“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)的英文品名是“FAM” Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008303號, 有效日期是20250430, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是富璟應用材料有限公司三廠.

#“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250430
發證日期20200430
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名“FAM” Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200505
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008303號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250430

發證日期

20200430

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)

英文品名

“FAM” Medical Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

富璟應用材料有限公司三廠

申請商地址

桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3

申請商統一編號

53716721

製造商名稱

富璟應用材料有限公司三廠

製造廠廠址

桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200505

製造許可登錄編號

(空)

“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)的地址位於

桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53716721
原始登記日期20120719
核發日期20240412
廠商中文名稱富璟應用材料有限公司
廠商英文名稱FORTUNE APPLIED MATERIAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市林口區麗園二街3巷1號7樓之3
英文營業地址7 F.-3, No. 1, Ln. 3, Liyuan 2nd St., Linkou Dist., New Taipei City 244054, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O華
電話號碼03-357-3686
傳真號碼03-357-3685
進口資格
出口資格
統一編號: 53716721
原始登記日期: 20120719
核發日期: 20240412
廠商中文名稱: 富璟應用材料有限公司
廠商英文名稱: FORTUNE APPLIED MATERIAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市林口區麗園二街3巷1號7樓之3
英文營業地址: 7 F.-3, No. 1, Ln. 3, Liyuan 2nd St., Linkou Dist., New Taipei City 244054, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O華
電話號碼: 03-357-3686
傳真號碼: 03-357-3685
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱富璟應用材料有限公司三廠
工廠登記編號68003213
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區南上里
工廠負責人姓名吳鏗華
統一編號53716721
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090215
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
工廠登記編號: 68003213
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區南上里
工廠負責人姓名: 吳鏗華
統一編號: 53716721
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090215
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/14
發證日期2022/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名富璟酒精棉片
英文品名FAM Alcohol Pad
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0004 酒精棉片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/04
製造許可登錄編號GMP1702
許可證字號: 衛部醫器製字第007377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/14
發證日期: 2022/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 富璟酒精棉片
英文品名: FAM Alcohol Pad
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I0004 酒精棉片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/04
製造許可登錄編號: GMP1702

@ “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名富璟皮膚壓力保護墊 非動力 (未滅菌)
英文品名LSC Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 富璟皮膚壓力保護墊 非動力 (未滅菌)
英文品名: LSC Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2022/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名富璟醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名FAM Medical Activated Carbon Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/20
製造許可登錄編號GMP5285
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/17
發證日期: 2022/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 富璟醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名: FAM Medical Activated Carbon Mask(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/20
製造許可登錄編號: GMP5285

@ “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/30
發證日期2020/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名“FAM” Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/30
發證日期: 2020/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “FAM” Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/07
註銷理由自請註銷
有效日期2025/07/16
發證日期2020/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名正音電子聽診器
英文品名AccurSound Electronic Stethoscope
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AS-101以下空白
限制項目國 產
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/07
製造許可登錄編號GMP1702
許可證字號: 衛部醫器製字第006883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/07/16
發證日期: 2020/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 正音電子聽診器
英文品名: AccurSound Electronic Stethoscope
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AS-101以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/07
製造許可登錄編號: GMP1702

@ “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006883號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210907
註銷理由自請註銷
有效日期20250716
發證日期20200716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名正音電子聽診器
英文品名AccurSound Electronic Stethoscope
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AS-101以下空白
限制項目國 產
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210907
製造許可登錄編號GMP1702
許可證字號: 衛部醫器製字第006883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210907
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20250716
發證日期: 20200716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 正音電子聽診器
英文品名: AccurSound Electronic Stethoscope
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AS-101以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210907
製造許可登錄編號: GMP1702

食品業者登錄資料集 資料集的 “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱富璟應用材料有限公司
公司統一編號53716721
業者地址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之10
食品業者登錄字號H-153716721-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 富璟應用材料有限公司
公司統一編號: 53716721
業者地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之10
食品業者登錄字號: H-153716721-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 53716721 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53716721
原始登記日期20120719
核發日期20240412
廠商中文名稱富璟應用材料有限公司
廠商英文名稱FORTUNE APPLIED MATERIAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市林口區麗園二街3巷1號7樓之3
英文營業地址7 F.-3, No. 1, Ln. 3, Liyuan 2nd St., Linkou Dist., New Taipei City 244054, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O華
電話號碼03-357-3686
傳真號碼03-357-3685
進口資格
出口資格
統一編號: 53716721
原始登記日期: 20120719
核發日期: 20240412
廠商中文名稱: 富璟應用材料有限公司
廠商英文名稱: FORTUNE APPLIED MATERIAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市林口區麗園二街3巷1號7樓之3
英文營業地址: 7 F.-3, No. 1, Ln. 3, Liyuan 2nd St., Linkou Dist., New Taipei City 244054, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O華
電話號碼: 03-357-3686
傳真號碼: 03-357-3685
進口資格:
出口資格:

# 53716721 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/30
發證日期2020/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名“FAM” Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/30
發證日期: 2020/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “FAM” Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/05
製造許可登錄編號: (空)

# 53716721 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/07
註銷理由自請註銷
有效日期2025/07/16
發證日期2020/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名正音電子聽診器
英文品名AccurSound Electronic Stethoscope
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AS-101以下空白
限制項目國 產
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/07
製造許可登錄編號GMP1702
許可證字號: 衛部醫器製字第006883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/07/16
發證日期: 2020/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 正音電子聽診器
英文品名: AccurSound Electronic Stethoscope
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AS-101以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/07
製造許可登錄編號: GMP1702

# 53716721 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱富璟應用材料有限公司三廠
工廠登記編號68003213
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區南上里
工廠負責人姓名吳鏗華
統一編號53716721
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090215
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
工廠登記編號: 68003213
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區南上里
工廠負責人姓名: 吳鏗華
統一編號: 53716721
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090215
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

# 53716721 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006883號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210907
註銷理由自請註銷
有效日期20250716
發證日期20200716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名正音電子聽診器
英文品名AccurSound Electronic Stethoscope
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AS-101以下空白
限制項目國 產
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210907
製造許可登錄編號GMP1702
許可證字號: 衛部醫器製字第006883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210907
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20250716
發證日期: 20200716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 正音電子聽診器
英文品名: AccurSound Electronic Stethoscope
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AS-101以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210907
製造許可登錄編號: GMP1702

# 53716721 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2022/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名富璟醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名FAM Medical Activated Carbon Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/20
製造許可登錄編號GMP5285
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/17
發證日期: 2022/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 富璟醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名: FAM Medical Activated Carbon Mask(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/20
製造許可登錄編號: GMP5285

# 53716721 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/14
發證日期2022/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名富璟酒精棉片
英文品名FAM Alcohol Pad
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0004 酒精棉片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/04
製造許可登錄編號GMP1702
許可證字號: 衛部醫器製字第007377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/14
發證日期: 2022/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 富璟酒精棉片
英文品名: FAM Alcohol Pad
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I0004 酒精棉片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/04
製造許可登錄編號: GMP1702

# 53716721 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名富璟皮膚壓力保護墊 非動力 (未滅菌)
英文品名LSC Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 富璟皮膚壓力保護墊 非動力 (未滅菌)
英文品名: LSC Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)
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# 富璟應用材料 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006508號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/06
發證日期2016/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名3M 宜拉膠帶 (未滅菌)
英文品名3M Elastic Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
申請商地址台北市南港區經貿二路198號3樓至8樓
申請商統一編號11833655
製造商名稱富璟應用材料有限公司二廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40-2號4F-7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006508號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/06
發證日期: 2016/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 3M 宜拉膠帶 (未滅菌)
英文品名: 3M Elastic Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區經貿二路198號3樓至8樓
申請商統一編號: 11833655
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司二廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40-2號4F-7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/27
製造許可登錄編號: (空)

# 富璟應用材料 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007250號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/11
發證日期2018/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名日東優肌防水護膜(未滅菌)
英文品名Nitto film dressing (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣日東電工股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區高雄加工出口區南七路1號
申請商統一編號89004731
製造商名稱富璟應用材料有限公司二廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40-2號4F-7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007250號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/11
發證日期: 2018/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 日東優肌防水護膜(未滅菌)
英文品名: Nitto film dressing (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣日東電工股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南七路1號
申請商統一編號: 89004731
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司二廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40-2號4F-7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)
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佛克曼醫用立體口罩(未滅菌)

英文品名: Folkman 3D Medical Face Mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009174號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 佛克曼生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 20111219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科隆" 超音波治療器

英文品名: "SKYLARK" ULTRASOUND THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001210號 | 有效日期: 2009/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-956,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科隆" 經皮神經電刺激器

英文品名: "SKYLARK" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001157號 | 有效日期: 2009/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPECTRUM/MAX-SD,VH-1000,以下空白。GB-1002。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佛克曼醫用立體口罩(未滅菌)

英文品名: Folkman 3D Medical Face Mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009174號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 佛克曼生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 20111219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科隆" 超音波治療器

英文品名: "SKYLARK" ULTRASOUND THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001210號 | 有效日期: 2009/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-956,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科隆" 經皮神經電刺激器

英文品名: "SKYLARK" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001157號 | 有效日期: 2009/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPECTRUM/MAX-SD,VH-1000,以下空白。GB-1002。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 富璟應用材料 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市林口區麗園二街3巷1號7樓之3
吳鏗華53716721核准設立

登記地址: 新北市林口區麗園二街3巷1號7樓之3 | 負責人: 吳鏗華 | 統編: 53716721 | 核准設立

地址 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2 4樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區民生北路一段40之2號6樓之1
黃懷萱82800260核准設立

桃園市龜山區民生北路一段40之2號1樓之1
鄧以婷24879056核准設立

桃園市龜山區民生北路一段40之2號1樓之6
江忻庭50961761核准設立

桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之11
呂莉芳69471005核准設立

桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之10
林嘉宗89921459核准設立

桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7、2樓之8、4樓之2及4樓之3
蔣美萍54921432核准設立

桃園市龜山區民生北路一段40之2號3樓之4
謝錦秀28407022核准設立

桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之5
劉錫基70382874核准設立

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號6樓之1 | 負責人: 黃懷萱 | 統編: 82800260 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號1樓之1 | 負責人: 鄧以婷 | 統編: 24879056 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號1樓之6 | 負責人: 江忻庭 | 統編: 50961761 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之11 | 負責人: 呂莉芳 | 統編: 69471005 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之10 | 負責人: 林嘉宗 | 統編: 89921459 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7、2樓之8、4樓之2及4樓之3 | 負責人: 蔣美萍 | 統編: 54921432 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號3樓之4 | 負責人: 謝錦秀 | 統編: 28407022 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之5 | 負責人: 劉錫基 | 統編: 70382874 | 核准設立

與“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

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