英文品名: “Leadtek” Wearable Oximetry Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第007964號 | 有效日期: 2028/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8D52A, 8D52B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 |
英文品名: Leadtek Mini-ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005302號 | 有效日期: 2026/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8Z31以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 |
英文品名: Leadtek Mini-ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005302號 | 有效日期: 20260118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8Z31以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 |
英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005876號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-101A, AT-101B, AT-101C以下空白。增加規格:AT-101H、AT-101I。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 |
英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005876號 | 有效日期: 20220926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-101A, AT-101B, AT-101C以下空白。增加規格:AT-101H、AT-101I。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 |
英文品名: "LEADTEK" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005733號 | 有效日期: 2020/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 |
英文品名: "LEADTEK" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005733號 | 有效日期: 20200624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 |
英文品名: “LEADTEK”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007788號 | 有效日期: 2027/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8D91以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 |
英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007837號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT101A, AT101B, AT101C, AT101H, AT101I, 8D01A, 8D01B, 8D01C, 8D01H, 8D01I, 8D02B, 8D02C以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 |
英文品名: "LEADTEK" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005732號 | 有效日期: 2020/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 |
英文品名: "LEADTEK" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005732號 | 有效日期: 20200624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 |
英文品名: “LEADTEK” Smart Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第008243號 | 有效日期: 2029/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8D92 A、8D92 B以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 |
英文品名: "LEADTEK" TOUCH FREE Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007697號 | 有效日期: 2027/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8D90以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 |
英文品名: amor HRV Guard Portable ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006972號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8Z05以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 |
英文品名: amor HRV Guard Portable ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006972號 | 有效日期: 20251007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8Z05以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 |
英文品名: “Leadtek”amor H3 Plus Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第007760號 | 有效日期: 2027/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8Z3C以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 |
英文品名: “LEADTEK” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第007846號 | 有效日期: 2028/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8D91PC以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 |
英文品名: H2 Plus Wearable ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006790號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8Z37以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 |
英文品名: H2 Plus Wearable ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006790號 | 有效日期: 20250513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8Z37以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 |
英文品名: “Leadtek” ECG/PCG Recorder II | 許可證字號: 衛部醫器製字第006877號 | 有效日期: 2025/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8ZE1以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 |