樂途達錠40毫克
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中文品名樂途達錠40毫克的英文品名是Latuda (lurasidone hydrochloride) 40 mg tablet, 適應症是１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。, 劑型是膜衣錠, 包裝是鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是Lurasidone HCl, 申請商名稱是台灣住友醫藥股份有限公司, 有效日期是2026/02/17.

#樂途達錠40毫克的地圖

許可證字號衛部藥輸字第026668號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/17
發證日期2016/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202666808
中文品名樂途達錠40毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 40 mg tablet
適應症１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程分包裝廠
異動日期2022/07/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥輸字第026668號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/17

發證日期

2016/02/17

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202666808

中文品名

樂途達錠40毫克

英文品名

Latuda (lurasidone hydrochloride) 40 mg tablet

適應症

１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Lurasidone HCl

申請商名稱

台灣住友醫藥股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3

申請商統一編號

83155280

製造商名稱

OLIC (THAILAND) LIMITED

製造廠廠址

166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TH

製程

分包裝廠

異動日期

2022/07/04

用法用量

詳如仿單

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝

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臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 樂途達錠40毫克 相關資料

@ 樂途達錠40毫克 於 出進口廠商登記資料

統一編號83155280
原始登記日期20200924
核發日期20220613
廠商中文名稱台灣住友醫藥股份有限公司
廠商英文名稱Sumitomo Pharma Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
英文營業地址15F.-2 and 15F.-3, No. 62, Nanjing W. Rd., Datong Dist., Taipei City 103014, Taiwan (R.O.C.)
代表人米O豐宏
電話號碼02-2555-9962
傳真號碼02-2555-7770
進口資格有
出口資格有
統一編號: 83155280
原始登記日期: 20200924
核發日期: 20220613
廠商中文名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
廠商英文名稱: Sumitomo Pharma Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
英文營業地址: 15F.-2 and 15F.-3, No. 62, Nanjing W. Rd., Datong Dist., Taipei City 103014, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 米O豐宏
電話號碼: 02-2555-9962
傳真號碼: 02-2555-7770
進口資格: 有
出口資格: 有

全部藥品許可證資料集 資料集的 樂途達錠40毫克 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 樂途達錠40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/03
發證日期2016/05/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202671902
中文品名樂途達錠20毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet
適應症１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程分包裝廠
異動日期2022/07/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026719號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/03
發證日期: 2016/05/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202671902
中文品名: 樂途達錠20毫克
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet
適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lurasidone HCl
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: 分包裝廠
異動日期: 2022/07/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 樂途達錠40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026668號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/17
發證日期2016/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202666808
中文品名樂途達錠40毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 40 mg tablet
適應症１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程分包裝廠
異動日期2022/07/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026668號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/17
發證日期: 2016/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202666808
中文品名: 樂途達錠40毫克
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 40 mg tablet
適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lurasidone HCl
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: 分包裝廠
異動日期: 2022/07/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 樂途達錠40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/30
發證日期2021/08/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202815005
中文品名侖昕妥錠劑
英文品名XENLETA (Lefamulin) Tablet
適應症適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述lefamulin acetate
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱SHARP CORPORATION
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/06/15
用法用量(詳閱仿單)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第028150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/30
發證日期: 2021/08/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202815005
中文品名: 侖昕妥錠劑
英文品名: XENLETA (Lefamulin) Tablet
適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: lefamulin acetate
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: SHARP CORPORATION
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/06/15
用法用量: (詳閱仿單)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 樂途達錠40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/17
發證日期2016/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202666706
中文品名樂途達錠80毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 80 mg tablet
適應症１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/07/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/17
發證日期: 2016/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202666706
中文品名: 樂途達錠80毫克
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 80 mg tablet
適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lurasidone HCl
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2022/07/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 樂途達錠40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第028151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/30
發證日期2021/08/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202815107
中文品名侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升
英文品名XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg/15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solutio
適應症適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述lefamulin acetate
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱SHARP CORPORATION
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/06/15
用法用量(詳閱仿單)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/30
發證日期: 2021/08/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202815107
中文品名: 侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升
英文品名: XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg/15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solutio
適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: lefamulin acetate
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: SHARP CORPORATION
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/06/15
用法用量: (詳閱仿單)
包裝與國際條碼: 盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 樂途達錠40毫克 相關資料

@ 樂途達錠40毫克 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣住友醫藥股份有限公司
公司統一編號83155280
業者地址台北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
食品業者登錄字號A-183155280-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
公司統一編號: 83155280
業者地址: 台北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
食品業者登錄字號: A-183155280-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 樂途達錠40毫克 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 樂途達錠40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/03
發證日期2016/05/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202671902
中文品名樂途達錠20毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet
適應症１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程分包裝廠
異動日期2022/07/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026719號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/03
發證日期: 2016/05/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202671902
中文品名: 樂途達錠20毫克
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet
適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lurasidone HCl
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: 分包裝廠
異動日期: 2022/07/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 樂途達錠40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第028150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/30
發證日期2021/08/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202815005
中文品名侖昕妥錠劑
英文品名XENLETA (Lefamulin) Tablet
適應症適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述lefamulin acetate
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱SHARP CORPORATION
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/06/15
用法用量(詳閱仿單)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第028150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/30
發證日期: 2021/08/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202815005
中文品名: 侖昕妥錠劑
英文品名: XENLETA (Lefamulin) Tablet
適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: lefamulin acetate
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: SHARP CORPORATION
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/06/15
用法用量: (詳閱仿單)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 樂途達錠40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/17
發證日期2016/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202666706
中文品名樂途達錠80毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 80 mg tablet
適應症１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/07/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/17
發證日期: 2016/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202666706
中文品名: 樂途達錠80毫克
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 80 mg tablet
適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lurasidone HCl
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2022/07/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 樂途達錠40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第028151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/30
發證日期2021/08/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202815107
中文品名侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升
英文品名XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg/15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solutio
適應症適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述lefamulin acetate
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱SHARP CORPORATION
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/06/15
用法用量(詳閱仿單)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/30
發證日期: 2021/08/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202815107
中文品名: 侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升
英文品名: XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg/15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solutio
適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: lefamulin acetate
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: SHARP CORPORATION
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/06/15
用法用量: (詳閱仿單)
包裝與國際條碼: 盒裝

根據識別碼 83155280 找到的相關資料

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# 83155280 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱台灣住友醫藥股份有限公司
公司統一編號83155280
業者地址台北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
食品業者登錄字號A-183155280-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
公司統一編號: 83155280
業者地址: 台北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
食品業者登錄字號: A-183155280-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 83155280 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號83155280
原始登記日期20200924
核發日期20220613
廠商中文名稱台灣住友醫藥股份有限公司
廠商英文名稱Sumitomo Pharma Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
英文營業地址15F.-2 and 15F.-3, No. 62, Nanjing W. Rd., Datong Dist., Taipei City 103014, Taiwan (R.O.C.)
代表人米O豐宏
電話號碼02-2555-9962
傳真號碼02-2555-7770
進口資格有
出口資格有
統一編號: 83155280
原始登記日期: 20200924
核發日期: 20220613
廠商中文名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
廠商英文名稱: Sumitomo Pharma Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
英文營業地址: 15F.-2 and 15F.-3, No. 62, Nanjing W. Rd., Datong Dist., Taipei City 103014, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 米O豐宏
電話號碼: 02-2555-9962
傳真號碼: 02-2555-7770
進口資格: 有
出口資格: 有

# 83155280 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/17
發證日期2016/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202666706
中文品名樂途達錠80毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 80 mg tablet
適應症１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/07/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/17
發證日期: 2016/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202666706
中文品名: 樂途達錠80毫克
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 80 mg tablet
適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lurasidone HCl
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2022/07/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 83155280 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026668號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/17
發證日期2016/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202666808
中文品名樂途達錠40毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 40 mg tablet
適應症１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程分包裝廠
異動日期2022/07/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026668號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/17
發證日期: 2016/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202666808
中文品名: 樂途達錠40毫克
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 40 mg tablet
適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lurasidone HCl
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: 分包裝廠
異動日期: 2022/07/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 83155280 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/03
發證日期2016/05/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202671902
中文品名樂途達錠20毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet
適應症１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程分包裝廠
異動日期2022/07/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026719號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/03
發證日期: 2016/05/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202671902
中文品名: 樂途達錠20毫克
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet
適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lurasidone HCl
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: 分包裝廠
異動日期: 2022/07/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 83155280 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/03
發證日期2016/05/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202671902
中文品名樂途達錠20毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet
適應症１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程分包裝廠
異動日期2022/07/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026719號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/03
發證日期: 2016/05/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202671902
中文品名: 樂途達錠20毫克
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet
適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lurasidone HCl
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: 分包裝廠
異動日期: 2022/07/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 83155280 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/17
發證日期2016/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202666706
中文品名樂途達錠80毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 80 mg tablet
適應症１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/07/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/17
發證日期: 2016/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202666706
中文品名: 樂途達錠80毫克
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 80 mg tablet
適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lurasidone HCl
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2022/07/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 83155280 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第028150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/30
發證日期2021/08/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202815005
中文品名侖昕妥錠劑
英文品名XENLETA (Lefamulin) Tablet
適應症適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述lefamulin acetate
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱SHARP CORPORATION
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/06/15
用法用量(詳閱仿單)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第028150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/30
發證日期: 2021/08/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202815005
中文品名: 侖昕妥錠劑
英文品名: XENLETA (Lefamulin) Tablet
適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: lefamulin acetate
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: SHARP CORPORATION
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/06/15
用法用量: (詳閱仿單)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)
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# 台灣住友醫藥 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第028151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/30
發證日期2021/08/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202815107
中文品名侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升
英文品名XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg/15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solutio
適應症適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述lefamulin acetate
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱SHARP CORPORATION
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/06/15
用法用量(詳閱仿單)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/30
發證日期: 2021/08/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202815107
中文品名: 侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升
英文品名: XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg/15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solutio
適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: lefamulin acetate
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: SHARP CORPORATION
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/06/15
用法用量: (詳閱仿單)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 台灣住友醫藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第028150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/30
發證日期2021/08/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202815005
中文品名侖昕妥錠劑
英文品名XENLETA (Lefamulin) Tablet
適應症適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述lefamulin acetate
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱SHARP CORPORATION
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/06/15
用法用量(詳閱仿單)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第028150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/30
發證日期: 2021/08/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202815005
中文品名: 侖昕妥錠劑
英文品名: XENLETA (Lefamulin) Tablet
適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: lefamulin acetate
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: SHARP CORPORATION
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/06/15
用法用量: (詳閱仿單)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)
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根據地址 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3 找到的相關資料

侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升

英文品名: XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg/15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solutio | 適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methici... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: lefamulin acetate | 申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升

英文品名: XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg/15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solutio | 適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methici... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: lefamulin acetate | 申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/30

@ 未註銷藥品許可證資料集
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名稱 台灣住友醫藥 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3		米田 豐宏83155280核准設立

登記地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3 | 負責人: 米田 豐宏 | 統編: 83155280 | 核准設立

與樂途達錠40毫克同分類的未註銷藥品許可證資料集

"福元" 彼使膠囊25毫克

英文品名: HITUS CAPSULES 25 MG | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝;;AL-FOIL 鋁箔盒 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/25

胃麗菜Ｕ錠

英文品名: WEIRETSAL U TABLETS | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急慢性胃炎、消化不良、胃酸過多症、異常醱酵、整腸 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: VITAMIN U (METHYLMETHIONINE SULFONIUM CHLORIDE);;DIASTASE;;LACTOBACILLI;;SCOPOLIA EXTRACT;;SODIUM BI... | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/25

"福元"舒鼻寧錠

英文品名: SUBILIN TABLETS "F.Y." | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CARBINOXAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/03/21

"福元" 安納天糖衣錠１０毫克

英文品名: ANATEN TABLETS 10MG "F.Y." | 適應症: 焦慮狀態、急性酒精戒斷症候群 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝;;ALU-FOIL 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORDIAZEPOXIDE | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/25

"福元"匹洛康膠囊10毫克

英文品名: PYROCAM CAPSULES 10MG (PIROXICAM) "F.Y." | 適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎（關節痛、退化性關節炎）僵直性脊椎炎、急性肌肉骨骼損傷、急性痛風 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIROXICAM | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/25

福而化原錠

英文品名: FULLPHAGEN TABLETS "F.Y." | 適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎，枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢，皮膚癢疹。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID );;PANTOTHENATE CA... | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/25

美克旅鎮錠25毫克

英文品名: Meclizine HCl Tablets 25mg "F.Y." | 適應症: 預防或緩解動暈症（暈車、暈船、暈機）引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MECLIZINE HCL ( EQ TO MECLIZINE HYDROCHLORIDE ) | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/25

"福元"健咳糖漿

英文品名: GEACOU SYRUP"F.Y." | 適應症: 鎮咳、袪痰（感冒、支氣管炎及呼吸道疾患所引起之咳嗽及喀痰） | 劑型: 糖漿劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;CARBETAPENTANE CITRATE (eq to Pentoxyverine Citrate);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;G... | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/03

"福元" 可脫瘼錠

英文品名: CO-TRIMO TABLETS "F.Y." | 適應症: 由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染症 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFAMETHOXAZOLE;;TRIMETHOPRIM | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/25

“福元”必適妥膜衣錠5毫克

英文品名: Bistable F.C.T. 5MG “F.Y.” | 適應症: 高血壓、狹心症、穩定型慢性中度至重度(NYNA class III. IV)心衰竭。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BISOPROLOL HEMIFUMARATE | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/23

"福元" 心爽錠１０毫克

英文品名: HERSUN TABLETS 10MG "F.Y." | 適應症: 狹心症、不整律（上心室性不整律、心室性心博過速）原發性及腎性高血壓、偏頭痛、控制原發性震顛、控制焦慮性心博過速、甲狀腺毒症的輔助劑、親鉻細胞瘤 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 6-1000粒塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROPRANOLOL HCL | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/25

"福元"安暈寧糖衣錠4毫克

英文品名: ANIMIN S.C. TABLETS 4MG "F.Y." | 適應症: 精神病狀態、噁心嘔吐 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PERPHENAZINE | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2023/05/25

"福元" 瓦斯敏錠

英文品名: GASMIN TABLETS "F.Y." | 適應症: 解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝;;AL-FOIL 鋁箔盒 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDIMETHYL SILOXANE);;DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSI... | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"福元"倍若宜乳膏

英文品名: Berolin Cream "F.Y." | 適應症: 牛皮癬、乾癬、濕疹、皮膚炎症(進行性指掌角皮症)、苔癬、癢疹、掌蹠膿疱症。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/19

定舒咳錠

英文品名: DINSCO TABLETS | 適應症: 袪痰 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BROMHEXINE HCL | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2023/12/31

"福元" 彼使膠囊25毫克

英文品名: HITUS CAPSULES 25 MG | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝;;AL-FOIL 鋁箔盒 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/25

胃麗菜Ｕ錠

英文品名: WEIRETSAL U TABLETS | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急慢性胃炎、消化不良、胃酸過多症、異常醱酵、整腸 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: VITAMIN U (METHYLMETHIONINE SULFONIUM CHLORIDE);;DIASTASE;;LACTOBACILLI;;SCOPOLIA EXTRACT;;SODIUM BI... | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/25

"福元"舒鼻寧錠

英文品名: SUBILIN TABLETS "F.Y." | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CARBINOXAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/03/21

"福元" 安納天糖衣錠１０毫克

英文品名: ANATEN TABLETS 10MG "F.Y." | 適應症: 焦慮狀態、急性酒精戒斷症候群 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝;;ALU-FOIL 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORDIAZEPOXIDE | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/25

"福元"匹洛康膠囊10毫克

英文品名: PYROCAM CAPSULES 10MG (PIROXICAM) "F.Y." | 適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎（關節痛、退化性關節炎）僵直性脊椎炎、急性肌肉骨骼損傷、急性痛風 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIROXICAM | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/25

福而化原錠

英文品名: FULLPHAGEN TABLETS "F.Y." | 適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎，枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢，皮膚癢疹。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID );;PANTOTHENATE CA... | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/25

美克旅鎮錠25毫克

英文品名: Meclizine HCl Tablets 25mg "F.Y." | 適應症: 預防或緩解動暈症（暈車、暈船、暈機）引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MECLIZINE HCL ( EQ TO MECLIZINE HYDROCHLORIDE ) | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/25

"福元"健咳糖漿

英文品名: GEACOU SYRUP"F.Y." | 適應症: 鎮咳、袪痰（感冒、支氣管炎及呼吸道疾患所引起之咳嗽及喀痰） | 劑型: 糖漿劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;CARBETAPENTANE CITRATE (eq to Pentoxyverine Citrate);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;G... | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/03

"福元" 可脫瘼錠

英文品名: CO-TRIMO TABLETS "F.Y." | 適應症: 由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染症 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFAMETHOXAZOLE;;TRIMETHOPRIM | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/25

“福元”必適妥膜衣錠5毫克

英文品名: Bistable F.C.T. 5MG “F.Y.” | 適應症: 高血壓、狹心症、穩定型慢性中度至重度(NYNA class III. IV)心衰竭。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BISOPROLOL HEMIFUMARATE | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/23

"福元" 心爽錠１０毫克

英文品名: HERSUN TABLETS 10MG "F.Y." | 適應症: 狹心症、不整律（上心室性不整律、心室性心博過速）原發性及腎性高血壓、偏頭痛、控制原發性震顛、控制焦慮性心博過速、甲狀腺毒症的輔助劑、親鉻細胞瘤 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 6-1000粒塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROPRANOLOL HCL | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/25

"福元"安暈寧糖衣錠4毫克

英文品名: ANIMIN S.C. TABLETS 4MG "F.Y." | 適應症: 精神病狀態、噁心嘔吐 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PERPHENAZINE | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2023/05/25

"福元" 瓦斯敏錠

英文品名: GASMIN TABLETS "F.Y." | 適應症: 解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝;;AL-FOIL 鋁箔盒 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDIMETHYL SILOXANE);;DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSI... | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"福元"倍若宜乳膏

英文品名: Berolin Cream "F.Y." | 適應症: 牛皮癬、乾癬、濕疹、皮膚炎症(進行性指掌角皮症)、苔癬、癢疹、掌蹠膿疱症。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/19

定舒咳錠

英文品名: DINSCO TABLETS | 適應症: 袪痰 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BROMHEXINE HCL | 申請商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2023/12/31

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