| 英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 英文品名: Applix Smart/Vision Pump Set Bag | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023389號 | 有效日期: 2022/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 英文品名: APPLIX Smart/Vision-Pump Set EasyBag | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028567號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751847, 7751850 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 英文品名: “Kabi” Volumat Line Infusion Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028799號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月8日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 英文品名: “Kabi”Flexible Leukocyte Depletion Filter for Red Cell Concentrates | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032423號 | 有效日期: 2029/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 移除紅血球濃縮液中之白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AW00910 BioR flex 01 BS、AS01912 BioR flex 01 BBS BP、AS01910 BioR flex 01 BBS,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 英文品名: “Vial” Volumat Agilia Volumetric Infusion Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026606號 | 有效日期: 2019/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 019090, 019190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 英文品名: "Deutschland" Compocool II (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002349號 | 有效日期: 2025/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Compocool II 隔熱容器含冷卻元件,可冷卻6單位全血 - 一單位400 至 500ml 血液 - 從34℃降到22℃±2℃約1.5個小時。在室溫下運輸和儲存時,溫度可維持24小時。冷卻元件上... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Compocool II is including Transport box, Cooling element. | 醫器規格: #9028731 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 英文品名: "Deutschland" Hemoseal (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002359號 | 有效日期: 2025/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於將含血液及血液產品的塑膠袋加熱密封。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hemoseal 、Hand sealer | 醫器規格: #81039 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 英文品名: "Deutschland" Composeal (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002360號 | 有效日期: 2025/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於將含血液及血液產品的血袋管加熱密封。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 9024661:Power cord,Hand sealer,Exchangeable cable,Transport Case.\n9024651:Power cord,Hand sealer,Ex... | 醫器規格: #9024661、#9024651、#9024401。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 英文品名: “Kabi” Agilia Volumetric Infusion Pumps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030895號 | 有效日期: 2028/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z019694 Agilia VP MC、Z019794 Agilia VP MC Wifi以下空白。規格變更:增加零組件供應商。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月11日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 英文品名: “Kabi” Agilia Syringe Infusion Pumps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030902號 | 有效日期: 2028/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z018594 Agilia SP、Z018694 Agilia SP MC、Z018794 Agilia SP MC Wifi、Z018894 Agilia SP TIVA、Z018994 Agil... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 英文品名: "Deutschland" CompoGuard & Donationmaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004924號 | 有效日期: 2011/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 英文品名: "Fresenius"Hemolight Plus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006120號 | 有效日期: 2012/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 英文品名: “Kabi” Amika feeding pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031586號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z044136,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 英文品名: “Kabi” GraviSet EasyBag | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030119號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751952規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年9月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 英文品名: “Kabi” Volumat Line Infusion Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028688號 | 有效日期: 2026/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:仿單及規格變更:型號M46441900SAP、M46442600SAP、M46441980AP之架儲期延長至5年。申請變更事項:新增型號:M46443600S、M464... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 英文品名: “Kabi” Link+ Agilia Rack System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032557號 | 有效日期: 2029/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z074691、Z076691、Z078691,以下空白。規格變更:更換零件、增加電池組。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 英文品名: “Kabi”Volumat Line Infusion Sets | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023906號 | 有效日期: 2022/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M46441950 VLST02, M46443150 VLSP22, M46444950 VLON90,M46445250 VLPA92, M46443650 VLSP92,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 英文品名: "Vial" Orchestra Infusion Workstation accessories (Infusion Stand) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002906號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種固定或可移動的架子,意在固定注射液,注射器附件及其他醫學院器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 073804,073809,073805,073800,017700,073076,073079,073077,073078,073081,073080,073088,073082,073807。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |