超音波回音影像系統
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容超音波回音影像系統的許可編號是GMP1781, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-02-18, 製造廠名稱是安盟生技股份有限公司, 製造廠地址是臺北市內湖區瑞光路188巷45號2樓.
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臺北市內湖區瑞光路188巷45號2樓開啟Google地圖視窗
| 英文品名: “ApolloVue” OCT Image System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007034號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S100-XYYZZ,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盟生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ApolloVue” OCT Image System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007034號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S100-XYYZZ,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盟生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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安盟生技股份有限公司 臺北市內湖區瑞光路188巷43號2樓 | 馬永霖 | 24931193 | 核准設立 |
安盟生技股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷43號2樓 | 負責人: 馬永霖 | 統編: 24931193 | 核准設立 |
敦北音響有限公司 登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷45號6樓 | 負責人: 饒淑貞 | 統編: 23463609 | 核准設立 |
天行空運代理股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷45號8樓 | 負責人: 葉敬淵 | 統編: 11092152 | 核准設立 |
台灣菲格科技發展有限公司 登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷45號7樓 | 負責人: 蘇其穎 | 統編: 24570682 | 核准設立 |
思特材料股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷45號3樓 | 負責人: 吳宗翰 | 統編: 54330751 | 核准設立 |
| 許可編號: GMP0620 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 必翔實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣新豐鄉新和路108號 |
| 許可編號: GMP0230 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-21 | 製造廠名稱: 康定股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路二三五巷六弄一號七樓 |
| 許可編號: GMP1209 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-01 | 製造廠名稱: 昆鈺科技有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號 |
| 許可編號: GMP0912 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-13 | 製造廠名稱: 亞弘電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市安定區中沙里沙崙35、35之2號及37之1號 |
| 許可編號: GMP0373 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-09-01 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓 |
| 許可編號: GMP0516 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-25 | 製造廠名稱: 萊特工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓 |
| 許可編號: GMP1581 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-17 | 製造廠名稱: 致茂電子股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里華亞一路68號(1樓、2樓、3樓) |
| 許可編號: GMP0266 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-25 | 製造廠名稱: 宏彬醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4 |
| 許可編號: GMP1178 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 臺灣彥大有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 |
| 許可編號: GMP1134 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-12-07 | 製造廠名稱: 和鑫生技開發股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路67號2樓 |
| 許可編號: GMP1315 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-10-04 | 製造廠名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠 | 製造廠地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號 |
| 許可編號: GMP1191 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
| 許可編號: GMP1063 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-11 | 製造廠名稱: 碩晨生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓,3樓 |
| 許可編號: GMP0827 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-20 | 製造廠名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
| 許可編號: GMP0932 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-23 | 製造廠名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路63號5樓 |
許可編號: GMP0620 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 必翔實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣新豐鄉新和路108號 |
許可編號: GMP0230 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-21 | 製造廠名稱: 康定股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路二三五巷六弄一號七樓 |
許可編號: GMP1209 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-01 | 製造廠名稱: 昆鈺科技有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號 |
許可編號: GMP0912 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-13 | 製造廠名稱: 亞弘電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市安定區中沙里沙崙35、35之2號及37之1號 |
許可編號: GMP0373 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-09-01 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓 |
許可編號: GMP0516 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-25 | 製造廠名稱: 萊特工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓 |
許可編號: GMP1581 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-17 | 製造廠名稱: 致茂電子股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里華亞一路68號(1樓、2樓、3樓) |
許可編號: GMP0266 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-25 | 製造廠名稱: 宏彬醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4 |
許可編號: GMP1178 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 臺灣彥大有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 |
許可編號: GMP1134 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-12-07 | 製造廠名稱: 和鑫生技開發股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路67號2樓 |
許可編號: GMP1315 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-10-04 | 製造廠名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠 | 製造廠地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號 |
許可編號: GMP1191 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
許可編號: GMP1063 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-11 | 製造廠名稱: 碩晨生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓,3樓 |
許可編號: GMP0827 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-20 | 製造廠名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
許可編號: GMP0932 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-23 | 製造廠名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路63號5樓 |
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