安鎂睡眠呼吸治療裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安鎂睡眠呼吸治療裝置的英文品名是iNAP One Sleep Therapy System, 許可證字號是衛部醫器製字第006535號, 有效日期是2024/10/23, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原110年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是萊鎂醫療器材股份有限公司.

#安鎂睡眠呼吸治療裝置的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/23
發證日期2019/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名安鎂睡眠呼吸治療裝置
英文品名iNAP One Sleep Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原110年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號25181598
製造商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/23
製造許可登錄編號GMP0976

許可證字號

衛部醫器製字第006535號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/23

發證日期

2019/10/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

安鎂睡眠呼吸治療裝置

英文品名

iNAP One Sleep Therapy System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原110年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

萊鎂醫療器材股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓

申請商統一編號

25181598

製造商名稱

萊鎂醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/08/23

製造許可登錄編號

GMP0976

安鎂睡眠呼吸治療裝置地圖 [ 導航 ]

安鎂睡眠呼吸治療裝置的地址位於

新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓

開啟Google地圖視窗

公開發行公司基本資料 資料集的 安鎂睡眠呼吸治療裝置 相關資料

@ 安鎂睡眠呼吸治療裝置 於 公開發行公司基本資料

出表日期1110416
公司代號6633
公司名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
公司簡稱萊鎂醫
外國企業註冊地國
產業別07
住址新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓
營利事業統一編號25181598
董事長陳仲竹
總經理陳仲竹
發言人陳仲竹
發言人職稱執行長
代理發言人黃振寧
總機電話03-5509623
成立日期20100317
上市日期20170410
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額429385000
私募股數1400000
特別股1000000
編制財務報表類型1
股票過戶機構統一綜合證券
過戶電話02-27463797
過戶地址台北市松山區東興路8號B1
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1蕭春鴛
簽證會計師2周筱姿
英文簡稱Somnic
英文通訊地址5F, No.22, Sec.2, Shengyi Rd.Zhubei City,Hsinchu Country,Taiwan,R.O.C
傳真機號碼03-5503633
電子郵件信箱Investor_Relations@somnics.com
網址www.somnics.com
出表日期: 1110416
公司代號: 6633
公司名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
公司簡稱: 萊鎂醫
外國企業註冊地國:
產業別: 07
住址: 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓
營利事業統一編號: 25181598
董事長: 陳仲竹
總經理: 陳仲竹
發言人: 陳仲竹
發言人職稱: 執行長
代理發言人: 黃振寧
總機電話: 03-5509623
成立日期: 20100317
上市日期: 20170410
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 429385000
私募股數: 1400000
特別股: 1000000
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 統一綜合證券
過戶電話: 02-27463797
過戶地址: 台北市松山區東興路8號B1
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 蕭春鴛
簽證會計師2: 周筱姿
英文簡稱: Somnic
英文通訊地址: 5F, No.22, Sec.2, Shengyi Rd.Zhubei City,Hsinchu Country,Taiwan,R.O.C
傳真機號碼: 03-5503633
電子郵件信箱: Investor_Relations@somnics.com
網址: www.somnics.com

出進口廠商登記資料 資料集的 安鎂睡眠呼吸治療裝置 相關資料

@ 安鎂睡眠呼吸治療裝置 於 出進口廠商登記資料

統一編號25181598
原始登記日期20120418
核發日期20220608
廠商中文名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱SOMNICS, INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓
英文營業地址5 F., No. 22, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O竹
電話號碼03-5509623
傳真號碼03-5503633
進口資格
出口資格
統一編號: 25181598
原始登記日期: 20120418
核發日期: 20220608
廠商中文名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: SOMNICS, INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 22, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O竹
電話號碼: 03-5509623
傳真號碼: 03-5503633
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 安鎂睡眠呼吸治療裝置 相關資料

@ 安鎂睡眠呼吸治療裝置 於 登記工廠名錄

工廠名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
工廠登記編號95A00978
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22號5樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹北市東海里
工廠負責人姓名陳仲竹
統一編號25181598
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010509
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品、339未分類其他製品
工廠名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
工廠登記編號: 95A00978
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市東海里
工廠負責人姓名: 陳仲竹
統一編號: 25181598
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010509
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 安鎂睡眠呼吸治療裝置 相關資料

@ 安鎂睡眠呼吸治療裝置 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

國內投資人萊鎂醫療器材股份有限公司
統一編號25181598
核准日期20181127
大陸投資事業四川萊鎂醫療科技有限公司
大陸事業地址資陽市現代大道1號C棟四樓F1、F2-1區
大陸業別其他機械器具批發業
國內投資人: 萊鎂醫療器材股份有限公司
統一編號: 25181598
核准日期: 20181127
大陸投資事業: 四川萊鎂醫療科技有限公司
大陸事業地址: 資陽市現代大道1號C棟四樓F1、F2-1區
大陸業別: 其他機械器具批發業

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 安鎂睡眠呼吸治療裝置 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 安鎂睡眠呼吸治療裝置 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別德國
業別藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)SOMNICS GMBH
對外投資事業名稱(英文)SOMNICS GMBH
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓
國內投資人萊鎂醫療器材股份有限公司
國內負責人陳仲竹
國內電話03-5509623
國內傳真(空)
國內地址新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓
統一編號25181598
主要營業項目醫療器材產品之貿易
核准記錄(空)
核准日期20160907
17:(空)
18:(空)
國別: 德國
業別: 藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文): SOMNICS GMBH
對外投資事業名稱(英文): SOMNICS GMBH
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓
國內投資人: 萊鎂醫療器材股份有限公司
國內負責人: 陳仲竹
國內電話: 03-5509623
國內傳真: (空)
國內地址: 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓
統一編號: 25181598
主要營業項目: 醫療器材產品之貿易
核准記錄: (空)
核准日期: 20160907
17:: (空)
18:: (空)

@ 安鎂睡眠呼吸治療裝置 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別美國
業別藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)SOMNICS HEALTH, INC.
對外投資事業名稱(英文)SOMNICS HEALTH, INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓
國內投資人萊鎂醫療器材股份有限公司
國內負責人陳仲竹
國內電話03-5509623
國內傳真(空)
國內地址新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓
統一編號25181598
主要營業項目醫療器材產品貿易
核准記錄(空)
核准日期20210615
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文): SOMNICS HEALTH, INC.
對外投資事業名稱(英文): SOMNICS HEALTH, INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓
國內投資人: 萊鎂醫療器材股份有限公司
國內負責人: 陳仲竹
國內電話: 03-5509623
國內傳真: (空)
國內地址: 新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓
統一編號: 25181598
主要營業項目: 醫療器材產品貿易
核准記錄: (空)
核准日期: 20210615
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 安鎂睡眠呼吸治療裝置 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ 安鎂睡眠呼吸治療裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006676號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/06
發證日期2017/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"先達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"CENDA" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號25181598
製造商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006676號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/06
發證日期: 2017/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "先達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "CENDA" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號: 25181598
製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 安鎂睡眠呼吸治療裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006676號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220406
發證日期20170406
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"先達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"CENDA" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號25181598
製造商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170413
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006676號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220406
發證日期: 20170406
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "先達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "CENDA" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號: 25181598
製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170413
製造許可登錄編號: (空)

@ 安鎂睡眠呼吸治療裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241023
發證日期20191023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名安鎂睡眠呼吸治療裝置
英文品名iNAP One Sleep Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目國 產;;安全監視
申請商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號25181598
製造商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211018
製造許可登錄編號GMP0976
許可證字號: 衛部醫器製字第006535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241023
發證日期: 20191023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 安鎂睡眠呼吸治療裝置
英文品名: iNAP One Sleep Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 國 產;;安全監視
申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號: 25181598
製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211018
製造許可登錄編號: GMP0976

@ 安鎂睡眠呼吸治療裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/06
發證日期2017/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"先達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"CENDA" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號25181598
製造商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/06
發證日期: 2017/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "先達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "CENDA" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號: 25181598
製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 安鎂睡眠呼吸治療裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220406
發證日期20170406
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"先達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"CENDA" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號25181598
製造商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170413
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220406
發證日期: 20170406
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "先達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "CENDA" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號: 25181598
製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170413
製造許可登錄編號: (空)

@ 安鎂睡眠呼吸治療裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/15
發證日期2017/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名安鎂睡眠呼吸治療裝置
英文品名iNAP Lite Sleep Therapy System
效能本治療裝置適用於阻塞性睡眠呼吸中止之成年患者。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格主機(型號:NP-R03-K),口部介面組(型號:K01),集液袋(型號:A01)。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷型號:A01,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號25181598
製造商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QMS0976
許可證字號: 衛部醫器製字第006011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/15
發證日期: 2017/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 安鎂睡眠呼吸治療裝置
英文品名: iNAP Lite Sleep Therapy System
效能: 本治療裝置適用於阻塞性睡眠呼吸中止之成年患者。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 主機(型號:NP-R03-K),口部介面組(型號:K01),集液袋(型號:A01)。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷型號:A01,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號: 25181598
製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QMS0976

@ 安鎂睡眠呼吸治療裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221215
發證日期20171215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名安鎂睡眠呼吸治療裝置
英文品名iNAP Lite Sleep Therapy System
效能本治療裝置適用於阻塞性睡眠呼吸中止之成年患者。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格主機(型號:NP-R03-K),口部介面組(型號:K01),集液袋(型號:A01)。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷型號:A01,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號25181598
製造商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181029
製造許可登錄編號GMP0976
許可證字號: 衛部醫器製字第006011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221215
發證日期: 20171215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 安鎂睡眠呼吸治療裝置
英文品名: iNAP Lite Sleep Therapy System
效能: 本治療裝置適用於阻塞性睡眠呼吸中止之成年患者。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 主機(型號:NP-R03-K),口部介面組(型號:K01),集液袋(型號:A01)。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷型號:A01,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號: 25181598
製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181029
製造許可登錄編號: GMP0976

食品業者登錄資料集 資料集的 安鎂睡眠呼吸治療裝置 相關資料

@ 安鎂睡眠呼吸治療裝置 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
公司統一編號25181598
業者地址新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓
食品業者登錄字號J-125181598-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 25181598
業者地址: 新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓
食品業者登錄字號: J-125181598-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 25181598 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 25181598 ...)

# 25181598 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號25181598
原始登記日期20120418
核發日期20220608
廠商中文名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱SOMNICS, INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓
英文營業地址5 F., No. 22, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O竹
電話號碼03-5509623
傳真號碼03-5503633
進口資格
出口資格
統一編號: 25181598
原始登記日期: 20120418
核發日期: 20220608
廠商中文名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: SOMNICS, INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 22, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O竹
電話號碼: 03-5509623
傳真號碼: 03-5503633
進口資格:
出口資格:

# 25181598 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號53200870
原始登記日期20101231
核發日期20210812
廠商中文名稱聖陶沙國際有限公司
廠商英文名稱CERTOSA INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址臺北市中山區民權東路3段75巷2弄16號
英文營業地址No. 16, Aly. 2, Ln. 75, Sec. 3, Minquan E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10476, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O弘
電話號碼02-25181598
傳真號碼02-25180258
進口資格
出口資格
統一編號: 53200870
原始登記日期: 20101231
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 聖陶沙國際有限公司
廠商英文名稱: CERTOSA INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址: 臺北市中山區民權東路3段75巷2弄16號
英文營業地址: No. 16, Aly. 2, Ln. 75, Sec. 3, Minquan E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10476, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O弘
電話號碼: 02-25181598
傳真號碼: 02-25180258
進口資格:
出口資格:

# 25181598 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
工廠登記編號95A00978
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22號5樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹北市東海里
工廠負責人姓名陳仲竹
統一編號25181598
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010509
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品、339未分類其他製品
工廠名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
工廠登記編號: 95A00978
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市東海里
工廠負責人姓名: 陳仲竹
統一編號: 25181598
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010509
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品

# 25181598 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 4

國內投資人萊鎂醫療器材股份有限公司
統一編號25181598
核准日期20181127
大陸投資事業四川萊鎂醫療科技有限公司
大陸事業地址資陽市現代大道1號C棟四樓F1、F2-1區
大陸業別其他機械器具批發業
國內投資人: 萊鎂醫療器材股份有限公司
統一編號: 25181598
核准日期: 20181127
大陸投資事業: 四川萊鎂醫療科技有限公司
大陸事業地址: 資陽市現代大道1號C棟四樓F1、F2-1區
大陸業別: 其他機械器具批發業

# 25181598 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 5

統一編號25181598
公司名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
核准日期20111024
統一編號: 25181598
公司名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
核准日期: 20111024

# 25181598 於 3大科學園區公司資料集 - 6

統一編號25181598
公司名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
公司地址新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓
公司狀態01
統一編號: 25181598
公司名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓
公司狀態: 01

# 25181598 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006676號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/06
發證日期2017/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"先達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"CENDA" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號25181598
製造商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006676號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/06
發證日期: 2017/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "先達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "CENDA" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號: 25181598
製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/13
製造許可登錄編號: (空)

# 25181598 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/06
發證日期2017/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"先達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"CENDA" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號25181598
製造商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/06
發證日期: 2017/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "先達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "CENDA" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號: 25181598
製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/13
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 25181598 ... ]

根據名稱 萊鎂醫療器材 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 萊鎂醫療器材 ...)

# 萊鎂醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/15
發證日期2017/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名安鎂睡眠呼吸治療裝置
英文品名iNAP Lite Sleep Therapy System
效能本治療裝置適用於阻塞性睡眠呼吸中止之成年患者。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格主機(型號:NP-R03-K),口部介面組(型號:K01),集液袋(型號:A01)。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷型號:A01,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號25181598
製造商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QMS0976
許可證字號: 衛部醫器製字第006011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/15
發證日期: 2017/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 安鎂睡眠呼吸治療裝置
英文品名: iNAP Lite Sleep Therapy System
效能: 本治療裝置適用於阻塞性睡眠呼吸中止之成年患者。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 主機(型號:NP-R03-K),口部介面組(型號:K01),集液袋(型號:A01)。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷型號:A01,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號: 25181598
製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QMS0976

# 萊鎂醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221215
發證日期20171215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名安鎂睡眠呼吸治療裝置
英文品名iNAP Lite Sleep Therapy System
效能本治療裝置適用於阻塞性睡眠呼吸中止之成年患者。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格主機(型號:NP-R03-K),口部介面組(型號:K01),集液袋(型號:A01)。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷型號:A01,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號25181598
製造商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181029
製造許可登錄編號GMP0976
許可證字號: 衛部醫器製字第006011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221215
發證日期: 20171215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 安鎂睡眠呼吸治療裝置
英文品名: iNAP Lite Sleep Therapy System
效能: 本治療裝置適用於阻塞性睡眠呼吸中止之成年患者。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 主機(型號:NP-R03-K),口部介面組(型號:K01),集液袋(型號:A01)。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷型號:A01,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號: 25181598
製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181029
製造許可登錄編號: GMP0976

# 萊鎂醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241023
發證日期20191023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名安鎂睡眠呼吸治療裝置
英文品名iNAP One Sleep Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目國 產;;安全監視
申請商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號25181598
製造商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211018
製造許可登錄編號GMP0976
許可證字號: 衛部醫器製字第006535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241023
發證日期: 20191023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 安鎂睡眠呼吸治療裝置
英文品名: iNAP One Sleep Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 國 產;;安全監視
申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號: 25181598
製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211018
製造許可登錄編號: GMP0976

# 萊鎂醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006676號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220406
發證日期20170406
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"先達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"CENDA" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號25181598
製造商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170413
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006676號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220406
發證日期: 20170406
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "先達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "CENDA" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號: 25181598
製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170413
製造許可登錄編號: (空)

# 萊鎂醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220406
發證日期20170406
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"先達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"CENDA" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號25181598
製造商名稱萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170413
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220406
發證日期: 20170406
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "先達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "CENDA" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號: 25181598
製造商名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170413
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 萊鎂醫療器材 ... ]

根據地址 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 找到的相關資料

治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材(負壓呼吸治療裝置)之設計、製造、包裝、標及最終驗放作業

許可編號: GMP0976 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-27 | 製造廠名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材(負壓呼吸治療裝置)之設計、製造、包裝、標及最終驗放作業

許可編號: GMP0976 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-27 | 製造廠名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
[ 搜尋所有 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 ... ]

名稱 萊鎂醫療器材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 萊鎂醫療器材)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓
陳仲竹25181598核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段22號5樓 | 負責人: 陳仲竹 | 統編: 25181598 | 核准設立

與安鎂睡眠呼吸治療裝置同分類的醫療器材許可證資料集

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

 |