富璟酒精棉片
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中文品名富璟酒精棉片的英文品名是FAM Alcohol Pad, 許可證字號是衛部醫器製字第007377號, 有效日期是2027/04/14, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國產, 申請商名稱是富璟應用材料有限公司三廠.

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許可證字號	衛部醫器製字第007377號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/14
發證日期	2022/04/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	富璟酒精棉片
英文品名	FAM Alcohol Pad
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.0004 酒精棉片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國產
申請商名稱	富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址	桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號	53716721
製造商名稱	富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址	桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/04
製造許可登錄編號	GMP1702

許可證字號

衛部醫器製字第007377號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/14

發證日期

2022/04/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

富璟酒精棉片

英文品名

FAM Alcohol Pad

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0004 酒精棉片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國產

申請商名稱

富璟應用材料有限公司三廠

申請商地址

桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3

申請商統一編號

53716721

製造商名稱

富璟應用材料有限公司三廠

製造廠廠址

桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/04

製造許可登錄編號

GMP1702

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桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3

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吳鏗華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 39764856 \| 所代表法人: \| 富璟應用材料有限公司 \| 統一編號: 53716721

吳鏗華

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富璟應用材料有限公司

統一編號: 53716721 | 電話號碼: 03-357-3686 | 新北市林口區麗園二街3巷1號7樓之3

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富璟皮膚壓力保護墊非動力 (未滅菌)	英文品名: LSC Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00182號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
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“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “FAM” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008303號 \| 有效日期: 2025/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “FAM” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008303號 \| 有效日期: 20250430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
正音電子聽診器	英文品名: AccurSound Electronic Stethoscope \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006883號 \| 有效日期: 2025/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
正音電子聽診器	英文品名: AccurSound Electronic Stethoscope \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006883號 \| 有效日期: 20250716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210907 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-101以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠

富璟醫用活性碳口罩(未滅菌)

“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)

“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)

正音電子聽診器

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富璟應用材料有限公司

食品業者登錄字號: H-153716721-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53716721 | 新北市林口區麗園二街3巷1號7樓之3

富璟應用材料有限公司

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皇捷科技有限公司	統一編號: 89921459 \| 電話號碼: 03-3572596 \| 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之10 @ 出進口廠商登記資料
泓展科技股份有限公司	統一編號: 50966528 \| 電話號碼: 0960700980 \| 桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之10 @ 出進口廠商登記資料
酒精棉片	許可編號: GMP1702 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-02 \| 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司三廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
醫用活性碳口罩	許可編號: GMP5285 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-12-23 \| 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司三廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
一般醫用口罩	許可編號: GMP5285 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-12-23 \| 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司三廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

皇捷科技有限公司

統一編號: 89921459 | 電話號碼: 03-3572596 | 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之10

@ 出進口廠商登記資料

泓展科技股份有限公司

統一編號: 50966528 | 電話號碼: 0960700980 | 桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之10

@ 出進口廠商登記資料

酒精棉片

許可編號: GMP1702 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-02 | 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司三廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用活性碳口罩

許可編號: GMP5285 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-23 | 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司三廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3

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一般醫用口罩

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
富璟應用材料有限公司新北市林口區麗園二街3巷1號7樓之3	吳鏗華	53716721	核准設立

富璟應用材料有限公司

登記地址: 新北市林口區麗園二街3巷1號7樓之3 | 負責人: 吳鏗華 | 統編: 53716721 | 核准設立

地址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7 1樓之8 1樓之9 1樓之10 4樓之2 4樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
皇捷科技有限公司桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之10	林嘉宗	89921459	核准設立
泓展科技股份有限公司桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之10	林奕錡	50966528	核准設立

皇捷科技有限公司

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之10 | 負責人: 林嘉宗 | 統編: 89921459 | 核准設立

泓展科技股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之10 | 負責人: 林奕錡 | 統編: 50966528 | 核准設立

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"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
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"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司
馨喜牌吸收墊 (滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司