醫療器材之貼標及仿單置入作業
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容醫療器材之貼標及仿單置入作業的許可編號是GMP1034, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-11-10, 製造廠名稱是台灣大昌華嘉股份有限公司, 製造廠地址是桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號.

#醫療器材之貼標及仿單置入作業的地圖

製造廠名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠地址桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號
許可編號GMP1034
許可項目及作業內容醫療器材之貼標及仿單置入作業
是否在3年有效期間內Y
有效期限2022-11-10

製造廠名稱

台灣大昌華嘉股份有限公司

製造廠地址

桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號

許可編號

GMP1034

許可項目及作業內容

醫療器材之貼標及仿單置入作業

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2022-11-10

醫療器材之貼標及仿單置入作業地圖 [ 導航 ]

醫療器材之貼標及仿單置入作業的地址位於

桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號

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# 台灣大昌華嘉 於 拒絕往來廠商公告 - 1

統一編號70824858
採購案碼Q106-008
廠商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
廠商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
廠商國別中華民國(Republic of China (Taiwan))
採購單位號碼3.1.6
採購單位內政部消防署
採購單位地址新北市新店區北新路3段200號8樓
採購單位聯絡人蘇先生
聯絡人電話(02)81959119#9122
採購案內政部消防署特種搜救隊106年度搜救犬飼料採購案
根據10 因可歸責於廠商之事由,致延誤履約期限,情節重大者.政府採購法第103條所定期間
原採購日期107/08/22
宣告日期107/08/22
有效日期107/08/23
有效期間1年
到期日期108/08/22
上訴結果台灣大昌華嘉股份有限公司承攬「內政部消防署特種搜救隊106年度搜救犬飼料採購案」(案號:Q106-008),核有政府採購法第101條第1項第10款規定因可歸責於廠商之事由,致延誤履約期限,情節重大之情形,依規定刊登政府採購公報列入拒絕往來廠商1年
統一編號: 70824858
採購案碼: Q106-008
廠商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
廠商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan))
採購單位號碼: 3.1.6
採購單位: 內政部消防署
採購單位地址: 新北市新店區北新路3段200號8樓
採購單位聯絡人: 蘇先生
聯絡人電話: (02)81959119#9122
採購案: 內政部消防署特種搜救隊106年度搜救犬飼料採購案
根據: 10 因可歸責於廠商之事由,致延誤履約期限,情節重大者.政府採購法第103條所定期間
原採購日期: 107/08/22
宣告日期: 107/08/22
有效日期: 107/08/23
有效期間: 1年
到期日期: 108/08/22
上訴結果: 台灣大昌華嘉股份有限公司承攬「內政部消防署特種搜救隊106年度搜救犬飼料採購案」(案號:Q106-008),核有政府採購法第101條第1項第10款規定因可歸責於廠商之事由,致延誤履約期限,情節重大之情形,依規定刊登政府採購公報列入拒絕往來廠商1年

# 台灣大昌華嘉 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009451號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/26
發證日期2022/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜能膚 水凝膠傷口敷料(滅菌)
英文品名HiruDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/02/11
製造許可登錄編號QMS0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009451號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/26
發證日期: 2022/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜能膚 水凝膠傷口敷料(滅菌)
英文品名: HiruDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/02/11
製造許可登錄編號: QMS0827

# 台灣大昌華嘉 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009497號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/16
發證日期2022/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜能膚 疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名HiruDerm Scar Care Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009497號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/16
發證日期: 2022/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜能膚 疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名: HiruDerm Scar Care Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣大昌華嘉 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027413號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/12/17
註銷理由自請註銷
有效日期2023/08/23
發證日期2018/08/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202741306
中文品名華利希納注射劑
英文品名Varithena (Polidocanol injectable foam)
適應症治療大隱靜脈、副隱靜脈的閉鎖不全,以及在膝蓋上下方大穩靜脈系統肉眼可見之靜脈曲張。VARITHENA可改善淺靜脈閉鎖不全的症狀以及改善靜脈曲張的外觀。
劑型無菌注射加壓組合產品(最終滅菌)
包裝雙罐組合包與投藥套組以1:1及1:3包裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THESIT(POLIDOCANOL)
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱BIOCOMPATIBLES UK LIMITED
製造廠廠址CHAPMAN HOUSE, FARNHAM BUSINESS PARK, WEYDON LANE, FARNHAM, SURREY, GU9 8QL, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/12/17
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼雙罐組合包與投藥套組以1:1及1:3包裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027413號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/12/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/08/23
發證日期: 2018/08/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202741306
中文品名: 華利希納注射劑
英文品名: Varithena (Polidocanol injectable foam)
適應症: 治療大隱靜脈、副隱靜脈的閉鎖不全,以及在膝蓋上下方大穩靜脈系統肉眼可見之靜脈曲張。VARITHENA可改善淺靜脈閉鎖不全的症狀以及改善靜脈曲張的外觀。
劑型: 無菌注射加壓組合產品(最終滅菌)
包裝: 雙罐組合包與投藥套組以1:1及1:3包裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THESIT(POLIDOCANOL)
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: BIOCOMPATIBLES UK LIMITED
製造廠廠址: CHAPMAN HOUSE, FARNHAM BUSINESS PARK, WEYDON LANE, FARNHAM, SURREY, GU9 8QL, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/12/17
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 雙罐組合包與投藥套組以1:1及1:3包裝

# 台灣大昌華嘉 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第021784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/26
發證日期2022/04/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202178405
中文品名柔潔凝膠0.75%
英文品名METROGEL 0.75%
適應症因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疤及紅腫。
劑型外用凝膠劑
包裝鋁管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METRONIDAZOLE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期2024/03/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁管裝::,,
許可證字號: 衛署藥輸字第021784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/26
發證日期: 2022/04/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202178405
中文品名: 柔潔凝膠0.75%
英文品名: METROGEL 0.75%
適應症: 因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疤及紅腫。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METRONIDAZOLE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期: 2024/03/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁管裝::,,

# 台灣大昌華嘉 於 違規化粧品廣告資料集 - 6

違規產品名稱BENZAC 倍克痘益菌修護乳 50ml
違規廠商名稱或負責人台灣大昌華嘉股份有限公司/伍O得(Andreas Wuest)
處分機關(空)
處分日期11 17 2023 12:00AM
處分法條(空)
違規情節廣告內容宣稱誇大療效
刊播日期10 27 2023 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體台灣屈臣氏網路商店
查處情形相關案件已處分
違規產品名稱: BENZAC 倍克痘益菌修護乳 50ml
違規廠商名稱或負責人: 台灣大昌華嘉股份有限公司/伍O得(Andreas Wuest)
處分機關: (空)
處分日期: 11 17 2023 12:00AM
處分法條: (空)
違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效
刊播日期: 10 27 2023 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 台灣屈臣氏網路商店
查處情形: 相關案件已處分

# 台灣大昌華嘉 於 寵物食品業者資料 - 7

廠商序號C2016030000008
廠商分類1
廠商公司名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
廠商負責人姓名伍安得
連絡電話(02)8752-7917
連絡地址堤頂大道二段407巷22號10F
聯絡人姓名陳詩涵
所在縣市台灣
鄉鎮市區內湖區
廠商序號: C2016030000008
廠商分類: 1
廠商公司名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
廠商負責人姓名: 伍安得
連絡電話: (02)8752-7917
連絡地址: 堤頂大道二段407巷22號10F
聯絡人姓名: 陳詩涵
所在縣市: 台灣
鄉鎮市區: 內湖區

# 台灣大昌華嘉 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署粧輸字第017454號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/02/25
發證日期2016/02/25
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801745404
中文品名露華濃霓采護髮染髮乳 – 20黑棕色(A、B劑)
英文品名Revlon Colorsilk Beautiful Color – 20 Brown Black
用途染頭髮。
劑型液劑+乳液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別染髮劑
主成分略述P-PHENYLENEDIAMINE;;RESORCINOL (RESORCIN);;2-METHYLRESORCINOL;;M-AMINOPHENOL SULFATE;;2,4-DIAMINOPHENOXYETHANOL HCL (EQ TO 2,4-DIAMINOPHENOXYETHANOL DIHYDROCHLORIDE);;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱Revlon Consumer Products Corporatio
製造廠廠址1501 Williamsboro Street, P.O. Box 6111 Oxford, North Carolina 27565-6111 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/19
許可證字號: 衛署粧輸字第017454號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/02/25
發證日期: 2016/02/25
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801745404
中文品名: 露華濃霓采護髮染髮乳 – 20黑棕色(A、B劑)
英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color – 20 Brown Black
用途: 染頭髮。
劑型: 液劑+乳液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 染髮劑
主成分略述: P-PHENYLENEDIAMINE;;RESORCINOL (RESORCIN);;2-METHYLRESORCINOL;;M-AMINOPHENOL SULFATE;;2,4-DIAMINOPHENOXYETHANOL HCL (EQ TO 2,4-DIAMINOPHENOXYETHANOL DIHYDROCHLORIDE);;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號: 70824858
製造商名稱: Revlon Consumer Products Corporatio
製造廠廠址: 1501 Williamsboro Street, P.O. Box 6111 Oxford, North Carolina 27565-6111 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/19
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根據地址 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 找到的相關資料

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台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 | 食品業者登錄字號: H-170824858-00002-9

@ 食品業者登錄資料集

台灣大昌華嘉股份有限公司

藥商地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存及運輸作業(含冷鏈產品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

台灣大昌華嘉股份有限公司

地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 | 類別: 物流廠 | 核准劑型:

@ PIC/S GMP藥廠名單資料集

血氨試驗系統

許可編號: GMP1376 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-02 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1034

許可編號: QMS1034 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-11-10 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 | 食品業者登錄字號: H-170824858-00002-9

@ 食品業者登錄資料集

台灣大昌華嘉股份有限公司

藥商地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存及運輸作業(含冷鏈產品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

台灣大昌華嘉股份有限公司

地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 | 類別: 物流廠 | 核准劑型:

@ PIC/S GMP藥廠名單資料集

血氨試驗系統

許可編號: GMP1376 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-02 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1034

許可編號: QMS1034 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-11-10 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
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台灣大昌華嘉的黃頁資料

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台灣大昌華嘉股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 | 電話: 0800-889-100

台灣大昌華嘉股份有限公司 | 地址: 114 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號 | 電話: 0800-889-10

台灣大昌華嘉 | 地址: 台北市堤頂大道二段407巷22號10樓 | 電話: 02-8752-7661

台灣大昌華嘉股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 | 電話: 02-8752-7651

台灣大昌華嘉股份有限公司(高雄分公司) | 地址: 高雄市前鎮區新衙路286號之43樓之1 | 電話: 07-815-0951

名稱 台灣大昌華嘉 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 台灣大昌華嘉)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1
鑫必傑(Bijay Veer Singh)70824858核准設立

臺北市內湖區堤頂大道2段407巷22號10樓
張力文90436672核准設立

桃園市楊梅區和平路576號
曹維倫86927697核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 | 負責人: 鑫必傑(Bijay Veer Singh) | 統編: 70824858 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷22號10樓 | 負責人: 張力文 | 統編: 90436672 | 核准設立

登記地址: 桃園市楊梅區和平路576號 | 負責人: 曹維倫 | 統編: 86927697 | 核准設立

與醫療器材之貼標及仿單置入作業同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

可吸收性骨固定系統(滅菌)

許可編號: GMP1234 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-04 | 製造廠名稱: 維綱生物科技股份有限公司新竹一廠 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓

手動緊急呼吸器

許可編號: GMP1667 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-01 | 製造廠名稱: 和倞有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街98巷81號(1樓)

臨床使用的電泳設備

許可編號: GMP1656 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-04 | 製造廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路108-4號4樓

固定式X光系統

許可編號: GMP1624 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-02 | 製造廠名稱: 楓展貿易有限公司屏東廠 | 製造廠地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路2段281巷6號

動力式牽引機

許可編號: GMP0510 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-14 | 製造廠名稱: 信望愛國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路269巷11號1至2樓

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1663 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-01 | 製造廠名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路800號11樓、800號11樓之1及11樓之2

動力膨脹式管狀按摩器

許可編號: GMP1650 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-05 | 製造廠名稱: 偉利達國際開發有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區仁華街62巷8號(1樓)

心電圖描記器

許可編號: GMP1664 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8

心律不整檢測器和警示器

許可編號: GMP1649 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-05 | 製造廠名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號

牙科矯正塑膠托架(3D列印輔助)

許可編號: GMP1661 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-10 | 製造廠名稱: 美萌科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓

聚焦式超音波刺激器

許可編號: GMP1648 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-25 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1659 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-12 | 製造廠名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市八德區永豐路236巷5號

PMMA骨水泥

許可編號: GMP1651 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-16 | 製造廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓

牙槽修復材料

許可編號: GMP1660 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-14 | 製造廠名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2

葡萄糖連續監測系統

許可編號: GMP1655 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-04 | 製造廠名稱: 全康科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元一街8號4樓之12

可吸收性骨固定系統(滅菌)

許可編號: GMP1234 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-04 | 製造廠名稱: 維綱生物科技股份有限公司新竹一廠 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓

手動緊急呼吸器

許可編號: GMP1667 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-01 | 製造廠名稱: 和倞有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街98巷81號(1樓)

臨床使用的電泳設備

許可編號: GMP1656 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-04 | 製造廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路108-4號4樓

固定式X光系統

許可編號: GMP1624 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-02 | 製造廠名稱: 楓展貿易有限公司屏東廠 | 製造廠地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路2段281巷6號

動力式牽引機

許可編號: GMP0510 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-14 | 製造廠名稱: 信望愛國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路269巷11號1至2樓

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1663 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-01 | 製造廠名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路800號11樓、800號11樓之1及11樓之2

動力膨脹式管狀按摩器

許可編號: GMP1650 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-05 | 製造廠名稱: 偉利達國際開發有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區仁華街62巷8號(1樓)

心電圖描記器

許可編號: GMP1664 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8

心律不整檢測器和警示器

許可編號: GMP1649 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-05 | 製造廠名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號

牙科矯正塑膠托架(3D列印輔助)

許可編號: GMP1661 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-10 | 製造廠名稱: 美萌科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓

聚焦式超音波刺激器

許可編號: GMP1648 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-25 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1659 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-12 | 製造廠名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市八德區永豐路236巷5號

PMMA骨水泥

許可編號: GMP1651 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-16 | 製造廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓

牙槽修復材料

許可編號: GMP1660 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-14 | 製造廠名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2

葡萄糖連續監測系統

許可編號: GMP1655 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-04 | 製造廠名稱: 全康科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元一街8號4樓之12

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