貝皮質醇二丙酸鹽
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名貝皮質醇二丙酸鹽的英文品名是Betamethasone Dipropionate, 適應症是抗炎性皮質醇, 劑型是(粉), 包裝是0.5公斤以上, 藥品類別是製劑原料, 申請商名稱是溫帝國際有限公司, 有效日期是2025/01/17.

#貝皮質醇二丙酸鹽的地圖

許可證字號衛部藥輸字第027799號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/17
發證日期2020/01/17
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202779902
中文品名貝皮質醇二丙酸鹽
英文品名Betamethasone Dipropionate
適應症抗炎性皮質醇
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱CURIA SPAIN S.A.U.
製造廠廠址PARQUE TECNOLOGICO BOECILLO, PARCELA 105, BOECILLO 47151 (VALLADOLID) SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/06/21
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上

許可證字號

衛部藥輸字第027799號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/01/17

發證日期

2020/01/17

許可證種類

原料藥

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202779902

中文品名

貝皮質醇二丙酸鹽

英文品名

Betamethasone Dipropionate

適應症

抗炎性皮質醇

劑型

(粉)

包裝

0.5公斤以上

藥品類別

製劑原料

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

溫帝國際有限公司

申請商地址

臺中市大甲區文武路78號1樓

申請商統一編號

42682180

製造商名稱

CURIA SPAIN S.A.U.

製造廠廠址

PARQUE TECNOLOGICO BOECILLO, PARCELA 105, BOECILLO 47151 (VALLADOLID) SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ES

製程

(空)

異動日期

2022/06/21

用法用量

製劑原料

包裝與國際條碼

0.5公斤以上

貝皮質醇二丙酸鹽地圖 [ 導航 ]

貝皮質醇二丙酸鹽的地址位於

臺中市大甲區文武路78號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 貝皮質醇二丙酸鹽 相關資料

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 出進口廠商登記資料

統一編號42682180
原始登記日期20151229
核發日期20210813
廠商中文名稱溫帝國際有限公司
廠商英文名稱WENDY INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址臺中市大甲區孔門里文武路78號1樓
英文營業地址1 F., No. 78, Wenwu Rd., Kongmen Vil., Dajia Dist., Taichung City 43747, Taiwan (R.O.C.)
代表人陸O伶
電話號碼04-26880838
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 42682180
原始登記日期: 20151229
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 溫帝國際有限公司
廠商英文名稱: WENDY INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址: 臺中市大甲區孔門里文武路78號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 78, Wenwu Rd., Kongmen Vil., Dajia Dist., Taichung City 43747, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陸O伶
電話號碼: 04-26880838
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 貝皮質醇二丙酸鹽 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016608號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/02
發證日期2016/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401660800
中文品名"溫帝" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"WENDY" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱RN LABORATORIES PVT. LTD.
製造廠廠址404, VIP PLAZA, OFF LINK ROAD, ANDHERI(W), MUMBAI, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016608號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/02
發證日期: 2016/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401660800
中文品名: "溫帝" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "WENDY" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: RN LABORATORIES PVT. LTD.
製造廠廠址: 404, VIP PLAZA, OFF LINK ROAD, ANDHERI(W), MUMBAI, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210602
發證日期20160602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401660800
中文品名"溫帝" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"WENDY" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱RN LABORATORIES PVT. LTD.
製造廠廠址404, VIP PLAZA, OFF LINK ROAD, ANDHERI(W), MUMBAI, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210602
發證日期: 20160602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401660800
中文品名: "溫帝" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "WENDY" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: RN LABORATORIES PVT. LTD.
製造廠廠址: 404, VIP PLAZA, OFF LINK ROAD, ANDHERI(W), MUMBAI, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 貝皮質醇二丙酸鹽 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/17
發證日期2018/07/17
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202747400
中文品名他達拉菲
英文品名Tadalafil
適應症治療勃起功能障礙。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱PHALANX LABS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 74B, JAWAHARLAL NEHRU PHARMA CITY, PARAWADA MANDAL, VISAKHAPATNAM DISTRICT-531021, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2018/08/02
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027474號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/17
發證日期: 2018/07/17
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202747400
中文品名: 他達拉菲
英文品名: Tadalafil
適應症: 治療勃起功能障礙。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: PHALANX LABS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 74B, JAWAHARLAL NEHRU PHARMA CITY, PARAWADA MANDAL, VISAKHAPATNAM DISTRICT-531021, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2018/08/02
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/13
發證日期2017/11/13
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202731200
中文品名來縮酵素
英文品名Lysozyme Hydrochloride
適應症消炎酵素劑。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱Bouwhuis Enthoven B.V.
製造廠廠址Aakstraat 14, RAALTE, 8102HH, Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/11/04
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/13
發證日期: 2017/11/13
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202731200
中文品名: 來縮酵素
英文品名: Lysozyme Hydrochloride
適應症: 消炎酵素劑。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: Bouwhuis Enthoven B.V.
製造廠廠址: Aakstraat 14, RAALTE, 8102HH, Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028396號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/29
發證日期2022/11/29
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202839601
中文品名美諾四環素鹽酸鹽二水合物
英文品名Minocycline Hydrochloride Dihydrate
適應症抗生素
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱CURIA ITALY SRL
製造廠廠址VIALE EUROPA, 5-21040 ORIGGIO (VA)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/01/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第028396號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/29
發證日期: 2022/11/29
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202839601
中文品名: 美諾四環素鹽酸鹽二水合物
英文品名: Minocycline Hydrochloride Dihydrate
適應症: 抗生素
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: CURIA ITALY SRL
製造廠廠址: VIALE EUROPA, 5-21040 ORIGGIO (VA)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/01/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/29
發證日期2019/08/29
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202773604
中文品名溴化丁基東莨菪鹼
英文品名Hyoscine Butylbromide
適應症副交感神經抑制劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱ALKALOIDS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址25/3 GUNDLAPOCHAMPALLY, MEDCHAL - MALKAJGIRI DISTRICT, TELANGANA - 500 100, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/07/23
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/29
發證日期: 2019/08/29
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202773604
中文品名: 溴化丁基東莨菪鹼
英文品名: Hyoscine Butylbromide
適應症: 副交感神經抑制劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: ALKALOIDS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: 25/3 GUNDLAPOCHAMPALLY, MEDCHAL - MALKAJGIRI DISTRICT, TELANGANA - 500 100, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/07/23
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第028378號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/13
發證日期2022/10/13
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202837809
中文品名他達拉非
英文品名Tadalafil
適應症男性勃起障礙治療
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱M/S. RAKSHIT PHARMACEUTICALS LIMITED
製造廠廠址PLOT NO.68/A, JAWAHARLAL NEHRU PHARMA CITY, PARAWADA (M), VISAKHAPATNAM DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/01
用法用量製劑原料。
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第028378號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/13
發證日期: 2022/10/13
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202837809
中文品名: 他達拉非
英文品名: Tadalafil
適應症: 男性勃起障礙治療
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: M/S. RAKSHIT PHARMACEUTICALS LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO.68/A, JAWAHARLAL NEHRU PHARMA CITY, PARAWADA (M), VISAKHAPATNAM DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
用法用量: 製劑原料。
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第028609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/14
發證日期2023/11/14
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202860902
中文品名鈣三醇
英文品名Calcitriol
適應症維他命D3缺乏症
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱MicroBiopharm Japan Co., Ltd. Iwata Plant
製造廠廠址1808 Nakaizumi, Iwata-shi, Shizuoka 438-0078, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第028609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/14
發證日期: 2023/11/14
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202860902
中文品名: 鈣三醇
英文品名: Calcitriol
適應症: 維他命D3缺乏症
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: MicroBiopharm Japan Co., Ltd. Iwata Plant
製造廠廠址: 1808 Nakaizumi, Iwata-shi, Shizuoka 438-0078, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第028379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/13
發證日期2022/10/13
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202837901
中文品名西地那非檸檬酸鹽
英文品名Sildenafil Citrate
適應症男性勃起障礙治療
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱M/S. RAKSHIT PHARMACEUTICALS LIMITED
製造廠廠址PLOT NO.68/A, JAWAHARLAL NEHRU PHARMA CITY, PARAWADA (M), VISAKHAPATNAM DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/01
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第028379號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/13
發證日期: 2022/10/13
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202837901
中文品名: 西地那非檸檬酸鹽
英文品名: Sildenafil Citrate
適應症: 男性勃起障礙治療
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: M/S. RAKSHIT PHARMACEUTICALS LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO.68/A, JAWAHARLAL NEHRU PHARMA CITY, PARAWADA (M), VISAKHAPATNAM DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第028648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/17
發證日期2024/01/17
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202864802
中文品名去氧膽酸
英文品名Deoxycholic Acid
適應症乳化劑;頦下脂肪消除劑(注射)
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱CURIA SPAIN S.A.U.
製造廠廠址PARQUE TECNOLOGICO BOECILLO, PARCELA 105, BOECILLO 47151 (VALLADOLID) SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/17
發證日期: 2024/01/17
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202864802
中文品名: 去氧膽酸
英文品名: Deoxycholic Acid
適應症: 乳化劑;頦下脂肪消除劑(注射)
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: CURIA SPAIN S.A.U.
製造廠廠址: PARQUE TECNOLOGICO BOECILLO, PARCELA 105, BOECILLO 47151 (VALLADOLID) SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥陸輸字第000812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/28
發證日期2017/11/28
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100081201
中文品名銀杏抽出物
英文品名Ginkgo Dry Extract, Refined and Quantified
適應症末梢血管循環障礙。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱Ningbo Green-Health Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址Fenghua Xiwu Town Foreign Technological Garden 315505 Ningbo, Zhejian Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/06
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/28
發證日期: 2017/11/28
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100081201
中文品名: 銀杏抽出物
英文品名: Ginkgo Dry Extract, Refined and Quantified
適應症: 末梢血管循環障礙。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: Ningbo Green-Health Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: Fenghua Xiwu Town Foreign Technological Garden 315505 Ningbo, Zhejian Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/06
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥陸輸字第000698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/23
發證日期2015/09/23
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100069803
中文品名歐利斯特
英文品名Orlistat
適應症抗肥胖劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱ZEIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.22 HUANAN ROAD, CHANGSHOU ECONOMIC ZONE, CHONGQING
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/05/29
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/23
發證日期: 2015/09/23
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100069803
中文品名: 歐利斯特
英文品名: Orlistat
適應症: 抗肥胖劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: ZEIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.22 HUANAN ROAD, CHANGSHOU ECONOMIC ZONE, CHONGQING
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/05/29
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第027566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/25
發證日期2018/12/25
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202756605
中文品名鹽酸左旋西替利嗪
英文品名Levocetirizine Dihydrochloride
適應症抗過敏製劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱GLENMARK LIFE SCIENCES LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 3109, GIDC, INDUSTRIAL ESTATE, ANKLESHWAR, DIST-BHARUCH- 393 002, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2024/04/09
用法用量原料製劑
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/25
發證日期: 2018/12/25
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202756605
中文品名: 鹽酸左旋西替利嗪
英文品名: Levocetirizine Dihydrochloride
適應症: 抗過敏製劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: GLENMARK LIFE SCIENCES LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 3109, GIDC, INDUSTRIAL ESTATE, ANKLESHWAR, DIST-BHARUCH- 393 002, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/09
用法用量: 原料製劑
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/30
發證日期2018/10/30
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202752606
中文品名戊酸貝皮質醇
英文品名Betamethasone Valerate
適應症抗炎性皮質醇(外用)
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱CURIA SPAIN S.A.U.
製造廠廠址PARQUE TECNOLOGICO BOECILLO, PARCELA 105, BOECILLO 47151 (VALLADOLID) SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/01/15
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/30
發證日期: 2018/10/30
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202752606
中文品名: 戊酸貝皮質醇
英文品名: Betamethasone Valerate
適應症: 抗炎性皮質醇(外用)
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: CURIA SPAIN S.A.U.
製造廠廠址: PARQUE TECNOLOGICO BOECILLO, PARCELA 105, BOECILLO 47151 (VALLADOLID) SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第027799號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/17
發證日期2020/01/17
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202779902
中文品名貝皮質醇二丙酸鹽
英文品名Betamethasone Dipropionate
適應症抗炎性皮質醇
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱CURIA SPAIN S.A.U.
製造廠廠址PARQUE TECNOLOGICO BOECILLO, PARCELA 105, BOECILLO 47151 (VALLADOLID) SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/06/21
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027799號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/17
發證日期: 2020/01/17
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202779902
中文品名: 貝皮質醇二丙酸鹽
英文品名: Betamethasone Dipropionate
適應症: 抗炎性皮質醇
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: CURIA SPAIN S.A.U.
製造廠廠址: PARQUE TECNOLOGICO BOECILLO, PARCELA 105, BOECILLO 47151 (VALLADOLID) SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第027686號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/20
發證日期2019/06/20
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202768602
中文品名卡比馬唑
英文品名Carbimazole
適應症抗甲狀腺劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱CURIA FRANCE S.A.S.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE DE LAVILLE F-47240 – BON-ENCONTRE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/07/07
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027686號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/20
發證日期: 2019/06/20
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202768602
中文品名: 卡比馬唑
英文品名: Carbimazole
適應症: 抗甲狀腺劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: CURIA FRANCE S.A.S.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE DE LAVILLE F-47240 – BON-ENCONTRE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/07/07
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第027900號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202790004
中文品名伊妥芬那邁
英文品名Etofenamate
適應症抗炎劑
劑型原料藥油劑
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱Duke CHEM SAU
製造廠廠址Avda. Mare de Deu de Montserrat, 93-99, Pol. Ind. Sant Pere Molanta, 08799, Olerdola, Barcelona
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2020/07/13
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027900號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202790004
中文品名: 伊妥芬那邁
英文品名: Etofenamate
適應症: 抗炎劑
劑型: 原料藥油劑
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: Duke CHEM SAU
製造廠廠址: Avda. Mare de Deu de Montserrat, 93-99, Pol. Ind. Sant Pere Molanta, 08799, Olerdola, Barcelona
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2020/07/13
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第028370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/15
發證日期2022/09/15
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202837006
中文品名甲基睪丸素
英文品名Methyltestosterone
適應症雄性激素。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱NURAY CHEMICALS PVT. LTD
製造廠廠址PLOT NO. 111. SIDCO INDUSTRIAL ESTATE, KAKKALUR, THIRUVALLUR DISTRICT, TAMIL NADU, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/10/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第028370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/15
發證日期: 2022/09/15
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202837006
中文品名: 甲基睪丸素
英文品名: Methyltestosterone
適應症: 雄性激素。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: NURAY CHEMICALS PVT. LTD
製造廠廠址: PLOT NO. 111. SIDCO INDUSTRIAL ESTATE, KAKKALUR, THIRUVALLUR DISTRICT, TAMIL NADU, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第027956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/07
發證日期2020/09/07
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202795605
中文品名磷酸納貝皮質醇
英文品名Betamethasone Sodium Phosphate
適應症抗炎性皮質醇
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱CURIA SPAIN S.A.U.
製造廠廠址PARQUE TECNOLOGICO BOECILLO, PARCELA 105, BOECILLO 47151 (VALLADOLID) SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/06/21
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/07
發證日期: 2020/09/07
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202795605
中文品名: 磷酸納貝皮質醇
英文品名: Betamethasone Sodium Phosphate
適應症: 抗炎性皮質醇
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: CURIA SPAIN S.A.U.
製造廠廠址: PARQUE TECNOLOGICO BOECILLO, PARCELA 105, BOECILLO 47151 (VALLADOLID) SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

食品業者登錄資料集 資料集的 貝皮質醇二丙酸鹽 相關資料

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱溫帝國際有限公司
公司統一編號42682180
業者地址台中市大甲區孔門里文武路78號1樓
食品業者登錄字號B-142682180-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 溫帝國際有限公司
公司統一編號: 42682180
業者地址: 台中市大甲區孔門里文武路78號1樓
食品業者登錄字號: B-142682180-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 貝皮質醇二丙酸鹽 相關資料

(以下顯示 16 筆)

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/17
發證日期2018/07/17
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202747400
中文品名他達拉菲
英文品名Tadalafil
適應症治療勃起功能障礙。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱PHALANX LABS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 74B, JAWAHARLAL NEHRU PHARMA CITY, PARAWADA MANDAL, VISAKHAPATNAM DISTRICT-531021, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2018/08/02
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027474號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/17
發證日期: 2018/07/17
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202747400
中文品名: 他達拉菲
英文品名: Tadalafil
適應症: 治療勃起功能障礙。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: PHALANX LABS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 74B, JAWAHARLAL NEHRU PHARMA CITY, PARAWADA MANDAL, VISAKHAPATNAM DISTRICT-531021, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2018/08/02
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/13
發證日期2017/11/13
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202731200
中文品名來縮酵素
英文品名Lysozyme Hydrochloride
適應症消炎酵素劑。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱Bouwhuis Enthoven B.V.
製造廠廠址Aakstraat 14, RAALTE, 8102HH, Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/11/04
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/13
發證日期: 2017/11/13
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202731200
中文品名: 來縮酵素
英文品名: Lysozyme Hydrochloride
適應症: 消炎酵素劑。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: Bouwhuis Enthoven B.V.
製造廠廠址: Aakstraat 14, RAALTE, 8102HH, Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028396號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/29
發證日期2022/11/29
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202839601
中文品名美諾四環素鹽酸鹽二水合物
英文品名Minocycline Hydrochloride Dihydrate
適應症抗生素
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱CURIA ITALY SRL
製造廠廠址VIALE EUROPA, 5-21040 ORIGGIO (VA)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/01/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第028396號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/29
發證日期: 2022/11/29
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202839601
中文品名: 美諾四環素鹽酸鹽二水合物
英文品名: Minocycline Hydrochloride Dihydrate
適應症: 抗生素
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: CURIA ITALY SRL
製造廠廠址: VIALE EUROPA, 5-21040 ORIGGIO (VA)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/01/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/29
發證日期2019/08/29
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202773604
中文品名溴化丁基東莨菪鹼
英文品名Hyoscine Butylbromide
適應症副交感神經抑制劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱ALKALOIDS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址25/3 GUNDLAPOCHAMPALLY, MEDCHAL - MALKAJGIRI DISTRICT, TELANGANA - 500 100, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/07/23
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/29
發證日期: 2019/08/29
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202773604
中文品名: 溴化丁基東莨菪鹼
英文品名: Hyoscine Butylbromide
適應症: 副交感神經抑制劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: ALKALOIDS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: 25/3 GUNDLAPOCHAMPALLY, MEDCHAL - MALKAJGIRI DISTRICT, TELANGANA - 500 100, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/07/23
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第028378號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/13
發證日期2022/10/13
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202837809
中文品名他達拉非
英文品名Tadalafil
適應症男性勃起障礙治療
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱M/S. RAKSHIT PHARMACEUTICALS LIMITED
製造廠廠址PLOT NO.68/A, JAWAHARLAL NEHRU PHARMA CITY, PARAWADA (M), VISAKHAPATNAM DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/01
用法用量製劑原料。
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第028378號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/13
發證日期: 2022/10/13
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202837809
中文品名: 他達拉非
英文品名: Tadalafil
適應症: 男性勃起障礙治療
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: M/S. RAKSHIT PHARMACEUTICALS LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO.68/A, JAWAHARLAL NEHRU PHARMA CITY, PARAWADA (M), VISAKHAPATNAM DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
用法用量: 製劑原料。
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第028609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/14
發證日期2023/11/14
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202860902
中文品名鈣三醇
英文品名Calcitriol
適應症維他命D3缺乏症
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱MicroBiopharm Japan Co., Ltd. Iwata Plant
製造廠廠址1808 Nakaizumi, Iwata-shi, Shizuoka 438-0078, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第028609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/14
發證日期: 2023/11/14
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202860902
中文品名: 鈣三醇
英文品名: Calcitriol
適應症: 維他命D3缺乏症
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: MicroBiopharm Japan Co., Ltd. Iwata Plant
製造廠廠址: 1808 Nakaizumi, Iwata-shi, Shizuoka 438-0078, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第028379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/13
發證日期2022/10/13
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202837901
中文品名西地那非檸檬酸鹽
英文品名Sildenafil Citrate
適應症男性勃起障礙治療
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱M/S. RAKSHIT PHARMACEUTICALS LIMITED
製造廠廠址PLOT NO.68/A, JAWAHARLAL NEHRU PHARMA CITY, PARAWADA (M), VISAKHAPATNAM DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/01
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第028379號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/13
發證日期: 2022/10/13
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202837901
中文品名: 西地那非檸檬酸鹽
英文品名: Sildenafil Citrate
適應症: 男性勃起障礙治療
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: M/S. RAKSHIT PHARMACEUTICALS LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO.68/A, JAWAHARLAL NEHRU PHARMA CITY, PARAWADA (M), VISAKHAPATNAM DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第028648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/17
發證日期2024/01/17
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202864802
中文品名去氧膽酸
英文品名Deoxycholic Acid
適應症乳化劑;頦下脂肪消除劑(注射)
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱CURIA SPAIN S.A.U.
製造廠廠址PARQUE TECNOLOGICO BOECILLO, PARCELA 105, BOECILLO 47151 (VALLADOLID) SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/17
發證日期: 2024/01/17
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202864802
中文品名: 去氧膽酸
英文品名: Deoxycholic Acid
適應症: 乳化劑;頦下脂肪消除劑(注射)
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: CURIA SPAIN S.A.U.
製造廠廠址: PARQUE TECNOLOGICO BOECILLO, PARCELA 105, BOECILLO 47151 (VALLADOLID) SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥陸輸字第000812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/28
發證日期2017/11/28
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100081201
中文品名銀杏抽出物
英文品名Ginkgo Dry Extract, Refined and Quantified
適應症末梢血管循環障礙。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱Ningbo Green-Health Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址Fenghua Xiwu Town Foreign Technological Garden 315505 Ningbo, Zhejian Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/06
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/28
發證日期: 2017/11/28
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100081201
中文品名: 銀杏抽出物
英文品名: Ginkgo Dry Extract, Refined and Quantified
適應症: 末梢血管循環障礙。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: Ningbo Green-Health Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: Fenghua Xiwu Town Foreign Technological Garden 315505 Ningbo, Zhejian Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/06
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥陸輸字第000698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/23
發證日期2015/09/23
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100069803
中文品名歐利斯特
英文品名Orlistat
適應症抗肥胖劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱ZEIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.22 HUANAN ROAD, CHANGSHOU ECONOMIC ZONE, CHONGQING
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/05/29
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/23
發證日期: 2015/09/23
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100069803
中文品名: 歐利斯特
英文品名: Orlistat
適應症: 抗肥胖劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: ZEIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.22 HUANAN ROAD, CHANGSHOU ECONOMIC ZONE, CHONGQING
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/05/29
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第027566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/25
發證日期2018/12/25
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202756605
中文品名鹽酸左旋西替利嗪
英文品名Levocetirizine Dihydrochloride
適應症抗過敏製劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱GLENMARK LIFE SCIENCES LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 3109, GIDC, INDUSTRIAL ESTATE, ANKLESHWAR, DIST-BHARUCH- 393 002, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2024/04/09
用法用量原料製劑
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/25
發證日期: 2018/12/25
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202756605
中文品名: 鹽酸左旋西替利嗪
英文品名: Levocetirizine Dihydrochloride
適應症: 抗過敏製劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: GLENMARK LIFE SCIENCES LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 3109, GIDC, INDUSTRIAL ESTATE, ANKLESHWAR, DIST-BHARUCH- 393 002, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/09
用法用量: 原料製劑
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/30
發證日期2018/10/30
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202752606
中文品名戊酸貝皮質醇
英文品名Betamethasone Valerate
適應症抗炎性皮質醇(外用)
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱CURIA SPAIN S.A.U.
製造廠廠址PARQUE TECNOLOGICO BOECILLO, PARCELA 105, BOECILLO 47151 (VALLADOLID) SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/01/15
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/30
發證日期: 2018/10/30
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202752606
中文品名: 戊酸貝皮質醇
英文品名: Betamethasone Valerate
適應症: 抗炎性皮質醇(外用)
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: CURIA SPAIN S.A.U.
製造廠廠址: PARQUE TECNOLOGICO BOECILLO, PARCELA 105, BOECILLO 47151 (VALLADOLID) SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第027686號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/20
發證日期2019/06/20
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202768602
中文品名卡比馬唑
英文品名Carbimazole
適應症抗甲狀腺劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱CURIA FRANCE S.A.S.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE DE LAVILLE F-47240 – BON-ENCONTRE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/07/07
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027686號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/20
發證日期: 2019/06/20
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202768602
中文品名: 卡比馬唑
英文品名: Carbimazole
適應症: 抗甲狀腺劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: CURIA FRANCE S.A.S.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE DE LAVILLE F-47240 – BON-ENCONTRE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/07/07
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第027900號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202790004
中文品名伊妥芬那邁
英文品名Etofenamate
適應症抗炎劑
劑型原料藥油劑
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱Duke CHEM SAU
製造廠廠址Avda. Mare de Deu de Montserrat, 93-99, Pol. Ind. Sant Pere Molanta, 08799, Olerdola, Barcelona
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2020/07/13
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027900號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202790004
中文品名: 伊妥芬那邁
英文品名: Etofenamate
適應症: 抗炎劑
劑型: 原料藥油劑
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: Duke CHEM SAU
製造廠廠址: Avda. Mare de Deu de Montserrat, 93-99, Pol. Ind. Sant Pere Molanta, 08799, Olerdola, Barcelona
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2020/07/13
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第028370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/15
發證日期2022/09/15
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202837006
中文品名甲基睪丸素
英文品名Methyltestosterone
適應症雄性激素。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱NURAY CHEMICALS PVT. LTD
製造廠廠址PLOT NO. 111. SIDCO INDUSTRIAL ESTATE, KAKKALUR, THIRUVALLUR DISTRICT, TAMIL NADU, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/10/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第028370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/15
發證日期: 2022/09/15
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202837006
中文品名: 甲基睪丸素
英文品名: Methyltestosterone
適應症: 雄性激素。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: NURAY CHEMICALS PVT. LTD
製造廠廠址: PLOT NO. 111. SIDCO INDUSTRIAL ESTATE, KAKKALUR, THIRUVALLUR DISTRICT, TAMIL NADU, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 貝皮質醇二丙酸鹽 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第027956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/07
發證日期2020/09/07
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202795605
中文品名磷酸納貝皮質醇
英文品名Betamethasone Sodium Phosphate
適應症抗炎性皮質醇
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱CURIA SPAIN S.A.U.
製造廠廠址PARQUE TECNOLOGICO BOECILLO, PARCELA 105, BOECILLO 47151 (VALLADOLID) SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/06/21
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/07
發證日期: 2020/09/07
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202795605
中文品名: 磷酸納貝皮質醇
英文品名: Betamethasone Sodium Phosphate
適應症: 抗炎性皮質醇
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: CURIA SPAIN S.A.U.
製造廠廠址: PARQUE TECNOLOGICO BOECILLO, PARCELA 105, BOECILLO 47151 (VALLADOLID) SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

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# 42682180 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42682180
原始登記日期20151229
核發日期20210813
廠商中文名稱溫帝國際有限公司
廠商英文名稱WENDY INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址臺中市大甲區孔門里文武路78號1樓
英文營業地址1 F., No. 78, Wenwu Rd., Kongmen Vil., Dajia Dist., Taichung City 43747, Taiwan (R.O.C.)
代表人陸O伶
電話號碼04-26880838
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 42682180
原始登記日期: 20151229
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 溫帝國際有限公司
廠商英文名稱: WENDY INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址: 臺中市大甲區孔門里文武路78號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 78, Wenwu Rd., Kongmen Vil., Dajia Dist., Taichung City 43747, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陸O伶
電話號碼: 04-26880838
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 42682180 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥陸輸字第000812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/28
發證日期2017/11/28
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100081201
中文品名銀杏抽出物
英文品名Ginkgo Dry Extract, Refined and Quantified
適應症末梢血管循環障礙。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱Ningbo Green-Health Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址Fenghua Xiwu Town Foreign Technological Garden 315505 Ningbo, Zhejian Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/06
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/28
發證日期: 2017/11/28
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100081201
中文品名: 銀杏抽出物
英文品名: Ginkgo Dry Extract, Refined and Quantified
適應症: 末梢血管循環障礙。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: Ningbo Green-Health Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: Fenghua Xiwu Town Foreign Technological Garden 315505 Ningbo, Zhejian Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/06
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

# 42682180 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027686號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/20
發證日期2019/06/20
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202768602
中文品名卡比馬唑
英文品名Carbimazole
適應症抗甲狀腺劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱CURIA FRANCE S.A.S.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE DE LAVILLE F-47240 – BON-ENCONTRE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/07/07
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027686號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/20
發證日期: 2019/06/20
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202768602
中文品名: 卡比馬唑
英文品名: Carbimazole
適應症: 抗甲狀腺劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: CURIA FRANCE S.A.S.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE DE LAVILLE F-47240 – BON-ENCONTRE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/07/07
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

# 42682180 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/17
發證日期2018/07/17
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202747400
中文品名他達拉菲
英文品名Tadalafil
適應症治療勃起功能障礙。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱PHALANX LABS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 74B, JAWAHARLAL NEHRU PHARMA CITY, PARAWADA MANDAL, VISAKHAPATNAM DISTRICT-531021, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2018/08/02
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027474號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/17
發證日期: 2018/07/17
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202747400
中文品名: 他達拉菲
英文品名: Tadalafil
適應症: 治療勃起功能障礙。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: PHALANX LABS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 74B, JAWAHARLAL NEHRU PHARMA CITY, PARAWADA MANDAL, VISAKHAPATNAM DISTRICT-531021, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2018/08/02
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

# 42682180 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/13
發證日期2017/11/13
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202731200
中文品名來縮酵素
英文品名Lysozyme Hydrochloride
適應症消炎酵素劑。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱Bouwhuis Enthoven B.V.
製造廠廠址Aakstraat 14, RAALTE, 8102HH, Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/11/04
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/13
發證日期: 2017/11/13
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202731200
中文品名: 來縮酵素
英文品名: Lysozyme Hydrochloride
適應症: 消炎酵素劑。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: Bouwhuis Enthoven B.V.
製造廠廠址: Aakstraat 14, RAALTE, 8102HH, Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

# 42682180 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/25
發證日期2018/12/25
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202756605
中文品名鹽酸左旋西替利嗪
英文品名Levocetirizine Dihydrochloride
適應症抗過敏製劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱GLENMARK LIFE SCIENCES LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 3109, GIDC, INDUSTRIAL ESTATE, ANKLESHWAR, DIST-BHARUCH- 393 002, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2024/04/09
用法用量原料製劑
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/25
發證日期: 2018/12/25
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202756605
中文品名: 鹽酸左旋西替利嗪
英文品名: Levocetirizine Dihydrochloride
適應症: 抗過敏製劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: GLENMARK LIFE SCIENCES LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 3109, GIDC, INDUSTRIAL ESTATE, ANKLESHWAR, DIST-BHARUCH- 393 002, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/09
用法用量: 原料製劑
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

# 42682180 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第027526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/30
發證日期2018/10/30
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202752606
中文品名戊酸貝皮質醇
英文品名Betamethasone Valerate
適應症抗炎性皮質醇(外用)
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱CURIA SPAIN S.A.U.
製造廠廠址PARQUE TECNOLOGICO BOECILLO, PARCELA 105, BOECILLO 47151 (VALLADOLID) SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/01/15
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/30
發證日期: 2018/10/30
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202752606
中文品名: 戊酸貝皮質醇
英文品名: Betamethasone Valerate
適應症: 抗炎性皮質醇(外用)
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: CURIA SPAIN S.A.U.
製造廠廠址: PARQUE TECNOLOGICO BOECILLO, PARCELA 105, BOECILLO 47151 (VALLADOLID) SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

# 42682180 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016608號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/02
發證日期2016/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401660800
中文品名"溫帝" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"WENDY" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱RN LABORATORIES PVT. LTD.
製造廠廠址404, VIP PLAZA, OFF LINK ROAD, ANDHERI(W), MUMBAI, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016608號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/02
發證日期: 2016/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401660800
中文品名: "溫帝" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "WENDY" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: RN LABORATORIES PVT. LTD.
製造廠廠址: 404, VIP PLAZA, OFF LINK ROAD, ANDHERI(W), MUMBAI, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 溫帝國際 找到的相關資料

# 溫帝國際 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸壹字第016608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210602
發證日期20160602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401660800
中文品名"溫帝" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"WENDY" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱溫帝國際有限公司
申請商地址臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號42682180
製造商名稱RN LABORATORIES PVT. LTD.
製造廠廠址404, VIP PLAZA, OFF LINK ROAD, ANDHERI(W), MUMBAI, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210602
發證日期: 20160602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401660800
中文品名: "溫帝" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "WENDY" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 溫帝國際有限公司
申請商地址: 臺中市大甲區文武路78號1樓
申請商統一編號: 42682180
製造商名稱: RN LABORATORIES PVT. LTD.
製造廠廠址: 404, VIP PLAZA, OFF LINK ROAD, ANDHERI(W), MUMBAI, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺中市大甲區文武路78號1樓 找到的相關資料

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卡比馬唑

英文品名: Carbimazole | 適應症: 抗甲狀腺劑 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 溫帝國際有限公司 | 有效日期: 2024/06/20

@ 未註銷藥品許可證資料集

甲基睪丸素

英文品名: Methyltestosterone | 許可證字號: 衛部藥輸字第028370號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 雄性激素。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: NURAY CHEMICALS PVT. LTD

@ 全部藥品許可證資料集

甲基睪丸素

英文品名: Methyltestosterone | 適應症: 雄性激素。 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 溫帝國際有限公司 | 有效日期: 2027/09/15

@ 未註銷藥品許可證資料集

卡比馬唑

英文品名: Carbimazole | 適應症: 抗甲狀腺劑 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 溫帝國際有限公司 | 有效日期: 2024/06/20

@ 未註銷藥品許可證資料集

甲基睪丸素

英文品名: Methyltestosterone | 許可證字號: 衛部藥輸字第028370號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 雄性激素。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: NURAY CHEMICALS PVT. LTD

@ 全部藥品許可證資料集

甲基睪丸素

英文品名: Methyltestosterone | 適應症: 雄性激素。 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 溫帝國際有限公司 | 有效日期: 2027/09/15

@ 未註銷藥品許可證資料集
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名稱 溫帝國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市大甲區孔門里文武路78號1樓
陸玟伶42682180核准設立

登記地址: 臺中市大甲區孔門里文武路78號1樓 | 負責人: 陸玟伶 | 統編: 42682180 | 核准設立

與貝皮質醇二丙酸鹽同分類的未註銷藥品許可證資料集

喜瑞樂凍晶注射劑150毫克

英文品名: Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injectio | 適應症: 1.過敏性氣喘附加療法:為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(ß2-agonist)治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化記錄之重度持續過敏性氣喘成人、青... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OMALIZUMAB | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/04/09

袪痰寧糖漿20毫克/毫升

英文品名: ACC 20mg/mL Oral Solutio | 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。 | 劑型: 糖漿劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/15

立敏停點眼液 0.25 毫克/毫升

英文品名: ZADITEN 0.25MG/ML EYE DROPS | 適應症: 暫時預防因過敏性結膜炎引起之眼睛癢。 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 無菌塑膠滴瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: KETOTIFEN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/11

護心貼片

英文品名: NITRODERM TTS 5 | 適應症: 預防及治療冠狀動脈疾病引起之狹心症發作 | 劑型: 貼片劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NITROGLYCERIN (IN LACTOSE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/26

善得定長效緩釋注射劑20毫克

英文品名: SANDOSTATIN LAR MICROSPHERES FOR INJECTION 20MG | 適應症: 肢端肥大症,功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OCTREOTIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/26

愛舒特開明眼藥水2%

英文品名: ISOPTO CARPINE 2% | 適應症: 縮瞳劑用於控制慢性青光眼之眼壓 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PILOCARPINE HCL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/08

愛舒壓點眼懸液劑

英文品名: AZOPT 10MG/ML EYE DROPS,SUSPENSION | 適應症: 高眼壓症及隅角開放性青光眼之患者。 | 劑型: 點眼懸液劑 | 包裝: 無菌塑膠滴瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BRINZOLAMIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/03

泰榮乾粉注射劑

英文品名: Piperacillin/Tazobactam Sandoz powder for injectio | 適應症: 對Piperacillin具有感受性,以及對Piperacillin具抗藥性但對Piperacillin/Tazobactam有感受性之β-lactamase產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PIPERACILLIN;;TAZOBACTAM (AS SODIUM);;PIPERACILLIN;;TAZOBACTAM (AS SODIUM) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/19

妥寧膜衣錠 20 毫克

英文品名: Tulip 20mg Film coated Tablet | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,atorvastatin calcium 適用於:降... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM ANHYDROUS | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/01/20

"加拿大廠"卓弗蘭注射劑2毫克/毫升

英文品名: ZOFRAN INJECTION 2MG/ML | 適應症: 細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐、以及手術引起之噁心、嘔吐 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃安瓿裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/15

除癲達膜衣錠600毫克

英文品名: TRILEPTAL FILM COATED TABLETS 600MG | 適應症: 成人局部癲癇發作之單一或輔助治療,大於一個月孩童癲癇局部發作之輔助治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OXCARBAZEPINE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/19

甘樂寧膜衣錠1毫克

英文品名: Tecavir 1 | 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ENTECAVIR MONOHYDRATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2021/09/05

生體睦靜脈輸注濃縮液

英文品名: SANDIMMUN CONCENTRATE FOR INTRAVENOUS INFUSION | 適應症: 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植物及宿主疾病 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CYCLOSPORIN;;CYCLOSPORIN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/06

善得定注射液0.1毫克/毫升

英文品名: SANDOSTATIN AMPOULES 0.1MG/ML | 適應症: 對手術、放射線療法或DOPAMINE作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者,可控制其症狀,並減少生長激素及SOMATOMEDINE-C的血漿值,解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀,預防胰臟手術後的併發症,... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OCTREOTIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/04

平潰"山德士"腸溶膜衣錠40毫克

英文品名: Pantoprazol Sandoz 40mg gastro-resistant tablet | 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/02

喜瑞樂凍晶注射劑150毫克

英文品名: Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injectio | 適應症: 1.過敏性氣喘附加療法:為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(ß2-agonist)治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化記錄之重度持續過敏性氣喘成人、青... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OMALIZUMAB | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/04/09

袪痰寧糖漿20毫克/毫升

英文品名: ACC 20mg/mL Oral Solutio | 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。 | 劑型: 糖漿劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/15

立敏停點眼液 0.25 毫克/毫升

英文品名: ZADITEN 0.25MG/ML EYE DROPS | 適應症: 暫時預防因過敏性結膜炎引起之眼睛癢。 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 無菌塑膠滴瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: KETOTIFEN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/11

護心貼片

英文品名: NITRODERM TTS 5 | 適應症: 預防及治療冠狀動脈疾病引起之狹心症發作 | 劑型: 貼片劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NITROGLYCERIN (IN LACTOSE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/26

善得定長效緩釋注射劑20毫克

英文品名: SANDOSTATIN LAR MICROSPHERES FOR INJECTION 20MG | 適應症: 肢端肥大症,功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OCTREOTIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/26

愛舒特開明眼藥水2%

英文品名: ISOPTO CARPINE 2% | 適應症: 縮瞳劑用於控制慢性青光眼之眼壓 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PILOCARPINE HCL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/08

愛舒壓點眼懸液劑

英文品名: AZOPT 10MG/ML EYE DROPS,SUSPENSION | 適應症: 高眼壓症及隅角開放性青光眼之患者。 | 劑型: 點眼懸液劑 | 包裝: 無菌塑膠滴瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BRINZOLAMIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/03

泰榮乾粉注射劑

英文品名: Piperacillin/Tazobactam Sandoz powder for injectio | 適應症: 對Piperacillin具有感受性,以及對Piperacillin具抗藥性但對Piperacillin/Tazobactam有感受性之β-lactamase產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PIPERACILLIN;;TAZOBACTAM (AS SODIUM);;PIPERACILLIN;;TAZOBACTAM (AS SODIUM) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/19

妥寧膜衣錠 20 毫克

英文品名: Tulip 20mg Film coated Tablet | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,atorvastatin calcium 適用於:降... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM ANHYDROUS | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/01/20

"加拿大廠"卓弗蘭注射劑2毫克/毫升

英文品名: ZOFRAN INJECTION 2MG/ML | 適應症: 細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐、以及手術引起之噁心、嘔吐 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃安瓿裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/15

除癲達膜衣錠600毫克

英文品名: TRILEPTAL FILM COATED TABLETS 600MG | 適應症: 成人局部癲癇發作之單一或輔助治療,大於一個月孩童癲癇局部發作之輔助治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OXCARBAZEPINE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/19

甘樂寧膜衣錠1毫克

英文品名: Tecavir 1 | 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ENTECAVIR MONOHYDRATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2021/09/05

生體睦靜脈輸注濃縮液

英文品名: SANDIMMUN CONCENTRATE FOR INTRAVENOUS INFUSION | 適應症: 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植物及宿主疾病 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CYCLOSPORIN;;CYCLOSPORIN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/06

善得定注射液0.1毫克/毫升

英文品名: SANDOSTATIN AMPOULES 0.1MG/ML | 適應症: 對手術、放射線療法或DOPAMINE作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者,可控制其症狀,並減少生長激素及SOMATOMEDINE-C的血漿值,解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀,預防胰臟手術後的併發症,... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OCTREOTIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/04

平潰"山德士"腸溶膜衣錠40毫克

英文品名: Pantoprazol Sandoz 40mg gastro-resistant tablet | 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/02

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