安保通安膜衣錠 75 毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名安保通安膜衣錠 75 毫克的英文品名是APO-CLOPIDOGREL 75mg FILM-COATED TABLET, 適應症是Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經..., 劑型是膜衣錠, 包裝是鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是CLOPIDOGREL BISULFATE, 申請商名稱是鴻汶醫藥實業有限公司, 有效日期是2029/05/20.
許可證字號 | 衛署藥輸字第025034號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/20 |
發證日期 | 2009/05/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202503408 |
中文品名 | 安保通安膜衣錠 75 毫克 |
英文品名 | APO-CLOPIDOGREL 75mg FILM-COATED TABLET |
適應症 | Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與aspirin併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CLOPIDOGREL BISULFATE |
申請商名稱 | 鴻汶醫藥實業有限公司 |
申請商地址 | 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 |
申請商統一編號 | 23721634 |
製造商名稱 | APOTEX INC. |
製造廠廠址 | 150 SIGNET DRIVE TORONTO (WESTON), ONTARIO,CANADA, M9L 1T9 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/25 |
用法用量 | 如仿單核定本。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::771313206280,771313206280, |
許可證字號衛署藥輸字第025034號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/20 |
發證日期2009/05/20 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202503408 |
中文品名安保通安膜衣錠 75 毫克 |
英文品名APO-CLOPIDOGREL 75mg FILM-COATED TABLET |
適應症Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與aspirin併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CLOPIDOGREL BISULFATE |
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司 |
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 |
申請商統一編號23721634 |
製造商名稱APOTEX INC. |
製造廠廠址150 SIGNET DRIVE TORONTO (WESTON), ONTARIO,CANADA, M9L 1T9 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2024/03/25 |
用法用量如仿單核定本。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::771313206280,771313206280, |
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安保通安膜衣錠 75 毫克的地址位於
台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓