"安定伏"裂解型四價流感疫苗
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"安定伏"裂解型四價流感疫苗的英文品名是AdimFlu-S (QIS), 適應症是預防流感。說明:本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。, 劑型是注射液劑, 包裝是玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/..., 申請商名稱是國光生物科技股份有限公司, 有效日期是2027/06/23.
許可證字號 | 衛部菌疫製字第000138號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/23 |
發證日期 | 2017/06/23 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05900013800 |
中文品名 | "安定伏"裂解型四價流感疫苗 |
英文品名 | AdimFlu-S (QIS) |
適應症 | 預防流感。說明:本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26);;B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B) |
申請商名稱 | 國光生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭興路一段三號 |
申請商統一編號 | 33259508 |
製造商名稱 | 國光生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市潭子區潭興路一段三號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/08 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308, |
許可證字號衛部菌疫製字第000138號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/23 |
發證日期2017/06/23 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05900013800 |
中文品名"安定伏"裂解型四價流感疫苗 |
英文品名AdimFlu-S (QIS) |
適應症預防流感。說明:本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。 |
劑型注射液劑 |
包裝玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26);;B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B) |
申請商名稱國光生物科技股份有限公司 |
申請商地址台中市潭子區潭興路一段三號 |
申請商統一編號33259508 |
製造商名稱國光生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址台中市潭子區潭興路一段三號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/08 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308, |
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"安定伏"裂解型四價流感疫苗的地址位於
台中市潭子區潭興路一段三號