"安定伏"裂解型四價流感疫苗
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"安定伏"裂解型四價流感疫苗的英文品名是AdimFlu-S (QIS), 適應症是預防流感。說明:本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。, 劑型是注射液劑, 包裝是玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/..., 申請商名稱是國光生物科技股份有限公司, 有效日期是2027/06/23.

#"安定伏"裂解型四價流感疫苗的地圖

許可證字號衛部菌疫製字第000138號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/23
發證日期2017/06/23
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05900013800
中文品名"安定伏"裂解型四價流感疫苗
英文品名AdimFlu-S (QIS)
適應症預防流感。說明:本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。
劑型注射液劑
包裝玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26);;B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B)
申請商名稱國光生物科技股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號33259508
製造商名稱國光生物科技股份有限公司
製造廠廠址台中市潭子區潭興路一段三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/08
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308,

許可證字號

衛部菌疫製字第000138號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/23

發證日期

2017/06/23

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY05900013800

中文品名

"安定伏"裂解型四價流感疫苗

英文品名

AdimFlu-S (QIS)

適應症

預防流感。說明:本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。

劑型

注射液劑

包裝

玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26);;B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B)

申請商名稱

國光生物科技股份有限公司

申請商地址

台中市潭子區潭興路一段三號

申請商統一編號

33259508

製造商名稱

國光生物科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市潭子區潭興路一段三號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/09/08

用法用量

詳見仿單。

包裝與國際條碼

玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308,

"安定伏"裂解型四價流感疫苗地圖 [ 導航 ]

"安定伏"裂解型四價流感疫苗的地址位於

台中市潭子區潭興路一段三號

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上市公司基本資料 資料集的 "安定伏"裂解型四價流感疫苗 相關資料

@ "安定伏"裂解型四價流感疫苗 於 上市公司基本資料

出表日期1130427
公司代號4142
公司名稱國光生物科技股份有限公司
公司簡稱國光生
外國企業註冊地國
產業別22
住址427台中市潭子區潭興路一段3號
營利事業統一編號33259508
董事長詹啟賢
總經理留忠正
發言人潘飛
發言人職稱法務長
代理發言人洪岳鵬
總機電話(04)25381220
成立日期19651222
上市日期20120503
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額4295077500
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構中國信託商業銀行 代理部
過戶電話(02)6636-5566
過戶地址100003台北市重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1徐建業
簽證會計師2劉美蘭
英文簡稱ADIM
英文通訊地址No.3, Sec. 1, Tanxing Rd., Tanzi TownshipTaichung County 427, Taiwa
傳真機號碼(04)25382105
電子郵件信箱iz@adimmune.com.tw
網址http://www.adimmune.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數429507750
出表日期: 1130427
公司代號: 4142
公司名稱: 國光生物科技股份有限公司
公司簡稱: 國光生
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 427台中市潭子區潭興路一段3號
營利事業統一編號: 33259508
董事長: 詹啟賢
總經理: 留忠正
發言人: 潘飛
發言人職稱: 法務長
代理發言人: 洪岳鵬
總機電話: (04)25381220
成立日期: 19651222
上市日期: 20120503
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 4295077500
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 中國信託商業銀行 代理部
過戶電話: (02)6636-5566
過戶地址: 100003台北市重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 徐建業
簽證會計師2: 劉美蘭
英文簡稱: ADIM
英文通訊地址: No.3, Sec. 1, Tanxing Rd., Tanzi TownshipTaichung County 427, Taiwa
傳真機號碼: (04)25382105
電子郵件信箱: iz@adimmune.com.tw
網址: http://www.adimmune.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 429507750

出進口廠商登記資料 資料集的 "安定伏"裂解型四價流感疫苗 相關資料

@ "安定伏"裂解型四價流感疫苗 於 出進口廠商登記資料

統一編號33259508
原始登記日期19750124
核發日期20210814
廠商中文名稱國光生物科技股份有限公司
廠商英文名稱ADIMMUNE CORPORATION
中文營業地址臺中市潭子區潭興路1段3號
英文營業地址No. 3, Sec. 1, Tanxing Rd., Tanzi Dist., Taichung City 42743, Taiwan (R.O.C.)
代表人詹O賢
電話號碼04-25381220
傳真號碼04-25382105
進口資格
出口資格
統一編號: 33259508
原始登記日期: 19750124
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 國光生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: ADIMMUNE CORPORATION
中文營業地址: 臺中市潭子區潭興路1段3號
英文營業地址: No. 3, Sec. 1, Tanxing Rd., Tanzi Dist., Taichung City 42743, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 詹O賢
電話號碼: 04-25381220
傳真號碼: 04-25382105
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "安定伏"裂解型四價流感疫苗 相關資料

@ "安定伏"裂解型四價流感疫苗 於 登記工廠名錄

工廠名稱國光生物科技股份有限公司
工廠登記編號99633146
工廠設立許可案號07610006062101
工廠地址臺中市潭子區聚興里潭興路一段3號
工廠市鎮鄉村里臺中市潭子區聚興里
工廠負責人姓名詹啟賢
統一編號33259508
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0760422
工廠登記核准日期0690712
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 國光生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 99633146
工廠設立許可案號: 07610006062101
工廠地址: 臺中市潭子區聚興里潭興路一段3號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市潭子區聚興里
工廠負責人姓名: 詹啟賢
統一編號: 33259508
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0760422
工廠登記核准日期: 0690712
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 "安定伏"裂解型四價流感疫苗 相關資料

@ "安定伏"裂解型四價流感疫苗 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

國內投資人國光生物科技股份有限公司
統一編號33259508
核准日期20160504
大陸投資事業華光生技管理服務公司(暫定)
大陸事業地址南京
大陸業別管理顧問業
國內投資人: 國光生物科技股份有限公司
統一編號: 33259508
核准日期: 20160504
大陸投資事業: 華光生技管理服務公司(暫定)
大陸事業地址: 南京
大陸業別: 管理顧問業

全部藥品許可證資料集 資料集的 "安定伏"裂解型四價流感疫苗 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ "安定伏"裂解型四價流感疫苗 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫製字第000140號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/06
發證日期2017/09/06
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05900014000
中文品名"安定嘉"日本腦炎疫苗
英文品名AdimJE-V
適應症預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人。
劑型注射劑
包裝玻璃預充填式針筒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Japanese encephalitis virus strain SA14-14-2 (inactivated) Total protei
申請商名稱國光生物科技股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號33259508
製造商名稱VALNEVA SCOTLAND LIMITED
製造廠廠址OAKBANK PARK ROAD, LIVINGSTON, WEST LOTHIAN, EH53 0TG, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程調液作業;含原料藥製造
異動日期2021/04/12
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃預充填式針筒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫製字第000140號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/06
發證日期: 2017/09/06
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05900014000
中文品名: "安定嘉"日本腦炎疫苗
英文品名: AdimJE-V
適應症: 預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃預充填式針筒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Japanese encephalitis virus strain SA14-14-2 (inactivated) Total protei
申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號: 33259508
製造商名稱: VALNEVA SCOTLAND LIMITED
製造廠廠址: OAKBANK PARK ROAD, LIVINGSTON, WEST LOTHIAN, EH53 0TG, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 調液作業;含原料藥製造
異動日期: 2021/04/12
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃預充填式針筒裝;;盒裝

@ "安定伏"裂解型四價流感疫苗 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫製字第000089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/24
發證日期2018/08/09
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900008904
中文品名"國光" 明礬沈澱破傷風類毒素
英文品名TETANUS TOXOID ALUM PRECIPITATED "KUO KWANG"
適應症預防破傷風。
劑型注射劑
包裝瓶裝;;盒裝;;針筒裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TETANUS TOXOID
申請商名稱國光生物科技股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號33259508
製造商名稱聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝;;針筒裝;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000089號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/24
發證日期: 2018/08/09
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900008904
中文品名: "國光" 明礬沈澱破傷風類毒素
英文品名: TETANUS TOXOID ALUM PRECIPITATED "KUO KWANG"
適應症: 預防破傷風。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝;;針筒裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TETANUS TOXOID
申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號: 33259508
製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝;;針筒裝;;盒裝

@ "安定伏"裂解型四價流感疫苗 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫製字第000138號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/23
發證日期2017/06/23
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05900013800
中文品名"安定伏"裂解型四價流感疫苗
英文品名AdimFlu-S (QIS)
適應症預防流感。說明:本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。
劑型注射液劑
包裝玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26);;B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B)
申請商名稱國光生物科技股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號33259508
製造商名稱國光生物科技股份有限公司
製造廠廠址台中市潭子區潭興路一段三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/08
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝
許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/23
發證日期: 2017/06/23
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05900013800
中文品名: "安定伏"裂解型四價流感疫苗
英文品名: AdimFlu-S (QIS)
適應症: 預防流感。說明:本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26);;B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B)
申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號: 33259508
製造商名稱: 國光生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市潭子區潭興路一段三號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/08
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝

@ "安定伏"裂解型四價流感疫苗 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫製字第000113號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/30
發證日期2010/09/20
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900011301
中文品名"安定伏" 裂解型流感疫苗
英文品名AdimFlu-S
適應症預防流感。
劑型注射劑
包裝注射針筒;;注射針筒;;玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-like virus (A/Gunagdong-Maonan/SWL1536/2019 (CNIC-1909));;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208));;B/Washington/02/2019-like virus (B/Victoria/705/2018 (BVR-11));;A/California/7/2009(H1N1)-like viru
申請商名稱國光生物科技股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號33259508
製造商名稱國光生物科技股份有限公司
製造廠廠址台中市潭子區潭興路一段三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/21
用法用量通常採皮下或肌肉注射,每次接種0.5ml。接種量:(1)1歲以上未滿3歲兒童:一劑0.25mL。(2)3歲以上兒童及成人:一劑0.5mL。未滿9歲兒童,若先前未曾注射過流感疫苗者,需接種2次,且間隔至少4週。
包裝與國際條碼注射針筒;;注射針筒;;玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000113號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/30
發證日期: 2010/09/20
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900011301
中文品名: "安定伏" 裂解型流感疫苗
英文品名: AdimFlu-S
適應症: 預防流感。
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;注射針筒;;玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-like virus (A/Gunagdong-Maonan/SWL1536/2019 (CNIC-1909));;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208));;B/Washington/02/2019-like virus (B/Victoria/705/2018 (BVR-11));;A/California/7/2009(H1N1)-like viru
申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號: 33259508
製造商名稱: 國光生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市潭子區潭興路一段三號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
用法用量: 通常採皮下或肌肉注射,每次接種0.5ml。接種量:(1)1歲以上未滿3歲兒童:一劑0.25mL。(2)3歲以上兒童及成人:一劑0.5mL。未滿9歲兒童,若先前未曾注射過流感疫苗者,需接種2次,且間隔至少4週。
包裝與國際條碼: 注射針筒;;注射針筒;;玻璃瓶裝

@ "安定伏"裂解型四價流感疫苗 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫製字第000082號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/04/27
發證日期2017/04/27
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900008203
中文品名"國光" 日本腦炎疫苗
英文品名JAPANESE ENCEPHALITIS VACCINE "KUO KWANG"
適應症預防日本腦炎。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述JAPANESE ENCEPHALITIS INACTIVE VIRUS PROTEIN (NAKAYAMA STRAIN)
申請商名稱國光生物科技股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號33259508
製造商名稱聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程1mL瓶裝之分裝充填包裝
異動日期2023/06/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2022/04/27
發證日期: 2017/04/27
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900008203
中文品名: "國光" 日本腦炎疫苗
英文品名: JAPANESE ENCEPHALITIS VACCINE "KUO KWANG"
適應症: 預防日本腦炎。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: JAPANESE ENCEPHALITIS INACTIVE VIRUS PROTEIN (NAKAYAMA STRAIN)
申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號: 33259508
製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 1mL瓶裝之分裝充填包裝
異動日期: 2023/06/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "安定伏"裂解型四價流感疫苗 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部菌疫輸字第000987號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/23
註銷理由有效期限已屆
有效日期2020/11/18
發證日期2015/11/18
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000098701
中文品名"嘉沃"日本腦炎疫苗
英文品名JEVAL
適應症預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人
劑型注射劑
包裝0.5毫升充填於1.25毫升玻璃針筒內;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Japanese encephalitis virus strain SA14-14-2 (inactivated) Total protei
申請商名稱國光生物科技股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號33259508
製造商名稱Valneva Scotland Ltd.
製造廠廠址Oakbank Park Road, Livingston EH53 0TG, Scotland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程原料藥製造廠
異動日期2022/06/23
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼0.5毫升充填於1.25毫升玻璃針筒內;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000987號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/23
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 2020/11/18
發證日期: 2015/11/18
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000098701
中文品名: "嘉沃"日本腦炎疫苗
英文品名: JEVAL
適應症: 預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人
劑型: 注射劑
包裝: 0.5毫升充填於1.25毫升玻璃針筒內;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Japanese encephalitis virus strain SA14-14-2 (inactivated) Total protei
申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號: 33259508
製造商名稱: Valneva Scotland Ltd.
製造廠廠址: Oakbank Park Road, Livingston EH53 0TG, Scotland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/06/23
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 0.5毫升充填於1.25毫升玻璃針筒內;;盒裝

@ "安定伏"裂解型四價流感疫苗 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部菌疫製字第000136號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/23
註銷理由有效期限已屆
有效日期2019/07/15
發證日期2014/07/15
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05900013606
中文品名"安定伏"佐劑型流感疫苗(仿病毒體)
英文品名AdimFlu-V
適應症預防流感
劑型注射液劑
包裝注射針筒
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述A/Strain H1N1;;A/Strain H3N2;;B/STRAIN
申請商名稱國光生物科技股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號33259508
製造商名稱國光生物科技股份有限公司
製造廠廠址台中市潭子區潭興路一段三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/23
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼注射針筒
許可證字號: 衛部菌疫製字第000136號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/23
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 2019/07/15
發證日期: 2014/07/15
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05900013606
中文品名: "安定伏"佐劑型流感疫苗(仿病毒體)
英文品名: AdimFlu-V
適應症: 預防流感
劑型: 注射液劑
包裝: 注射針筒
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: A/Strain H1N1;;A/Strain H3N2;;B/STRAIN
申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號: 33259508
製造商名稱: 國光生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市潭子區潭興路一段三號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/23
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 注射針筒

@ "安定伏"裂解型四價流感疫苗 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫輸字第000736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/14
發證日期2002/10/14
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000073609
中文品名精製結核菌素 RT23 AJV
英文品名TUBERCULIN PPD RT23 AJV
適應症試驗結核菌素反應。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TUBERCULIN
申請商名稱國光生物科技股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號33259508
製造商名稱AJ Vaccines A/S
製造廠廠址5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2022/09/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/14
發證日期: 2002/10/14
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000073609
中文品名: 精製結核菌素 RT23 AJV
英文品名: TUBERCULIN PPD RT23 AJV
適應症: 試驗結核菌素反應。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TUBERCULIN
申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號: 33259508
製造商名稱: AJ Vaccines A/S
製造廠廠址: 5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2022/09/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 "安定伏"裂解型四價流感疫苗 相關資料

@ "安定伏"裂解型四價流感疫苗 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱國光生物科技股份有限公司
公司統一編號33259508
業者地址台中市潭子區潭興路1段3號
食品業者登錄字號B-133259508-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 國光生物科技股份有限公司
公司統一編號: 33259508
業者地址: 台中市潭子區潭興路1段3號
食品業者登錄字號: B-133259508-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "安定伏"裂解型四價流感疫苗 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ "安定伏"裂解型四價流感疫苗 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫製字第000140號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/06
發證日期2017/09/06
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05900014000
中文品名"安定嘉"日本腦炎疫苗
英文品名AdimJE-V
適應症預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人。
劑型注射劑
包裝玻璃預充填式針筒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Japanese encephalitis virus strain SA14-14-2 (inactivated) Total protei
申請商名稱國光生物科技股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號33259508
製造商名稱VALNEVA SCOTLAND LIMITED
製造廠廠址OAKBANK PARK ROAD, LIVINGSTON, WEST LOTHIAN, EH53 0TG, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程調液作業;含原料藥製造
異動日期2021/04/12
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃預充填式針筒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫製字第000140號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/06
發證日期: 2017/09/06
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05900014000
中文品名: "安定嘉"日本腦炎疫苗
英文品名: AdimJE-V
適應症: 預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃預充填式針筒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Japanese encephalitis virus strain SA14-14-2 (inactivated) Total protei
申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號: 33259508
製造商名稱: VALNEVA SCOTLAND LIMITED
製造廠廠址: OAKBANK PARK ROAD, LIVINGSTON, WEST LOTHIAN, EH53 0TG, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 調液作業;含原料藥製造
異動日期: 2021/04/12
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃預充填式針筒裝;;盒裝

@ "安定伏"裂解型四價流感疫苗 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫製字第000089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/24
發證日期2018/08/09
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900008904
中文品名"國光" 明礬沈澱破傷風類毒素
英文品名TETANUS TOXOID ALUM PRECIPITATED "KUO KWANG"
適應症預防破傷風。
劑型注射劑
包裝瓶裝;;盒裝;;針筒裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TETANUS TOXOID
申請商名稱國光生物科技股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號33259508
製造商名稱聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::4712470020087,4712470020032,4712470020049,4712470020087,4712470020032,4712470020049,4712470020070,4712470020070,;;盒裝::4712470020087,4712470020032,4712470020049,4712470020087,4712470020032,4712470020049,4712470020070,4712470020070,;;針筒裝::4712470020087,4712470020032,4712470020049,4712470020087,4712470020032,4712470020049,4712470020070,4712470020070,;;盒裝::4712470020087,4712470020032,4712470020049,4712470020087,4712470020032,4712470020049,4712470020070,4712470020070,
許可證字號: 衛署菌疫製字第000089號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/24
發證日期: 2018/08/09
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900008904
中文品名: "國光" 明礬沈澱破傷風類毒素
英文品名: TETANUS TOXOID ALUM PRECIPITATED "KUO KWANG"
適應症: 預防破傷風。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝;;針筒裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TETANUS TOXOID
申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號: 33259508
製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::4712470020087,4712470020032,4712470020049,4712470020087,4712470020032,4712470020049,4712470020070,4712470020070,;;盒裝::4712470020087,4712470020032,4712470020049,4712470020087,4712470020032,4712470020049,4712470020070,4712470020070,;;針筒裝::4712470020087,4712470020032,4712470020049,4712470020087,4712470020032,4712470020049,4712470020070,4712470020070,;;盒裝::4712470020087,4712470020032,4712470020049,4712470020087,4712470020032,4712470020049,4712470020070,4712470020070,

@ "安定伏"裂解型四價流感疫苗 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫製字第000113號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/30
發證日期2010/09/20
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900011301
中文品名"安定伏" 裂解型流感疫苗
英文品名AdimFlu-S
適應症預防流感。
劑型注射劑
包裝注射針筒;;注射針筒;;玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-like virus (A/Gunagdong-Maonan/SWL1536/2019 (CNIC-1909));;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208));;B/Washington/02/2019-like virus (B/Victoria/705/2018 (BVR-11));;A/California/7/2009(H1N1)-like viru
申請商名稱國光生物科技股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號33259508
製造商名稱國光生物科技股份有限公司
製造廠廠址台中市潭子區潭興路一段三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/21
用法用量通常採皮下或肌肉注射,每次接種0.5ml。接種量:(1)1歲以上未滿3歲兒童:一劑0.25mL。(2)3歲以上兒童及成人:一劑0.5mL。未滿9歲兒童,若先前未曾注射過流感疫苗者,需接種2次,且間隔至少4週。
包裝與國際條碼注射針筒::4712470020155,4712470020216,4712470020209,;;注射針筒::4712470020155,4712470020216,4712470020209,;;玻璃瓶裝::4712470020155,4712470020216,4712470020209,
許可證字號: 衛署菌疫製字第000113號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/30
發證日期: 2010/09/20
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900011301
中文品名: "安定伏" 裂解型流感疫苗
英文品名: AdimFlu-S
適應症: 預防流感。
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;注射針筒;;玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-like virus (A/Gunagdong-Maonan/SWL1536/2019 (CNIC-1909));;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208));;B/Washington/02/2019-like virus (B/Victoria/705/2018 (BVR-11));;A/California/7/2009(H1N1)-like viru
申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號: 33259508
製造商名稱: 國光生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市潭子區潭興路一段三號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
用法用量: 通常採皮下或肌肉注射,每次接種0.5ml。接種量:(1)1歲以上未滿3歲兒童:一劑0.25mL。(2)3歲以上兒童及成人:一劑0.5mL。未滿9歲兒童,若先前未曾注射過流感疫苗者,需接種2次,且間隔至少4週。
包裝與國際條碼: 注射針筒::4712470020155,4712470020216,4712470020209,;;注射針筒::4712470020155,4712470020216,4712470020209,;;玻璃瓶裝::4712470020155,4712470020216,4712470020209,

@ "安定伏"裂解型四價流感疫苗 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫製字第000082號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/27
發證日期2017/04/27
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900008203
中文品名"國光" 日本腦炎疫苗
英文品名JAPANESE ENCEPHALITIS VACCINE "KUO KWANG"
適應症預防日本腦炎。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述JAPANESE ENCEPHALITIS INACTIVE VIRUS PROTEIN (NAKAYAMA STRAIN)
申請商名稱國光生物科技股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號33259508
製造商名稱聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程1mL瓶裝之分裝充填包裝
異動日期2017/09/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::4712470020018,4712470020131,4712470020025,
許可證字號: 衛署菌疫製字第000082號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/27
發證日期: 2017/04/27
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900008203
中文品名: "國光" 日本腦炎疫苗
英文品名: JAPANESE ENCEPHALITIS VACCINE "KUO KWANG"
適應症: 預防日本腦炎。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: JAPANESE ENCEPHALITIS INACTIVE VIRUS PROTEIN (NAKAYAMA STRAIN)
申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號: 33259508
製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 1mL瓶裝之分裝充填包裝
異動日期: 2017/09/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::4712470020018,4712470020131,4712470020025,

@ "安定伏"裂解型四價流感疫苗 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部菌疫輸字第000987號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/11/18
發證日期2015/11/18
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000098701
中文品名"嘉沃"日本腦炎疫苗
英文品名JEVAL
適應症預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人
劑型注射劑
包裝0.5毫升充填於1.25毫升玻璃針筒內;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Japanese encephalitis virus strain SA14-14-2 (inactivated) Total protei
申請商名稱國光生物科技股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號33259508
製造商名稱Valneva Scotland Ltd.
製造廠廠址Oakbank Park Road, Livingston EH53 0TG, Scotland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程原料藥製造廠
異動日期2017/12/15
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼0.5毫升充填於1.25毫升玻璃針筒內::4712470020377,;;盒裝::4712470020377,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000987號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/11/18
發證日期: 2015/11/18
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000098701
中文品名: "嘉沃"日本腦炎疫苗
英文品名: JEVAL
適應症: 預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人
劑型: 注射劑
包裝: 0.5毫升充填於1.25毫升玻璃針筒內;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Japanese encephalitis virus strain SA14-14-2 (inactivated) Total protei
申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號: 33259508
製造商名稱: Valneva Scotland Ltd.
製造廠廠址: Oakbank Park Road, Livingston EH53 0TG, Scotland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2017/12/15
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 0.5毫升充填於1.25毫升玻璃針筒內::4712470020377,;;盒裝::4712470020377,

@ "安定伏"裂解型四價流感疫苗 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部菌疫製字第000136號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2019/07/15
發證日期2014/07/15
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05900013606
中文品名"安定伏"佐劑型流感疫苗(仿病毒體)
英文品名AdimFlu-V
適應症預防流感
劑型注射液劑
包裝注射針筒
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述A/Strain H1N1;;A/Strain H3N2;;B/STRAIN
申請商名稱國光生物科技股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號33259508
製造商名稱國光生物科技股份有限公司
製造廠廠址台中市潭子區潭興路一段三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/06/29
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼注射針筒::4712470020148,
許可證字號: 衛部菌疫製字第000136號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2019/07/15
發證日期: 2014/07/15
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05900013606
中文品名: "安定伏"佐劑型流感疫苗(仿病毒體)
英文品名: AdimFlu-V
適應症: 預防流感
劑型: 注射液劑
包裝: 注射針筒
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: A/Strain H1N1;;A/Strain H3N2;;B/STRAIN
申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號: 33259508
製造商名稱: 國光生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市潭子區潭興路一段三號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/06/29
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 注射針筒::4712470020148,

@ "安定伏"裂解型四價流感疫苗 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫輸字第000736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/14
發證日期2002/10/14
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000073609
中文品名精製結核菌素 RT23 AJV
英文品名TUBERCULIN PPD RT23 AJV
適應症試驗結核菌素反應。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TUBERCULIN
申請商名稱國光生物科技股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號33259508
製造商名稱AJ Vaccines A/S
製造廠廠址5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2022/09/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::,4712470020230,;;盒裝::,4712470020230,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/14
發證日期: 2002/10/14
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000073609
中文品名: 精製結核菌素 RT23 AJV
英文品名: TUBERCULIN PPD RT23 AJV
適應症: 試驗結核菌素反應。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TUBERCULIN
申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號: 33259508
製造商名稱: AJ Vaccines A/S
製造廠廠址: 5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2022/09/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::,4712470020230,;;盒裝::,4712470020230,

根據識別碼 33259508 找到的相關資料

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# 33259508 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號33259508
原始登記日期19750124
核發日期20210814
廠商中文名稱國光生物科技股份有限公司
廠商英文名稱ADIMMUNE CORPORATION
中文營業地址臺中市潭子區潭興路1段3號
英文營業地址No. 3, Sec. 1, Tanxing Rd., Tanzi Dist., Taichung City 42743, Taiwan (R.O.C.)
代表人詹O賢
電話號碼04-25381220
傳真號碼04-25382105
進口資格
出口資格
統一編號: 33259508
原始登記日期: 19750124
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 國光生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: ADIMMUNE CORPORATION
中文營業地址: 臺中市潭子區潭興路1段3號
英文營業地址: No. 3, Sec. 1, Tanxing Rd., Tanzi Dist., Taichung City 42743, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 詹O賢
電話號碼: 04-25381220
傳真號碼: 04-25382105
進口資格:
出口資格:

# 33259508 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱國光生物科技股份有限公司
公司統一編號33259508
業者地址台中市潭子區潭興路1段3號
食品業者登錄字號B-133259508-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 國光生物科技股份有限公司
公司統一編號: 33259508
業者地址: 台中市潭子區潭興路1段3號
食品業者登錄字號: B-133259508-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 33259508 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱國光生物科技股份有限公司
工廠登記編號99633146
工廠設立許可案號07610006062101
工廠地址臺中市潭子區聚興里潭興路一段3號
工廠市鎮鄉村里臺中市潭子區聚興里
工廠負責人姓名詹啟賢
統一編號33259508
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0760422
工廠登記核准日期0690712
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 國光生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 99633146
工廠設立許可案號: 07610006062101
工廠地址: 臺中市潭子區聚興里潭興路一段3號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市潭子區聚興里
工廠負責人姓名: 詹啟賢
統一編號: 33259508
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0760422
工廠登記核准日期: 0690712
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 33259508 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 4

國內投資人國光生物科技股份有限公司
統一編號33259508
核准日期20160504
大陸投資事業華光生技管理服務公司(暫定)
大陸事業地址南京
大陸業別管理顧問業
國內投資人: 國光生物科技股份有限公司
統一編號: 33259508
核准日期: 20160504
大陸投資事業: 華光生技管理服務公司(暫定)
大陸事業地址: 南京
大陸業別: 管理顧問業

# 33259508 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 5

統一編號33259508
公司名稱國光生物科技股份有限公司
核准日期20070807
統一編號: 33259508
公司名稱: 國光生物科技股份有限公司
核准日期: 20070807

# 33259508 於 上市公司基本資料 - 6

出表日期1130427
公司代號4142
公司名稱國光生物科技股份有限公司
公司簡稱國光生
外國企業註冊地國
產業別22
住址427台中市潭子區潭興路一段3號
營利事業統一編號33259508
董事長詹啟賢
總經理留忠正
發言人潘飛
發言人職稱法務長
代理發言人洪岳鵬
總機電話(04)25381220
成立日期19651222
上市日期20120503
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額4295077500
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構中國信託商業銀行 代理部
過戶電話(02)6636-5566
過戶地址100003台北市重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1徐建業
簽證會計師2劉美蘭
英文簡稱ADIM
英文通訊地址No.3, Sec. 1, Tanxing Rd., Tanzi TownshipTaichung County 427, Taiwa
傳真機號碼(04)25382105
電子郵件信箱iz@adimmune.com.tw
網址http://www.adimmune.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數429507750
出表日期: 1130427
公司代號: 4142
公司名稱: 國光生物科技股份有限公司
公司簡稱: 國光生
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 427台中市潭子區潭興路一段3號
營利事業統一編號: 33259508
董事長: 詹啟賢
總經理: 留忠正
發言人: 潘飛
發言人職稱: 法務長
代理發言人: 洪岳鵬
總機電話: (04)25381220
成立日期: 19651222
上市日期: 20120503
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 4295077500
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 中國信託商業銀行 代理部
過戶電話: (02)6636-5566
過戶地址: 100003台北市重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 徐建業
簽證會計師2: 劉美蘭
英文簡稱: ADIM
英文通訊地址: No.3, Sec. 1, Tanxing Rd., Tanzi TownshipTaichung County 427, Taiwa
傳真機號碼: (04)25382105
電子郵件信箱: iz@adimmune.com.tw
網址: http://www.adimmune.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 429507750

# 33259508 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫製字第000082號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/04/27
發證日期2017/04/27
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900008203
中文品名"國光" 日本腦炎疫苗
英文品名JAPANESE ENCEPHALITIS VACCINE "KUO KWANG"
適應症預防日本腦炎。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述JAPANESE ENCEPHALITIS INACTIVE VIRUS PROTEIN (NAKAYAMA STRAIN)
申請商名稱國光生物科技股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號33259508
製造商名稱聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程1mL瓶裝之分裝充填包裝
異動日期2023/06/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2022/04/27
發證日期: 2017/04/27
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900008203
中文品名: "國光" 日本腦炎疫苗
英文品名: JAPANESE ENCEPHALITIS VACCINE "KUO KWANG"
適應症: 預防日本腦炎。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: JAPANESE ENCEPHALITIS INACTIVE VIRUS PROTEIN (NAKAYAMA STRAIN)
申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號: 33259508
製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 1mL瓶裝之分裝充填包裝
異動日期: 2023/06/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 33259508 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫製字第000089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/24
發證日期2018/08/09
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900008904
中文品名"國光" 明礬沈澱破傷風類毒素
英文品名TETANUS TOXOID ALUM PRECIPITATED "KUO KWANG"
適應症預防破傷風。
劑型注射劑
包裝瓶裝;;盒裝;;針筒裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TETANUS TOXOID
申請商名稱國光生物科技股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號33259508
製造商名稱聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝;;針筒裝;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000089號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/24
發證日期: 2018/08/09
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900008904
中文品名: "國光" 明礬沈澱破傷風類毒素
英文品名: TETANUS TOXOID ALUM PRECIPITATED "KUO KWANG"
適應症: 預防破傷風。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝;;針筒裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TETANUS TOXOID
申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號: 33259508
製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝;;針筒裝;;盒裝
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# 國光生物科技 於 動物用藥資訊 - 1

許可證字號動物藥製字第07532號
動物用藥品中文名稱”國光”新城雞瘟不活化疫苗
動物用藥品英文名稱(空)
業者名稱國光生物科技股份有限公司
業者地址台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
製造廠名稱國光生物科技股份有限公司
製造廠地址台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
劑型生物製劑(液體)
包裝500 ML
效能(適應症)雞:預防新城雞瘟感染。
成分EACH ML CONTAINS:;新城雞瘟病毒尿囊液(石井株).....25%;氫氧化鋁膠.......................50%;P.B.S.............................25%;FORMALIN..........................0.2%
核發日期中華民國84年07月05日
有效期間至94年07月01日止(已失效)
外銷專用
許可證字號: 動物藥製字第07532號
動物用藥品中文名稱: ”國光”新城雞瘟不活化疫苗
動物用藥品英文名稱: (空)
業者名稱: 國光生物科技股份有限公司
業者地址: 台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
製造廠名稱: 國光生物科技股份有限公司
製造廠地址: 台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
劑型: 生物製劑(液體)
包裝: 500 ML
效能(適應症): 雞:預防新城雞瘟感染。
成分: EACH ML CONTAINS:;新城雞瘟病毒尿囊液(石井株).....25%;氫氧化鋁膠.......................50%;P.B.S.............................25%;FORMALIN..........................0.2%
核發日期: 中華民國84年07月05日
有效期間: 至94年07月01日止(已失效)
外銷專用:

# 國光生物科技 於 動物用藥資訊 - 2

許可證字號動物藥製字第07526號
動物用藥品中文名稱國光家禽霍亂不活化菌苗
動物用藥品英文名稱(空)
業者名稱國光生物科技股份有限公司
業者地址台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
製造廠名稱國光生物科技股份有限公司
製造廠地址台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
劑型生物製劑(液體)
包裝500 ML
效能(適應症)雞、鴨:預防家禽霍亂。
成分家禽霍亂菌培養液..........80%;氫氧化鋁膠................20%;FORMALIN...................0.2%
核發日期中華民國84年07月10日
有效期間至94年07月01日止(已失效)
外銷專用
許可證字號: 動物藥製字第07526號
動物用藥品中文名稱: 國光家禽霍亂不活化菌苗
動物用藥品英文名稱: (空)
業者名稱: 國光生物科技股份有限公司
業者地址: 台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
製造廠名稱: 國光生物科技股份有限公司
製造廠地址: 台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
劑型: 生物製劑(液體)
包裝: 500 ML
效能(適應症): 雞、鴨:預防家禽霍亂。
成分: 家禽霍亂菌培養液..........80%;氫氧化鋁膠................20%;FORMALIN...................0.2%
核發日期: 中華民國84年07月10日
有效期間: 至94年07月01日止(已失效)
外銷專用:

# 國光生物科技 於 動物用藥資訊 - 3

許可證字號動物藥製字第07503號
動物用藥品中文名稱”國光”雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗
動物用藥品英文名稱(空)
業者名稱國光生物科技股份有限公司
業者地址台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
製造廠名稱國光生物科技股份有限公司
製造廠地址台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
劑型生物製劑(固體)
包裝1,000 DOSE
效能(適應症)雞:預防傳染性喉頭氣管炎。
成分每DOSE中含:;雞傳染性喉頭氣管炎活毒弱毒每劑量之TCID50須為10^2.5以上;健馬血清......................3%;MCLIVAINE BUFFER..............69%;20% PEPTON.....................3%
核發日期中華民國83年11月25日
有效期間至93年12月01日止(已失效)
外銷專用
許可證字號: 動物藥製字第07503號
動物用藥品中文名稱: ”國光”雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗
動物用藥品英文名稱: (空)
業者名稱: 國光生物科技股份有限公司
業者地址: 台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
製造廠名稱: 國光生物科技股份有限公司
製造廠地址: 台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
劑型: 生物製劑(固體)
包裝: 1,000 DOSE
效能(適應症): 雞:預防傳染性喉頭氣管炎。
成分: 每DOSE中含:;雞傳染性喉頭氣管炎活毒弱毒每劑量之TCID50須為10^2.5以上;健馬血清......................3%;MCLIVAINE BUFFER..............69%;20% PEPTON.....................3%
核發日期: 中華民國83年11月25日
有效期間: 至93年12月01日止(已失效)
外銷專用:

# 國光生物科技 於 動物用藥資訊 - 4

許可證字號動物藥製字第07502號
動物用藥品中文名稱”國光”新城雞瘟、傳染性支氣管炎活毒混合疫苗
動物用藥品英文名稱(空)
業者名稱國光生物科技股份有限公司
業者地址台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
製造廠名稱國光生物科技股份有限公司
製造廠地址台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
劑型生物製劑(固體)
包裝1,000 DOSE
效能(適應症)雞:預防新城雞瘟及傳染性支氣管炎。
成分每DOSE中含:;雞傳染性支氣管炎(KH株)病毒感染尿囊液每一劑量須有300/EID50;以上。;新城雞瘟(B1株)病毒感染尿囊液每一劑量EID50須有10^5以上。;保護劑.........一0%
核發日期中華民國83年11月25日
有效期間至93年12月01日止(已失效)
外銷專用
許可證字號: 動物藥製字第07502號
動物用藥品中文名稱: ”國光”新城雞瘟、傳染性支氣管炎活毒混合疫苗
動物用藥品英文名稱: (空)
業者名稱: 國光生物科技股份有限公司
業者地址: 台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
製造廠名稱: 國光生物科技股份有限公司
製造廠地址: 台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
劑型: 生物製劑(固體)
包裝: 1,000 DOSE
效能(適應症): 雞:預防新城雞瘟及傳染性支氣管炎。
成分: 每DOSE中含:;雞傳染性支氣管炎(KH株)病毒感染尿囊液每一劑量須有300/EID50;以上。;新城雞瘟(B1株)病毒感染尿囊液每一劑量EID50須有10^5以上。;保護劑.........一0%
核發日期: 中華民國83年11月25日
有效期間: 至93年12月01日止(已失效)
外銷專用:

# 國光生物科技 於 動物用藥資訊 - 5

許可證字號動物藥製字第07490號
動物用藥品中文名稱”國光”新城雞瘟、雞傳染性鼻炎混合不活化疫苗
動物用藥品英文名稱(空)
業者名稱國光生物科技股份有限公司
業者地址台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
製造廠名稱國光生物科技股份有限公司
製造廠地址台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
劑型生物製劑(液體)
包裝500 ML
效能(適應症)預防新城雞瘟、雞可利查。
成分EACH ML CONTAINS:;雞嗜血桿菌A型菌(HEMOPHILUS GALLINARUM TYPE A)一億個以上;新城雞瘟病毒尿囊液...............二0%
核發日期中華民國83年08月04日
有效期間至93年08月01日止(已失效)
外銷專用
許可證字號: 動物藥製字第07490號
動物用藥品中文名稱: ”國光”新城雞瘟、雞傳染性鼻炎混合不活化疫苗
動物用藥品英文名稱: (空)
業者名稱: 國光生物科技股份有限公司
業者地址: 台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
製造廠名稱: 國光生物科技股份有限公司
製造廠地址: 台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
劑型: 生物製劑(液體)
包裝: 500 ML
效能(適應症): 預防新城雞瘟、雞可利查。
成分: EACH ML CONTAINS:;雞嗜血桿菌A型菌(HEMOPHILUS GALLINARUM TYPE A)一億個以上;新城雞瘟病毒尿囊液...............二0%
核發日期: 中華民國83年08月04日
有效期間: 至93年08月01日止(已失效)
外銷專用:

# 國光生物科技 於 動物用藥資訊 - 6

許可證字號動物藥製字第07489號
動物用藥品中文名稱”國光”雞傳染性鼻炎不活化菌苗
動物用藥品英文名稱(空)
業者名稱國光生物科技股份有限公司
業者地址台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
製造廠名稱國光生物科技股份有限公司
製造廠地址台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
劑型生物製劑(液體)
包裝500 ML
效能(適應症)預防雞可利查。
成分EACH ML CONTAIN:;HEMOPHILUS GALLINARUM TYPE A之菌落數1X10^8以上
核發日期中華民國83年08月04日
有效期間至93年08月01日止(已失效)
外銷專用
許可證字號: 動物藥製字第07489號
動物用藥品中文名稱: ”國光”雞傳染性鼻炎不活化菌苗
動物用藥品英文名稱: (空)
業者名稱: 國光生物科技股份有限公司
業者地址: 台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
製造廠名稱: 國光生物科技股份有限公司
製造廠地址: 台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
劑型: 生物製劑(液體)
包裝: 500 ML
效能(適應症): 預防雞可利查。
成分: EACH ML CONTAIN:;HEMOPHILUS GALLINARUM TYPE A之菌落數1X10^8以上
核發日期: 中華民國83年08月04日
有效期間: 至93年08月01日止(已失效)
外銷專用:

# 國光生物科技 於 動物用藥資訊 - 7

許可證字號動物藥製字第07488號
動物用藥品中文名稱”國光”豬嗜血桿菌不活化菌苗
動物用藥品英文名稱(空)
業者名稱國光生物科技股份有限公司
業者地址台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
製造廠名稱國光生物科技股份有限公司
製造廠地址台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
劑型生物製劑(液體)
包裝100 ML
效能(適應症)預防豬嗜血桿菌症。
成分EACH ML CONTAINS:;HEMOPHILUS PLEUROPNENMONIA TYPE 1 &; 5之菌落數各1X10^8以上
核發日期中華民國83年08月04日
有效期間至93年08月01日止(已失效)
外銷專用
許可證字號: 動物藥製字第07488號
動物用藥品中文名稱: ”國光”豬嗜血桿菌不活化菌苗
動物用藥品英文名稱: (空)
業者名稱: 國光生物科技股份有限公司
業者地址: 台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
製造廠名稱: 國光生物科技股份有限公司
製造廠地址: 台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
劑型: 生物製劑(液體)
包裝: 100 ML
效能(適應症): 預防豬嗜血桿菌症。
成分: EACH ML CONTAINS:;HEMOPHILUS PLEUROPNENMONIA TYPE 1 &; 5之菌落數各1X10^8以上
核發日期: 中華民國83年08月04日
有效期間: 至93年08月01日止(已失效)
外銷專用:

# 國光生物科技 於 動物用藥資訊 - 8

許可證字號動物藥製字第07415號
動物用藥品中文名稱「國光」乾燥穿刺用雞瘟活毒疫苗
動物用藥品英文名稱(空)
業者名稱國光生物科技股份有限公司
業者地址台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
製造廠名稱國光生物科技股份有限公司
製造廠地址台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
劑型生物製劑(固體)
包裝1,000 DOSE,500 DOSE
效能(適應症)預防雞隻感染雞痘。
成分弱毒雞痘病毒感染卵漿尿膜乳劑;感染雞痘漿尿膜..........二五%
核發日期中華民國82年05月01日
有效期間至94年05月01日止(已失效)
外銷專用
許可證字號: 動物藥製字第07415號
動物用藥品中文名稱: 「國光」乾燥穿刺用雞瘟活毒疫苗
動物用藥品英文名稱: (空)
業者名稱: 國光生物科技股份有限公司
業者地址: 台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
製造廠名稱: 國光生物科技股份有限公司
製造廠地址: 台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號
劑型: 生物製劑(固體)
包裝: 1,000 DOSE,500 DOSE
效能(適應症): 預防雞隻感染雞痘。
成分: 弱毒雞痘病毒感染卵漿尿膜乳劑;感染雞痘漿尿膜..........二五%
核發日期: 中華民國82年05月01日
有效期間: 至94年05月01日止(已失效)
外銷專用:
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"安定伏" 裂解型流感疫苗

英文品名: AdimFlu-S | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000113號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防流感。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-like virus (A/Gunagdong-Maonan/SWL1536/2019 (CNIC-1909)... | 製造商名稱: 國光生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"安定伏" 裂解型流感疫苗

英文品名: AdimFlu-S | 適應症: 預防流感。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 注射針筒;;注射針筒;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-like virus (A/Gunagdong-Maonan/SWL1536/2019 (CNIC-1909)... | 申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2026/10/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

"安定伏"佐劑型流感疫苗(仿病毒體)

英文品名: AdimFlu-V | 許可證字號: 衛部菌疫製字第000136號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/23 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 有效日期: 2019/07/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防流感 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: A/Strain H1N1;;A/Strain H3N2;;B/STRAIN | 製造商名稱: 國光生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"安定伏"裂解型四價流感疫苗

英文品名: AdimFlu-S (QIS) | 許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防流感。說明:本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)... | 製造商名稱: 國光生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"安定伏"佐劑型流感疫苗(仿病毒體)

英文品名: AdimFlu-V | 適應症: 預防流感 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 注射針筒 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: A/Strain H1N1;;A/Strain H3N2;;B/STRAIN | 申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2019/07/15

@ 未註銷藥品許可證資料集

"國光" 日本腦炎疫苗

英文品名: JAPANESE ENCEPHALITIS VACCINE "KUO KWANG" | 適應症: 預防日本腦炎。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: JAPANESE ENCEPHALITIS INACTIVE VIRUS PROTEIN (NAKAYAMA STRAIN) | 申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2022/04/27

@ 未註銷藥品許可證資料集

"安定伏" 裂解型流感疫苗

英文品名: AdimFlu-S | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000113號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防流感。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-like virus (A/Gunagdong-Maonan/SWL1536/2019 (CNIC-1909)... | 製造商名稱: 國光生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"安定伏" 裂解型流感疫苗

英文品名: AdimFlu-S | 適應症: 預防流感。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 注射針筒;;注射針筒;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-like virus (A/Gunagdong-Maonan/SWL1536/2019 (CNIC-1909)... | 申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2026/10/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

"安定伏"佐劑型流感疫苗(仿病毒體)

英文品名: AdimFlu-V | 許可證字號: 衛部菌疫製字第000136號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/23 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 有效日期: 2019/07/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防流感 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: A/Strain H1N1;;A/Strain H3N2;;B/STRAIN | 製造商名稱: 國光生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"安定伏"裂解型四價流感疫苗

英文品名: AdimFlu-S (QIS) | 許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防流感。說明:本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)... | 製造商名稱: 國光生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"安定伏"佐劑型流感疫苗(仿病毒體)

英文品名: AdimFlu-V | 適應症: 預防流感 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 注射針筒 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: A/Strain H1N1;;A/Strain H3N2;;B/STRAIN | 申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2019/07/15

@ 未註銷藥品許可證資料集

"國光" 日本腦炎疫苗

英文品名: JAPANESE ENCEPHALITIS VACCINE "KUO KWANG" | 適應症: 預防日本腦炎。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: JAPANESE ENCEPHALITIS INACTIVE VIRUS PROTEIN (NAKAYAMA STRAIN) | 申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2022/04/27

@ 未註銷藥品許可證資料集
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國光生物科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

國光生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段76號22樓 | 電話: 02-2709-0689

國光生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市潭子區潭興路一段3號 | 電話: 04-2538-1220

名稱 國光生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市大雅區科雅路6號
張金全29182606廢止

臺中市潭子區潭興路1段3號
詹啓賢33259508核准設立

登記地址: 臺中市大雅區科雅路6號 | 負責人: 張金全 | 統編: 29182606 | 廢止

登記地址: 臺中市潭子區潭興路1段3號 | 負責人: 詹啓賢 | 統編: 33259508 | 核准設立

與"安定伏"裂解型四價流感疫苗同分類的未註銷藥品許可證資料集

核研碘化鈉(碘-123)口服液

英文品名: INER SODIUM IODIDE (I-123) ORAL SOLUTION | 適應症: 甲狀腺功能與型態之造影診斷。 | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2024/03/09

核研心交碘-123注射劑

英文品名: INER MIBG Injectio | 適應症: (1) 嗜鉻細胞瘤(Pheochromocytoma)和神經母細胞瘤(Neuroblastoma):用於偵測嗜鉻細胞瘤或神經母細胞瘤之原發病灶或轉移病灶,以作為其他診斷檢查的輔助使用。 (2) 鬱血性... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: I-123 MIBG | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2024/09/04

核研碘-131口服液

英文品名: IODINE-131 ORAL SOLUTION "INER" | 適應症: 甲狀腺的照影診斷、甲狀腺功能障礙治療、經化學反應可製成標幟I-131化合物、可用於腦、肝、腎等器官之造影診斷 | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 鐵罐裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODINE-131 | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2025/02/16

核研去氧葡萄糖〔氟-18〕注射劑

英文品名: INER FLUDEOXYGLUCOSE {F-18} INJECTION | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 金屬容器 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2025/11/13

核研美必鎝心臟造影劑

英文品名: INER MIBI KIT | 適應症: 1.助診劑,心肌灌注造影,以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑,乳癌造影用,以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TETKIS(M.I.I)COPPER(1) TETRAFLUOROBORATE | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2026/10/12

核研甲基雙磷酸骨骼造影劑

英文品名: INER MDP KIT | 適應症: 骨骼造影診斷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Methylene diphosphonate;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2027/01/13

核研琥珀鎝腫瘤造影劑

英文品名: INER DMS KIT | 適應症: 甲狀腺髓質腫瘤之造影檢查。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE | 申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心 | 有效日期: 2022/10/13

核研氪-81M氣體發生器

英文品名: INER KRYPTON 81M GAS GENERATOR | 適應症: 肺部呼吸功能診斷。 | 劑型: 口腔吸入劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rubidium-81 (Rb-81) | 申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心 | 有效日期: 2020/10/04

核研銦-111胜太銦腫瘤注射劑

英文品名: INER IN-111-PENTETREOTIDE INJECTION | 適應症: 適用於具有體抑素 SOMATOSTATIN 接受器之原位及轉移性神經內分泌瘤定位造影診斷。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PENTETREOTIDE;;INDIUM IN-111 CHLORIDE | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2025/05/26

核研碳-13驗菌劑

英文品名: INER H.P.-TESTER | 適應症: 幽門螺旋桿菌感染檢查。 | 劑型: 內服結晶性粉末 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: C-13 UREA | 申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心 | 有效日期: 2023/05/20

核研馬格鎝腎功能造影劑

英文品名: INER MERTIATIDE KIT | 適應症: 腎功能造影診斷。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BETIATIDE | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2024/08/23

核研檸檬鎵(鎵-67)注射劑

英文品名: INER GALLIUM CITRATE(GA-67) INJECTION | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM CITRATE (GA-67) | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2028/03/13

希利克斯

英文品名: Celekox | 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。 | 劑型: (粉) | 包裝: 塑膠袋裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 工業技術研究院原料藥GMP先導工廠 | 有效日期: 2026/04/25

腦新錠

英文品名: NORSHIN TABLETS | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE (ANHYDROUS) | 申請商名稱: 大陽製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/04/26

"大陽"克冒能顆粒

英文品名: SUN COLD-MED-N GRANULE | 適應症: 感冒諸症狀(打噴嚏、頭痛、流鼻水、鼻塞、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱)之緩解 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 鋁箔包裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS;;GLYCYRRHIZA (LIQUORIC... | 申請商名稱: 大陽製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

核研碘化鈉(碘-123)口服液

英文品名: INER SODIUM IODIDE (I-123) ORAL SOLUTION | 適應症: 甲狀腺功能與型態之造影診斷。 | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2024/03/09

核研心交碘-123注射劑

英文品名: INER MIBG Injectio | 適應症: (1) 嗜鉻細胞瘤(Pheochromocytoma)和神經母細胞瘤(Neuroblastoma):用於偵測嗜鉻細胞瘤或神經母細胞瘤之原發病灶或轉移病灶,以作為其他診斷檢查的輔助使用。 (2) 鬱血性... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: I-123 MIBG | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2024/09/04

核研碘-131口服液

英文品名: IODINE-131 ORAL SOLUTION "INER" | 適應症: 甲狀腺的照影診斷、甲狀腺功能障礙治療、經化學反應可製成標幟I-131化合物、可用於腦、肝、腎等器官之造影診斷 | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 鐵罐裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODINE-131 | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2025/02/16

核研去氧葡萄糖〔氟-18〕注射劑

英文品名: INER FLUDEOXYGLUCOSE {F-18} INJECTION | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 金屬容器 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2025/11/13

核研美必鎝心臟造影劑

英文品名: INER MIBI KIT | 適應症: 1.助診劑,心肌灌注造影,以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑,乳癌造影用,以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TETKIS(M.I.I)COPPER(1) TETRAFLUOROBORATE | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2026/10/12

核研甲基雙磷酸骨骼造影劑

英文品名: INER MDP KIT | 適應症: 骨骼造影診斷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Methylene diphosphonate;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2027/01/13

核研琥珀鎝腫瘤造影劑

英文品名: INER DMS KIT | 適應症: 甲狀腺髓質腫瘤之造影檢查。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE | 申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心 | 有效日期: 2022/10/13

核研氪-81M氣體發生器

英文品名: INER KRYPTON 81M GAS GENERATOR | 適應症: 肺部呼吸功能診斷。 | 劑型: 口腔吸入劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rubidium-81 (Rb-81) | 申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心 | 有效日期: 2020/10/04

核研銦-111胜太銦腫瘤注射劑

英文品名: INER IN-111-PENTETREOTIDE INJECTION | 適應症: 適用於具有體抑素 SOMATOSTATIN 接受器之原位及轉移性神經內分泌瘤定位造影診斷。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PENTETREOTIDE;;INDIUM IN-111 CHLORIDE | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2025/05/26

核研碳-13驗菌劑

英文品名: INER H.P.-TESTER | 適應症: 幽門螺旋桿菌感染檢查。 | 劑型: 內服結晶性粉末 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: C-13 UREA | 申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心 | 有效日期: 2023/05/20

核研馬格鎝腎功能造影劑

英文品名: INER MERTIATIDE KIT | 適應症: 腎功能造影診斷。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BETIATIDE | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2024/08/23

核研檸檬鎵(鎵-67)注射劑

英文品名: INER GALLIUM CITRATE(GA-67) INJECTION | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM CITRATE (GA-67) | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2028/03/13

希利克斯

英文品名: Celekox | 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。 | 劑型: (粉) | 包裝: 塑膠袋裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 工業技術研究院原料藥GMP先導工廠 | 有效日期: 2026/04/25

腦新錠

英文品名: NORSHIN TABLETS | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE (ANHYDROUS) | 申請商名稱: 大陽製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/04/26

"大陽"克冒能顆粒

英文品名: SUN COLD-MED-N GRANULE | 適應症: 感冒諸症狀(打噴嚏、頭痛、流鼻水、鼻塞、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱)之緩解 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 鋁箔包裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS;;GLYCYRRHIZA (LIQUORIC... | 申請商名稱: 大陽製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

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