“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)
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中文品名“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)的英文品名是“FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第007871號, 有效日期是2024/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/11/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是芬蒂思實業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第007871號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/11/26
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名	“FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	芬蒂思實業有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京西路1之1號10樓
申請商統一編號	12923922
製造商名稱	芬蒂思實業有限公司
製造廠廠址	台北市中山區南京西路1之1號10樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/02/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第007871號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/11/26

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名

“FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

芬蒂思實業有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京西路1之1號10樓

申請商統一編號

12923922

製造商名稱

芬蒂思實業有限公司

製造廠廠址

台北市中山區南京西路1之1號10樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/02/18

製造許可登錄編號

(空)

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劉麗鳳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2700000 \| 所代表法人: \| 芬蒂思實業有限公司 \| 統一編號: 12923922

劉麗鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: | 芬蒂思實業有限公司 | 統一編號: 12923922

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芬蒂思實業有限公司

統一編號: 12923922 | 電話號碼: 02-86668299 | 臺北市中山區南京西路1之1號10樓

芬蒂思實業有限公司

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“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007910號 \| 有效日期: 2024/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007871號 \| 有效日期: 20240729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
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“芬蒂思”凝膠減壓墊 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY”GEL CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002230號 \| 有效日期: 20230819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002027號 \| 有效日期: 20221127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: "FANTASY" SURGICAL TAPE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003477號 \| 有效日期: 20210512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002027號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷袋 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001319號 \| 有效日期: 20110427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY” AIR CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001320號 \| 有效日期: 20110427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌)	英文品名: Fantasy Medical adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005709號 \| 有效日期: 20250608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌/滅菌)	英文品名: FANTASY Medical Adhesive Bandage (Non-sterile/Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005710號 \| 有效日期: 20250608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司

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芬蒂思實業有限公司	食品業者登錄字號: F-112923922-00001-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 12923922 \| 台北市中山區南京西路1之1號10樓

芬蒂思實業有限公司

食品業者登錄字號: A-112923922-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12923922 | 台北市中山區南京西路1之1號10樓

芬蒂思實業有限公司

食品業者登錄字號: F-112923922-00001-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12923922 | 台北市中山區南京西路1之1號10樓

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德光區塊有限公司

公司統編: 50878525 | 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 設立核准日期: 20181003 | 現況: 核准設立

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德光區塊有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
芬蒂思實業有限公司臺北市中山區南京西路1之1號10樓	劉麗鳳	12923922	核准設立

芬蒂思實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 負責人: 劉麗鳳 | 統編: 12923922 | 核准設立

地址臺北市中山區南京西路1之1號10樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
山索羅顧問企業社臺北市中山區南京西路1之1號10樓	江宇蕙	88202810	歇業／撤銷 - 獨資
三驊國際股份有限公司臺北市中山區南京西路5之1號10樓之3		22320689	核准設立
銘仕企業有限公司臺北市中山區南京西路5之1號10樓之1	蔡月霞	01179046	核准設立
驊隆國際股份有限公司臺北市中山區南京西路5之1號10樓之3		84780466	核准設立
新和工程行臺北市中山區南京西路1之1號10樓	沈家慧	88300093	核准設立 - 獨資
星空小舖臺北市中山區南京西路1之1號10樓	施逸軒	88289082	歇業／撤銷 - 獨資
亞德台科技有限公司臺北市中山區南京西路1之1號10樓	李筱雯	90032989	核准設立
英商繁果語言教育科技有限公司臺北市中山區南京西路1之1號10樓	施達晰	00007561	核准登記

山索羅顧問企業社

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 負責人: 江宇蕙 | 統編: 88202810 | 歇業／撤銷 - 獨資

三驊國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京西路5之1號10樓之3 | 統編: 22320689 | 核准設立

銘仕企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京西路5之1號10樓之1 | 負責人: 蔡月霞 | 統編: 01179046 | 核准設立

驊隆國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京西路5之1號10樓之3 | 統編: 84780466 | 核准設立

新和工程行

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 負責人: 沈家慧 | 統編: 88300093 | 核准設立 - 獨資

星空小舖

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 負責人: 施逸軒 | 統編: 88289082 | 歇業／撤銷 - 獨資

亞德台科技有限公司

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英商繁果語言教育科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 負責人: 施達晰 | 統編: 00007561 | 核准登記

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聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
直骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司