“愛奧樂”紅外線體溫計
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中文品名“愛奧樂”紅外線體溫計的英文品名是“Bioland”Infrared Thermometer, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001322號, 有效日期是2027/03/09, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是E127以下空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是福達康科技有限公司.

#“愛奧樂”紅外線體溫計的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001322號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/09
發證日期	2022/03/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200132200
中文品名	“愛奧樂”紅外線體溫計
英文品名	“Bioland”Infrared Thermometer
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	E127以下空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	福達康科技有限公司
申請商地址	新北市土城區民族街11號(1樓)
申請商統一編號	53893471
製造商名稱	Bioland Technology Ltd.
製造廠廠址	A6B7 (Block G), ShangRong Industrial Zone, No.5 Baolong Road, Baolong Community, Longgang District, 518116 Shenzhen, Guangdong Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/10/19
製造許可登錄編號	QSD13497

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001322號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/09

發證日期

2022/03/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200132200

中文品名

“愛奧樂”紅外線體溫計

英文品名

“Bioland”Infrared Thermometer

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

E127以下空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

福達康科技有限公司

申請商地址

新北市土城區民族街11號(1樓)

申請商統一編號

53893471

製造商名稱

Bioland Technology Ltd.

製造廠廠址

A6B7 (Block G), ShangRong Industrial Zone, No.5 Baolong Road, Baolong Community, Longgang District, 518116 Shenzhen, Guangdong Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/10/19

製造許可登錄編號

QSD13497

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王惠鵬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 福達康科技有限公司 \| 統一編號: 53893471

王惠鵬

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 福達康科技有限公司 | 統一編號: 53893471

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福達康科技有限公司

統一編號: 53893471 | 電話號碼: 0922-178886 | 新北市土城區民族街11號

福達康科技有限公司

統一編號: 53893471 | 電話號碼: 0922-178886 | 新北市土城區民族街11號

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福達康科技有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53893471 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65009205 \| 新北市土城區廷寮里永豐路195巷21號1樓
福達康科技有限公司土城廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53893471 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65011146 \| 新北市土城區沛陂里民族街11號(1樓)

福達康科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53893471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009205 | 新北市土城區廷寮里永豐路195巷21號1樓

福達康科技有限公司土城廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53893471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011146 | 新北市土城區沛陂里民族街11號(1樓)

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“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 20240223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
"福達康" 臨床變色體溫計(未滅菌)	英文品名: "FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014619號 \| 有效日期: 2019/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
"福達康" 臨床變色體溫計(未滅菌)	英文品名: "FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014619號 \| 有效日期: 20191030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康”電子體溫計	英文品名: “Fudakang” Electronic Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000634號 \| 有效日期: 2024/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT-A11CN, BT-A21CN, BT-A41CN, BT-A51CN以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康”電子體溫計	英文品名: “Fudakang” Electronic Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000634號 \| 有效日期: 20241027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT-A11CN, BT-A21CN, BT-A41CN, BT-A51CN以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康” 腕式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Wrist Type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000466號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-A11, FT-B12W, FT-B13W, FT-B14W, FT-B15W, FT-B22Y, FT-B31Y, FT-B41Y, FT-B51Y,以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康” 腕式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Wrist Type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000466號 \| 有效日期: 20171220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-A11, FT-B12W, FT-B13W, FT-B14W, FT-B15W, FT-B22Y, FT-B31Y, FT-B41Y, FT-B51Y,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康” 腕式電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Electronic Blood Pressure Monitor Wrist Type \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001526號 \| 有效日期: 2029/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BL-W928, BL-W920, BL-W910, BL-W918, FT-B03, FT-B06W以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“帝人” 生物可吸收性骨釘骨板固定系統	英文品名: “TEIJIN” OSTEOTRANS-MX Bioabsorbable Bone Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030985號 \| 有效日期: 2028/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年5月31日核准之仿單、標籤核定本予以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“帝人” 生物可吸收性骨釘骨板固定系統	英文品名: “TEIJIN” OSTEOTRANS-MX Bioabsorbable Bone Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030985號 \| 有效日期: 20230316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年5月31日核准之仿單、標籤核定本予以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang”Automatic Arm Type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000496號 \| 有效日期: 2018/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C14B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白。規格變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原102... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang”Automatic Arm Type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000496號 \| 有效日期: 20180206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C14B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白。規格變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原102... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
"福達康" 臨床變色體溫計 (未滅菌)	英文品名: "FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021509號 \| 有效日期: 2025/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
"福達康" 臨床變色體溫計 (未滅菌)	英文品名: "FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021509號 \| 有效日期: 20250505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康”紅外線體溫計	英文品名: “Fudakang” Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000757號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-F11, FT-F21, FT-F31, FT-F41 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康”紅外線體溫計	英文品名: “Fudakang” Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000757號 \| 有效日期: 20210623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-F11, FT-F21, FT-F31, FT-F41 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
"福達康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "FUDAKANG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020861號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
"福達康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "FUDAKANG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020861號 \| 有效日期: 20240912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

"福達康" 臨床變色體溫計(未滅菌)

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“福達康” 腕式自動電子血壓計

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福達康科技有限公司土城廠	電話: (02)2758-6971 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市土城區民族街11號(1樓) @ 醫療器材商資料集
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“福達康” 紅外線體溫計	英文品名: “Fudakang” Infrared Clinical Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001504號 \| 有效日期: 2028/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-F11, FT-F21, FT-F31, FT-F41以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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光聯輕電股份有限公司新北市土城區民族街11號（1樓及3樓）	柯光峯	53228504	核准設立

漢宇國際文化有限公司

登記地址: 新北市土城區民族街11號(2樓) | 負責人: 胡明威 | 統編: 13080272 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-03)

光聯輕電股份有限公司

登記地址: 新北市土城區民族街11號（1樓及3樓） | 負責人: 柯光峯 | 統編: 53228504 | 核准設立

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與“愛奧樂”紅外線體溫計同分類的醫療器材許可證資料集

3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司