英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡的英文品名是“Innova Vision”Calaview Disposable Cosmetic Soft Contact Le, 許可證字號是衛署醫器製字第002537號, 有效日期是20190209, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20190118, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是水晶藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、金色、黑色、白色、黃色、橘色,含水量:60%以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是昱嘉科技股份有限公司新竹廠.

#英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002537號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190118
註銷理由自請註銷
有效日期20190209
發證日期20081016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253709
中文品名英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡
英文品名“Innova Vision”Calaview Disposable Cosmetic Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格水晶藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、金色、黑色、白色、黃色、橘色,含水量:60%以下空白
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190118
製造許可登錄編號GMP0073

許可證字號

衛署醫器製字第002537號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20190118

註銷理由

自請註銷

有效日期

20190209

發證日期

20081016

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500253709

中文品名

英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡

英文品名

“Innova Vision”Calaview Disposable Cosmetic Soft Contact Le

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

水晶藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、金色、黑色、白色、黃色、橘色,含水量:60%以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

昱嘉科技股份有限公司新竹廠

申請商地址

新竹縣芎林鄉文德路231之1號

申請商統一編號

70762403

製造商名稱

昱嘉科技股份有限公司新竹廠

製造廠廠址

新竹縣芎林鄉文德路231之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190118

製造許可登錄編號

GMP0073

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英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡的地址位於

新竹縣芎林鄉文德路231之1號

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出進口廠商登記資料 資料集的 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 相關資料

@ 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號70762403
原始登記日期20000223
核發日期20220218
廠商中文名稱昱嘉科技股份有限公司
廠商英文名稱INNOVA VISION INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹市展業一路20號2樓
英文營業地址2F., No. 20, Prosperity Rd. 1, Hsinchu Science Park 300091, Hsinchu, Taiwa
代表人李O惠
電話號碼03-5927299
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 70762403
原始登記日期: 20000223
核發日期: 20220218
廠商中文名稱: 昱嘉科技股份有限公司
廠商英文名稱: INNOVA VISION INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹市展業一路20號2樓
英文營業地址: 2F., No. 20, Prosperity Rd. 1, Hsinchu Science Park 300091, Hsinchu, Taiwa
代表人: 李O惠
電話號碼: 03-5927299
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
工廠登記編號95A01336
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
工廠市鎮鄉村里新竹市東區
工廠負責人姓名李美惠
統一編號70762403
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100910
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
工廠登記編號: 95A01336
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區
工廠負責人姓名: 李美惠
統一編號: 70762403
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100910
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱昱嘉科技股份有限公司
工廠登記編號99630530
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣芎林鄉上山村文德路9鄰231之1號
工廠市鎮鄉村里新竹縣芎林鄉上山村
工廠負責人姓名李美惠
統一編號70762403
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0910128
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 昱嘉科技股份有限公司
工廠登記編號: 99630530
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣芎林鄉上山村文德路9鄰231之1號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣芎林鄉上山村
工廠負責人姓名: 李美惠
統一編號: 70762403
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0910128
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/05
發證日期2017/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名彩媚日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38.5%;顏色:灰、棕、粉、橙、金、黑及其組合以下空白(一)增加規格:詳如中文仿單核定本。(原106年6月1日仿單標籤核定本收回作廢)(二)藥商、製造廠名稱:昱嘉科技股份有限公司。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原109年1月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/02
製造許可登錄編號QMS2042
許可證字號: 衛部醫器製字第005756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/05
發證日期: 2017/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彩媚日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38.5%;顏色:灰、棕、粉、橙、金、黑及其組合以下空白(一)增加規格:詳如中文仿單核定本。(原106年6月1日仿單標籤核定本收回作廢)(二)藥商、製造廠名稱:昱嘉科技股份有限公司。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原109年1月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/02
製造許可登錄編號: QMS2042

@ 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270505
發證日期20170505
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名彩媚日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38.5%;顏色:灰、棕、粉、橙、金、黑及其組合以下空白(一)增加規格:詳如中文仿單核定本。(原106年6月1日仿單標籤核定本收回作廢)(二)藥商、製造廠名稱:昱嘉科技股份有限公司。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原109年1月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211210
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛部醫器製字第005756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270505
發證日期: 20170505
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彩媚日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38.5%;顏色:灰、棕、粉、橙、金、黑及其組合以下空白(一)增加規格:詳如中文仿單核定本。(原106年6月1日仿單標籤核定本收回作廢)(二)藥商、製造廠名稱:昱嘉科技股份有限公司。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原109年1月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211210
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005414號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/11
發證日期2016/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名彩媚每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛部醫器製字第005414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/11
發證日期: 2016/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彩媚每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201211
發證日期20160714
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名彩媚每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210603
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛部醫器製字第005414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201211
發證日期: 20160714
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彩媚每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210603
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2021/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名多維氧日拋矽水膠軟性隱形眼鏡
英文品名Dovian Daily Disposable Silicone Hydrogel Soft Contact Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:53 %,顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QMS2042
許可證字號: 衛部醫器製字第007135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2021/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 多維氧日拋矽水膠軟性隱形眼鏡
英文品名: Dovian Daily Disposable Silicone Hydrogel Soft Contact Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:53 %,顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QMS2042

@ 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/19
發證日期2016/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名奇幻多彩每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名Magic Color Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:60%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QMS2042
許可證字號: 衛部醫器製字第005334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/19
發證日期: 2016/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 奇幻多彩每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名: Magic Color Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:60%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QMS2042

@ 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260119
發證日期20160331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名奇幻多彩每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名Magic Color Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:60%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210603
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛部醫器製字第005334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260119
發證日期: 20160331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 奇幻多彩每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名: Magic Color Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:60%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210603
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001845號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/01/18
註銷理由自請註銷
有效日期2019/02/09
發證日期2006/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500184502
中文品名"昱嘉"新情彩色軟性隱形眼鏡
英文品名"INNOVA VISION" CIRCLE COLORS SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍、綠、紫、灰、棕,含水量:38.5%,以下空白。詳如中文仿單核定本(原95.7.21核定之仿單、標籤核定本作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/18
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛署醫器製字第001845號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/01/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 2006/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500184502
中文品名: "昱嘉"新情彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: "INNOVA VISION" CIRCLE COLORS SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍、綠、紫、灰、棕,含水量:38.5%,以下空白。詳如中文仿單核定本(原95.7.21核定之仿單、標籤核定本作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第001845號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190118
註銷理由自請註銷
有效日期20190209
發證日期20060620
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500184502
中文品名"昱嘉"新情彩色軟性隱形眼鏡
英文品名"INNOVA VISION" CIRCLE COLORS SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍、綠、紫、灰、棕,含水量:38.5%,以下空白。詳如中文仿單核定本(原95.7.21核定之仿單、標籤核定本作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190118
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛署醫器製字第001845號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190118
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190209
發證日期: 20060620
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500184502
中文品名: "昱嘉"新情彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: "INNOVA VISION" CIRCLE COLORS SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍、綠、紫、灰、棕,含水量:38.5%,以下空白。詳如中文仿單核定本(原95.7.21核定之仿單、標籤核定本作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190118
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第005229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/11
發證日期2015/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名英諾華每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名I-Lux Innova Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QMS2042
許可證字號: 衛部醫器製字第005229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/11
發證日期: 2015/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 英諾華每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: I-Lux Innova Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QMS2042

@ 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第005229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251211
發證日期20151211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名英諾華每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名I-Lux Innova Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210603
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛部醫器製字第005229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251211
發證日期: 20151211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 英諾華每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: I-Lux Innova Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210603
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第005303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/19
發證日期2016/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名萌瞳日拋軟式隱形眼鏡
英文品名Moksha Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:60%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/04
製造許可登錄編號QMS2042
許可證字號: 衛部醫器製字第005303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/19
發證日期: 2016/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萌瞳日拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Moksha Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:60%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/04
製造許可登錄編號: QMS2042

@ 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260119
發證日期20160119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名萌瞳日拋軟式隱形眼鏡
英文品名Moksha Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:60%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210603
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛部醫器製字第005303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260119
發證日期: 20160119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萌瞳日拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Moksha Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:60%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210603
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第002551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/01/18
註銷理由自請註銷
有效日期2019/02/09
發證日期2008/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500255103
中文品名英諾華晶彩拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Innova Vision ColorMaker Disposable Cosmetic Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格水晶藍、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘色,含水量︰60%,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/18
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛署醫器製字第002551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/01/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 2008/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500255103
中文品名: 英諾華晶彩拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Innova Vision ColorMaker Disposable Cosmetic Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 水晶藍、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘色,含水量︰60%,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第002551號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190118
註銷理由自請註銷
有效日期20190209
發證日期20081119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500255103
中文品名英諾華晶彩拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Innova Vision ColorMaker Disposable Cosmetic Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格水晶藍、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘色,含水量︰60%,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190118
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛署醫器製字第002551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190118
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190209
發證日期: 20081119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500255103
中文品名: 英諾華晶彩拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Innova Vision ColorMaker Disposable Cosmetic Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 水晶藍、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘色,含水量︰60%,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190118
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第002537號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/01/18
註銷理由自請註銷
有效日期2019/02/09
發證日期2008/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253709
中文品名英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡
英文品名“Innova Vision”Calaview Disposable Cosmetic Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格水晶藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、金色、黑色、白色、黃色、橘色,含水量:60%以下空白
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/18
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛署醫器製字第002537號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/01/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 2008/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500253709
中文品名: 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡
英文品名: “Innova Vision”Calaview Disposable Cosmetic Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 水晶藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、金色、黑色、白色、黃色、橘色,含水量:60%以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第007957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/30
發證日期2023/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾蕾珀日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名iPro Innova Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:60%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號QMS2042
許可證字號: 衛部醫器製字第007957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/30
發證日期: 2023/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾蕾珀日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: iPro Innova Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:60%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: QMS2042

@ 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第004893號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/10
發證日期2015/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名萌瞳每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Moksha Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:60%,顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年3月6日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:瞳星系列:棕/深琥珀。(原104年10月13日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/03
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛部醫器製字第004893號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/10
發證日期: 2015/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萌瞳每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Moksha Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:60%,顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年3月6日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:瞳星系列:棕/深琥珀。(原104年10月13日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/03
製造許可登錄編號: GMP0073

@ 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第004893號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250210
發證日期20150210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名萌瞳每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Moksha Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:60%,顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年3月6日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:瞳星系列:棕/深琥珀。(原104年10月13日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210603
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛部醫器製字第004893號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250210
發證日期: 20150210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萌瞳每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Moksha Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:60%,顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年3月6日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:瞳星系列:棕/深琥珀。(原104年10月13日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210603
製造許可登錄編號: GMP0073

食品業者登錄資料集 資料集的 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 相關資料

@ 英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱昱嘉科技股份有限公司
公司統一編號70762403
業者地址新竹市東區展業一路20號2樓
食品業者登錄字號J-170762403-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 昱嘉科技股份有限公司
公司統一編號: 70762403
業者地址: 新竹市東區展業一路20號2樓
食品業者登錄字號: J-170762403-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70762403 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 70762403 ...)

# 70762403 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70762403
原始登記日期20000223
核發日期20220218
廠商中文名稱昱嘉科技股份有限公司
廠商英文名稱INNOVA VISION INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹市展業一路20號2樓
英文營業地址2F., No. 20, Prosperity Rd. 1, Hsinchu Science Park 300091, Hsinchu, Taiwa
代表人李O惠
電話號碼03-5927299
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 70762403
原始登記日期: 20000223
核發日期: 20220218
廠商中文名稱: 昱嘉科技股份有限公司
廠商英文名稱: INNOVA VISION INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹市展業一路20號2樓
英文營業地址: 2F., No. 20, Prosperity Rd. 1, Hsinchu Science Park 300091, Hsinchu, Taiwa
代表人: 李O惠
電話號碼: 03-5927299
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 70762403 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱昱嘉科技股份有限公司
工廠登記編號99630530
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣芎林鄉上山村文德路9鄰231之1號
工廠市鎮鄉村里新竹縣芎林鄉上山村
工廠負責人姓名李美惠
統一編號70762403
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0910128
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 昱嘉科技股份有限公司
工廠登記編號: 99630530
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣芎林鄉上山村文德路9鄰231之1號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣芎林鄉上山村
工廠負責人姓名: 李美惠
統一編號: 70762403
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0910128
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 70762403 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號70762403
公司名稱昱嘉科技股份有限公司
核准日期20011217
統一編號: 70762403
公司名稱: 昱嘉科技股份有限公司
核准日期: 20011217

# 70762403 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003946號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期2018/01/11
發證日期2013/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60%
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/10
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛署醫器製字第003946號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期: 2018/01/11
發證日期: 2013/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60%
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/10
製造許可登錄編號: GMP0073

# 70762403 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002782號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/11
註銷理由自請註銷
有效日期2014/02/09
發證日期2009/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500278209
中文品名“昱嘉”歐視多彩色軟性隱形眼鏡
英文品名“INNOVA VISION”OXYDO COLOR SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘 ,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002782號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 2009/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500278209
中文品名: “昱嘉”歐視多彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: “INNOVA VISION”OXYDO COLOR SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘 ,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/12/11
製造許可登錄編號: (空)

# 70762403 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002790號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/10
註銷理由自請註銷
有效日期2014/02/09
發證日期2009/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500279008
中文品名“昱嘉”飛梭彩色軟性隱形眼鏡
英文品名“INNOVA VISION”GIA SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘 ,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002790號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 2009/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500279008
中文品名: “昱嘉”飛梭彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: “INNOVA VISION”GIA SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘 ,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/12/11
製造許可登錄編號: (空)

# 70762403 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002791號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/10
註銷理由自請註銷
有效日期2014/02/09
發證日期2009/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500279100
中文品名“昱嘉”邏輯彩色軟性隱形眼鏡
英文品名“INNOVA VISION ”LOGIC SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘 ,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002791號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 2009/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500279100
中文品名: “昱嘉”邏輯彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: “INNOVA VISION ”LOGIC SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘 ,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/12/11
製造許可登錄編號: (空)

# 70762403 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002792號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/10
註銷理由自請註銷
有效日期2014/02/09
發證日期2009/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500279202
中文品名“昱嘉”歐視多拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名“INNOVA VISION” OXYDO DISPOSABLE COLOR SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格水晶藍色、綠色、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002792號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 2009/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500279202
中文品名: “昱嘉”歐視多拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: “INNOVA VISION” OXYDO DISPOSABLE COLOR SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 水晶藍色、綠色、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/12/11
製造許可登錄編號: (空)
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# 昱嘉科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/05
發證日期2017/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名彩媚日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38.5%;顏色:灰、棕、粉、橙、金、黑及其組合以下空白(一)增加規格:詳如中文仿單核定本。(原106年6月1日仿單標籤核定本收回作廢)(二)藥商、製造廠名稱:昱嘉科技股份有限公司。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原109年1月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/02
製造許可登錄編號QMS2042
許可證字號: 衛部醫器製字第005756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/05
發證日期: 2017/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彩媚日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38.5%;顏色:灰、棕、粉、橙、金、黑及其組合以下空白(一)增加規格:詳如中文仿單核定本。(原106年6月1日仿單標籤核定本收回作廢)(二)藥商、製造廠名稱:昱嘉科技股份有限公司。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原109年1月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/02
製造許可登錄編號: QMS2042

# 昱嘉科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/05
發證日期2017/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名彩媚日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38.5%;顏色:灰、棕、粉、橙、金、黑及其組合以下空白(一)增加規格:詳如中文仿單核定本。(原106年6月1日仿單標籤核定本收回作廢)(二)藥商、製造廠名稱:昱嘉科技股份有限公司。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原109年1月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/02
製造許可登錄編號QMS2042
許可證字號: 衛部醫器製字第005756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/05
發證日期: 2017/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彩媚日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38.5%;顏色:灰、棕、粉、橙、金、黑及其組合以下空白(一)增加規格:詳如中文仿單核定本。(原106年6月1日仿單標籤核定本收回作廢)(二)藥商、製造廠名稱:昱嘉科技股份有限公司。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原109年1月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/02
製造許可登錄編號: QMS2042

# 昱嘉科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270505
發證日期20170505
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名彩媚日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38.5%;顏色:灰、棕、粉、橙、金、黑及其組合以下空白(一)增加規格:詳如中文仿單核定本。(原106年6月1日仿單標籤核定本收回作廢)(二)藥商、製造廠名稱:昱嘉科技股份有限公司。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原109年1月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211210
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛部醫器製字第005756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270505
發證日期: 20170505
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彩媚日拋彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38.5%;顏色:灰、棕、粉、橙、金、黑及其組合以下空白(一)增加規格:詳如中文仿單核定本。(原106年6月1日仿單標籤核定本收回作廢)(二)藥商、製造廠名稱:昱嘉科技股份有限公司。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原109年1月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211210
製造許可登錄編號: GMP0073

# 昱嘉科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第000765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期2009/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500076502
中文品名"昱嘉"晶彩拋棄式美容軟性隱形眼鏡
英文品名"INNOVA VISION" CALAVIEW DISPOSABLE COSMETIC SOFT CONTACT LENS
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格水晶藍色、棕色、灰色、紫色、綠色、金色、黑色、白色、黃色、橘色,以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/10
製造許可登錄編號QMS2042
許可證字號: 衛署醫器製字第000765號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 2009/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500076502
中文品名: "昱嘉"晶彩拋棄式美容軟性隱形眼鏡
英文品名: "INNOVA VISION" CALAVIEW DISPOSABLE COSMETIC SOFT CONTACT LENS
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 水晶藍色、棕色、灰色、紫色、綠色、金色、黑色、白色、黃色、橘色,以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/10
製造許可登錄編號: QMS2042

# 昱嘉科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第000765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/09
發證日期2009/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500076502
中文品名"昱嘉"晶彩拋棄式美容軟性隱形眼鏡
英文品名"INNOVA VISION" CALAVIEW DISPOSABLE COSMETIC SOFT CONTACT LENS
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格水晶藍色、棕色、灰色、紫色、綠色、金色、黑色、白色、黃色、橘色,以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/02
製造許可登錄編號QMS2042
許可證字號: 衛署醫器製字第000765號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/09
發證日期: 2009/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500076502
中文品名: "昱嘉"晶彩拋棄式美容軟性隱形眼鏡
英文品名: "INNOVA VISION" CALAVIEW DISPOSABLE COSMETIC SOFT CONTACT LENS
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 水晶藍色、棕色、灰色、紫色、綠色、金色、黑色、白色、黃色、橘色,以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
申請商地址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/02
製造許可登錄編號: QMS2042

# 昱嘉科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001261號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期2005/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500126102
中文品名"昱嘉" 邏輯彩色軟性隱形眼鏡
英文品名"INNOVA VISION" LOGIC SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色、綠、紫、灰、棕。
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司
申請商地址新竹縣芎林鄉上山村文德路231之1號3、4樓
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉上山村文德路231之1號3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001261號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 2005/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500126102
中文品名: "昱嘉" 邏輯彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: "INNOVA VISION" LOGIC SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色、綠、紫、灰、棕。
限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣芎林鄉上山村文德路231之1號3、4樓
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉上山村文德路231之1號3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 昱嘉科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001034號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/17
註銷理由自請註銷
有效日期2014/02/09
發證日期2003/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500103404
中文品名"昱嘉" 塔洛極品拋棄式美容軟性隱形眼鏡
英文品名"INNOVA VISION" TA-LLO SUPER DISPOSABLE COSMETIC SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001034號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 2003/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500103404
中文品名: "昱嘉" 塔洛極品拋棄式美容軟性隱形眼鏡
英文品名: "INNOVA VISION" TA-LLO SUPER DISPOSABLE COSMETIC SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 昱嘉科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001036號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/01/17
註銷理由自請註銷
有效日期2019/02/09
發證日期2003/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500103608
中文品名"昱嘉" 優彩拋棄式美容軟性隱形眼鏡
英文品名"INNOVA VISION" SMARTIVIEW COLOURS DISPOSABLE COSMETIC SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號70762403
製造商名稱昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/18
製造許可登錄編號GMP0073
許可證字號: 衛署醫器製字第001036號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/01/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 2003/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500103608
中文品名: "昱嘉" 優彩拋棄式美容軟性隱形眼鏡
英文品名: "INNOVA VISION" SMARTIVIEW COLOURS DISPOSABLE COSMETIC SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號: 70762403
製造商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
製造許可登錄編號: GMP0073
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"昱嘉"新情彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "INNOVA VISION" CIRCLE COLORS SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001845號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍、綠、紫、灰、棕,含水量:38.5%,以下空白。詳如中文仿單核定本(原95.7.21核定之仿單、標籤核定本作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

@ 醫療器材許可證資料集

"昱嘉"新情彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "INNOVA VISION" CIRCLE COLORS SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001845號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190118 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍、綠、紫、灰、棕,含水量:38.5%,以下空白。詳如中文仿單核定本(原95.7.21核定之仿單、標籤核定本作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

@ 醫療器材許可證資料集

"昱嘉"晶彩拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: "I-LUX Innova" CALAVIEW DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001195號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:金、黑、白、黃、橘(原93年12月31日仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

@ 醫療器材許可證資料集

"昱嘉"晶彩拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: "I-LUX Innova" CALAVIEW DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001195號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190118 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:金、黑、白、黃、橘(原93年12月31日仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

@ 醫療器材許可證資料集

"昱嘉" 雅德舒特多彩拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: "INNOVA VISION" AQUASOFT COLORS DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001046號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

@ 醫療器材許可證資料集

"昱嘉" 雅德舒特多彩拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: "INNOVA VISION" AQUASOFT COLORS DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001046號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20131210 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

@ 醫療器材許可證資料集

“昱嘉”晶彩每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: “Innova Vision” Calaview Daily Disposable Color Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003563號 | 有效日期: 20270109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60%。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.01.19 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: “Innova Vision”Calaview Disposable Cosmetic Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002537號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水晶藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、金色、黑色、白色、黃色、橘色,含水量:60%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

@ 醫療器材許可證資料集

"昱嘉"新情彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "INNOVA VISION" CIRCLE COLORS SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001845號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍、綠、紫、灰、棕,含水量:38.5%,以下空白。詳如中文仿單核定本(原95.7.21核定之仿單、標籤核定本作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

@ 醫療器材許可證資料集

"昱嘉"新情彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "INNOVA VISION" CIRCLE COLORS SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001845號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190118 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍、綠、紫、灰、棕,含水量:38.5%,以下空白。詳如中文仿單核定本(原95.7.21核定之仿單、標籤核定本作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

@ 醫療器材許可證資料集

"昱嘉"晶彩拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: "I-LUX Innova" CALAVIEW DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001195號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:金、黑、白、黃、橘(原93年12月31日仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

@ 醫療器材許可證資料集

"昱嘉"晶彩拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: "I-LUX Innova" CALAVIEW DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001195號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190118 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:金、黑、白、黃、橘(原93年12月31日仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

@ 醫療器材許可證資料集

"昱嘉" 雅德舒特多彩拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: "INNOVA VISION" AQUASOFT COLORS DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001046號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

@ 醫療器材許可證資料集

"昱嘉" 雅德舒特多彩拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: "INNOVA VISION" AQUASOFT COLORS DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001046號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20131210 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

@ 醫療器材許可證資料集

“昱嘉”晶彩每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: “Innova Vision” Calaview Daily Disposable Color Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003563號 | 有效日期: 20270109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60%。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.01.19 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: “Innova Vision”Calaview Disposable Cosmetic Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002537號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水晶藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、金色、黑色、白色、黃色、橘色,含水量:60%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

@ 醫療器材許可證資料集
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昱嘉科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

昱嘉科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區創新一路11號新棟 | 電話: 03-578-6982

昱嘉科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣芎林鄉文德路231號之1 | 電話: 03-592-7299

名稱 昱嘉科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹市展業一路20號2樓
李美惠70762403核准設立

新竹縣芎林鄉文德路231-1號
陳碧灣28113482廢止

屏東縣屏東市崇武里14鄰華盛二街42號1樓
劉怡廷47898792核准設立 - 獨資 (核准文號: 11209696800)

高雄市三民區民族一路80號27樓之2
張良任93222604核准設立 - 獨資 (核准文號: 11260492800)

登記地址: 新竹科學園區新竹市展業一路20號2樓 | 負責人: 李美惠 | 統編: 70762403 | 核准設立

登記地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 | 負責人: 陳碧灣 | 統編: 28113482 | 廢止

登記地址: 屏東縣屏東市崇武里14鄰華盛二街42號1樓 | 負責人: 劉怡廷 | 統編: 47898792 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11209696800)

登記地址: 高雄市三民區民族一路80號27樓之2 | 負責人: 張良任 | 統編: 93222604 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11260492800)

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新竹縣芎林鄉文德路231之1號
24769760核准設立

新竹縣芎林鄉文德路231之1號
李美惠80407001核准設立

登記地址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號 | 統編: 24769760 | 核准設立

登記地址: 新竹縣芎林鄉文德路231之1號 | 負責人: 李美惠 | 統編: 80407001 | 核准設立

與英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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