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017833號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/16
發證日期2017/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401783309
中文品名"白色牙材" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名"White dental" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱GARRISON DENTAL SOLUTIONS, LLC
製造廠廠址150 DEWITT LANE, SPRING LAKE, MI 49456, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017833號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/16
發證日期: 2017/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401783309
中文品名: "白色牙材" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: GARRISON DENTAL SOLUTIONS, LLC
製造廠廠址: 150 DEWITT LANE, SPRING LAKE, MI 49456, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/05/18
製造許可登錄編號: (空)

# 60422519 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/05/16
發證日期2017/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401783401
中文品名"白色牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"White dental" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱GARRISON DENTAL SOLUTIONS, LLC
製造廠廠址150 DEWITT LANE, SPRING LAKE, MI 49456, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/05/16
發證日期: 2017/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401783401
中文品名: "白色牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: GARRISON DENTAL SOLUTIONS, LLC
製造廠廠址: 150 DEWITT LANE, SPRING LAKE, MI 49456, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/05/18
製造許可登錄編號: (空)
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# 白色牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004850號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/23
發證日期2023/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600485004
中文品名"白色牙材" 根管治療儀及其附件(未滅菌)
英文品名"White Dental" Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二F 牙科學
醫器次類別二F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格牙科手機及其附件與牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN 541004, GUANGXI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號QSD50413
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004850號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/23
發證日期: 2023/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600485004
中文品名: "白色牙材" 根管治療儀及其附件(未滅菌)
英文品名: "White Dental" Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: F 牙科學
醫器次類別二: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 牙科手機及其附件與牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN 541004, GUANGXI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: QSD50413

# 白色牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/18
發證日期2019/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600366902
中文品名"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名"White dental" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱SHENGHUA INDUSTRY CO. LTD.
製造廠廠址NO.112, HUANSHI ROAD EAST CONGHUA GUNAGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/01/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/18
發證日期: 2019/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600366902
中文品名: "白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: SHENGHUA INDUSTRY CO. LTD.
製造廠廠址: NO.112, HUANSHI ROAD EAST CONGHUA GUNAGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/01/28
製造許可登錄編號: (空)

# 白色牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020042號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/18
發證日期2019/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402004201
中文品名"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名"White dental" Heat Source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱DENTLIGHT INC
製造廠廠址1825 SUMMIT AVE. SUITE 210 PLANO, TX 75074 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/01/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020042號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/18
發證日期: 2019/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402004201
中文品名: "白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Heat Source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: DENTLIGHT INC
製造廠廠址: 1825 SUMMIT AVE. SUITE 210 PLANO, TX 75074 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/01/29
製造許可登錄編號: (空)

# 白色牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020042號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240118
發證日期20190118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402004201
中文品名"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名"White dental" Heat Source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱DENTLIGHT INC
製造廠廠址1825 SUMMIT AVE. SUITE 210 PLANO, TX 75074 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020042號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240118
發證日期: 20190118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402004201
中文品名: "白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Heat Source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: DENTLIGHT INC
製造廠廠址: 1825 SUMMIT AVE. SUITE 210 PLANO, TX 75074 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190129
製造許可登錄編號: (空)

# 白色牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240118
發證日期20190118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600366902
中文品名"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名"White dental" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱SHENGHUA INDUSTRY CO. LTD.
製造廠廠址NO.112, HUANSHI ROAD EAST CONGHUA GUNAGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240118
發證日期: 20190118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600366902
中文品名: "白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: SHENGHUA INDUSTRY CO. LTD.
製造廠廠址: NO.112, HUANSHI ROAD EAST CONGHUA GUNAGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190128
製造許可登錄編號: (空)

# 白色牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/25
發證日期2019/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402058602
中文品名"白色牙材" 牙科手術導引板 (未滅菌)
英文品名"White dental" Dental surgical guide (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱VP INNOVATO HOLDINGS LTD
製造廠廠址ANDREA SOUROUKLI 40, BUILDING NO. 3 OROKLINI, CYPRUS, 7040
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2019/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/25
發證日期: 2019/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402058602
中文品名: "白色牙材" 牙科手術導引板 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Dental surgical guide (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: VP INNOVATO HOLDINGS LTD
製造廠廠址: ANDREA SOUROUKLI 40, BUILDING NO. 3 OROKLINI, CYPRUS, 7040
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2019/06/27
製造許可登錄編號: (空)

# 白色牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/10
發證日期2019/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402044000
中文品名"白色牙材" 植牙導引板 (未滅菌)
英文品名"White dental" Dental surgical guide (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱白色牙材股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號60422519
製造商名稱STECO-SYSTEM-TECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址BRANCH LEMGO IM HENGSTFELD 42A 32657 LEMGO GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/10
發證日期: 2019/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402044000
中文品名: "白色牙材" 植牙導引板 (未滅菌)
英文品名: "White dental" Dental surgical guide (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 白色牙材股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區忠明南路7號
申請商統一編號: 60422519
製造商名稱: STECO-SYSTEM-TECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: BRANCH LEMGO IM HENGSTFELD 42A 32657 LEMGO GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/05/14
製造許可登錄編號: (空)
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蜜鄰便利超市西區忠明南路忠明二店

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統一超商西區忠明南路忠福店(公話)

地址: 403臺中市西區忠明南路192號 | 主管機關: 臺中市政府 | 臺中市

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名稱 白色牙材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區忠誠里忠明南路7號
盧權成60422519核准設立

登記地址: 臺中市西區忠誠里忠明南路7號 | 負責人: 盧權成 | 統編: 60422519 | 核准設立

地址 臺中市西區忠明南路7號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區忠明南路451號1、2樓
周文讀84901861核准設立

臺中市西區忠明南路301號1樓、2樓及303號3樓之1、3樓之2
蔡允祥84702265核准設立

臺中市西區忠明南路439號
林廷芳94522690核准設立 - 獨資

臺中市西區忠明南路14號
賴登銅23404573核准設立

臺中市西區忠明南路374號1樓
林忠毅54597723核准設立

臺中市西區忠明南路121號
陳德倫55911208廢止

臺中市西區忠明南路153號
游啟明28568259核准設立

臺中市西區忠明南路361號
李思瑀53931989核准設立

登記地址: 臺中市西區忠明南路451號1、2樓 | 負責人: 周文讀 | 統編: 84901861 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區忠明南路301號1樓、2樓及303號3樓之1、3樓之2 | 負責人: 蔡允祥 | 統編: 84702265 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區忠明南路439號 | 負責人: 林廷芳 | 統編: 94522690 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市西區忠明南路14號 | 負責人: 賴登銅 | 統編: 23404573 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區忠明南路374號1樓 | 負責人: 林忠毅 | 統編: 54597723 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區忠明南路121號 | 負責人: 陳德倫 | 統編: 55911208 | 廢止

登記地址: 臺中市西區忠明南路153號 | 負責人: 游啟明 | 統編: 28568259 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區忠明南路361號 | 負責人: 李思瑀 | 統編: 53931989 | 核准設立

與"白色牙材" 手動聽診器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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