“蔻銳” 液體護膜(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“蔻銳” 液體護膜(未滅菌)的英文品名是“CODE RED” Dressing Spray (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009507號, 有效日期是2027/03/25, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是嘉會生技股份有限公司.

#“蔻銳” 液體護膜(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009507號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/25
發證日期2022/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“蔻銳” 液體護膜(未滅菌)
英文品名“CODE RED” Dressing Spray (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱嘉會生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路738號7樓之8
申請商統一編號80531851
製造商名稱嘉會生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中正路738號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/04/11
製造許可登錄編號GMP5271

許可證字號

衛部醫器製壹字第009507號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/25

發證日期

2022/03/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“蔻銳” 液體護膜(未滅菌)

英文品名

“CODE RED” Dressing Spray (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5090 液體性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

嘉會生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路738號7樓之8

申請商統一編號

80531851

製造商名稱

嘉會生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區中正路738號7樓之8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2022/04/11

製造許可登錄編號

GMP5271

“蔻銳” 液體護膜(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“蔻銳” 液體護膜(未滅菌)的地址位於

新北市中和區中正路738號7樓之8

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出進口廠商登記資料 資料集的 “蔻銳” 液體護膜(未滅菌) 相關資料

@ “蔻銳” 液體護膜(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80531851
原始登記日期20031029
核發日期20211015
廠商中文名稱嘉會生技股份有限公司
廠商英文名稱JIA HUI BIOTECH. CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中正路738號7樓之8
英文營業地址7F.-8, No. 738, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23511, Taiwan (R.O.C.)
代表人錡O亞
電話號碼02-8226-9177
傳真號碼02-8226-9077
進口資格
出口資格
統一編號: 80531851
原始登記日期: 20031029
核發日期: 20211015
廠商中文名稱: 嘉會生技股份有限公司
廠商英文名稱: JIA HUI BIOTECH. CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中正路738號7樓之8
英文營業地址: 7F.-8, No. 738, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 錡O亞
電話號碼: 02-8226-9177
傳真號碼: 02-8226-9077
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “蔻銳” 液體護膜(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “蔻銳” 液體護膜(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/09
發證日期2019/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"嘉會" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"JiaHui" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱嘉會生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路738號7樓之8
申請商統一編號80531851
製造商名稱普信科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷2號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/09
發證日期: 2019/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "嘉會" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "JiaHui" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 嘉會生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路738號7樓之8
申請商統一編號: 80531851
製造商名稱: 普信科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷2號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “蔻銳” 液體護膜(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241209
發證日期20191209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"嘉會" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"JiaHui" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱嘉會生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路738號7樓之8
申請商統一編號80531851
製造商名稱普信科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷2號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191213
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241209
發證日期: 20191209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "嘉會" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "JiaHui" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 嘉會生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路738號7樓之8
申請商統一編號: 80531851
製造商名稱: 普信科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷2號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191213
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “蔻銳” 液體護膜(未滅菌) 相關資料

@ “蔻銳” 液體護膜(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱嘉會生技股份有限公司
公司統一編號80531851
業者地址新北市中和區中正路738號7樓之8
食品業者登錄字號F-180531851-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 嘉會生技股份有限公司
公司統一編號: 80531851
業者地址: 新北市中和區中正路738號7樓之8
食品業者登錄字號: F-180531851-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80531851 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 80531851 ...)

# 80531851 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80531851
原始登記日期20031029
核發日期20211015
廠商中文名稱嘉會生技股份有限公司
廠商英文名稱JIA HUI BIOTECH. CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中正路738號7樓之8
英文營業地址7F.-8, No. 738, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23511, Taiwan (R.O.C.)
代表人錡O亞
電話號碼02-8226-9177
傳真號碼02-8226-9077
進口資格
出口資格
統一編號: 80531851
原始登記日期: 20031029
核發日期: 20211015
廠商中文名稱: 嘉會生技股份有限公司
廠商英文名稱: JIA HUI BIOTECH. CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中正路738號7樓之8
英文營業地址: 7F.-8, No. 738, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 錡O亞
電話號碼: 02-8226-9177
傳真號碼: 02-8226-9077
進口資格:
出口資格:

# 80531851 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱嘉會生技股份有限公司
公司統一編號80531851
業者地址新北市中和區中正路738號7樓之8
食品業者登錄字號F-180531851-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 嘉會生技股份有限公司
公司統一編號: 80531851
業者地址: 新北市中和區中正路738號7樓之8
食品業者登錄字號: F-180531851-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 80531851 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/09
發證日期2019/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"嘉會" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"JiaHui" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱嘉會生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路738號7樓之8
申請商統一編號80531851
製造商名稱普信科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷2號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/09
發證日期: 2019/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "嘉會" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "JiaHui" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 嘉會生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路738號7樓之8
申請商統一編號: 80531851
製造商名稱: 普信科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷2號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/13
製造許可登錄編號: (空)

# 80531851 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241209
發證日期20191209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"嘉會" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"JiaHui" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱嘉會生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路738號7樓之8
申請商統一編號80531851
製造商名稱普信科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷2號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191213
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241209
發證日期: 20191209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "嘉會" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "JiaHui" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 嘉會生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路738號7樓之8
申請商統一編號: 80531851
製造商名稱: 普信科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷2號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191213
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 嘉會生技 找到的相關資料

# 嘉會生技 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6231014034
機構名稱嘉會生技股份有限公司
種類販賣業
地址新北市中和區中正路738號7樓之8
電話0282269177
開業狀態開業
機構代碼: MD6231014034
機構名稱: 嘉會生技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市中和區中正路738號7樓之8
電話: 0282269177
開業狀態: 開業
[ 搜尋所有 嘉會生技 ... ]

根據地址 新北市中和區中正路738號7樓之8 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區中正路738號7樓之8 ...)

SINTRONES TECHNOLOGY AMERICA CORP.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): SINTRONES TECHNOLOGY AMERICA CORP | 核准日期: 20230905 | 業別: 其他電腦系統設計服務業 | 主要營業項目: 智能車載電腦系統及嵌入式電腦等產品之研發、製造與銷售 | 統一編號: 24332747 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路738號2樓之3 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中和區中正路738號2樓之3 | 國內電話:

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

鑫創電子股份有限公司

總機電話: (02)82280101 | 公司代號: 6680 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 24332747 | 住址: 新北市中和區中正路738號2樓之3 | 董事長: 許育瑞 | 成立日期: 20090320 | 出表日期: 1130426

@ 上櫃公司基本資料

千色嶼國際企業有限公司

統一編號: 16556399 | 電話號碼: 02-82262885 | 新北市中和區中正路738號11樓之8、11樓之9

@ 出進口廠商登記資料

笛森諾國際精品股份有限公司

統一編號: 80721233 | 電話號碼: 02-82261085 | 新北市中和區中正路738號11樓之8、11樓之9

@ 出進口廠商登記資料

距和科技有限公司

統一編號: 70577548 | 電話號碼: 02-82262010 | 新北市中和區中正路738號13樓之3

@ 出進口廠商登記資料

新系環境技術有限公司

統一編號: 23165616 | 電話號碼: 02-77312222 | 新北市中和區中正路738號5樓之3

@ 出進口廠商登記資料

新紀工程顧問有限公司

統一編號: 86483477 | 電話號碼: 02-77313232 | 新北市中和區中正路738號5樓之4

@ 出進口廠商登記資料

中華網雲股份有限公司

統一編號: 50998606 | 電話號碼: 04-23289698 | 新北市中和區中正路738號11樓之9

@ 出進口廠商登記資料

SINTRONES TECHNOLOGY AMERICA CORP.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): SINTRONES TECHNOLOGY AMERICA CORP | 核准日期: 20230905 | 業別: 其他電腦系統設計服務業 | 主要營業項目: 智能車載電腦系統及嵌入式電腦等產品之研發、製造與銷售 | 統一編號: 24332747 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路738號2樓之3 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中和區中正路738號2樓之3 | 國內電話:

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

鑫創電子股份有限公司

總機電話: (02)82280101 | 公司代號: 6680 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 24332747 | 住址: 新北市中和區中正路738號2樓之3 | 董事長: 許育瑞 | 成立日期: 20090320 | 出表日期: 1130426

@ 上櫃公司基本資料

千色嶼國際企業有限公司

統一編號: 16556399 | 電話號碼: 02-82262885 | 新北市中和區中正路738號11樓之8、11樓之9

@ 出進口廠商登記資料

笛森諾國際精品股份有限公司

統一編號: 80721233 | 電話號碼: 02-82261085 | 新北市中和區中正路738號11樓之8、11樓之9

@ 出進口廠商登記資料

距和科技有限公司

統一編號: 70577548 | 電話號碼: 02-82262010 | 新北市中和區中正路738號13樓之3

@ 出進口廠商登記資料

新系環境技術有限公司

統一編號: 23165616 | 電話號碼: 02-77312222 | 新北市中和區中正路738號5樓之3

@ 出進口廠商登記資料

新紀工程顧問有限公司

統一編號: 86483477 | 電話號碼: 02-77313232 | 新北市中和區中正路738號5樓之4

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新北市中和區中正路738號7樓之8
錡映亞80531851核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路738號7樓之8 | 負責人: 錡映亞 | 統編: 80531851 | 核准設立

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新北市中和區中正路738號3樓之8
吳賢妹89527512核准設立

新北市中和區中正路738號11樓之6
謝明佐23163758核准設立

新北市中和區中正路738號16樓之7
李學儒84800723核准設立

新北市中和區中正路738號16樓之3
傅瑞梅86487419核准設立

新北市中和區中正路738號15樓之6
蔡陳明娥22730001核准設立

新北市中和區中正路738號10樓之4
李任壬23919896核准設立

新北市中和區中正路738號5樓之2
蔣惠鈺70833049核准設立

新北市中和區中正路738號11樓之3
張清雲86936632核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路738號3樓之8 | 負責人: 吳賢妹 | 統編: 89527512 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路738號11樓之6 | 負責人: 謝明佐 | 統編: 23163758 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路738號16樓之7 | 負責人: 李學儒 | 統編: 84800723 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路738號16樓之3 | 負責人: 傅瑞梅 | 統編: 86487419 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路738號15樓之6 | 負責人: 蔡陳明娥 | 統編: 22730001 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路738號10樓之4 | 負責人: 李任壬 | 統編: 23919896 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路738號5樓之2 | 負責人: 蔣惠鈺 | 統編: 70833049 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路738號11樓之3 | 負責人: 張清雲 | 統編: 86936632 | 核准設立

與“蔻銳” 液體護膜(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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