皇冠甲基膠囊１０公絲
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名皇冠甲基膠囊１０公絲的英文品名是REX CAPSULES, 適應症是經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。, 劑型是膠囊劑, 包裝是PVC/AL鋁箔盒裝;;AL-PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE), 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是METHYLTESTOSTERONE, 申請商名稱是尼斯可股份有限公司新莊廠, 有效日期是2024/05/25.
| 許可證字號 | 內衛藥製字第010645號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/25 |
| 發證日期 | 1970/10/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY01201064506 |
| 中文品名 | 皇冠甲基膠囊１０公絲 |
| 英文品名 | REX CAPSULES |
| 適應症 | 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PVC/AL鋁箔盒裝;;AL-PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METHYLTESTOSTERONE |
| 申請商名稱 | 尼斯可股份有限公司新莊廠 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中正路７１５號 |
| 申請商統一編號 | 11214704 |
| 製造商名稱 | 西德有機化學藥品股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區中正北路５６０巷３６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/19 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | PVC/AL鋁箔盒裝::,,47104901001231,47104901001231,;;AL-PVDC鋁箔盒裝::,,47104901001231,47104901001231,;;塑膠瓶裝(HDPE)::,,47104901001231,47104901001231, |
許可證字號內衛藥製字第010645號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/05/25 |
發證日期1970/10/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY01201064506 |
中文品名皇冠甲基膠囊１０公絲 |
英文品名REX CAPSULES |
適應症經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 |
劑型膠囊劑 |
包裝PVC/AL鋁箔盒裝;;AL-PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述METHYLTESTOSTERONE |
申請商名稱尼斯可股份有限公司新莊廠 |
申請商地址新北市新莊區中正路７１５號 |
申請商統一編號11214704 |
製造商名稱西德有機化學藥品股份有限公司 |
製造廠廠址新北市三重區中正北路５６０巷３６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/03/19 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼PVC/AL鋁箔盒裝::,,47104901001231,47104901001231,;;AL-PVDC鋁箔盒裝::,,47104901001231,47104901001231,;;塑膠瓶裝(HDPE)::,,47104901001231,47104901001231, |
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皇冠甲基膠囊１０公絲的地址位於
新北市新莊區中正路７１５號