耳鼻咽喉用穿刺針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名耳鼻咽喉用穿刺針的英文品名是"UNIMED" EAR NOSE THROAT NEEDLES, 許可證字號是衛署醫器輸字第004677號, 有效日期是19940522, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19991007, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＡＭＹＧＤＡＬＡ，　ＳＥＰＴＵＭ，　ＬＡＲＹＮＸ，　ＦＬＥＸＩＴＵＢＥ．ＬＡＲＹＮＧＥＡＬ　ＳＰＲＡＹ，　ＥＩＣＫＥＮ　ＤＲＡＩＮＡＧＥ，　ＬＡＨＩＫＡＩＮＥＮ．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是三綱企業有限公司.

#耳鼻咽喉用穿刺針的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第004677號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19991007
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	19940522
發證日期	19870522
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600467700
中文品名	耳鼻咽喉用穿刺針
英文品名	"UNIMED" EAR NOSE THROAT NEEDLES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1499 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＡＭＹＧＤＡＬＡ，　ＳＥＰＴＵＭ，　ＬＡＲＹＮＸ，　ＦＬＥＸＩＴＵＢＥ．ＬＡＲＹＮＧＥＡＬ　ＳＰＲＡＹ，　ＥＩＣＫＥＮ　ＤＲＡＩＮＡＧＥ，　ＬＡＨＩＫＡＩＮＥＮ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	三綱企業有限公司
申請商地址	台北巿中山北路二段２６巷１０號
申請商統一編號	11070919
製造商名稱	UNIMED S.A.
製造廠廠址	80 RUE DE GENEVE CASE POSTALE CH-1002 LAUSANNE SUISSE SWITZERLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004677號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19991007

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

19940522

發證日期

19870522

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600467700

中文品名

耳鼻咽喉用穿刺針

英文品名

"UNIMED" EAR NOSE THROAT NEEDLES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1499 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＡＭＹＧＤＡＬＡ，　ＳＥＰＴＵＭ，　ＬＡＲＹＮＸ，　ＦＬＥＸＩＴＵＢＥ．ＬＡＲＹＮＧＥＡＬ　ＳＰＲＡＹ，　ＥＩＣＫＥＮ　ＤＲＡＩＮＡＧＥ，　ＬＡＨＩＫＡＩＮＥＮ．

限制項目

輸　入

申請商名稱

三綱企業有限公司

申請商地址

台北巿中山北路二段２６巷１０號

申請商統一編號

11070919

製造商名稱

UNIMED S.A.

製造廠廠址

80 RUE DE GENEVE CASE POSTALE CH-1002 LAUSANNE SUISSE SWITZERLAND.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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耳鼻咽喉用穿刺針的地址位於

台北巿中山北路二段２６巷１０號

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三綱企業股份有限公司

統一編號: 11070919 | 電話號碼: 02-25632138 | 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓

三綱企業股份有限公司

統一編號: 11070919 | 電話號碼: 02-25632138 | 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓

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"舒服" 假牙內冠 (未滅菌)	英文品名: "Serf" La Prothese Scellee (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002174號 \| 有效日期: 2010/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 黃金或不銹鋼咬頭是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成或不銹鋼製成之成型器材。可提供ㄧ個永久咬頭(牙齒咬合面突出的部分)使牙齒和活動假牙間得到平衡咬合(適當咬合)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FMTR, VIS POP, CMA, CA, FMEVL, CPM, CPLA, CPCA, GEVL, GEVL LAB, STICK E, TREVL, DIEVL, MULTI E, MULT... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業股份有限公司
"舒服" 假牙內冠 (未滅菌)	英文品名: "Serf" La Prothese Scellee (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002174號 \| 有效日期: 20101201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FMTR, VIS POP, CMA, CA, FMEVL, CPM, CPLA, CPCA, GEVL, GEVL LAB, STICK E, TREVL, DIEVL, MULTI E, MULT... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三綱企業股份有限公司
輸液點滴套	英文品名: "AVON" SOLUTION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005085號 \| 有效日期: 2000/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
輸液點滴套	英文品名: "AVON" SOLUTION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005085號 \| 有效日期: 20000125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
"康德" 連接管 (未滅菌)	英文品名: "Condan" Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002664號 \| 有效日期: 2016/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體，或評估某些生理狀況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2-Way, 4-Way, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業股份有限公司
"康德" 連接管 (未滅菌)	英文品名: "Condan" Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002664號 \| 有效日期: 20160220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2-Way, 4-Way, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三綱企業股份有限公司
經皮腎造口導管	英文品名: "WILLY RUSCH" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003862號 \| 有效日期: 1992/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
經皮腎造口導管	英文品名: "WILLY RUSCH" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003862號 \| 有效日期: 19921008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
耳鼻咽喉用穿刺針	英文品名: "UNIMED" EAR NOSE THROAT NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004677號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＹＧＤＡＬＡ，　ＳＥＰＴＵＭ，　ＬＡＲＹＮＸ，　ＦＬＥＸＩＴＵＢＥ．ＬＡＲＹＮＧＥＡＬ　ＳＰＲＡＹ，　ＥＩＣＫＥＮ　ＤＲＡＩＮＡＧＥ，　ＬＡＨＩＫＡＩＮＥＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
“路西”止血帶 (未滅菌)	英文品名: “Rusch”Martin Bandage with Cloth Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004947號 \| 有效日期: 2016/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶 (I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業股份有限公司
“路西”止血帶 (未滅菌)	英文品名: “Rusch”Martin Bandage with Cloth Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004947號 \| 有效日期: 20160720 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三綱企業股份有限公司
輸液套	英文品名: "CODAN" INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004266號 \| 有效日期: 2003/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
輸液套	英文品名: "CODAN" INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004266號 \| 有效日期: 20030527 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
輸液用延長管套	英文品名: "AVON" EXTENSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005086號 \| 有效日期: 1999/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
輸液用延長管套	英文品名: "AVON" EXTENSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005086號 \| 有效日期: 19991212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
脊髓穿刺針	英文品名: "AVON" SPINAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005218號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
脊髓穿刺針	英文品名: "AVON" SPINAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005218號 \| 有效日期: 19980606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
臉部植入物	英文品名: "NAGOR" SILICONE FACIAL IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008030號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
臉部植入物	英文品名: "NAGOR" SILICONE FACIAL IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008030號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司

"舒服" 假牙內冠 (未滅菌)

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輸液點滴套

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"康德" 連接管 (未滅菌)

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經皮腎造口導管

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耳鼻咽喉用穿刺針

“路西”止血帶 (未滅菌)

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輸液套

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三綱企業股份有限公司	統一編號: 11070919 \| 電話號碼: 02-25632138 \| 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓 @ 出進口廠商登記資料
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"舒服" 假牙內冠 (未滅菌)	英文品名: "Serf" La Prothese Scellee (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002174號 \| 有效日期: 2010/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 黃金或不銹鋼咬頭是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成或不銹鋼製成之成型器材。可提供ㄧ個永久咬頭(牙齒咬合面突出的部分)使牙齒和活動假牙間得到平衡咬合(適當咬合)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FMTR, VIS POP, CMA, CA, FMEVL, CPM, CPLA, CPCA, GEVL, GEVL LAB, STICK E, TREVL, DIEVL, MULTI E, MULT... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雷克斯導管	英文品名: "WILLY RUSCH" RENAX TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003851號 \| 有效日期: 1992/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
擴張套	英文品名: "WILLY RUSCH" DILATOR SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003860號 \| 有效日期: 1992/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＮＡＬ－ＤＩＬＡＴＩＯＮ　ＳＥＴ，　ＦＡＳＣＩＡＬ　ＤＩＬＡＴＯＲ　ＳＥＴ，ＵＲＥＴＥＲ　ＤＩＬＡＴＯＲ　ＳＥＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
閉鎖球狀導管	英文品名: "WILLY RUSCH" OCCLUSION BALOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003861號 \| 有效日期: 1992/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＮＧＬＥ　ＬＵＭＥＮ，ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經皮腎造口導管	英文品名: "WILLY RUSCH" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003862號 \| 有效日期: 1992/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
螺旋引導線	英文品名: "WILLY RUSCH" SPIRAL STYLETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003863號 \| 有效日期: 1992/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

三綱企業股份有限公司

統一編號: 11070919 | 電話號碼: 02-25632138 | 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓

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三綱企業社	統一編號: 29336449 \| 聯絡電話: 8520769 \| 花蓮縣吉安鄉 \| 設立日期: 2005/1/13 上午 12:00:00 @ 原住民族之商業清冊
三綱企業股份有限公司	電話: 25632138 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中山區中山北路二段２６巷１０號 @ 醫療器材商資料集

三綱企業社

統一編號: 29336449 | 聯絡電話: 8520769 | 花蓮縣吉安鄉 | 設立日期: 2005/1/13 上午 12:00:00

@ 原住民族之商業清冊

三綱企業股份有限公司

電話: 25632138 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區中山北路二段２６巷１０號

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飛孔式矽質十二指腸管	英文品名: "FUJI" PHYCON DUODENAL CATHETER WITH X-RAY OPAQUE LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003162號 \| 有效日期: 1989/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普樂補拉斯特式內植骨頭	英文品名: "VITEK" PROPLAST ANAFORM FEMORAL ENDOPROSTHES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002295號 \| 有效日期: 1987/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＯＴＡＬ　ＨＩＰ　ＥＮＤＯＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ，ＦＥＭＯＲＡＬ　ＨＥＡＤ．ＲＥＰＬＡＣＥＭＥＮＴ：ＴＲＩＡＬ　ＳＩＺＥ，ＲＡＳＰ　ＳＩＺＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工義乳	英文品名: "OTTO"BREAST PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001578號 \| 有效日期: 1987/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＯＮＧ？ＯＶＡＬ，ＳＨＯＲＴ？ＯＶＡＬ，ＡＳＹＭＭＥＴＲＩＣ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肺功能測定器	英文品名: "VITALOGRAPH" PULMONARY MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001957號 \| 有效日期: 1987/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希克曼式皮下植入塞	英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
騰克夫式人工腹膜管	英文品名: "EVERMED" TENCKHOFF PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003155號 \| 有效日期: 1989/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

飛孔式矽質十二指腸管

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普樂補拉斯特式內植骨頭

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內植腹腔靜脈引流套

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氣管切開管附氣閥

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人工義乳

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肺功能測定器

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希克曼式皮下植入塞

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騰克夫式人工腹膜管

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三綱企業股份有限公司臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓	陳怡如	11070919	核准設立
三綱企業行高雄市三民區覺民路２７２巷４５號１樓	陳柏豪	57983184	歇業 - 獨資 (核准文號: 10560867700)
三綱企業社花蓮縣吉安鄉東昌村東海１０街３０號１樓	林笑梅	29336449	歇業 - 獨資 (核准文號: 1100149044)
三綱企業社臺北市中山區中山北路2段16巷3號1樓	賴圳卿	21701942	歇業 - 獨資

三綱企業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 11070919 | 核准設立

三綱企業行

登記地址: 高雄市三民區覺民路２７２巷４５號１樓 | 負責人: 陳柏豪 | 統編: 57983184 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10560867700)

三綱企業社

登記地址: 花蓮縣吉安鄉東昌村東海１０街３０號１樓 | 負責人: 林笑梅 | 統編: 29336449 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100149044)

三綱企業社

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段16巷3號1樓 | 負責人: 賴圳卿 | 統編: 21701942 | 歇業 - 獨資

與耳鼻咽喉用穿刺針同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液	英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... \| 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 \| 有效日期: 2025/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... \| 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 test \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司