億珂膜衣錠280毫克
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中文品名億珂膜衣錠280毫克的英文品名是Imbruvica Film-Coated Tablets 280 mg, 許可證字號是衛部藥輸字第027987號.

許可證字號衛部藥輸字第027987號
中文品名億珂膜衣錠280毫克
英文品名Imbruvica Film-Coated Tablets 280 mg
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許可證字號

衛部藥輸字第027987號

中文品名

億珂膜衣錠280毫克

英文品名

Imbruvica Film-Coated Tablets 280 mg

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# 衛部藥輸字第027987號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027987號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/09
發證日期2020/11/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202798703
中文品名億珂膜衣錠280毫克
英文品名Imbruvica Film-Coated Tablets 280 mg
適應症1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia(CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(SLL)的成年病人。4.Waldenström氏巨球蛋白血症:治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia(WM) )的成年病人 。5.慢性移植體抗宿主疾病:治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Ibrutini
申請商名稱嬌生股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號30814854
製造商名稱JANSSEN-CILAG S.P.A.
製造廠廠址VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY
製造廠公司地址VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE ITALY
製造廠國別IT
製程包裝
異動日期2024/03/11
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027987號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/09
發證日期: 2020/11/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202798703
中文品名: 億珂膜衣錠280毫克
英文品名: Imbruvica Film-Coated Tablets 280 mg
適應症: 1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia(CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(SLL)的成年病人。4.Waldenström氏巨球蛋白血症:治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia(WM) )的成年病人 。5.慢性移植體抗宿主疾病:治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Ibrutini
申請商名稱: 嬌生股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號: 30814854
製造商名稱: JANSSEN-CILAG S.P.A.
製造廠廠址: VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY
製造廠公司地址: VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE ITALY
製造廠國別: IT
製程: 包裝
異動日期: 2024/03/11
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部藥輸字第027987號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027987號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/09
發證日期2020/11/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202798703
中文品名億珂膜衣錠280毫克
英文品名Imbruvica Film-Coated Tablets 280 mg
適應症1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia(CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(SLL)的成年病人。4.Waldenström氏巨球蛋白血症:治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia(WM) )的成年病人 。5.慢性移植體抗宿主疾病:治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Ibrutini
申請商名稱嬌生股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號30814854
製造商名稱JANSSEN-CILAG S.P.A.
製造廠廠址VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY
製造廠公司地址VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE ITALY
製造廠國別IT
製程包裝
異動日期2024/03/11
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027987號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/09
發證日期: 2020/11/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202798703
中文品名: 億珂膜衣錠280毫克
英文品名: Imbruvica Film-Coated Tablets 280 mg
適應症: 1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia(CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(SLL)的成年病人。4.Waldenström氏巨球蛋白血症:治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia(WM) )的成年病人 。5.慢性移植體抗宿主疾病:治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Ibrutini
申請商名稱: 嬌生股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號: 30814854
製造商名稱: JANSSEN-CILAG S.P.A.
製造廠廠址: VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY
製造廠公司地址: VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE ITALY
製造廠國別: IT
製程: 包裝
異動日期: 2024/03/11
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部藥輸字第027987號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027987號
處方標示Each tablet contains:
成分名稱Ibrutini
成分代碼1013005100
含量描述(空)
含量280.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027987號
處方標示: Each tablet contains:
成分名稱: Ibrutini
成分代碼: 1013005100
含量描述: (空)
含量: 280.0000000000
含量單位: MG

# 衛部藥輸字第027987號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027987號
主或次項
代碼L01EL01
英文分類名稱ibrutini
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027987號
主或次項:
代碼: L01EL01
英文分類名稱: ibrutini
中文分類名稱: (空)
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英文品名: Sukerin Ophthalmic Solution 0.5%w/v“Union” | 許可證字號: 衛署藥製字第049691號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

易多巴注射液

英文品名: Easydopa Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049695號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"盈盈" 護骨素膠囊250公絲

英文品名: FORBONE CAPSULES 250MG "SOURIREE" | 許可證字號: 衛署藥製字第046586號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白/紅 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 白色體印mp 005

愛姆舒錠

英文品名: A.M.Z. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046587號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 粉色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 圓扁形 | 標註一: Winsto

"明德" 抑痛甜膜衣錠

英文品名: FUITEN F.C. TABLETS "MEIDER" | 許可證字號: 衛署藥製字第046588號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺紅橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: MEIDER,2025

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英文品名: MELOCAM TABLETS 15MG "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第046604號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: P,L

舒得淨口內膏 0.1%

英文品名: SUPERDEX ORABASE 0.1% | 許可證字號: 衛署藥製字第046605號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 乳白色膏狀 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 長8.2公分鋁管裝藥膏 | 標註一:

"信東" 賽達樂膜衣錠20毫克

英文品名: SITALO F.C. TABLETS 20MG (CITALOPRAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第046606號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色到微黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 膜衣錠 | 標註一: ST

"大豐" 捷降錠50公絲(阿廷諾)

英文品名: TIATENOL TABLETS 50MG "T.F." (ATENOLOL) | 許可證字號: 衛署藥製字第046607號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: TF,TN50

"羅得" 愛喉消炎漱口液

英文品名: AYHO ANTI-INFLAMMATORY SOLUTION "ROOT" | 許可證字號: 衛署藥製字第046608號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

三支雨傘骨節用膠囊

英文品名: GOOD JOINT CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第046609號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒速寧 注射液 10毫克/毫升

英文品名: DIPRIFOL INJECTION 10MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第046610號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"美時" 威智錠10毫克

英文品名: WITGEN TABLETS 10MG "LOTUS" | 許可證字號: 衛署藥製字第046612號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"五洲" 痛停錠100毫克

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"晟德" 必爾生口服液

英文品名: Kidsolone ORAL SOLUTION "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第046614號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“聯邦”樂寧痛眼藥水 0.5%w/v

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易多巴注射液

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"盈盈" 護骨素膠囊250公絲

英文品名: FORBONE CAPSULES 250MG "SOURIREE" | 許可證字號: 衛署藥製字第046586號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白/紅 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 白色體印mp 005

愛姆舒錠

英文品名: A.M.Z. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046587號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 粉色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 圓扁形 | 標註一: Winsto

"明德" 抑痛甜膜衣錠

英文品名: FUITEN F.C. TABLETS "MEIDER" | 許可證字號: 衛署藥製字第046588號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺紅橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: MEIDER,2025

"培力" 美樂錠15公絲

英文品名: MELOCAM TABLETS 15MG "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第046604號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: P,L

舒得淨口內膏 0.1%

英文品名: SUPERDEX ORABASE 0.1% | 許可證字號: 衛署藥製字第046605號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 乳白色膏狀 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 長8.2公分鋁管裝藥膏 | 標註一:

"信東" 賽達樂膜衣錠20毫克

英文品名: SITALO F.C. TABLETS 20MG (CITALOPRAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第046606號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色到微黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 膜衣錠 | 標註一: ST

"大豐" 捷降錠50公絲(阿廷諾)

英文品名: TIATENOL TABLETS 50MG "T.F." (ATENOLOL) | 許可證字號: 衛署藥製字第046607號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: TF,TN50

"羅得" 愛喉消炎漱口液

英文品名: AYHO ANTI-INFLAMMATORY SOLUTION "ROOT" | 許可證字號: 衛署藥製字第046608號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

三支雨傘骨節用膠囊

英文品名: GOOD JOINT CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第046609號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒速寧 注射液 10毫克/毫升

英文品名: DIPRIFOL INJECTION 10MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第046610號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"美時" 威智錠10毫克

英文品名: WITGEN TABLETS 10MG "LOTUS" | 許可證字號: 衛署藥製字第046612號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"五洲" 痛停錠100毫克

英文品名: U-Chu Tonec Tablets 100mg (Aceclofenac) | 許可證字號: 衛署藥製字第046613號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 白色之圓形雙弧面膜衣錠,一面刻UC25字樣。 | 標註一:

"晟德" 必爾生口服液

英文品名: Kidsolone ORAL SOLUTION "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第046614號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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