台灣住友醫藥股份有限公司
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廠商中文名稱台灣住友醫藥股份有限公司的統一編號是83155280, 電話號碼是02-2555-9962, 中文營業地址是臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3.

#台灣住友醫藥股份有限公司的地圖

統一編號83155280
原始登記日期20200924
核發日期20220613
廠商中文名稱台灣住友醫藥股份有限公司
廠商英文名稱Sumitomo Pharma Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
英文營業地址15F.-2 and 15F.-3, No. 62, Nanjing W. Rd., Datong Dist., Taipei City 103014, Taiwan (R.O.C.)
代表人米O豐宏
電話號碼02-2555-9962
傳真號碼02-2555-7770
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

83155280

原始登記日期

20200924

核發日期

20220613

廠商中文名稱

台灣住友醫藥股份有限公司

廠商英文名稱

Sumitomo Pharma Taiwan Co., Ltd.

中文營業地址

臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3

英文營業地址

15F.-2 and 15F.-3, No. 62, Nanjing W. Rd., Datong Dist., Taipei City 103014, Taiwan (R.O.C.)

代表人

米O豐宏

電話號碼

02-2555-9962

傳真號碼

02-2555-7770

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3

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全部藥品許可證資料集 資料集的 台灣住友醫藥股份有限公司 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 台灣住友醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/03
發證日期2016/05/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202671902
中文品名樂途達錠20毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet
適應症１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程分包裝廠
異動日期2022/07/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026719號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/03
發證日期: 2016/05/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202671902
中文品名: 樂途達錠20毫克
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet
適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lurasidone HCl
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: 分包裝廠
異動日期: 2022/07/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 台灣住友醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026668號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/17
發證日期2016/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202666808
中文品名樂途達錠40毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 40 mg tablet
適應症１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程分包裝廠
異動日期2022/07/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026668號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/17
發證日期: 2016/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202666808
中文品名: 樂途達錠40毫克
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 40 mg tablet
適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lurasidone HCl
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: 分包裝廠
異動日期: 2022/07/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 台灣住友醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/30
發證日期2021/08/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202815005
中文品名侖昕妥錠劑
英文品名XENLETA (Lefamulin) Tablet
適應症適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述lefamulin acetate
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱SHARP CORPORATION
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/06/15
用法用量(詳閱仿單)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第028150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/30
發證日期: 2021/08/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202815005
中文品名: 侖昕妥錠劑
英文品名: XENLETA (Lefamulin) Tablet
適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: lefamulin acetate
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: SHARP CORPORATION
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/06/15
用法用量: (詳閱仿單)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 台灣住友醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/17
發證日期2016/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202666706
中文品名樂途達錠80毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 80 mg tablet
適應症１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/07/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/17
發證日期: 2016/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202666706
中文品名: 樂途達錠80毫克
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 80 mg tablet
適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lurasidone HCl
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2022/07/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 台灣住友醫藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第028151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/30
發證日期2021/08/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202815107
中文品名侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升
英文品名XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg/15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solutio
適應症適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述lefamulin acetate
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱SHARP CORPORATION
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/06/15
用法用量(詳閱仿單)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/30
發證日期: 2021/08/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202815107
中文品名: 侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升
英文品名: XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg/15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solutio
適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: lefamulin acetate
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: SHARP CORPORATION
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/06/15
用法用量: (詳閱仿單)
包裝與國際條碼: 盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 台灣住友醫藥股份有限公司 相關資料

@ 台灣住友醫藥股份有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣住友醫藥股份有限公司
公司統一編號83155280
業者地址台北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
食品業者登錄字號A-183155280-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
公司統一編號: 83155280
業者地址: 台北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
食品業者登錄字號: A-183155280-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 台灣住友醫藥股份有限公司 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 台灣住友醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/03
發證日期2016/05/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202671902
中文品名樂途達錠20毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet
適應症１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程分包裝廠
異動日期2022/07/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026719號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/03
發證日期: 2016/05/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202671902
中文品名: 樂途達錠20毫克
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet
適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lurasidone HCl
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: 分包裝廠
異動日期: 2022/07/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 台灣住友醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026668號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/17
發證日期2016/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202666808
中文品名樂途達錠40毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 40 mg tablet
適應症１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程分包裝廠
異動日期2022/07/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026668號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/17
發證日期: 2016/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202666808
中文品名: 樂途達錠40毫克
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 40 mg tablet
適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lurasidone HCl
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: 分包裝廠
異動日期: 2022/07/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 台灣住友醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/30
發證日期2021/08/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202815005
中文品名侖昕妥錠劑
英文品名XENLETA (Lefamulin) Tablet
適應症適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述lefamulin acetate
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱SHARP CORPORATION
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/06/15
用法用量(詳閱仿單)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第028150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/30
發證日期: 2021/08/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202815005
中文品名: 侖昕妥錠劑
英文品名: XENLETA (Lefamulin) Tablet
適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: lefamulin acetate
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: SHARP CORPORATION
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/06/15
用法用量: (詳閱仿單)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 台灣住友醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/17
發證日期2016/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202666706
中文品名樂途達錠80毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 80 mg tablet
適應症１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/07/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/17
發證日期: 2016/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202666706
中文品名: 樂途達錠80毫克
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 80 mg tablet
適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lurasidone HCl
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2022/07/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 台灣住友醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第028151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/30
發證日期2021/08/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202815107
中文品名侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升
英文品名XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg/15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solutio
適應症適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述lefamulin acetate
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱SHARP CORPORATION
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/06/15
用法用量(詳閱仿單)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/30
發證日期: 2021/08/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202815107
中文品名: 侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升
英文品名: XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg/15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solutio
適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: lefamulin acetate
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: SHARP CORPORATION
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/06/15
用法用量: (詳閱仿單)
包裝與國際條碼: 盒裝

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# 83155280 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱台灣住友醫藥股份有限公司
公司統一編號83155280
業者地址台北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
食品業者登錄字號A-183155280-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
公司統一編號: 83155280
業者地址: 台北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
食品業者登錄字號: A-183155280-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 83155280 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/17
發證日期2016/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202666706
中文品名樂途達錠80毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 80 mg tablet
適應症１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/07/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/17
發證日期: 2016/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202666706
中文品名: 樂途達錠80毫克
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 80 mg tablet
適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lurasidone HCl
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2022/07/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 83155280 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026668號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/17
發證日期2016/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202666808
中文品名樂途達錠40毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 40 mg tablet
適應症１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程分包裝廠
異動日期2022/07/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026668號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/17
發證日期: 2016/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202666808
中文品名: 樂途達錠40毫克
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 40 mg tablet
適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lurasidone HCl
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: 分包裝廠
異動日期: 2022/07/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 83155280 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/03
發證日期2016/05/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202671902
中文品名樂途達錠20毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet
適應症１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程分包裝廠
異動日期2022/07/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026719號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/03
發證日期: 2016/05/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202671902
中文品名: 樂途達錠20毫克
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet
適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lurasidone HCl
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: 分包裝廠
異動日期: 2022/07/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 83155280 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/03
發證日期2016/05/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202671902
中文品名樂途達錠20毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet
適應症１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程分包裝廠
異動日期2022/07/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026719號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/03
發證日期: 2016/05/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202671902
中文品名: 樂途達錠20毫克
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet
適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lurasidone HCl
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: 分包裝廠
異動日期: 2022/07/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 83155280 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/17
發證日期2016/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202666706
中文品名樂途達錠80毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 80 mg tablet
適應症１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/07/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/17
發證日期: 2016/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202666706
中文品名: 樂途達錠80毫克
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 80 mg tablet
適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lurasidone HCl
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2022/07/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 83155280 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026668號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/17
發證日期2016/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202666808
中文品名樂途達錠40毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 40 mg tablet
適應症１、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程分包裝廠
異動日期2022/07/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026668號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/17
發證日期: 2016/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202666808
中文品名: 樂途達錠40毫克
英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 40 mg tablet
適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lurasidone HCl
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: OLIC (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 166 BANGPA-IN INDUSTRIAL ESTATE, UDOMSORAYUTH ROAD, MOO 16, BANGKRASON, BANGPA-IN AYUTTHAYA, 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: 分包裝廠
異動日期: 2022/07/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 83155280 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第028150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/30
發證日期2021/08/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202815005
中文品名侖昕妥錠劑
英文品名XENLETA (Lefamulin) Tablet
適應症適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述lefamulin acetate
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱SHARP CORPORATION
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/06/15
用法用量(詳閱仿單)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第028150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/30
發證日期: 2021/08/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202815005
中文品名: 侖昕妥錠劑
英文品名: XENLETA (Lefamulin) Tablet
適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: lefamulin acetate
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: SHARP CORPORATION
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/06/15
用法用量: (詳閱仿單)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)
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# 台灣住友醫藥 於 全部藥品許可證資料集

許可證字號衛部藥輸字第028151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/30
發證日期2021/08/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202815107
中文品名侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升
英文品名XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg/15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solutio
適應症適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述lefamulin acetate
申請商名稱台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號83155280
製造商名稱SHARP CORPORATION
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/06/15
用法用量(詳閱仿單)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/30
發證日期: 2021/08/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202815107
中文品名: 侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升
英文品名: XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg/15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solutio
適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: lefamulin acetate
申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
申請商統一編號: 83155280
製造商名稱: SHARP CORPORATION
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/06/15
用法用量: (詳閱仿單)
包裝與國際條碼: 盒裝
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侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升

英文品名: XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg/15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solutio | 適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methici... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: lefamulin acetate | 申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升

英文品名: XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg/15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solutio | 適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methici... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: lefamulin acetate | 申請商名稱: 台灣住友醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/30

@ 未註銷藥品許可證資料集
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臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3		米田 豐宏83155280核准設立

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統一編號: 54328755 | 電話號碼: 02-25014128 | 臺北市大同區承德路2段215號5樓之2

谿品設計有限公司

統一編號: 54329059 | 電話號碼: 0955930564 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號12樓之17

台灣歐薩克斯有限公司

統一編號: 54323301 | 電話號碼: 02-25111160 | 臺北市中山區長春路15號11樓之1

琳悧生技股份有限公司

統一編號: 54324603 | 電話號碼: 03-3195289 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓

高宇通訊有限公司

統一編號: 54318980 | 電話號碼: 0972235766 | 臺北市中山區德惠街25號8樓

大大國際供應鏈有限公司

統一編號: 54331908 | 電話號碼: 02-25071118 | 臺中市南區樹德里大慶街二段9巷118弄22號1樓

維承有限公司

統一編號: 54333552 | 電話號碼: 02-26327268 | 臺北市內湖區康寧路3段23號

星星堆滿天有限公司

統一編號: 54320487 | 電話號碼: 02-27846158#11 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號22樓之11

尊耀有限公司

統一編號: 54332505 | 電話號碼: 02-27483230 | 臺北市內湖區瑞光路66巷31號4樓

光禹國際數位娛樂開發股份有限公司

統一編號: 54320971 | 電話號碼: 02-2748-8066 #203 | 臺北市松山區寶清街29號6樓

福泉旺企業有限公司

統一編號: 54325758 | 電話號碼: 02-89769791 | 新北市五股區中興路1段10號3樓

特瑞有限公司

統一編號: 54332738 | 電話號碼: 02-26307632 | 臺北市內湖區大湖山莊街23巷2之1號2樓之1

尚誼科技有限公司

統一編號: 54325997 | 電話號碼: | 新北市三峽區中華路43巷1號

靠邊走有限公司

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統一編號: 69680170 | 電話號碼: 03-4915391 | 桃園市中壢區五權里三民路一段159號（3樓）

友元國際醫材股份有限公司

統一編號: 54328755 | 電話號碼: 02-25014128 | 臺北市大同區承德路2段215號5樓之2

谿品設計有限公司

統一編號: 54329059 | 電話號碼: 0955930564 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號12樓之17

台灣歐薩克斯有限公司

統一編號: 54323301 | 電話號碼: 02-25111160 | 臺北市中山區長春路15號11樓之1

琳悧生技股份有限公司

統一編號: 54324603 | 電話號碼: 03-3195289 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓

高宇通訊有限公司

統一編號: 54318980 | 電話號碼: 0972235766 | 臺北市中山區德惠街25號8樓

大大國際供應鏈有限公司

統一編號: 54331908 | 電話號碼: 02-25071118 | 臺中市南區樹德里大慶街二段9巷118弄22號1樓

維承有限公司

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星星堆滿天有限公司

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福泉旺企業有限公司

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尚誼科技有限公司

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靠邊走有限公司

統一編號: 54330149 | 電話號碼: 02-23923699 | 臺北市萬華區西寧南路72之1號4樓

歐禮亞企業有限公司

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