"貝靈" 血清蛋白注射液２０％
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中文品名"貝靈" 血清蛋白注射液２０％的英文品名是HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING", 適應症是低蛋白血症、休克、燒傷。, 劑型是注射劑, 包裝是瓶裝;;安瓿, 主成分略述是HUMAN ALBUMIN, 申請商名稱是傑特貝林有限公司, 有效日期是2028/05/25.

#"貝靈" 血清蛋白注射液２０％的地圖

許可證字號	衛署菌疫輸字第000491號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/25
發證日期	1998/04/22
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000429
通關簽審文件編號	DHA01000049105
中文品名	"貝靈" 血清蛋白注射液２０％
英文品名	HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING"
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝;;安瓿
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HUMAN ALBUMIN
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING L.L.C.
製造廠廠址	ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA
製造廠公司地址	(HEAD OFFICE)1020 FIRST AVENUE KING OF PRUSSIA, PA 19406-1310 USA (PLANT OFFICE)P.O.BOX 511 KANKAKEE. IL 60901 USA
製造廠國別	US
製程	FRACTION V;;二級包裝廠
異動日期	2024/05/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛署菌疫輸字第000491號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/25

發證日期

1998/04/22

許可證種類

菌　疫

舊證字號

10000429

通關簽審文件編號

DHA01000049105

中文品名

"貝靈" 血清蛋白注射液２０％

英文品名

HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING"

適應症

低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型

注射劑

包裝

瓶裝;;安瓿

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

HUMAN ALBUMIN

申請商名稱

傑特貝林有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號

43836487

製造商名稱

CSL BEHRING L.L.C.

製造廠廠址

ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA

製造廠公司地址

(HEAD OFFICE)1020 FIRST AVENUE KING OF PRUSSIA, PA 19406-1310 USA (PLANT OFFICE)P.O.BOX 511 KANKAKEE. IL 60901 USA

製造廠國別

製程

FRACTION V;;二級包裝廠

異動日期

2024/05/28

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

(空)

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劉英毅(Louis Liu)	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD \| 傑特貝林有限公司 \| 統一編號: 43836487
何志聰 (Ho Chi Chung Jonathan)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD \| 傑特貝林有限公司 \| 統一編號: 43836487
Jean-Marc, Jules Morange	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD \| 傑特貝林有限公司 \| 統一編號: 43836487

劉英毅(Louis Liu)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

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傑特貝林有限公司

統一編號: 43836487 | 電話號碼: 02-27576970 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓

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"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: Cluvot 250IU \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000027號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/06/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Human coagulation factor XIII \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈" 克療丙注射劑	英文品名: BERIGLOBIN P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000422號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/31 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液	英文品名: AlbuRx TM 25 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000960號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位	英文品名: Afstyla 1000/2000IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液	英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000643號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: B型肝炎的免疫預防。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑	英文品名: ALBUMINAR-20 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000400號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/04/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液	英文品名: HAEMOCOMPLETTAN P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000439號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 出血症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%	英文品名: Hizentra \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001048號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital ag... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING AG
"貝靈寧"第九凝血因子注射劑	英文品名: BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX,HUMAN PASTEURIZED) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000618號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/10/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 預防及治療B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症)患者之出血。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR IX \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈" 血清蛋白注射液２０％	英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000491號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液	英文品名: ALBUMINAR-25 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000303號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/04/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN FRACTION V \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000426號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位	英文品名: IDELVION 500IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001060號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: IDELVION 250IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001059號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center
"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 500I.U. \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000427號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII;;vWF: RCO activity \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈" 第八凝血因子注射劑	英文品名: HAEMATE P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000430號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位	英文品名: Afstyla 500IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001103號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑	英文品名: Berinert 500 IU \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000034號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2031/11/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: C1 esterase inhibitor \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００	英文品名: BERIPLEX P/N 250/500 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000520號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適應症變更為：１、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。２、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏... \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VII;;Protein C;;Protein S Antigen;;FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR X \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液	英文品名: AlbuRx TM 20 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000959號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

"貝靈" 克療丙注射劑

"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑

"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%

"貝靈寧"第九凝血因子注射劑

"貝靈" 血清蛋白注射液２０％

"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液

"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位

"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑

"貝靈" 第八凝血因子注射劑

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位

貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑

第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００

"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液

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食品業者登錄字號: A-143836487-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43836487 | 台北市信義區基隆路1段333號16樓

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"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: Cluvot 250IU \| 適應症: 先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Human coagulation factor XIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/06/21
"貝靈" 克療丙注射劑	英文品名: BERIGLOBIN P \| 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 安瓿;;預充填注射針筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/08/31
"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液	英文品名: AlbuRx TM 25 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/08/12
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位	英文品名: Afstyla 1000/2000IU \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/12/11
〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液	英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 \| 適應症: B型肝炎的免疫預防。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2026/12/03
"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑	英文品名: ALBUMINAR-20 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝附輸注器 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2024/04/07
"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液	英文品名: HAEMOCOMPLETTAN P \| 適應症: 出血症 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附過濾器及配液穿刺器 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2028/03/15
"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%	英文品名: Hizentra \| 適應症: 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital ag... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2027/11/24
"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液	英文品名: ALBUMINAR-25 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN FRACTION V \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2023/04/24
"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/11/27
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位	英文品名: IDELVION 500IU \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2027/10/13
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: IDELVION 250IU \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2027/10/13
"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 500I.U. \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: vWF: RCO activity;;FACTOR VIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/11/27
"貝靈" 第八凝血因子注射劑	英文品名: HAEMATE P \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/11/27
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位	英文品名: Afstyla 500IU \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/12/11
貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑	英文品名: Berinert 500 IU \| 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: C1 esterase inhibitor \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2031/11/30
第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００	英文品名: BERIPLEX P/N 250/500 \| 適應症: 適應症變更為：１、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。２、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏... \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Protein C;;Protein S Antigen;;FACTOR X;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR II \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/03/15
"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液	英文品名: AlbuRx TM 20 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/08/12
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位	英文品名: Afstyla 250IU \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/12/11

"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位

"貝靈" 克療丙注射劑

"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑

"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%

"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液

"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位

"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑

"貝靈" 第八凝血因子注射劑

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位

貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑

第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００

"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位

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統一編號: 43836487 | 核准日期: 20160504

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"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%	英文品名: Privigen \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000965號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/01/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 作為替代療法：1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL Behring AG @ 全部藥品許可證資料集
"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%	英文品名: Privigen \| 適應症: 作為替代療法：1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2030/01/20 @ 未註銷藥品許可證資料集
"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組	英文品名: BERIPLAST P COMBI-SET \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000717號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/22 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 標準手術技術不足的支持治療：改善止血（包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療) \| 劑型: 液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN THROMBIN;;APROTININ FROM BOVINE LUNG;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;FACTOR XIII FROM HUMAN PLASM... \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集

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傑特貝林有限公司臺北市信義區基隆路1段333號16樓	劉英毅(Louis Liu)	43836487	核准設立

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精巧整合行銷有限公司臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)	潘玲嬌	24340227	解散

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尚達利膜衣錠1400微克	英文品名: UPTRAVI film-coated tablets 1400 mcg \| 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Selexipag \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2028/02/01
尚達利膜衣錠1600微克	英文品名: UPTRAVI film-coated tablets 1600 mcg \| 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Selexipag \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2028/02/01
菲塔敏思 20 微克/毫升	英文品名: Ventavis Nebuliser Solution 20 μg/ml \| 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 \| 劑型: 吸入用液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ILOPROST \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/07
酷立酸膠囊250毫克	英文品名: Cholbam 250mg \| 適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHOLIC ACID \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/06
酷立酸膠囊50毫克	英文品名: Cholbam 50mg \| 適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHOLIC ACID \| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/07
卡顧安素可溶錠200毫克	英文品名: Carbaglu dispersible tablets 200 mg \| 適應症: (1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療；(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療；(3)methymalonic ac... \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: Carglumic acid \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/17
脊瑞拉注射液	英文品名: Spinraza Solution for injection \| 適應症: 經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人，其SMN2為2或3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。 \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: nusinersen \| 申請商名稱: 台灣百健有限公司 \| 有效日期: 2029/01/22
瑪威克錠10毫克	英文品名: Mavenclad Tablets 10mg \| 適應症: 復發型多發性硬化症(臨床上有發作，且前二年有二次復發者) \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLADRIBINE \| 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/22
捷力能膠囊0.25毫克	英文品名: Gilenya hard capsules 0.25mg \| 適應症: 成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FINGOLIMOD HCL \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/29
加厲伏膠囊123毫克	英文品名: Galafold \| 適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: migalastat hydrochloride \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2030/02/03
安脈樂1毫克膠囊	英文品名: Analide 1 mg capsule \| 適應症: 原發性血小板過多症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE \| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2030/07/22
安脈樂0.5毫克膠囊	英文品名: Analide 0.5mg Capsule \| 適應症: 原發性血小板過多症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE \| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/22
詠葆玖靜脈輸注濃縮液 2毫克/毫升	英文品名: Onpattro 2mg/mL concentrate for solution for infusion \| 適應症: 適用於治療成人TTR(transthyretin)家族性澱粉樣多發性神經病變(Familial Amyloidotic polyeuropathy)。神經病變的疾病嚴重度限於第一、二期的病人。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Patisiran sodium \| 申請商名稱: 艾拉倫股份有限公司 \| 有效日期: 2030/12/10
美芬太2毫克膜衣錠	英文品名: Mayzent 2mg film coated tablets \| 適應症: 成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS) \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: siponimod fumaric acid \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2030/12/28
"明大"筋脉痛膠囊	英文品名: StoPain Capsules "M.T." \| 適應症: 關節痛、肌肉痛、顏面神經痙攣、神經痛、關節周圍炎、捻挫打撲及其他肌肉之痙攣、強直及疼痛等之諸症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THIAMINE DISULFIDE;;CAFFEINE ANHYDROUS;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORZOXAZONE \| 申請商名稱: 明大化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/27