億珂膜衣錠280毫克
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中文品名億珂膜衣錠280毫克的英文品名是Imbruvica Film-Coated Tablets 280 mg, 許可證字號是衛部藥輸字第027987號.
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許可證字號: 衛部藥輸字第027987號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/09 |
發證日期: 2020/11/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202798703 |
中文品名: 億珂膜衣錠280毫克 |
英文品名: Imbruvica Film-Coated Tablets 280 mg |
適應症: 1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia(CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(SLL)的成年病人。4.Waldenström氏巨球蛋白血症:治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia(WM) )的成年病人 。5.慢性移植體抗宿主疾病:治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Ibrutini |
申請商名稱: 嬌生股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號: 30814854 |
製造商名稱: JANSSEN-CILAG S.P.A. |
製造廠廠址: VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY |
製造廠公司地址: VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE ITALY |
製造廠國別: IT |
製程: 包裝 |
異動日期: 2024/03/11 |
用法用量: 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
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英文品名: FUITEN F.C. TABLETS "MEIDER" | 許可證字號: 衛署藥製字第046588號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺紅橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: MEIDER,2025 |
英文品名: MELOCAM TABLETS 15MG "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第046604號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: P,L |
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英文品名: Kidsolone ORAL SOLUTION "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第046614號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
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