電位治療器
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容電位治療器的許可編號是GMP1506, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-08-09, 製造廠名稱是仙佳美企業有限公司, 製造廠地址是臺南市關廟區北花里花園二街五號一樓.

製造廠名稱	仙佳美企業有限公司
製造廠地址	臺南市關廟區北花里花園二街五號一樓
許可編號	GMP1506
許可項目及作業內容	電位治療器
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-08-09

製造廠名稱

仙佳美企業有限公司

製造廠地址

臺南市關廟區北花里花園二街五號一樓

許可編號

GMP1506

許可項目及作業內容

電位治療器

是否在3年有效期間內

有效期限

2022-08-09

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臺南市關廟區北花里花園二街五號一樓

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動力式熱敷墊	許可編號: GMP1506 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-09 \| 製造廠名稱: 仙佳美企業有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市關廟區北花里花園二街五號一樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
汗馬熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Han Ma Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005590號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"汗馬" 溫熱艙 (未滅菌)	英文品名: "Han Ma" Warm Cabin (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006300號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 仙佳美企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"汗馬" 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "Han Ma" Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007849號 \| 有效日期: 2024/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)	英文品名: iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000894號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，在使用中可維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-960/UC-860/UC-760/UC-660/UC-960S。規格變更為：空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏福”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “HONG FU” Moist Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004155號 \| 有效日期: 2022/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏福儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝仙佳美〞溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: 〝Shian Jia Meei〞Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003914號 \| 有效日期: 2021/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 仙佳美企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾樂舒電熱毯 (未滅菌)	英文品名: iLove heating pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006357號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

動力式熱敷墊

許可編號: GMP1506 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-09 | 製造廠名稱: 仙佳美企業有限公司 | 製造廠地址: 臺南市關廟區北花里花園二街五號一樓

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"仙佳美" 數位式熱敷墊	英文品名: "SHIAN JIA MEEI" DIGITAL HEATING PAD \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001163號 \| 有效日期: 2029/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-960A/B,UC-860A/B,UC-760A/B,UC-660A/B,UC-382A/B,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仙佳美企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“仙佳美”低週波治療器	英文品名: “Shian Jia Meei” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004861號 \| 有效日期: 2019/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TKL-008/168/268 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仙佳美企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“仙佳美”電位溫熱治療毯	英文品名: “S. J. M” Static electric tepid therapy blanket \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006202號 \| 有效日期: 2028/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SJM-688以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仙佳美企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"仙佳美" 低週波治療器	英文品名: "SHIAN JIA MEEI" TRANSCUTANEOUS ELECTRICALNERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001009號 \| 有效日期: 2028/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YW-6000,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仙佳美企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“仙佳美”遠紅外線治療器	英文品名: “Shian Jia Meei”Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002838號 \| 有效日期: 2029/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: OIR-362, OIR-361, 以下空白。增加規格：ZM-215、FM-350。增加規格：HM-102, 以下空白。增加規格：HM-F103L。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仙佳美企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
仙佳美溫控式熱敷墊	英文品名: Shian Jia Meei Moist Heat Steam Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001211號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 仙佳美企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“仙佳美”低週波治療器	英文品名: “Shian Jia Meei” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004861號 \| 有效日期: 20190930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TKL-008/168/268 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 仙佳美企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"汗馬" 溫熱艙 (未滅菌)	英文品名: "Han Ma" Warm Cabin (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006300號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 仙佳美企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝仙佳美〞溫控式動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: 〝Shian Jia Meei〞Heating Powered heating pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00282號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 仙佳美企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
紅外線燈	許可編號: GMP1506 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-09 \| 製造廠名稱: 仙佳美企業有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市關廟區北花里花園二街五號一樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
仙佳美企業有限公司臺南市關廟區北花里花園二街5號	陳茂松	89552271	核准設立
仙佳美企業社臺南市關廟區北勢里北勢41―17號	陳文智	08450598	撤銷 - 獨資

醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1034 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-10 \| 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號
鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件	許可編號: GMP1190 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號
衛生套(保險套)之包裝及貼標作業	許可編號: GMP1378 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-06-18 \| 製造廠名稱: 榮基生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區立德街166號3樓
固定式X光系統	許可編號: GMP1435 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-12-10 \| 製造廠名稱: 新醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市北投區中央南路二段32號3樓
液晶靜脈定位器	許可編號: GMP1312 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-09-13 \| 製造廠名稱: 台灣創新生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路63號2樓
皮膚電極	許可編號: GMP1460 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-12 \| 製造廠名稱: 甫杰有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣和美鎮糖友里東陽路27號
最終糖化蛋白免疫分析試劑	許可編號: GMP1280 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-04 \| 製造廠名稱: 珩陞行生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市南港區南港路三段一三Ｏ巷三弄十一號三樓
醫用輔助襪	許可編號: GMP0709 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-08 \| 製造廠名稱: 達豫實業有限公司工廠 \| 製造廠地址: 彰化縣田中鎮新工三路123號
硬式透氣隱形眼鏡	許可編號: GMP1553 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-17 \| 製造廠名稱: 新崎光學科技有限公司沙鹿廠 \| 製造廠地址: 台中市沙鹿區臺灣大道7段722號
自動體外去顫器	許可編號: GMP1092 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-25 \| 製造廠名稱: 凱樂斯股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建一路177號9樓
注射針導引器	許可編號: GMP1433 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-18 \| 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司南山二廠 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段３１３號
染色體拷貝數變異檢測套組	許可編號: GMP1554 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-31 \| 製造廠名稱: 華聯生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學園區科技五路六號六樓
臨床電子體溫計	許可編號: GMP1555 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-02-18 \| 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段４０之２號２樓之８
泡沫式人工腦膜(不含注射槍)	許可編號: GMP1438 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-12 \| 製造廠名稱: 台灣生醫材料股份有限公司醫療一廠 \| 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路2段26-1號6樓及26-2號6樓
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1563 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-02-21 \| 製造廠名稱: 台灣敦豪供應鏈股份有限公司(桃園營運站點) \| 製造廠地址: 桃園市桃園區興邦路43巷2號3樓

電位治療器 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署