艾吉斯盾 輻射防護用具 (未滅菌)
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中文品名艾吉斯盾 輻射防護用具 (未滅菌)的英文品名是"AEGIST" Radiation Protection Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007486號, 有效日期是20231019, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是吉生醫療器材有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第007486號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231019
發證日期20181019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾吉斯盾 輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名"AEGIST" Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱吉生醫療器材有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2
申請商統一編號24417512
製造商名稱吉生醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007486號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231019

發證日期

20181019

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

艾吉斯盾 輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名

"AEGIST" Radiation Protection Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

吉生醫療器材有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2

申請商統一編號

24417512

製造商名稱

吉生醫療器材有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20220303

製造許可登錄編號

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韓永綏

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 吉生醫療器材有限公司 | 統一編號: 24417512

韓永綏

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 吉生醫療器材有限公司 | 統一編號: 24417512

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吉生醫療器材有限公司

統一編號: 24417512 | 電話號碼: 02-26955087 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

吉生醫療器材有限公司

統一編號: 24417512 | 電話號碼: 02-26955087 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

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吉生醫療器材有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24417512 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24417512 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

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“吉生”壓力槍組

英文品名: “JSM”Inflation Device Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003764號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:16-03Y0T0-01。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”壓力槍組

英文品名: “JSM”Inflation Device Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003764號 | 有效日期: 20220821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:16-03Y0T0-01。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”主動脈打孔器(滅菌)

英文品名: “JSM” Aortic Punch (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004648號 | 有效日期: 2028/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”主動脈打孔器(滅菌)

英文品名: “JSM” Aortic Punch (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004648號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”周邊血管導引線

英文品名: “JSM” Peripheral Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器製字第004536號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”周邊血管導引線

英文品名: “JSM” Peripheral Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器製字第004536號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)

英文品名: “JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002923號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)

英文品名: “JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002923號 | 有效日期: 20250504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "JSM" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001523號 | 有效日期: 2016/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "JSM" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001523號 | 有效日期: 20161118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"溫布利" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: "WRP" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021501號 | 有效日期: 2025/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"溫布利" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: "WRP" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021501號 | 有效日期: 20250430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Excel”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014080號 | 有效日期: 2024/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Excel”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014080號 | 有效日期: 20240421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 | 有效日期: 20250316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”無菌保護套

英文品名: “JSM”Sterile Instrument Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003066號 | 有效日期: 2020/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”無菌保護套

英文品名: “JSM”Sterile Instrument Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003066號 | 有效日期: 20200802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"美迪普" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)

英文品名: "Medpro" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004741號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”壓力槍組

英文品名: “JSM”Inflation Device Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003764號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:16-03Y0T0-01。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”壓力槍組

英文品名: “JSM”Inflation Device Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003764號 | 有效日期: 20220821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:16-03Y0T0-01。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”主動脈打孔器(滅菌)

英文品名: “JSM” Aortic Punch (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004648號 | 有效日期: 2028/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”主動脈打孔器(滅菌)

英文品名: “JSM” Aortic Punch (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004648號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”周邊血管導引線

英文品名: “JSM” Peripheral Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器製字第004536號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”周邊血管導引線

英文品名: “JSM” Peripheral Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器製字第004536號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)

英文品名: “JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002923號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)

英文品名: “JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002923號 | 有效日期: 20250504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "JSM" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001523號 | 有效日期: 2016/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "JSM" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001523號 | 有效日期: 20161118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"溫布利" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: "WRP" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021501號 | 有效日期: 2025/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"溫布利" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: "WRP" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021501號 | 有效日期: 20250430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Excel”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014080號 | 有效日期: 2024/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Excel”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014080號 | 有效日期: 20240421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 | 有效日期: 20250316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”無菌保護套

英文品名: “JSM”Sterile Instrument Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003066號 | 有效日期: 2020/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”無菌保護套

英文品名: “JSM”Sterile Instrument Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003066號 | 有效日期: 20200802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"美迪普" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)

英文品名: "Medpro" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004741號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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吉生醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-124417512-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24417512 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

吉生醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-124417512-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24417512 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

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“吉生”Y型連接器組

英文品名: “JSM”Y Connector Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003380號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:09-200111-01、09-200110-01、09-200101-01、09-200100-01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”多路引流器

英文品名: “JSM”Manifolds | 許可證字號: 衛署醫器製字第003388號 | 有效日期: 2026/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2019/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”壓力槍組

英文品名: “JSM”Inflation Device Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003390號 | 有效日期: 2016/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”穿刺針

英文品名: “JSM”Introducer Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第003395號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-A18G243-701, 07-A20G121-371, 以下空白。增加規格:07-M18G243-701、07-M20G121-381。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”充氣式加溫器

英文品名: “JSM”Air Warming System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003415號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:APOLLO mini。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年3月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”Y型連接器組

英文品名: “JSM”Y Connector Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003380號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:09-200111-01、09-200110-01、09-200101-01、09-200100-01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”多路引流器

英文品名: “JSM”Manifolds | 許可證字號: 衛署醫器製字第003388號 | 有效日期: 2026/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2019/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”壓力槍組

英文品名: “JSM”Inflation Device Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003390號 | 有效日期: 2016/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”穿刺針

英文品名: “JSM”Introducer Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第003395號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-A18G243-701, 07-A20G121-371, 以下空白。增加規格:07-M18G243-701、07-M20G121-381。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”充氣式加溫器

英文品名: “JSM”Air Warming System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003415號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:APOLLO mini。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年3月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)

英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「醫用可... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)

英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療用黏性膠... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 大棉棒、紗布、刀片、塑膠鑷子、蚊式鉗、剪刀、膠布、吸收性尖端塗藥器、彎盆和護理巾之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Absorbent Tipped Applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004649號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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"吉生" 加熱恆溫器 (未滅菌)

英文品名: "JSM" Warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008176號 | 有效日期: 20250210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: “JSM” Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004650號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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〝吉生〞縫線導引器 (滅菌)

英文品名: 〝JSM〞 SUTURE GUIDE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003636號 | 有效日期: 20260801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)

英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「醫用可... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)

英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療用黏性膠... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 大棉棒、紗布、刀片、塑膠鑷子、蚊式鉗、剪刀、膠布、吸收性尖端塗藥器、彎盆和護理巾之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉生”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Absorbent Tipped Applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004649號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉生" 加熱恆溫器 (未滅菌)

英文品名: "JSM" Warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008176號 | 有效日期: 20250210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉生”一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: “JSM” Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004650號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝吉生〞縫線導引器 (滅菌)

英文品名: 〝JSM〞 SUTURE GUIDE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003636號 | 有效日期: 20260801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1 8樓之1 8樓之2 找到的相關資料

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清透運動型防曬露SPF50★★★★

英文品名: Ultra Light High UV Protection Fluid SPF50 ★★★★ | 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2018/05/31

@ 特定用途化粧品許可證資料集

清透美白防曬隔離乳SPF50 ★★★★

英文品名: UV Whitening Moisture Milk SPF50 ★★★★ | 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2017/08/07

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫瑰皇后養髮液

英文品名: Queen Rose Hair Tonic | 用途: 軟化角質。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 養髮液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2022/04/18

@ 特定用途化粧品許可證資料集

MADAM YIIL冰晶搖搖防曬保濕噴霧SPF30

英文品名: MADAM YIIL Iced Crystal Moisturizing UV Spray SPF30 | 用途: 防曬 | 劑型: 噴霧劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2020/06/24

@ 特定用途化粧品許可證資料集

MADAM YILI冰晶搖搖防曬保濕噴霧SPF50 ★★★★微晶搖搖防曬保濕噴霧 SPF50 ★★★★

英文品名: MADAM YILI Iced Crystal Moisturizing UV Spray SPF50★★★★Iced Crystal Moisturizing Sun Spray | 用途: 防曬 | 劑型: 噴霧劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2020/06/24

@ 特定用途化粧品許可證資料集

“吉生”病患升溫系統

英文品名: “JSM” Patient Warming System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006764號 | 有效日期: 20250309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 55-000130-01以下空白申請變更項目:(一)新增規格:55-000130-21、55-000130-31(二)仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原109年3月26日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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"吉生"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: "JSM"Manual Patient Transfer Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003296號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

清透運動型防曬露SPF50★★★★

英文品名: Ultra Light High UV Protection Fluid SPF50 ★★★★ | 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2018/05/31

@ 特定用途化粧品許可證資料集

清透美白防曬隔離乳SPF50 ★★★★

英文品名: UV Whitening Moisture Milk SPF50 ★★★★ | 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2017/08/07

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫瑰皇后養髮液

英文品名: Queen Rose Hair Tonic | 用途: 軟化角質。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 養髮液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2022/04/18

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MADAM YIIL冰晶搖搖防曬保濕噴霧SPF30

英文品名: MADAM YIIL Iced Crystal Moisturizing UV Spray SPF30 | 用途: 防曬 | 劑型: 噴霧劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2020/06/24

@ 特定用途化粧品許可證資料集

MADAM YILI冰晶搖搖防曬保濕噴霧SPF50 ★★★★微晶搖搖防曬保濕噴霧 SPF50 ★★★★

英文品名: MADAM YILI Iced Crystal Moisturizing UV Spray SPF50★★★★Iced Crystal Moisturizing Sun Spray | 用途: 防曬 | 劑型: 噴霧劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2020/06/24

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“吉生”病患升溫系統

英文品名: “JSM” Patient Warming System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006764號 | 有效日期: 20250309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 55-000130-01以下空白申請變更項目:(一)新增規格:55-000130-21、55-000130-31(二)仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原109年3月26日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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"吉生"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: "JSM"Manual Patient Transfer Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003296號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2
韓永綏24417512核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2 | 負責人: 韓永綏 | 統編: 24417512 | 核准設立

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新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
羅珊23896107核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31之1號10樓之3
宋文業89805022核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31之1號4樓之1
王凱澤04787179核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31之1號9樓之2
曾書洵23019939核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31之1號3樓之3
劉逢源23432780核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31之1號5樓之2
徐銘良23790863解散 (核准解散日期: 2022-05-17)

新北市汐止區康寧街169巷31之1號5樓之1
徐若蘭84152389核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31之1號3樓之1
李義昌86317528核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 | 負責人: 羅珊 | 統編: 23896107 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號10樓之3 | 負責人: 宋文業 | 統編: 89805022 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號4樓之1 | 負責人: 王凱澤 | 統編: 04787179 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號9樓之2 | 負責人: 曾書洵 | 統編: 23019939 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號3樓之3 | 負責人: 劉逢源 | 統編: 23432780 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號5樓之2 | 負責人: 徐銘良 | 統編: 23790863 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-17)

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號5樓之1 | 負責人: 徐若蘭 | 統編: 84152389 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號3樓之1 | 負責人: 李義昌 | 統編: 86317528 | 核准設立

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與艾吉斯盾 輻射防護用具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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