“登騰”骨內植入物附件 (未滅菌)
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中文品名“登騰”骨內植入物附件 (未滅菌)的英文品名是“Dentium” Endosseous dental implant accessories (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010158號, 有效日期是20160408, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180625, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是眾醫生物科技股份有限公司.

#“登騰”骨內植入物附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第010158號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160408
發證日期20110408
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401015808
中文品名“登騰”骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Dentium” Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址27-5, IUI-DONG, YEONGTONG-GU SUWON-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010158號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180625

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160408

發證日期

20110408

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401015808

中文品名

“登騰”骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名

“Dentium” Endosseous dental implant accessories (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

眾醫生物科技股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區中正路318號4樓

申請商統一編號

53292300

製造商名稱

DENTIUM CO., LTD.

製造廠廠址

27-5, IUI-DONG, YEONGTONG-GU SUWON-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20180629

製造許可登錄編號

(空)

“登騰”骨內植入物附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“登騰”骨內植入物附件 (未滅菌)的地址位於

桃園市桃園區中正路318號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “登騰”骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

@ “登騰”骨內植入物附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53292300
原始登記日期20110322
核發日期20230322
廠商中文名稱眾醫生物科技股份有限公司
廠商英文名稱T & C BIOTECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址桃園市桃園區中正路318號4樓
英文營業地址4 F., No. 318, Zhongzheng Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330013, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O哲
電話號碼02-25771900
傳真號碼02-23551990
進口資格
出口資格
統一編號: 53292300
原始登記日期: 20110322
核發日期: 20230322
廠商中文名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: T & C BIOTECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 318, Zhongzheng Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330013, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O哲
電話號碼: 02-25771900
傳真號碼: 02-23551990
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “登騰”骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ “登騰”骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015094號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/04/10
發證日期2015/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401509400
中文品名"比莫提"牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"BMT" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱BMT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址MOLTKESTRASSE 37-39, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015094號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/04/10
發證日期: 2015/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401509400
中文品名: "比莫提"牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "BMT" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: BMT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTRASSE 37-39, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “登騰”骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200410
發證日期20150410
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401509400
中文品名"比莫提"牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"BMT" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱BMT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址MOLTKESTRASSE 37-39, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200410
發證日期: 20150410
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401509400
中文品名: "比莫提"牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "BMT" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: BMT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTRASSE 37-39, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150416
製造許可登錄編號: (空)

@ “登騰”骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010158號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/08
發證日期2011/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401015808
中文品名“登騰”骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Dentium” Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址27-5, IUI-DONG, YEONGTONG-GU SUWON-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/08
發證日期: 2011/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401015808
中文品名: “登騰”骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Dentium” Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址: 27-5, IUI-DONG, YEONGTONG-GU SUWON-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “登騰”骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010173號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/12
發證日期2011/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401017304
中文品名“登騰” 達克斯 植牙器械 (未滅菌)
英文品名“Dentium”DASK Endosseous dental Implant instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址27-5, IUI-DONG, YEONGTONG-GU SUWON-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/12
發證日期: 2011/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401017304
中文品名: “登騰” 達克斯 植牙器械 (未滅菌)
英文品名: “Dentium”DASK Endosseous dental Implant instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址: 27-5, IUI-DONG, YEONGTONG-GU SUWON-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “登騰”骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010173號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160412
發證日期20110412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401017304
中文品名“登騰” 達克斯 植牙器械 (未滅菌)
英文品名“Dentium”DASK Endosseous dental Implant instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址27-5, IUI-DONG, YEONGTONG-GU SUWON-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160412
發證日期: 20110412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401017304
中文品名: “登騰” 達克斯 植牙器械 (未滅菌)
英文品名: “Dentium”DASK Endosseous dental Implant instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址: 27-5, IUI-DONG, YEONGTONG-GU SUWON-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ “登騰”骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017151號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/04
發證日期2016/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401715109
中文品名"登廷" 植牙器械 (未滅菌)
英文品名"Dentium" Endosseous Dental Implant Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017151號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/04
發證日期: 2016/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401715109
中文品名: "登廷" 植牙器械 (未滅菌)
英文品名: "Dentium" Endosseous Dental Implant Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址: 440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “登騰”骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211104
發證日期20161104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401715109
中文品名"登廷" 植牙器械 (未滅菌)
英文品名"Dentium" Endosseous Dental Implant Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211104
發證日期: 20161104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401715109
中文品名: "登廷" 植牙器械 (未滅菌)
英文品名: "Dentium" Endosseous Dental Implant Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址: 440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20161108
製造許可登錄編號: (空)

@ “登騰”骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010174號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/12
發證日期2011/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401017406
中文品名“登騰”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名“Dentium”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址27-5 IUI-DONG, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEOGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010174號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/12
發證日期: 2011/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401017406
中文品名: “登騰”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: “Dentium”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址: 27-5 IUI-DONG, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEOGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “登騰”骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第010174號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160412
發證日期20110412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401017406
中文品名“登騰”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名“Dentium”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址27-5 IUI-DONG, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEOGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010174號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160412
發證日期: 20110412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401017406
中文品名: “登騰”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: “Dentium”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址: 27-5 IUI-DONG, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEOGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ “登騰”骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第017153號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/04
發證日期2016/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401715300
中文品名"登廷" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Dentium" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017153號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/04
發證日期: 2016/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401715300
中文品名: "登廷" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentium" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址: 440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “登騰”骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017153號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211104
發證日期20161104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401715300
中文品名"登廷" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Dentium" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017153號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211104
發證日期: 20161104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401715300
中文品名: "登廷" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentium" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址: 440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20161108
製造許可登錄編號: (空)

@ “登騰”骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第017152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/04
發證日期2016/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401715201
中文品名"登廷" 植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名"Dentium" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/04
發證日期: 2016/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401715201
中文品名: "登廷" 植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentium" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址: 440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “登騰”骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第017152號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211104
發證日期20161104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401715201
中文品名"登廷" 植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名"Dentium" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017152號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211104
發證日期: 20161104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401715201
中文品名: "登廷" 植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentium" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址: 440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20161108
製造許可登錄編號: (空)

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# 53292300 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53292300
原始登記日期20110322
核發日期20230322
廠商中文名稱眾醫生物科技股份有限公司
廠商英文名稱T & C BIOTECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址桃園市桃園區中正路318號4樓
英文營業地址4 F., No. 318, Zhongzheng Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330013, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O哲
電話號碼02-25771900
傳真號碼02-23551990
進口資格
出口資格
統一編號: 53292300
原始登記日期: 20110322
核發日期: 20230322
廠商中文名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: T & C BIOTECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 318, Zhongzheng Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330013, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O哲
電話號碼: 02-25771900
傳真號碼: 02-23551990
進口資格:
出口資格:

# 53292300 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015094號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/04/10
發證日期2015/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401509400
中文品名"比莫提"牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"BMT" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱BMT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址MOLTKESTRASSE 37-39, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015094號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/04/10
發證日期: 2015/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401509400
中文品名: "比莫提"牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "BMT" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: BMT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTRASSE 37-39, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 53292300 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010158號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/08
發證日期2011/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401015808
中文品名“登騰”骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Dentium” Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址27-5, IUI-DONG, YEONGTONG-GU SUWON-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/08
發證日期: 2011/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401015808
中文品名: “登騰”骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Dentium” Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址: 27-5, IUI-DONG, YEONGTONG-GU SUWON-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 53292300 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010173號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/12
發證日期2011/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401017304
中文品名“登騰” 達克斯 植牙器械 (未滅菌)
英文品名“Dentium”DASK Endosseous dental Implant instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址27-5, IUI-DONG, YEONGTONG-GU SUWON-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/12
發證日期: 2011/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401017304
中文品名: “登騰” 達克斯 植牙器械 (未滅菌)
英文品名: “Dentium”DASK Endosseous dental Implant instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址: 27-5, IUI-DONG, YEONGTONG-GU SUWON-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 53292300 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010174號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/12
發證日期2011/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401017406
中文品名“登騰”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名“Dentium”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址27-5 IUI-DONG, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEOGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010174號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/12
發證日期: 2011/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401017406
中文品名: “登騰”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: “Dentium”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址: 27-5 IUI-DONG, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEOGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 53292300 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017151號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/04
發證日期2016/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401715109
中文品名"登廷" 植牙器械 (未滅菌)
英文品名"Dentium" Endosseous Dental Implant Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017151號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/04
發證日期: 2016/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401715109
中文品名: "登廷" 植牙器械 (未滅菌)
英文品名: "Dentium" Endosseous Dental Implant Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址: 440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

# 53292300 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/04
發證日期2016/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401715201
中文品名"登廷" 植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名"Dentium" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/04
發證日期: 2016/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401715201
中文品名: "登廷" 植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentium" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址: 440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

# 53292300 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017153號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/04
發證日期2016/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401715300
中文品名"登廷" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Dentium" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017153號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/04
發證日期: 2016/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401715300
中文品名: "登廷" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentium" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址: 440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)
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# 眾醫生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017153號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211104
發證日期20161104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401715300
中文品名"登廷" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Dentium" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017153號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211104
發證日期: 20161104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401715300
中文品名: "登廷" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentium" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址: 440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20161108
製造許可登錄編號: (空)

# 眾醫生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211104
發證日期20161104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401715109
中文品名"登廷" 植牙器械 (未滅菌)
英文品名"Dentium" Endosseous Dental Implant Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211104
發證日期: 20161104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401715109
中文品名: "登廷" 植牙器械 (未滅菌)
英文品名: "Dentium" Endosseous Dental Implant Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址: 440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20161108
製造許可登錄編號: (空)

# 眾醫生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200410
發證日期20150410
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401509400
中文品名"比莫提"牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"BMT" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱BMT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址MOLTKESTRASSE 37-39, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200410
發證日期: 20150410
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401509400
中文品名: "比莫提"牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "BMT" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: BMT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTRASSE 37-39, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150416
製造許可登錄編號: (空)

# 眾醫生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017152號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211104
發證日期20161104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401715201
中文品名"登廷" 植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名"Dentium" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號53292300
製造商名稱DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017152號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211104
發證日期: 20161104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401715201
中文品名: "登廷" 植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentium" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號: 53292300
製造商名稱: DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址: 440, CHANGNYONG- DAERO,YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20161108
製造許可登錄編號: (空)
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愛玉投資有限公司

統一編號: 54773592 | 電話號碼: 0933-822088 | 桃園市桃園區中正路318號4樓

@ 出進口廠商登記資料

愛玉投資有限公司

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眾醫生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路一段69號4樓 | 電話: 02-2577-1900

眾醫生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區洛陽街72號 | 電話: 07-236-2338

名稱 眾醫生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區中正路318號4樓
楊明哲53292300核准設立

登記地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓 | 負責人: 楊明哲 | 統編: 53292300 | 核准設立

地址 桃園市桃園區中正路318號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區中正路318號4樓
楊明哲54773592核准設立

登記地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓 | 負責人: 楊明哲 | 統編: 54773592 | 核准設立

與“登騰”骨內植入物附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

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