核研去氧葡萄糖〔氟－１８〕注射劑
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中文品名核研去氧葡萄糖〔氟－１８〕注射劑的英文品名是INER FLUDEOXYGLUCOSE {F-18} INJECTION, 適應症是肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。, 劑型是注射劑, 包裝是金屬容器, 主成分略述是Fludeoxyglucose (F-18), 申請商名稱是國家原子能科技研究院核醫製藥中心, 有效日期是2025/11/13.

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許可證字號	衛署藥製字第R00018號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/13
發證日期	2000/11/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY001R0001804
中文品名	核研去氧葡萄糖〔氟－１８〕注射劑
英文品名	INER FLUDEOXYGLUCOSE {F-18} INJECTION
適應症	肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
劑型	注射劑
包裝	金屬容器
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Fludeoxyglucose (F-18)
申請商名稱	國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址	桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號	02717206
製造商名稱	國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址	桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/05
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛署藥製字第R00018號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/13

發證日期

2000/11/13

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY001R0001804

中文品名

核研去氧葡萄糖〔氟－１８〕注射劑

英文品名

INER FLUDEOXYGLUCOSE {F-18} INJECTION

適應症

肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。

劑型

注射劑

包裝

金屬容器

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Fludeoxyglucose (F-18)

申請商名稱

國家原子能科技研究院核醫製藥中心

申請商地址

桃園市龍潭區佳安里文化路1000號

申請商統一編號

02717206

製造商名稱

國家原子能科技研究院核醫製藥中心

製造廠廠址

桃園市龍潭區佳安里文化路1000號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/05

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主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 02717206 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99624706 | 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號

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統一編號: 02717206

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"核研" 鍺－68核醫密封核正源(未滅菌)	英文品名: "INER" Germanium-68 nuclear sealed calibration source(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001076號 \| 有效日期: 2021/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 「限醫療器材管理辦法(核醫密封校正源【P.1400】)第一等級鑑別範圍。」 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號Ge-68-R1、Ge-68-R2、Ge-68-R3、Ge-68-R4, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
核研鈷-57 核醫密封校正源(未滅菌)	英文品名: INER Cobalt-57 nuclear sealed calibration source (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001133號 \| 有效日期: 2021/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(核醫密封校正源【P.1400】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
"核研" 鍺－68核醫密封核正源(未滅菌)	英文品名: "INER" Germanium-68 nuclear sealed calibration source(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001076號 \| 有效日期: 20210322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 「限醫療器材管理辦法(核醫密封校正源【P.1400】)第一等級鑑別範圍。」 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號Ge-68-R1、Ge-68-R2、Ge-68-R3、Ge-68-R4, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
核研鈷-57 核醫密封校正源(未滅菌)	英文品名: INER Cobalt-57 nuclear sealed calibration source (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001133號 \| 有效日期: 20210330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(核醫密封校正源【P.1400】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心

"核研" 鍺－68核醫密封核正源(未滅菌)

核研鈷-57 核醫密封校正源(未滅菌)

"核研" 鍺－68核醫密封核正源(未滅菌)

核研鈷-57 核醫密封校正源(未滅菌)

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高比活性鎝－９９Ｍ　注射液	英文品名: HIGH SPECIFIC ACTIVITY TECHETIUM-99M INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第R00006號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/07/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦、胃及胎盤造影診斷、經化學反應可製成標幟鎝－９９Ｍ　之膠體劑、複合離子劑及巨分子蛋白劑、而用於肝、脾、骨、腎、肺等器官之造影診斷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: EQUIVALENT TO TECHNETIUM 99M TC;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SALINE SOLUTION \| 製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
核研碘－１３１口服液	英文品名: IODINE-131 ORAL SOLUTION "INER" \| 許可證字號: 衛署藥製字第R00007號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/02/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲狀腺的照影診斷、甲狀腺功能障礙治療、經化學反應可製成標幟Ｉ－１３１化合物、可用於腦、肝、腎等器官之造影診斷 \| 劑型: 口服液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IODINE-131 \| 製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
核研琥珀鎝腫瘤造影劑	英文品名: INER DMS KIT \| 許可證字號: 衛署藥製字第R00010號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2025/04/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲狀腺髓質腫瘤之造影檢查。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE \| 製造商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
核研宏寶鎝腦造影劑	英文品名: INER HMPAO KIT \| 許可證字號: 衛署藥製字第R00011號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/02/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: EXAMETAZIME \| 製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
核研氯化亞鉈（鉈－２０１）注射劑	英文品名: INER THALLOUS CHLORIDE(T1-201)INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第R00012號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌灌注造影（用以診斷冠狀動脈疾病、急性心肌梗塞和冠狀動脈繞道移植的手術後評估） \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THALLIUM TL-201 \| 製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
核研甲基雙磷酸骨骼造影劑	英文品名: INER MDP KIT \| 許可證字號: 衛署藥製字第R00013號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨骼造影診斷 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;Methylene diphosphonate \| 製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
核研檸檬鎵（鎵－６７）注射劑	英文品名: INER GALLIUM CITRATE(GA-67) INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第R00014號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GALLIUM CITRATE (GA-67) \| 製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
核研碳－１３驗菌劑	英文品名: INER H.P.-TESTER \| 許可證字號: 衛署藥製字第R00015號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/05/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 幽門螺旋桿菌感染檢查。 \| 劑型: 內服結晶性粉末 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: C-13 UREA \| 製造商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
核研碘化鈉（碘－１２３）口服液	英文品名: INER SODIUM IODIDE (I-123) ORAL SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第R00016號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2025/04/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2024/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲狀腺功能與型態之造影診斷。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM IODIDE \| 製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
核研馬格鎝腎功能造影劑	英文品名: INER MERTIATIDE KIT \| 許可證字號: 衛署藥製字第R00017號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎功能造影診斷。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BETIATIDE \| 製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
核研去氧葡萄糖〔氟－１８〕注射劑	英文品名: INER FLUDEOXYGLUCOSE {F-18} INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第R00018號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/11/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) \| 製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
核研氪－８１Ｍ氣體發生器	英文品名: INER KRYPTON 81M GAS GENERATOR \| 許可證字號: 衛署藥製字第R00019號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2025/04/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2020/10/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺部呼吸功能診斷。 \| 劑型: 口腔吸入劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rubidium-81 (Rb-81) \| 製造商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
核研銦-111胜太銦腫瘤注射劑	英文品名: INER IN-111-PENTETREOTIDE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第R00024號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/05/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於具有體抑素 SOMATOSTATIN 接受器之原位及轉移性神經內分泌瘤定位造影診斷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INDIUM IN-111 CHLORIDE;;PENTETREOTIDE \| 製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
核研美必鎝心臟造影劑	英文品名: INER MIBI KIT \| 許可證字號: 衛署藥製字第R00025號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/10/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.助診劑，心肌灌注造影，以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑，乳癌造影用，以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TETKIS(M.I.I)COPPER(1) TETRAFLUOROBORATE \| 製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
核研雙胱乙酯腦造影劑	英文品名: INER ECD KIT \| 許可證字號: 衛署藥製字第R00031號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/02/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) \| 製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
核研[氟-18]氟化鈉注射劑	英文品名: INER Sodium Fluoride [F-18] Injection \| 許可證字號: 衛署藥製字第R00032號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/12/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] \| 製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
核研心交碘-123注射劑	英文品名: INER MIBG Injection \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00037號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/09/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1) 嗜鉻細胞瘤(Pheochromocytoma)和神經母細胞瘤(Neuroblastoma)：用於偵測嗜鉻細胞瘤或神經母細胞瘤之原發病灶或轉移病灶，以作為其他診斷檢查的輔助使用。 (2) 鬱血性... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: I-123 MIBG \| 製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心

高比活性鎝－９９Ｍ　注射液

核研碘－１３１口服液

核研琥珀鎝腫瘤造影劑

核研宏寶鎝腦造影劑

核研氯化亞鉈（鉈－２０１）注射劑

核研甲基雙磷酸骨骼造影劑

核研檸檬鎵（鎵－６７）注射劑

核研碳－１３驗菌劑

核研碘化鈉（碘－１２３）口服液

核研馬格鎝腎功能造影劑

核研去氧葡萄糖〔氟－１８〕注射劑

英文品名: INER FLUDEOXYGLUCOSE {F-18} INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第R00018號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) | 製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心

核研氪－８１Ｍ氣體發生器

核研銦-111胜太銦腫瘤注射劑

核研美必鎝心臟造影劑

核研雙胱乙酯腦造影劑

核研[氟-18]氟化鈉注射劑

核研心交碘-123注射劑

食品業者登錄資料集資料集的核研去氧葡萄糖〔氟－１８〕注射劑相關資料

國家原子能科技研究院

食品業者登錄字號: H-400122028-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 02717206 | 桃園市龍潭區佳安里文化路１０００號

國家原子能科技研究院

食品業者登錄字號: H-400122028-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 02717206 | 桃園市龍潭區佳安里文化路１０００號

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核研心交碘-123注射劑	英文品名: INER MIBG Injection \| 適應症: (1) 嗜鉻細胞瘤(Pheochromocytoma)和神經母細胞瘤(Neuroblastoma)：用於偵測嗜鉻細胞瘤或神經母細胞瘤之原發病灶或轉移病灶，以作為其他診斷檢查的輔助使用。 (2) 鬱血性... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: I-123 MIBG \| 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 \| 有效日期: 2029/09/04
高比活性鎝－９９Ｍ　注射液	英文品名: HIGH SPECIFIC ACTIVITY TECHETIUM-99M INJECTION \| 適應症: 腦、胃及胎盤造影診斷、經化學反應可製成標幟鎝－９９Ｍ　之膠體劑、複合離子劑及巨分子蛋白劑、而用於肝、脾、骨、腎、肺等器官之造影診斷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 鉛容器又強化塑膠箱組成發生器 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SALINE SOLUTION;;EQUIVALENT TO TECHNETIUM 99M TC;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE \| 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 \| 有效日期: 2029/07/18
核研碘－１３１口服液	英文品名: IODINE-131 ORAL SOLUTION "INER" \| 適應症: 甲狀腺的照影診斷、甲狀腺功能障礙治療、經化學反應可製成標幟Ｉ－１３１化合物、可用於腦、肝、腎等器官之造影診斷 \| 劑型: 口服液劑 \| 包裝: 鐵罐裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IODINE-131 \| 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 \| 有效日期: 2025/02/16
核研琥珀鎝腫瘤造影劑	英文品名: INER DMS KIT \| 適應症: 甲狀腺髓質腫瘤之造影檢查。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE \| 申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心 \| 有效日期: 2022/10/13
核研宏寶鎝腦造影劑	英文品名: INER HMPAO KIT \| 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EXAMETAZIME \| 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 \| 有效日期: 2030/02/14
核研氯化亞鉈（鉈－２０１）注射劑	英文品名: INER THALLOUS CHLORIDE(T1-201)INJECTION \| 適應症: 心肌灌注造影（用以診斷冠狀動脈疾病、急性心肌梗塞和冠狀動脈繞道移植的手術後評估） \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THALLIUM TL-201 \| 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 \| 有效日期: 2026/07/12
核研甲基雙磷酸骨骼造影劑	英文品名: INER MDP KIT \| 適應症: 骨骼造影診斷 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;Methylene diphosphonate \| 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 \| 有效日期: 2027/01/13
核研檸檬鎵（鎵－６７）注射劑	英文品名: INER GALLIUM CITRATE(GA-67) INJECTION \| 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GALLIUM CITRATE (GA-67) \| 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 \| 有效日期: 2028/03/13
核研碳－１３驗菌劑	英文品名: INER H.P.-TESTER \| 適應症: 幽門螺旋桿菌感染檢查。 \| 劑型: 內服結晶性粉末 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: C-13 UREA \| 申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心 \| 有效日期: 2023/05/20
核研碘化鈉（碘－１２３）口服液	英文品名: INER SODIUM IODIDE (I-123) ORAL SOLUTION \| 適應症: 甲狀腺功能與型態之造影診斷。 \| 劑型: 內服液劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE \| 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 \| 有效日期: 2024/03/09
核研馬格鎝腎功能造影劑	英文品名: INER MERTIATIDE KIT \| 適應症: 腎功能造影診斷。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BETIATIDE \| 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 \| 有效日期: 2029/08/23
核研氪－８１Ｍ氣體發生器	英文品名: INER KRYPTON 81M GAS GENERATOR \| 適應症: 肺部呼吸功能診斷。 \| 劑型: 口腔吸入劑 \| 包裝: 鉛筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rubidium-81 (Rb-81) \| 申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心 \| 有效日期: 2020/10/04
核研銦-111胜太銦腫瘤注射劑	英文品名: INER IN-111-PENTETREOTIDE INJECTION \| 適應症: 適用於具有體抑素 SOMATOSTATIN 接受器之原位及轉移性神經內分泌瘤定位造影診斷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PENTETREOTIDE;;INDIUM IN-111 CHLORIDE \| 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 \| 有效日期: 2030/05/26
核研美必鎝心臟造影劑	英文品名: INER MIBI KIT \| 適應症: 1.助診劑，心肌灌注造影，以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑，乳癌造影用，以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TETKIS(M.I.I)COPPER(1) TETRAFLUOROBORATE \| 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 \| 有效日期: 2026/10/12
核研雙胱乙酯腦造影劑	英文品名: INER ECD KIT \| 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) \| 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 \| 有效日期: 2030/02/09
核研[氟-18]氟化鈉注射劑	英文品名: INER Sodium Fluoride [F-18] Injection \| 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] \| 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 \| 有效日期: 2025/12/23

核研心交碘-123注射劑

高比活性鎝－９９Ｍ　注射液

核研碘－１３１口服液

核研琥珀鎝腫瘤造影劑

核研宏寶鎝腦造影劑

核研氯化亞鉈（鉈－２０１）注射劑

核研甲基雙磷酸骨骼造影劑

核研檸檬鎵（鎵－６７）注射劑

核研碳－１３驗菌劑

核研碘化鈉（碘－１２３）口服液

核研馬格鎝腎功能造影劑

核研氪－８１Ｍ氣體發生器

核研銦-111胜太銦腫瘤注射劑

核研美必鎝心臟造影劑

核研雙胱乙酯腦造影劑

核研[氟-18]氟化鈉注射劑

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與核研去氧葡萄糖〔氟－１８〕注射劑同分類的未註銷藥品許可證資料集

戴克癲口服懸液粉劑250毫克	英文品名: Diacomit 250mg powder for oral suspension in sachet \| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣... \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: PE鋁箔袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Stiripentol \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/05/18
戴克癲膠囊500毫克	英文品名: Diacomit Hard Capsules 500mg \| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Stiripentol \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/05/18
勵脈展素注射劑1毫克/毫升	英文品名: Remodulin Injection for infusion 1mg/ml \| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Treprostinil \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/08/02
勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升	英文品名: Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml \| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Treprostinil \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/08/02
勵脈展素注射劑5.0毫克/毫升	英文品名: Remodulin Injection for infusion 5.0mg/ml \| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Treprostinil \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/08/02
勵脈展素注射劑10毫克/毫升	英文品名: Remodulin Injection for infusion 10mg/ml \| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Treprostinil \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/08/02
服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升	英文品名: EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL \| 適應症: 適用於治療經基因確診之脊髓性肌肉萎縮症(SMA) 病人，其SMN2為1到3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人。 \| 劑型: 口服溶液用粉劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: risdiplam \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2031/11/30
安拿格力膠囊0.5毫克	英文品名: Anagrelide Sandoz Capsules 0.5mg \| 適應症: 原發性血小板過多症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: HDPE瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/26
捷保舒膠囊0.23毫克	英文品名: Zeposia capsules 0.23 mg \| 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Ozanimod HCl \| 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 \| 有效日期: 2032/02/07
捷保舒膠囊0.46毫克	英文品名: Zeposia capsules 0.46 mg \| 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Ozanimod HCl \| 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 \| 有效日期: 2032/02/07
捷保舒膠囊0.92毫克	英文品名: Zeposia capsules 0.92 mg \| 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Ozanimod HCl \| 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 \| 有效日期: 2032/02/07
緩板凝膠囊0.5毫克	英文品名: Anagrevitae 0.5mg hard capsules \| 適應症: 原發性血小板過多症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE \| 申請商名稱: 旌宇藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2027/02/08
"安定伏"佐劑型流感疫苗(仿病毒體)	英文品名: AdimFlu-V \| 適應症: 預防流感 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 注射針筒 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: A/Strain H1N1;;A/Strain H3N2;;B/STRAIN \| 申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2019/07/15
"安定伏"裂解型四價流感疫苗	英文品名: AdimFlu-S (QIS) \| 適應症: 預防流感。說明：本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: SYRINGE裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;玻璃注射針筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Aus... \| 申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/23
瑪力優凍晶注射劑25毫克	英文品名: TuNEX 25mg powder and solvent for solution for injectio \| 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶裝附等支數1毫升注射針筒裝溶劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: opinercept \| 申請商名稱: 永昕生物醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2023/01/18