恩璽醫用口罩(未滅菌)
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中文品名恩璽醫用口罩(未滅菌)的英文品名是NCI Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009566號, 有效日期是2027/05/16, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。, 限制項目是國 產;;QMS/QSD;;委託製造, 申請商名稱是恩璽商貿股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第009566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/16
發證日期2022/05/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩璽醫用口罩(未滅菌)
英文品名NCI Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;QMS/QSD;;委託製造
申請商名稱恩璽商貿股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段142號2樓
申請商統一編號83142693
製造商名稱恩璽商貿股份有限公司
製造廠廠址臺北市松山區民權東路3段142號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/16
製造許可登錄編號GMP5039

許可證字號

衛部醫器製壹字第009566號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/16

發證日期

2022/05/16

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

恩璽醫用口罩(未滅菌)

英文品名

NCI Medical Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD;;委託製造

申請商名稱

恩璽商貿股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民權東路3段142號2樓

申請商統一編號

83142693

製造商名稱

恩璽商貿股份有限公司

製造廠廠址

臺北市松山區民權東路3段142號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/06/16

製造許可登錄編號

GMP5039

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恩璽醫用口罩(未滅菌)的地址位於

臺北市松山區民權東路3段142號2樓

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倪嘉昇

職稱: 董事長 | 持有股份數: 503625 | 所代表法人: | 恩璽商貿股份有限公司 | 統一編號: 83142693

黃瑋立

職稱: 董事 | 持有股份數: 395022 | 所代表法人: | 恩璽商貿股份有限公司 | 統一編號: 83142693

朱億慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 417586 | 所代表法人: | 恩璽商貿股份有限公司 | 統一編號: 83142693

麥克投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 215381 | 所代表法人: | 恩璽商貿股份有限公司 | 統一編號: 83142693

蔡振銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 185973 | 所代表法人: | 恩璽商貿股份有限公司 | 統一編號: 83142693

李麗華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 恩璽商貿股份有限公司 | 統一編號: 83142693

史浩廷

職稱: 董事 | 持有股份數: 149609 | 所代表法人: | 恩璽商貿股份有限公司 | 統一編號: 83142693

倪嘉昇

職稱: 董事長 | 持有股份數: 503625 | 所代表法人: | 恩璽商貿股份有限公司 | 統一編號: 83142693

黃瑋立

職稱: 董事 | 持有股份數: 395022 | 所代表法人: | 恩璽商貿股份有限公司 | 統一編號: 83142693

朱億慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 417586 | 所代表法人: | 恩璽商貿股份有限公司 | 統一編號: 83142693

麥克投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 215381 | 所代表法人: | 恩璽商貿股份有限公司 | 統一編號: 83142693

蔡振銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 185973 | 所代表法人: | 恩璽商貿股份有限公司 | 統一編號: 83142693

李麗華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 恩璽商貿股份有限公司 | 統一編號: 83142693

史浩廷

職稱: 董事 | 持有股份數: 149609 | 所代表法人: | 恩璽商貿股份有限公司 | 統一編號: 83142693

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出進口廠商登記資料 資料集的 恩璽醫用口罩(未滅菌) 相關資料

恩璽商貿股份有限公司

統一編號: 83142693 | 電話號碼: (02)7717-9125 | 臺北市松山區民權東路3段142號2樓

恩璽商貿股份有限公司

統一編號: 83142693 | 電話號碼: (02)7717-9125 | 臺北市松山區民權東路3段142號2樓

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恩璽立體醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: NCI Pharmatech 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008878號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恩璽商貿股份有限公司

恩璽立體醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: NCI Pharmatech 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008878號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恩璽商貿股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 恩璽醫用口罩(未滅菌) 相關資料

恩璽商貿股份有限公司

食品業者登錄字號: A-183142693-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83142693 | 台北市松山區民權東路3段142號2樓

恩璽商貿股份有限公司

食品業者登錄字號: A-183142693-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83142693 | 台北市松山區民權東路3段142號2樓

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恩璽醫用口罩(未滅菌)

申請廠商: 恩璽商貿股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110704 | 核准結束日期: 1140703 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070288

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

恩璽商貿股份有限公司

電話: 77179125 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區民權東路3段142號2樓

@ 醫療器材商資料集

恩璽商貿股份有限公司台北101門市

電話: 02-77179125 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區市府路45號地下1樓(櫃號CB.12)

@ 醫療器材商資料集

恩璽醫用口罩(未滅菌)

申請廠商: 恩璽商貿股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110704 | 核准結束日期: 1140703 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070288

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

恩璽商貿股份有限公司

電話: 77179125 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區民權東路3段142號2樓

@ 醫療器材商資料集

恩璽商貿股份有限公司台北101門市

電話: 02-77179125 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區市府路45號地下1樓(櫃號CB.12)

@ 醫療器材商資料集

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巧克科技新媒體股份有限公司

統一編號: 52588966 | 電話號碼: 02-27196620#115 | 臺北市松山區民權東路三段142號15樓、15樓之1、15樓之2、15樓之3

@ 出進口廠商登記資料

鐵山文件儲存服務股份有限公司

統一編號: 13128418 | 電話號碼: 03-3119228 | 臺北市松山區民權東路3段142號9樓

@ 出進口廠商登記資料

文山企業社

統一編號: 78353752 | 電話號碼: 02-27128111 | 臺北市松山區民權東路3段142號12樓之6

@ 出進口廠商登記資料

好樣文具禮品股份有限公司

統一編號: 27562427 | 電話號碼: (02)2578-2825 | 臺北市松山區民權東路3段142號7樓之1及7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

財團法人臺北市偉儀社會福利慈善基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100368 | 電話: 02-25468111 | 地址: 臺北市松山區民權東路3段142號11樓之6 | DN: o=財團法人臺北市偉儀社會福利慈善基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

暴風網路科技有限公司

統一編號: 50884929 | 電話號碼: 02-25018080 | 臺北市松山區民權東路三段142號7樓之5

@ 出進口廠商登記資料

歐酷網路股份有限公司

統一編號: 53534709 | 電話號碼: 02-27196620 | 臺北市松山區民權東路3段142號15樓

@ 出進口廠商登記資料

巧克科技新媒體股份有限公司

統一編號: 52588966 | 電話號碼: 02-27196620#115 | 臺北市松山區民權東路三段142號15樓、15樓之1、15樓之2、15樓之3

@ 出進口廠商登記資料

鐵山文件儲存服務股份有限公司

統一編號: 13128418 | 電話號碼: 03-3119228 | 臺北市松山區民權東路3段142號9樓

@ 出進口廠商登記資料

文山企業社

統一編號: 78353752 | 電話號碼: 02-27128111 | 臺北市松山區民權東路3段142號12樓之6

@ 出進口廠商登記資料

好樣文具禮品股份有限公司

統一編號: 27562427 | 電話號碼: (02)2578-2825 | 臺北市松山區民權東路3段142號7樓之1及7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

財團法人臺北市偉儀社會福利慈善基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100368 | 電話: 02-25468111 | 地址: 臺北市松山區民權東路3段142號11樓之6 | DN: o=財團法人臺北市偉儀社會福利慈善基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

暴風網路科技有限公司

統一編號: 50884929 | 電話號碼: 02-25018080 | 臺北市松山區民權東路三段142號7樓之5

@ 出進口廠商登記資料

歐酷網路股份有限公司

統一編號: 53534709 | 電話號碼: 02-27196620 | 臺北市松山區民權東路3段142號15樓

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名稱 恩璽商貿 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民權東路3段142號2樓
倪嘉昇83142693核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號2樓 | 負責人: 倪嘉昇 | 統編: 83142693 | 核准設立

地址 臺北市松山區民權東路3段142號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民權東路3段142號5樓
連浩延16168721核准設立

臺北市松山區民權東路3段142號3樓之1
連劉美美11178708核准設立

臺北市松山區民權東路3段142號9樓之7
羅林鳯嬌12196079核准設立

臺北市松山區民權東路3段142號12樓
黃正憲23325888核准設立

臺北市松山區民權東路3段142號13樓
廖國宏24336384核准設立

臺北市松山區民權東路三段142號9樓之3
陳嘉文24800093核准登記

臺北市松山區民權東路3段142號12樓之1
張奕敏54350812核准設立

臺北市松山區民權東路3段142號9樓之3
陳嘉文55638145核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號5樓 | 負責人: 連浩延 | 統編: 16168721 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號3樓之1 | 負責人: 連劉美美 | 統編: 11178708 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號9樓之7 | 負責人: 羅林鳯嬌 | 統編: 12196079 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號12樓 | 負責人: 黃正憲 | 統編: 23325888 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓 | 負責人: 廖國宏 | 統編: 24336384 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路三段142號9樓之3 | 負責人: 陳嘉文 | 統編: 24800093 | 核准登記

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號12樓之1 | 負責人: 張奕敏 | 統編: 54350812 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號9樓之3 | 負責人: 陳嘉文 | 統編: 55638145 | 核准設立

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與恩璽醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

扁平骨角板

英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肱關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 | 有效日期: 1993/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨髓釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM, TIBIAL, FEMORAL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血液成份分離機

英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 | 有效日期: 1999/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血球處理機

英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 | 有效日期: 1999/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2991 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

保育箱

英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 | 有效日期: 1993/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/19 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARE-PLUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友雄有限公司

水銀血壓計

英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 | 有效日期: 1995/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106,SM-301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 | 有效日期: 1994/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

錶式血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 | 有效日期: 1995/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIG BEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之嗎啡(Morphine, MOR)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為:利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

扁平骨角板

英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肱關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 | 有效日期: 1993/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨髓釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM, TIBIAL, FEMORAL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血液成份分離機

英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 | 有效日期: 1999/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血球處理機

英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 | 有效日期: 1999/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2991 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

保育箱

英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 | 有效日期: 1993/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/19 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARE-PLUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友雄有限公司

水銀血壓計

英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 | 有效日期: 1995/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106,SM-301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 | 有效日期: 1994/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

錶式血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 | 有效日期: 1995/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIG BEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之嗎啡(Morphine, MOR)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為:利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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