“創易復”可拆除式傷口暫時閉合系統(滅菌/未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“創易復”可拆除式傷口暫時閉合系統(滅菌/未滅菌)的英文品名是“EZIP” Removable Wound Closure System(Sterile/Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009587號, 有效日期是2027/05/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是健樂師生醫股份有限公司.

#“創易復”可拆除式傷口暫時閉合系統(滅菌/未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009587號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/31
發證日期2022/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創易復”可拆除式傷口暫時閉合系統(滅菌/未滅菌)
英文品名“EZIP” Removable Wound Closure System(Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4320 可拆除式皮膚夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱健樂師生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路29號(2樓)
申請商統一編號66595278
製造商名稱健樂師生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路29號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/06/15
製造許可登錄編號GMP1192

許可證字號

衛部醫器製壹字第009587號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/31

發證日期

2022/05/31

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“創易復”可拆除式傷口暫時閉合系統(滅菌/未滅菌)

英文品名

“EZIP” Removable Wound Closure System(Sterile/Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I4320 可拆除式皮膚夾

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

健樂師生醫股份有限公司

申請商地址

新北市土城區亞洲路29號(2樓)

申請商統一編號

66595278

製造商名稱

健樂師生醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區亞洲路29號(2樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2022/06/15

製造許可登錄編號

GMP1192

“創易復”可拆除式傷口暫時閉合系統(滅菌/未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“創易復”可拆除式傷口暫時閉合系統(滅菌/未滅菌)的地址位於

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出進口廠商登記資料 資料集的 “創易復”可拆除式傷口暫時閉合系統(滅菌/未滅菌) 相關資料

@ “創易復”可拆除式傷口暫時閉合系統(滅菌/未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號66595278
原始登記日期20170531
核發日期20210815
廠商中文名稱健樂師生醫股份有限公司
廠商英文名稱JANUS BIOMEDICAL INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市土城區亞洲路29號(2樓)
英文營業地址2 F., No. 29, Yazhou Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23677, Taiwan (R.O.C.)
代表人呂O明
電話號碼02-22682529
傳真號碼02-22682569
進口資格
出口資格
統一編號: 66595278
原始登記日期: 20170531
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 健樂師生醫股份有限公司
廠商英文名稱: JANUS BIOMEDICAL INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市土城區亞洲路29號(2樓)
英文營業地址: 2 F., No. 29, Yazhou Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23677, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 呂O明
電話號碼: 02-22682529
傳真號碼: 02-22682569
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “創易復”可拆除式傷口暫時閉合系統(滅菌/未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “創易復”可拆除式傷口暫時閉合系統(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/02
發證日期2020/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"健樂師" 可拆除式皮膚夾 (未滅菌)
英文品名"EZIP" Removable Skin Clip (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4320 可拆除式皮膚夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱健樂師生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路29號(2樓)
申請商統一編號66595278
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/02
發證日期: 2020/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "健樂師" 可拆除式皮膚夾 (未滅菌)
英文品名: "EZIP" Removable Skin Clip (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4320 可拆除式皮膚夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 健樂師生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路29號(2樓)
申請商統一編號: 66595278
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “創易復”可拆除式傷口暫時閉合系統(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250602
發證日期20200602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"健樂師" 可拆除式皮膚夾 (未滅菌)
英文品名"EZIP" Removable Skin Clip (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4320 可拆除式皮膚夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱健樂師生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路29號(2樓)
申請商統一編號66595278
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200603
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250602
發證日期: 20200602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "健樂師" 可拆除式皮膚夾 (未滅菌)
英文品名: "EZIP" Removable Skin Clip (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4320 可拆除式皮膚夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 健樂師生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路29號(2樓)
申請商統一編號: 66595278
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200603
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 66595278 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 66595278 ...)

# 66595278 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號66595278
原始登記日期20170531
核發日期20210815
廠商中文名稱健樂師生醫股份有限公司
廠商英文名稱JANUS BIOMEDICAL INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市土城區亞洲路29號(2樓)
英文營業地址2 F., No. 29, Yazhou Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23677, Taiwan (R.O.C.)
代表人呂O明
電話號碼02-22682529
傳真號碼02-22682569
進口資格
出口資格
統一編號: 66595278
原始登記日期: 20170531
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 健樂師生醫股份有限公司
廠商英文名稱: JANUS BIOMEDICAL INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市土城區亞洲路29號(2樓)
英文營業地址: 2 F., No. 29, Yazhou Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23677, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 呂O明
電話號碼: 02-22682529
傳真號碼: 02-22682569
進口資格:
出口資格:

# 66595278 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/02
發證日期2020/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"健樂師" 可拆除式皮膚夾 (未滅菌)
英文品名"EZIP" Removable Skin Clip (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4320 可拆除式皮膚夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱健樂師生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路29號(2樓)
申請商統一編號66595278
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/02
發證日期: 2020/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "健樂師" 可拆除式皮膚夾 (未滅菌)
英文品名: "EZIP" Removable Skin Clip (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4320 可拆除式皮膚夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 健樂師生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路29號(2樓)
申請商統一編號: 66595278
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/03
製造許可登錄編號: (空)

# 66595278 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250602
發證日期20200602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"健樂師" 可拆除式皮膚夾 (未滅菌)
英文品名"EZIP" Removable Skin Clip (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4320 可拆除式皮膚夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱健樂師生醫股份有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路29號(2樓)
申請商統一編號66595278
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200603
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250602
發證日期: 20200602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "健樂師" 可拆除式皮膚夾 (未滅菌)
英文品名: "EZIP" Removable Skin Clip (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4320 可拆除式皮膚夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 健樂師生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路29號(2樓)
申請商統一編號: 66595278
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200603
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 健樂師生醫 找到的相關資料

# 健樂師生醫 於 醫療器材商資料集

機構代碼6231139796
機構名稱健樂師生醫股份有限公司
種類販賣業
地址新北市土城區亞洲路29號(2樓)
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6231139796
機構名稱: 健樂師生醫股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市土城區亞洲路29號(2樓)
電話: (空)
開業狀態: 開業
[ 搜尋所有 健樂師生醫 ... ]

根據地址 新北市土城區亞洲路29號 2樓 找到的相關資料

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瑪吉精密工業有限公司

統一編號: 80542034 | 電話號碼: 02-22682529 | 新北市土城區亞洲路29號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

中華有樂銀髮健康促進協會

團體會址: 新北市土城區亞洲路29號2樓 | 成立日期: 1081031 | 理事長: 呂嘉明

@ 全國性人民團體名冊

瑪吉精密工業有限公司

統一編號: 80542034 | 電話號碼: 02-22682529 | 新北市土城區亞洲路29號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

中華有樂銀髮健康促進協會

團體會址: 新北市土城區亞洲路29號2樓 | 成立日期: 1081031 | 理事長: 呂嘉明

@ 全國性人民團體名冊
[ 搜尋所有 新北市土城區亞洲路29號 2樓 ... ]

名稱 健樂師生醫 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 健樂師生醫)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區亞洲路29號(2樓)
呂嘉明66595278核准設立

登記地址: 新北市土城區亞洲路29號(2樓) | 負責人: 呂嘉明 | 統編: 66595278 | 核准設立

地址 新北市土城區亞洲路29號 2樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新北市土城區亞洲路29號 2樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區亞洲路29號(2樓)
呂嘉明80542034核准設立

登記地址: 新北市土城區亞洲路29號(2樓) | 負責人: 呂嘉明 | 統編: 80542034 | 核准設立

與“創易復”可拆除式傷口暫時閉合系統(滅菌/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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