大陸投資事業四川萊鎂醫療科技有限公司的大陸業別是其他機械器具批發業, 大陸事業地址是資陽市現代大道1號C棟四樓F1、F2-1區, 國內投資人是萊鎂醫療器材股份有限公司.
| 國內投資人 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 統一編號 | 25181598 |
| 核准日期 | 20181127 |
| 大陸投資事業 | 四川萊鎂醫療科技有限公司 |
| 大陸事業地址 | 資陽市現代大道1號C棟四樓F1、F2-1區 |
| 大陸業別 | 其他機械器具批發業 |
| 同步更新日期 | 2024-04-26 |
國內投資人萊鎂醫療器材股份有限公司 |
統一編號25181598 |
核准日期20181127 |
大陸投資事業四川萊鎂醫療科技有限公司 |
大陸事業地址資陽市現代大道1號C棟四樓F1、F2-1區 |
大陸業別其他機械器具批發業 |
同步更新日期2024-04-26 |
四川萊鎂醫療科技有限公司的地址位於
資陽市現代大道1號C棟四樓F1、F2-1區| 出表日期 | 1110416 |
| 公司代號 | 6633 |
| 公司名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 萊鎂醫 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 07 |
| 住址 | 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓 |
| 營利事業統一編號 | 25181598 |
| 董事長 | 陳仲竹 |
| 總經理 | 陳仲竹 |
| 發言人 | 陳仲竹 |
| 發言人職稱 | 執行長 |
| 代理發言人 | 黃振寧 |
| 總機電話 | 03-5509623 |
| 成立日期 | 20100317 |
| 上市日期 | 20170410 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 429385000 |
| 私募股數 | 1400000 |
| 特別股 | 1000000 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 統一綜合證券 |
| 過戶電話 | 02-27463797 |
| 過戶地址 | 台北市松山區東興路8號B1 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 蕭春鴛 |
| 簽證會計師2 | 周筱姿 |
| 英文簡稱 | Somnic |
| 英文通訊地址 | 5F, No.22, Sec.2, Shengyi Rd.Zhubei City,Hsinchu Country,Taiwan,R.O.C |
| 傳真機號碼 | 03-5503633 |
| 電子郵件信箱 | Investor_Relations@somnics.com |
| 網址 | www.somnics.com |
| 出表日期: 1110416 |
| 公司代號: 6633 |
| 公司名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 公司簡稱: 萊鎂醫 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 07 |
| 住址: 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓 |
| 營利事業統一編號: 25181598 |
| 董事長: 陳仲竹 |
| 總經理: 陳仲竹 |
| 發言人: 陳仲竹 |
| 發言人職稱: 執行長 |
| 代理發言人: 黃振寧 |
| 總機電話: 03-5509623 |
| 成立日期: 20100317 |
| 上市日期: 20170410 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 429385000 |
| 私募股數: 1400000 |
| 特別股: 1000000 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 統一綜合證券 |
| 過戶電話: 02-27463797 |
| 過戶地址: 台北市松山區東興路8號B1 |
| 簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 蕭春鴛 |
| 簽證會計師2: 周筱姿 |
| 英文簡稱: Somnic |
| 英文通訊地址: 5F, No.22, Sec.2, Shengyi Rd.Zhubei City,Hsinchu Country,Taiwan,R.O.C |
| 傳真機號碼: 03-5503633 |
| 電子郵件信箱: Investor_Relations@somnics.com |
| 網址: www.somnics.com |
| 統一編號 | 25181598 |
| 原始登記日期 | 20120418 |
| 核發日期 | 20220608 |
| 廠商中文名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SOMNICS, INC. |
| 中文營業地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 22, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O竹 |
| 電話號碼 | 03-5509623 |
| 傳真號碼 | 03-5503633 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 25181598 |
| 原始登記日期: 20120418 |
| 核發日期: 20220608 |
| 廠商中文名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: SOMNICS, INC. |
| 中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓 |
| 英文營業地址: 5 F., No. 22, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O竹 |
| 電話號碼: 03-5509623 |
| 傳真號碼: 03-5503633 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 95A00978 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22號5樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣竹北市東海里 |
| 工廠負責人姓名 | 陳仲竹 |
| 統一編號 | 25181598 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1010509 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品、339未分類其他製品 |
| 工廠名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 95A00978 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22號5樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市東海里 |
| 工廠負責人姓名: 陳仲竹 |
| 統一編號: 25181598 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1010509 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品 |
@ 四川萊鎂醫療科技有限公司 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1
| 國別 | 德國 |
| 業別 | 藥品及醫療用品批發業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | SOMNICS GMBH |
| 對外投資事業名稱(英文) | SOMNICS GMBH |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓 |
| 國內投資人 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 國內負責人 | 陳仲竹 |
| 國內電話 | 03-5509623 |
| 國內傳真 | (空) |
| 國內地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓 |
| 統一編號 | 25181598 |
| 主要營業項目 | 醫療器材產品之貿易 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20160907 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
| 國別: 德國 |
| 業別: 藥品及醫療用品批發業 |
| 對外投資事業名稱(中文): SOMNICS GMBH |
| 對外投資事業名稱(英文): SOMNICS GMBH |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓 |
| 國內投資人: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 國內負責人: 陳仲竹 |
| 國內電話: 03-5509623 |
| 國內傳真: (空) |
| 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓 |
| 統一編號: 25181598 |
| 主要營業項目: 醫療器材產品之貿易 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20160907 |
| 17:: (空) |
| 18:: (空) |
@ 四川萊鎂醫療科技有限公司 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2
| 國別 | 美國 |
| 業別 | 藥品及醫療用品批發業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | SOMNICS HEALTH, INC. |
| 對外投資事業名稱(英文) | SOMNICS HEALTH, INC. |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓 |
| 國內投資人 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 國內負責人 | 陳仲竹 |
| 國內電話 | 03-5509623 |
| 國內傳真 | (空) |
| 國內地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓 |
| 統一編號 | 25181598 |
| 主要營業項目 | 醫療器材產品貿易 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20210615 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
| 國別: 美國 |
| 業別: 藥品及醫療用品批發業 |
| 對外投資事業名稱(中文): SOMNICS HEALTH, INC. |
| 對外投資事業名稱(英文): SOMNICS HEALTH, INC. |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓 |
| 國內投資人: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 國內負責人: 陳仲竹 |
| 國內電話: 03-5509623 |
| 國內傳真: (空) |
| 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓 |
| 統一編號: 25181598 |
| 主要營業項目: 醫療器材產品貿易 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20210615 |
| 17:: (空) |
| 18:: (空) |
@ 四川萊鎂醫療科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006676號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/04/06 |
| 發證日期 | 2017/04/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "先達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CENDA" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2010 醫學影像儲存裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 25181598 |
| 製造商名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006676號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/04/06 |
| 發證日期: 2017/04/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "先達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "CENDA" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 申請商統一編號: 25181598 |
| 製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/04/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 四川萊鎂醫療科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006676號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220406 |
| 發證日期 | 20170406 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "先達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CENDA" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2010 醫學影像儲存裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 25181598 |
| 製造商名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170413 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006676號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220406 |
| 發證日期: 20170406 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "先達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "CENDA" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 申請商統一編號: 25181598 |
| 製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170413 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 四川萊鎂醫療科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006535號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/23 |
| 發證日期 | 2019/10/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安鎂睡眠呼吸治療裝置 |
| 英文品名 | iNAP One Sleep Therapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 25181598 |
| 製造商名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/23 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0976 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006535號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/23 |
| 發證日期: 2019/10/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 安鎂睡眠呼吸治療裝置 |
| 英文品名: iNAP One Sleep Therapy System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 申請商統一編號: 25181598 |
| 製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/23 |
| 製造許可登錄編號: GMP0976 |
@ 四川萊鎂醫療科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006535號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241023 |
| 發證日期 | 20191023 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安鎂睡眠呼吸治療裝置 |
| 英文品名 | iNAP One Sleep Therapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 25181598 |
| 製造商名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211018 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0976 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006535號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241023 |
| 發證日期: 20191023 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 安鎂睡眠呼吸治療裝置 |
| 英文品名: iNAP One Sleep Therapy System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;安全監視 |
| 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 申請商統一編號: 25181598 |
| 製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211018 |
| 製造許可登錄編號: GMP0976 |
@ 四川萊鎂醫療科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006677號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/04/06 |
| 發證日期 | 2017/04/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "先達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CENDA" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 25181598 |
| 製造商名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006677號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/04/06 |
| 發證日期: 2017/04/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "先達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "CENDA" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 申請商統一編號: 25181598 |
| 製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/04/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 四川萊鎂醫療科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006677號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220406 |
| 發證日期 | 20170406 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "先達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CENDA" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 25181598 |
| 製造商名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170413 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006677號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220406 |
| 發證日期: 20170406 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "先達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "CENDA" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 申請商統一編號: 25181598 |
| 製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170413 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 四川萊鎂醫療科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006011號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/15 |
| 發證日期 | 2017/12/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安鎂睡眠呼吸治療裝置 |
| 英文品名 | iNAP Lite Sleep Therapy System |
| 效能 | 本治療裝置適用於阻塞性睡眠呼吸中止之成年患者。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 主機(型號:NP-R03-K),口部介面組(型號:K01),集液袋(型號:A01)。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷型號：A01，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 25181598 |
| 製造商名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0976 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006011號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/15 |
| 發證日期: 2017/12/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 安鎂睡眠呼吸治療裝置 |
| 英文品名: iNAP Lite Sleep Therapy System |
| 效能: 本治療裝置適用於阻塞性睡眠呼吸中止之成年患者。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 主機(型號:NP-R03-K),口部介面組(型號:K01),集液袋(型號:A01)。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷型號：A01，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 申請商統一編號: 25181598 |
| 製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QMS0976 |
@ 四川萊鎂醫療科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006011號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221215 |
| 發證日期 | 20171215 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安鎂睡眠呼吸治療裝置 |
| 英文品名 | iNAP Lite Sleep Therapy System |
| 效能 | 本治療裝置適用於阻塞性睡眠呼吸中止之成年患者。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 主機(型號:NP-R03-K),口部介面組(型號:K01),集液袋(型號:A01)。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷型號：A01，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 25181598 |
| 製造商名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181029 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0976 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006011號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221215 |
| 發證日期: 20171215 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 安鎂睡眠呼吸治療裝置 |
| 英文品名: iNAP Lite Sleep Therapy System |
| 效能: 本治療裝置適用於阻塞性睡眠呼吸中止之成年患者。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 主機(型號:NP-R03-K),口部介面組(型號:K01),集液袋(型號:A01)。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷型號：A01，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 申請商統一編號: 25181598 |
| 製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181029 |
| 製造許可登錄編號: GMP0976 |
| 公司或商業登記名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 25181598 |
| 業者地址 | 新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | J-125181598-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號: 25181598 |
| 業者地址: 新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓 |
| 食品業者登錄字號: J-125181598-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
| 統一編號 | 25181598 |
| 原始登記日期 | 20120418 |
| 核發日期 | 20220608 |
| 廠商中文名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SOMNICS, INC. |
| 中文營業地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 22, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O竹 |
| 電話號碼 | 03-5509623 |
| 傳真號碼 | 03-5503633 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 25181598 |
| 原始登記日期: 20120418 |
| 核發日期: 20220608 |
| 廠商中文名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: SOMNICS, INC. |
| 中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓 |
| 英文營業地址: 5 F., No. 22, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O竹 |
| 電話號碼: 03-5509623 |
| 傳真號碼: 03-5503633 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 統一編號 | 53200870 |
| 原始登記日期 | 20101231 |
| 核發日期 | 20210812 |
| 廠商中文名稱 | 聖陶沙國際有限公司 |
| 廠商英文名稱 | CERTOSA INTERNATIONAL CORP. |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區民權東路3段75巷2弄16號 |
| 英文營業地址 | No. 16, Aly. 2, Ln. 75, Sec. 3, Minquan E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10476, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 吳O弘 |
| 電話號碼 | 02-25181598 |
| 傳真號碼 | 02-25180258 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 53200870 |
| 原始登記日期: 20101231 |
| 核發日期: 20210812 |
| 廠商中文名稱: 聖陶沙國際有限公司 |
| 廠商英文名稱: CERTOSA INTERNATIONAL CORP. |
| 中文營業地址: 臺北市中山區民權東路3段75巷2弄16號 |
| 英文營業地址: No. 16, Aly. 2, Ln. 75, Sec. 3, Minquan E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10476, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 吳O弘 |
| 電話號碼: 02-25181598 |
| 傳真號碼: 02-25180258 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 95A00978 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22號5樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣竹北市東海里 |
| 工廠負責人姓名 | 陳仲竹 |
| 統一編號 | 25181598 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1010509 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品、339未分類其他製品 |
| 工廠名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 95A00978 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22號5樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市東海里 |
| 工廠負責人姓名: 陳仲竹 |
| 統一編號: 25181598 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1010509 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品 |
| 統一編號 | 25181598 |
| 公司名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 核准日期 | 20111024 |
| 統一編號: 25181598 |
| 公司名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 核准日期: 20111024 |
| 統一編號 | 25181598 |
| 公司名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 公司地址 | 新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓 |
| 公司狀態 | 01 |
| 統一編號: 25181598 |
| 公司名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓 |
| 公司狀態: 01 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006676號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/04/06 |
| 發證日期 | 2017/04/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "先達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CENDA" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2010 醫學影像儲存裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 25181598 |
| 製造商名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006676號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/04/06 |
| 發證日期: 2017/04/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "先達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "CENDA" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 申請商統一編號: 25181598 |
| 製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/04/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006677號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/04/06 |
| 發證日期 | 2017/04/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "先達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CENDA" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 25181598 |
| 製造商名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006677號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/04/06 |
| 發證日期: 2017/04/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "先達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "CENDA" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 申請商統一編號: 25181598 |
| 製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/04/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006011號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/15 |
| 發證日期 | 2017/12/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安鎂睡眠呼吸治療裝置 |
| 英文品名 | iNAP Lite Sleep Therapy System |
| 效能 | 本治療裝置適用於阻塞性睡眠呼吸中止之成年患者。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 主機(型號:NP-R03-K),口部介面組(型號:K01),集液袋(型號:A01)。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷型號：A01，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 25181598 |
| 製造商名稱 | 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0976 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006011號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/15 |
| 發證日期: 2017/12/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 安鎂睡眠呼吸治療裝置 |
| 英文品名: iNAP Lite Sleep Therapy System |
| 效能: 本治療裝置適用於阻塞性睡眠呼吸中止之成年患者。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 主機(型號:NP-R03-K),口部介面組(型號:K01),集液袋(型號:A01)。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷型號：A01，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 申請商統一編號: 25181598 |
| 製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QMS0976 |
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江陰法爾勝毅強工程材料有限公司大陸業別: 金屬結構製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省江陰市璜土鎮澄常工開發區 | 國內投資人: 新光鋼鐵股份有限公司 |
洛陽中合祥水泥有限公司大陸業別: 鍊銅業 | 大陸事業地址: 河南省偃師市葛鄉梁村 | 國內投資人: 中福振業股份有限公司 |
東莞長安上角崧騰電子製品廠大陸業別: 其他未分類製造業 | 大陸事業地址: 東莞市長安鎮上角村 | 國內投資人: 崧騰企業股份有限公司 |
寶安區新雅松普塑膠電線廠有限公司大陸業別: 電線及電纜製造業 | 大陸事業地址: 寶安區龍華鎮油松村 | 國內投資人: 松普科技股份有限公司 |
大成美食（大連）有限公司大陸業別: 未分類其他食品製造業 | 大陸事業地址: 中國大連瓦房店市砲台經濟開發區 | 國內投資人: 大成長城企業股份有限公司 |
大成昭和食品（天津）有限公司大陸業別: 磨粉製品製造業 | 大陸事業地址: 天津經濟技術開發區創業中心11層 | 國內投資人: 大成長城企業股份有限公司 |
巨虹科技（深圳）有限公司大陸業別: 人造纖維加工絲業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 巨虹電子股份有限公司 |